Notice Uralyt-U

06/2015-PIL-FR
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Notice
Uralyt‐UGranulés
Veuillezlireattentivementl’intégralitédecettenoticeavantdeprendrecemédicament.
Ellecontientdesinformationsimportantespourvotremaladie.
‐ Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotre
médecinouàvotrepharmacien.
‐ Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
‐ Sivousavezbesoindeplusd’informationsetdeconseils,adressez‐vousàvotrepharmacien.
‐ Silessymptômess’aggraventoupersistentaprès14jours,consultezvotremédecin.
Contenudecettenotice
1. Qu’est‐cequeUralyt‐Uetdansquelcasest‐ilutilisé?
2. QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreUralyt‐UGranulés?
3. CommentprendreUralyt‐UGranulés?
4. Leseffetsindésirableséventuels.
5. CommentconserverUralyt‐UGranulés?
6. InformationsSupplémentaires
URALYT‐UGranulés
Lessubstancesactivessont:
100gdegranuléscontiennent99,8gdeComplexed’hydratedepentacitratehexapotassique‐hexasodique
soit:
‐ 46,0gdecitratedepotassium
‐ 39,0gdecitratedesodium
‐ 14,8gd’acidecitrique
Lesautrescomposants(excipients)sont:ColorantjauneorangéS‐Essencedecitron
Titulairedel’AutorisationdeMisesurleMarché:
MedaPharmas.a.
ChausséedelaHulpe
1170Bruxelles
Fabricant:
MadausGmbH
D‐51101Köln
Allemagne
Numérodel’AutorisationdeMisesurleMarché:
BE042077
1. Qu’estcequeUralyt‐UGranulésetdansquelcasest‐ilutilisé?
Flaconde280gdegranulésàprendreparlabouche,accompagnéd’unemesurede2,5getdepapiers
indicateursetcalendrierdecontrôle.

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Médicamentcontrelescalculsrénaux.
Uralyt‐Upeutêtreutilisépourmodifierl’aciditédesurinesdanslebutde:
‐ prévenirlaformationdepierresdanslesvoiesurinaires
‐ réduireoudissoudredespierresexistantesdanslesvoiesurinaires
‐ augmenterl’éliminationurinairedesdéchetsdumétabolismetelsquelesporphyrinesencasde
maladieneurologiqueetdelapeautellequelaporphyriecutanéetardive
‐ augmenterl’éliminationdelacystineencasdecystinurie.
2. QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreUralyt‐UGranulés?
N’utilisezpasUralyt‐UGranuléssi
‐ vousêteshypersensible(allergique)auCitratedepotasse,auCitratedesoude,àl’acidecitriqueouà
l’undesautrescomposantscontenusdansl’Uralyt‐U.
‐ vousavezuneinsuffisancegravedefonctionnementdesreins,augmentationanormaledela
concentrationdepotassiumdanslesang,abaissementdelaconcentrationducalciumdanslesang,
ulcèrepeptique,déshydratationaiguë,atteintesévèredumyocarde.
‐ vousfaitesunrégimesansselstrict,ouavezdesinfectionsurinaires.
Faitesattention…
Sivousprenezdéjàd’autresmédicaments,veuillezlireégalementlarubrique“UtilisationdeUralyt‐Uen
associationavecd’autresmédicaments”.
Afindebienpouvoirutiliserlepapierindicateur,ilfautavoirunebonnevisiondescouleurs.
Sivousnevoyezpasconvenablementlescouleurs,signalez‐leàvotremédecin.
NepasutiliserUralyt‐Usansavismédicalsivoussuivezuntraitementpardiurétiquesouunrégimesans
sel.
Laprudences’imposesivousavezunetropfortetensionartérielle,uneinsuffisancelégèreàmodéréede
fonctionnementdesreinsouuneinsuffisancedefonctionnementducœur.
Veuillezconsultervotremédecinsiunedesmisesengardementionnéesci‐dessusestd’applicationpour
vous,ousiellel’aétédanslepassé.
UtilisationdeUralyt‐UGranulésenassociationavecdesalimentsoudesboissons
NepasprendreUralyt‐Uàjeun,etboiresuffisamment.
Grossesse
Uralyt‐Upeutêtreutilisépendantlagrossessepourautantquel’ontiennecomptedel’apportde
sodium.
Veuillezdemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

