Tomographie par cohérence optique (TCO)

Tomographie par cohérence optique (TCO)
PRESENTATION
Nom de la technologie médicale : Tomographie par cohérence optique (TCO).
Quelques Fournisseurs (marque) : ZEISS (Visante™ OCT), SanoTek distributeur de Heidelberg (Spectralis®
OCT ), Optovue (distribué par EBC Medical) (RTVue / IVue), Optos plc France (spectral OCT/SLO), NIDEK
S.A. ( S-OCT COPERNICUS), TOPCON Europe Medical BV (Topcon 3D-OCT).
Indications étudiées : diagnostic maladies rétiniennes, cataracte
Type d'action : diagnostique
Secteur d'activité : Optical Coherence Tomographs (-4721) - UMDNS.
Date de dernière modification: 20/03/2017.
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DONNEES D'EVALUATION
REVUES SYSTEMATIQUES
Improving the economic value of photographic screening for optical coherence tomography-detectable
macular oedema: a prospective, multicentre, UK study
01/11/2013 NCCHTA (Royaume-Uni) (162 pages)
Rapport complet
Optical Coherence Tomography for Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Edema
01/09/2009 MAS (Canada) (22 pages)
Rapport complet
Optical Coherence Tomography
01/11/2008 MSAC (Australie) (138 pages)
Rapport complet
Tomographie du segment postérieur de l’œil par scanographie à cohérence optique
01/06/2007 HAS (France) (80 pages)
Rapport complet
Evaluation of optical coherence tomography in the diagnosis of age related macular degeneration
compared with fluorescence angiography
01/05/2007 DIMDI (Allemagne) (64 pages)
Rapport complet
Biométrie optique par interférométrie à cohérence partielle avant chirurgie de la cataracte
01/03/2003 MSAC (Australie) (87 pages)
Rapport complet
AUTRES ETUDES
Retinal nerve fiber layer analysis (RNFLA) for the diagnosis and management of glaucoma
01/08/2005 BCBS (Etats-Unis)
Rapport complet
Tomographie par cohérence optique (TCO) pour diagnostiquer une maladie de la rétine
01/08/2003 AHFMR (Canada) (26 pages)
Rapport complet
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TECHNOLOGIE ET APPLICATIONS
FONCTIONNEMENT
Description technique
En ophtalmologie, la tomographie par cohérence optique (OCT) utilise la réflexion des rayons laser par les
différentes structures anatomiques pour mesurer l’épaisseur rétinienne. Contrairement aux techniques
utilisant les ultrasons, l’OCT ne nécessite pas un contact direct avec l’échantillon. Elle permet une résolution
d’imagerie de 5 à 10 μm (pour information la résolution de l’IRM est de 1 mm, et celle des ultrasons de
200 μm) (18).
L’OCT utilise la lumière proche infrarouge non ionisante, à faible cohérence de phase, et un interféromètre à
fibre optique pour réaliser des images en coupe, et ainsi identifier la morphologie interne en examinant
l’intensité de la lumière reflétée par l’échantillon. La lumière de faible cohérence est transmise par fibre
optique à un séparateur de faisceau 2*2, où elle est divisée entre la fibre d’échantillonnage et la fibre de
référence. Dans la fibre d’échantillonnage, la lumière heurte l’échantillon, et une petite partie de la lumière est
réfléchie dans la fibre d’échantillonnage. Dans la fibre de référence, la lumière suit un parcours similaire,
mais elle est réfléchie sur un miroir mobile au lieu de l’échantillon. Le déplacement du miroir mobile produit
des séries de constructions à partir de la lumière réfléchie de l’échantillon ou interférogramme.
Chaque couche réfléchissante de l’échantillon produira un interférogramme, à partir duquel il sera possible
de déterminer la profondeur de la réflexion. Par conséquent, un échantillon hétérogène produira des
réflexions multiples à partir d’un seul point d’échantillonnage. Si l’on observe plusieurs points sur
l’échantillon, il devient possible de reconstruire une image de la morphologie interne de l’échantillon (18).
