Notice d`accompagnement

Lentilles cornéennes de marque ACUVUE® ADVANCE® PLUS
with HYDRACLEAR®
(galyfilcon A)
NOTICE D’ACCOMPAGNEMENT DU PRODUIT
et
GUIDE D’AJUSTEMENT ET DE GESTION DU PATIENT
Lentilles journalières avec TEINTE DE VISIBILITÉ et filtre UV
IMPORTANT : Prière de lire attentivement ces renseignements et de les conserver aux fins de
consultation ultérieure.
Cette notice d’accompagnement et ce guide d’ajustement sont destinés aux professionnels
des soins de la vue mais doivent être mis à la disposition des patients sur demande. Les
professionnels des soins de la vue doivent fournir aux patients le Guide d’instructions à
l’intention des patients qui se rapporte à leurs lentilles cornéennes d’ordonnance.

TABLE DES MATIÈRES
LÉGENDE DES SYMBOLES ..............................................................................................................................2
DESCRIPTION ..................................................................................................................................................3
PARAMÈTRES DISPONIBLES DES LENTILLES ...................................................................................................3
COURBURES DE TRANSMISSION ....................................................................................................................4
ACTIONS ......................................................................................................................................................4
INDICATIONS (UTILISATIONS) ..........................................................................................................................5
CONTRE-INDICATIONS (RAISONS DE NE PAS PORTER DE LENTILLES) ..............................................................5
MISES EN GARDE ............................................................................................................................................5
PRÉCAUTIONS.................................................................................................................................................6
Précautions particulières que doivent prendre les professionnels des soins de la vue .....................6
Précautions concernant la manipulation des lentilles ......................................................................7
Précautions concernant le port des lentilles ....................................................................................7
Précautions à prendre concernant les solutions ..............................................................................7
Précautions à prendre concernant l’étui de rangement ...................................................................8
Autres points à discuter avec les patients .......................................................................................8
Qui devrait savoir qu’un patient porte des lentilles cornéennes ? ....................................................8
RÉACTIONS INDÉSIRABLES .............................................................................................................................9
LIGNES DIRECTRICES CONCERNANT L’AJUSTEMENT DES LENTILLES ............................................................10
1. Instructions générales relatives à l’ajustement des lentilles ......................................................10
2. Lignes directrices concernant la monovision ...........................................................................12
3. Caractéristiques particulières concernant l’ajustement ...........................................................13
4. Autres suggestions .................................................................................................................15
PRISE EN CHARGE DES PATIENTS .................................................................................................................15
PROGRAMME DE PORT DES LENTILLES ........................................................................................................17
INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN DES LENTILLES ...............................................................................................18
ENTRETIEN GÉNÉRAL DES LENTILLES(D’ABORD NETTOYER ET RINCER LES LENTILLES PUIS DÉSUBFECTER) ...18
DÉSINFECTION CHIMIQUE(NON THERMIQUE) DES LENTILLES PORTÉES SELON UN PROGRAMME À
REMPLACEMENT FRÉQUENT .........................................................................................................................19
NETTOYAGE ET ENTRETIEN DE L’ÉTUI DE RANGEMENT(POUR LENTILLES À REMPLACEMENT FRÉUENT SEULEMENT) .........19
QUE FAIRE EN CAS DE DESSÉCHEMENT (´DÉSHYDRATATION) D’UNE LENTILLE ..............................................19
QUE FAIRE EN CAS D’ADÉRENCE D’UNE LENTILLE (QUI NE BOUGE PAS) ........................................................20
SITUATIONS D’URGENCE ...............................................................................................................................20
EMBALLAGE DES LENTILLES .........................................................................................................................20
DÉCLARATION DES RÉACTIONS INDÉSIRABLES .............................................................................................20
1

2
LÉGENDE DES SYMBOLES
Lentilles sphériques pour :
myopie, hypermétropie, phaquie ou
aphaquie
MISE EN GARDE : La loi fédérale
américaine stipule que ce produit doit
être vendu ou prescrit seulement par un
praticien autorisé.
Lentilles cornéennes de marque ACUVUE® ADVANCE® PLUS with HYDRACLEAR® (galyfilcon A)
Lentilles journalières avec teinte de visibilité et filtre UV
Les symboles suivants peuvent apparaître sur les étiquettes ou les boîtes des lentilles cornéennes de marque
ACUVUE® ADVANCE® PLUS with HYDRACLEAR®.
LOW ADDITION « faible » en vision de près
MID ADDITION « moyenne » en vision de près
HGH ADDITION « élevée » en vision de près
SYMBOLE DÉFINITION
Utiliser avant la date (date d’expiration)
Code de lot
Stérile à la vapeur ou à la chaleur sèche
Diamètre
Courbe de base
Dioptrie (puissance de la lentille)
Symbole de certification de système de qualité
Filtre UV
Détacher la pellicule en aluminium
Épaisseur au centre
MISE EN GARDE : La loi fédérale américaine stipule que ce
produit doit être vendu ou prescrit seulement par un praticien
autorisé.
Frais payés pour la gestion des déchets
Orientation correcte de la lentille à teinte de visibilité
et à filtre UV
Lentille à teinte de visibilité à l’envers
Puissance du cylindre
Axe
Cyl
Axis
Fabriqué par ou en
C.T.
SYMBOLE DÉFINITION
Voir la notice d’accompagnement
Utiliser avant la date (date d’expiration)
Code de lot
Stérile à la vapeur ou à la chaleur sèche
Diamètre
Courbe de base
Dioptrie (puissance de la lentille)
Filtre UV
Détacher la pellicule en aluminium
Épaisseur au centre
MISE EN GARDE : La loi fédérale américaine stipule que ce
produit doit être vendu ou prescrit seulement par un praticien
autorisé.
Frais payés pour la gestion des déchets
Fabriqué par ou en
C.T.