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Allaitement
Uralyt‐Upeutêtreutilisépendantl’allaitementpourautantquel’ontiennecomptedel’apportde
sodium.
Veuillezdemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduited’unvéhiculeetutilisationdemachines
Sansobjet
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeUralyt‐UGranulés
L’agentdecolorationjauneorangépeutcauserdesréactionsallergiques.
UtilisationdeUralyt‐UGranulésenassociationavecd’autresmédicaments
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivousprenezd’autresmédicamentsousivousenavez
prisrécemmentmêmes’ils’agitdemédicamentsobtenussansordonnance.
Uralyt‐Upeutêtreutiliséenmêmetempsquedesuricosuriques(médicamentsquiaugmentent
l’éliminationd’acideurique),pourdiminuerlerisquedeformationdepierresdanslesvoiesurinaires,
risquedûàlaprisedecesmédicaments.
Uralyt‐Upeutaccélérerl’éliminationdesbarbituriques,ralentirl’éliminationdelaquinidineet
d’amphétamines.
Nepasutiliserenmêmetempsquedesdiurétiquesd’épargnedepotassiumoudessupplémentsdepotassium,
oudesinhibiteursdel'enzymedeconversiondel'angiotensineoudestonicardiaques.
3. CommentprendreUralyt‐UGranulés?
Veuillezsuivrerigoureusementcesinstructions,àmoinsquevotremédecinvousenaitdonnéd’autres.En
casd’incertitude,veuillezconsultervotremédecinouvotrepharmacien.
Saufaviscontrairedumédecin,ladosehabituelleestlasuivante:
Lesgranulésdoiventêtredissousdansuneboisson(eauoujusdefruit)avantd’êtreavalésetl’onéviteradeles
prendreàjeûn.Lesboissonsdevrontêtretrèsabondantespendanttouteladuréedutraitement.
Ladoseàprendredevraêtrecalculéed’aprèsl’aciditédesurines.Cetteaciditédevraêtreramenéeaux
environsdelaneutralité(pHentre6,2et7),encasdepierred’acideurique.
Ladosemoyenneestde4mesuresen3prises:
‐ 1mesurelematinvers7–8heures
‐ 1mesurevers12heures
‐ 2mesuresvers22heures
L’aciditédesurinesestcontrôléeàl’aided’unpapierindicateurdepHfourniaveclesgranulés.
Lesvaleursdel’acidité(pH)sontnotéeslematin,midietsoiravantlaprised’Uralyt‐U.
Unedemimesured’Uralyt‐UaugmentelepHdesurinesd’environ0,2unités.
Lacorrectionéventuelleseferaenadaptantlelendemainladosequiaprécédélamesureà
corriger.
Dansletraitementdelaporphyriecutanéetardive,lepHdesurinesdevraêtremaintenuentre
7,2et7,5.
Dansletraitementdelacystinurie,lepHdesurinesdevraêtremaintenuentre7,5et8,5etla
quantitédesboissonsserade3Lparjour.

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VotremédecinvousdiracombiendetempsvousdevrezutiliserUralyt‐U.
SivousavezoubliédeprendreUralyt‐U:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
EffetspouvantapparaîtrelorsqueletraitementparUralyt‐Uestarrêté:
Néant
Sivousavezprisplusd’Uralyt‐Uquevousn’auriezdû:
Sivousavezutiliséoupristropd’Uralyt‐U,prenezimmédiatementcontactavecvotremédecin,votre
pharmacienouleCentreAnti‐poison(070/245.245).
Encasd’utilisationdetropfortesdosesoupendantdespériodesprolongées,ilpeutseproduireune
formationdepierrescalciquesdanslesvoiesurinaires.
Lapriseenunefoisd’unedoseimportantepeutprovoqueruneaugmentationdupotassiumdanslesang
avecdesnausées,vomissements,diarrhéeetdanslescasgraves,troubledelasensibilité,faiblessedes
muscles,confusionmentale,anomaliesàl’électrocardiogramme.
Encasdepriseaccidentelled’unedosetrèsimportante,appelezlemédecin.
Encasdeprisemassiveaccidentelle,évacuerletubedigestifsil’ingestionestrécente.
Danslecascontraire,unerésinefixantlepotassium(p.ex.lepolystyrènedecalcium)peutêtre
administréeafindediminuerlarésorptionàpartirdutubedigestif.Encasd’arythmiecardiaque,
l’administrationintraveineused’unseldecalciumoudebicarbonatedesodiumdoitêtreenvisagée
d’urgence.Letraitementultérieurauralieuenmilieuhospitalier.
4. Effetsindésirableséventuels
Commetouslesmédicaments,Uralyt‐Upeutavoirdeseffetsindésirables.
Derarescasdedifficultésdigestivesontétéobservés.
Chezdesmaladesprédisposés,ilpeutseproduireunerétentiond’eauetdeselavecprisedepoidset
oedèmes.
Auniveaugastro‐intestinal,derarescasd’intolérancegastro‐intestinale(nausée,vomissement,
diarrhée)ontétérapportés.Ceseffetspeuventêtreminimisésparl’ingestiond’eauenquantité
suffisantepourassurerunedilutionoueneffectuantlapriseaprèslesrepas.
Sivousconstatezuneffetindésirablenonmentionnédanscettenoticeetquevousconsidérezcomme
grave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5. CommentconserverUralyt‐U?
Tenirhorsdeportéeetdelavuedesenfants.
Aucuneconditionparticulière.
Datedepéremption:
N’utilisezplusUralyt‐Uaprèsladatedepéremptionfigurantsurl’emballageaprèslamention“EXP.”

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Ladatedepéremptionsurl’emballage,parexemple:“EXP.07/04”signifiepériméle31juillet2004.
N’utilisezplusUralyt‐Usivousconstatezunemodificationdel’aspectdesgranulés.
6. Informationssupplémentaires
Prenezcontactavecvotremédecinouvotrepharmacienpourtouteinformationrelativeàce
médicament.
Délivrancelibre
A.Ladernièremiseàjourdecettenoticedatede06/2015
B.Ladatedel’approbationdelanoticeestle08/2015