RENNIELIQUO HYDROTALCIT sans sucre, 10%, suspension pour
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Produit RENNIELIQUO HYDROTALCIT sans sucre, 10%, suspension pour administration orale Société pharmaceutique (BAYER) Notice : information de l’utilisateur Rennieliquo hydrotalcit sans sucre, 10%, suspension pour administration orale Hydrotalcite Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Rennieliquo hydrotalcit et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rennieliquo hydrotalcit? 3. Comment utiliser Rennieliquo hydrotalcit? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Rennieliquo hydrotalcit? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que Rennieliquo hydrotalcit et dans quel cas est-il utilisé ? • Chaque sachet de Rennieliquo hydrotalcit contient 10 ml de suspension pour administration orale. • Rennieliquo hydrotalcit fait partie du groupe des antiacides. • Rennieliquo hydrotalcit est un médicament destiné au traitement à court terme des symptômes d’ulcère gastrique et duodénal, d’inflammation de l’estomac (gastrite) et d’une teneur excessive en acide (hyperacidité). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rennieliquo hydrotalcit? N’utilisez jamais Rennieliquo hydrotalcit: • si vous êtes allergique à l’hydrotalcite ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (fonctionnement insuffisant des reins). • si vous souffrez d’hypophosphatémie (trop faible concentration en phosphates dans le sang). • si vous souffrez de myasthenia gravis (faiblesse musculaire). Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Rennieliquo hydrotalcit: • si vous souffrez d’un trouble de la fonction rénale (maladie des reins). Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, le magnésium ou l’aluminium peuvent être retenus dans l’organisme, ce qui pourrait donner lieu à des effets préjudiciables (au niveau du système nerveux et du système musculaire ou du système cardiovasculaire). Si vous n’êtes pas certain que l’un de ces points s’applique à votre cas, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Autres médicaments et Rennieliquo hydrotalcit Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Les médicaments dont Rennieliquo hydrotalcit est susceptible d’influencer l’activité sont les suivants : • Antihistaminiques H2: médicaments utilisés lors de maladies gastro-intestinales. • Tétracyclines: une certains classe d’antibiotiques, c.-à-d. de médicaments pour le traitement des infections bactériennes. • Glycosides cardiaques: médicaments qui renforcent les contractions du cœur. • Anticholinergiques: médicaments utilisés lors de maladie de Parkinson. • β-bloquants (par ex. aténolol, propranolol): médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque, l’angine de poitrine ou l’hypertension. • Quinolones (par ex. ofloxacine, ciprofloxacine): une certaine classe d’antibiotiques, c.-à-d. de médicaments pour le traitement des infections bactériennes (voir ci-dessous). • Salicylés (par ex. acide acétylsalicylique): médicaments qui calment la douleur et qui combattent la fièvre, également utilisés dans certaines maladies du cœur/du cerveau et des vaisseaux sanguins. • Kétoconazole: médicament contre les infections dues à des champignons (voir ci-dessous). • Chénodésoxycholates: médicaments utilisés lors de maladies de la vésicule biliaire. • Inhibiteurs de la pompe à protons: médicaments utilisés pour inhiber la sécrétion d’acide gastrique (voir ci-dessous). • Dérivés de la coumarine: médicaments qui inhibent la coagulation du sang. • Fluorure de sodium: médicament utilisé pour la prévention des caries dentaires. • Hormones thyroïdiennes: médicaments utilisés lors de certaines affections de la glande thyroïde. Les antiacides tels que Rennieliquo hydrotalcit peuvent présenter des interactions avec tout médicament administré simultanément. Respectez par conséquent les intervalles suivants: • Si vous utilisez un inhibiteur de la pompe à protons, prenez de préférence Rennieliquo hydrotalcit 1 heure avant ou 2 heures après la prise de l’inhibiteur de la pompe à protons. • Si vous utilisez un antibiotique du groupe des quinolones, prenez cet antibiotique au moins 2 heures avant la prise de Rennieliquo hydrotalcit ou environ 6 heures après la prise de Rennieliquo hydrotalcit. • Si vous utilisez du kétoconazole, prenez de préférence Rennieliquo hydrotalcit au moins 2 heures après l’administration de kétoconazole. • Si vous devez prendre d’autres médicaments, faites-le au moins 1 heure avant ou au moins 2 heures après la prise de Rennieliquo hydrotalcit. En cas de doute, demandez d’abord conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Rennieliquo hydrotalcit avec des aliments, boissons et de l’alcool Veuillez lire la rubrique « Comment utiliser Rennieliquo hydrotalcit? ». Il conseillé de prendre Rennieliquo hydrotalcit 1 à 2 heures après le repas. L’administration simultanée du médicament avec des boissons contenant de l’acide telles que des jus de fruits ou du vin induit une augmentation indésirable de l’absorption de l’aluminium au départ de l’intestin. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. • Rennieliquo hydrotalcit peut être utilisé pendant de grossesse. Son utilisation prolongée pendant la grossesse est cependant déconseillé. Consultez votre médecin en cas d’utilisation répétée d’hydrotalcite pendant plus de deux semaines. • Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant l’allaitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez utiliser ce médicament pendant l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Rennieliquo hydrotalcit n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. 3. Comment utiliser Rennieliquo hydrotalcit? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si aucune amélioration ne se manifeste, consultez nouveau votre médecin. • Rennieliquo hydrotalcit est uniquement destiné aux adultes. • Rennieliquo hydrotalcit se prend par voie orale (par la bouche). La dose recommandée est de : 1/2 à 1 sachet de Rennieliquo hydrotalcit par prise avec un maximum de 3 à 4 sachets par jour. Prenez de préférence Rennieliquo hydrotalcit 1 à 2 heures après un repas et/ou le soir avant le coucher. Vous pouvez également prendre 1/2 à 1 sachet de Rennieliquo hydrotalcit au moment où les symptômes surviennent. Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’administration de doses élevées est à éviter. Si vous pensez que votre affection nécessite une dose journalière plus élevée que celle conseillée dans cette notice, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien. Durée du traitement • La durée du traitement dépend de la nature de votre affection, mais doit être limitée à un maximum de 6 semaines. • Ne pas utiliser Rennieliquo hydrotalcit pendant plus de 7 jours sans interruption sans consulter un médecin. Utilisation chez les enfants Rennieliquo hydrotalcit n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants. Si vous avez utilisé plus de Rennieliquo hydrotalcit que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Rennieliquo hydrotalcit, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245). Prenez si possible l’emballage avec vous lorsque vous demandez conseil. Si vous oubliez d'utiliser Rennieliquo hydrotalcit Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Rennieliquo hydrotalcit ne doit s'utiliser qu'en cas de symptômes. Si vous arrêtez d'utiliser Rennieliquo hydrotalcit Rennieliquo hydrotalcit ne doit s'utiliser qu'en cas de symptômes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Une réaction allergique est un effet indésirable grave susceptible de survenir lors de la prise de Rennieliquo hydrotalcite. Cet effet indésirable se caractérise par une éruption cutanée, une crise d’asthme ou un gonflement du visage s’accompagnant de problèmes respiratoires. Prévenez votre médecin immédiatement ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus. Effets indésirables mentionnés dans les rapports de pharmacovigilance et pour lesquels la fréquence n’a pas pu être évaluée : • Affections gastro-intestinales: vomissements, selles molles et/ou fréquentes, diarrhée, constipation • Affections du système immunitaire: réactions allergiques (voir ci-dessus) • Investigations: diminution de la concentration en phosphates dans le sérum, hypermagnésémie. Affections du rein et des voies urinaires: chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale (maladie des reins), l’aluminium peut être retenu dans l’organisme, ce qui peut provoquer de l’ostéomalacie (calcification insuffisante des os) et un encéphalopathie (atteinte du cerveau). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta 40/40 B-1060 Bruxelles Site Internet: www.afmps.be Courrier électronique : [email protected] Pour le Grand-Duché de Luxembourg: http://www.ms.public.lu En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment conserver Rennieliquo hydrotalcit Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Rennieliquo hydrotalcit • La substance active est l’hydrotalcite. 10 ml de suspension contiennent 1 g d’hydrotalcite. • Les autres composants sont carmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, bentonite, arôme de cannelle, saccharine sodique, arôme de menthe poivrée, eau purifiée. Aspect de Rennieliquo hydrotalcit et contenu de l’emballage extérieur Chaque sachet de Rennieliquo hydrotalcit contient 10 ml de suspension pour administration orale. Un conditionnement contient 20 ou 50 sachets de 10 ml de suspension pour administration orale. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Fabricant : Kern Pharma, S.L. Poligono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa Espagne Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Si vous le souhaitez, vous pouvez également prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: BAYER SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen); Tél.: +32 02/535.63.11 Numéro d’autorisation de mise sur le marché BE423184 Mode de délivrance Délivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2014. Prix Nom Conditionnement CNK Prix Rb Type RENNIELIQUO HYDROTALCIT 10 SACH 10ML 3029-709 € 11,51 D Original Cat. Presc. O Non