DESCRIPTION
3
Les lentilles cornéennes de marque ACUVUE® ADVANCE® PLUS with HYDRACLEAR® (galyfilcon A) sont
disponibles comme lentilles sphériques. Elles sont composées de silicone hydrogel renfermant un agent
mouillant interne et un monomère absorbant à teinte de visibilité et filtre UV. Les lentilles cornéennes de marque
ACUVUE® ADVANCE® PLUS with HYDRACLEAR® à teinte de visibilité et filtre UV sont teintées en bleu à l’aide
de la teinture bleue réactive no 4 pour rendre les lentilles plus visibles et faciles à manipuler. Le monomère de
benzotriazole à filtre UV sert à bloquer les rayons ultraviolets. Les taux de transmission UV sont de moins de
1 % dans la gamme des rayons UVB de 280 nm à 315 nm et de moins de 10 % dans la gamme des rayons UVA
de 316 nm à 380 nm au sein de la plage de puissances complète.
Les propriétés physiques et optiques des lentilles sont les suivantes :
• Gravitéspécique:0,98à1,12
• Indicederéfraction:1,41
• Cœfcientdetransmissibilitédelalumière:Teintedevisibilitéd’unminimumde89%
• Caractéristiquedelasurface:hydrophile
• Teneureneau:47%
• Perméabilitéàl’oxygène:
VALEUR MÉTHODE
60 x 10-11 (cm2/sec) Fatt (démarcation corrigée, bord corrigé)
(ml O2/ml x mm Hg) à 35 ˚C
Paramètres des lentilles :
Les lentilles cornéennes de marque ACUVUE® ADVANCE® PLUS sont des lentilles hémisphériques
offertes dans les dimensions suivantes :
Plage de diamètres : 12,0 mm à 15,0 mm
Épaisseur au centre : Lentille peu concave – varie selon la puissance (p. ex., -3,00 D : 0,097 mm)
Lentille convexe – varie selon la puissance (p. ex., +3,00 D : 0,160 mm)
Plage de courbures de base : 7,85 mm à 10,00 mm
Plage de puissances :
Puissance sphérique : -20,00 D à +20,00 D
Diamètre 14,2 mm
Épaisseur au centre peu concave – varie selon la puissance (p. ex., -3,00 D : 0,097 mm)
convexe – varie selon la puissance (p. ex., +3,00 D : 0,160 mm)
Courbure de base : 8,3 mm et 8,7 mm
Plage de puissances : –0,50 D à –6,00 D (par incréments de 0,25 D)
–6,50 D à –12,00 D (par incréments de 0,50 D)
+0,50 D à +6,00 D (par incréments de 0,25 D)
+6,50 D à +8,00 D (par incréments de 0,50 D)
PARAMÉTRES DISPONIBLES DES LENTILLES

4
Les lentilles cornéennes de marque ACUVUE® ADVANCE® PLUS with HYDRACLEAR® (galyfilcon A) à teinte de
visibilité et filtre UV par rapport à la cornée d’une personne de 24 ans et au cristallin d’une personne de 25 ans.
* Ces données proviennent de mesures prises au niveau de la zone centrale de 3 à 5 mm de la plus mince
lentille sur le marché (lentille de -1,00 D, d’une épaisseur au centre de 0,112 mm).
1. Lerman, S., Radiant Energy and the eye, MacMillan, New York, 1980, p. 58, figure 2-21
2. Waxler, M., Hitchins, V.M., Optical Radiation and Visual Health, CRC Press, Boca Raton, Floride, 1986, p. 10,
figure 5
MISE EN GARDE :Les lentilles cornéennes anti-UV NE remplacent PAS les articles de lunetterie anti-UV,
comme les lunettes de sécurité ou de soleil, parce qu’elles ne couvrent pas complètement l’œil et le
pourtour de l’œil. Vous devez continuer de porter des lunettes anti-UV tel qu’indiqué.
À l’état hydraté, les lentilles cornéennes, lorsque placées sur la cornée, agissent comme un milieu réfringent
pour concentrer les rayons de lumière sur la rétine.
Les taux de transmission UV sont de moins de 1 % dans la gamme des rayons UVB de 280 nm à 315 nm et de
moins de 10 % dans la gamme des rayons UVA de 316 nm à 380 nm pour la plage de puissances complète.
REMARQUE :L’exposition prolongée aux rayons UV est un des facteurs de risque associés aux cataractes.
Le degré de risque dépend d’un certain nombre de facteurs, comme ceux liés à l’environnement
(altitude, géographie, nébulosité) et à l’individu (durée et nature des activités extérieures). Les lentilles
cornéennes anti-UV aident à protéger les yeux contre les effets nuisibles des UV. Cependant, aucune
étude clinique n’a été menée pour démontrer que le port des lentilles cornéennes anti-UV réduit le risque
de développer des cataractes ou d’autres troubles oculaires. Consultez votre professionnel des soins de
la vue pour en savoir plus.
COURBURES DE TRANSMISSION
ACTIONS
1
CRISTALLIN D’UNE
PERSONNE DE 25 ANS2
WAVELENGTH
(NANOMÉTRES)
Lentilles cornéennes de
marque ACUVUE® ADVANCE®
PLUS with HYDRACLEAR®
(galyfilcon A) à teinte de
visibilité et filtre UV*
% DE TRANSMISSION LONGUEUR D’ONDE (NANOMÈTRES)