Les paramètres mesurés par l’OCT sont rapportés dans les tableaux 13 et 14 (annexe IV). Notons également
que 3 générations d’OCT ont été commercialisées : l’OCT-1, l’OCT-2 (ou OCT-2000) et l’OCT-3 (ou
OCT-3000). Depuis 2007, une quatrième génération d'OCT est commercialisée, fondée sur une technologie,
dite « domaine spectral », qui s'affranchit du miroir mobile, et dont le signal est analysé par un spectromètre.
La résolution de ces nouveaux OCT sera de 5 μm dans le sens axial, et de 1,5 à 12 μm dans le sens
longitudinale. Surtout, la corrélation des coupes avec l'image du fond d'oeil sera très améliorée.
Sources : HAS, 2007
Matériovigilance
Système d'imagerie en ophtalmologie OCT iVue - Optovue - Information de sécurité
20/09/2010
L'Afssaps a été informée le 20 août 2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la
société Optovue. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2010)
Information de sécurité concernant le scanner Stratus OCT, Carl Zeiss
20/07/2009
En accord avec l'Afssaps, la société Carl Zeiss, a informé, le 15 juillet 2009 , les utilisateurs du tomographe
en optique cohérente (OCT) Stratus de consignes de sécurité en raison d'un défaut du logiciel. Les
utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2009)
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Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Sources : AFSSAPS
UTILISATIONS
Indications
Les indications retenues par la HAS sont :
- la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) ;
- les oedèmes maculaires ;
- la rétinopathie diabétique ;
- les pathologies de la jonction vitréo-rétinienne (trous maculaires, etc.) ;
- la myopie forte avec néovaisseaux choroïdiens ;
- le glaucome à angle ouvert.
Sources : HAS, 2007
Place dans la stratégie diagnostique et thérapeutique
Globalement, les experts et la littérature ont indiqué que l’OCT n’était pas un examen utilisable
individuellement dans une stratégie de dépistage quelle que soit l’indication. L’OCT présente une place
prépondérante dans la détection et le suivi postthérapeutique des oedèmes maculaires et de pathologies de
la jonction vitréo-rétinienne, quelles que soient leurs étiologies (idiopathiques, RD, DMLA, etc.). En revanche,
dans la détection des NVC quelles que soient les étiologies, l’OCT est une technique complémentaire à
l’angiographie, permettant de préciser le diagnostic lorsque les données apportées par l’angiographie ne sont
pas concluantes. L’OCT peut également être utilisée dans le suivi thérapeutique de la pathologie en
alternative ou en complément à l’angiographie (DMLA et diabète notamment). Dans l’indication de glaucome
à angle ouvert, la mesure de la RNFL par l’OCT peut être utilisée dans le diagnostic et le suivi du glaucome à
angle ouvert, surtout dans les formes précoces, dans lesquelles les atteintes du champ visuel ne sont pas
encore détectables. En revanche, l’OCT ne peut être utilisée dans le dépistage du glaucome.
Sources : HAS, 2007
Précautions
Cet acte d’imagerie est non invasif et sans contact direct, et ne pose aucun problème de sécurité (pas de
contamination). Lorsqu’une étape préalable de mydriase est nécessaire, l’utilisation de collyres mydriatiques
doit se faire avec les précautions d’usage.
Sources : HAS, 2007
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REGLEMENTATIONS, BONNES PRATIQUES ET INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
REGLEMENTATIONS
Ministère de la Santé publique
Arrêté 3 octobre 1995 relatif aux modalités d'utilisation et contrôle des matériels et dispositifs médicaux
assurant les fonctions et actes cités aux articles D.712-43 et D.712-47 du code de la santé publique
Sources : Lien web
BONNES PRATIQUES
Recommandation de bonne pratique clinique pour cinq tests ophtalmiques
KCE (Belgique), janvier 2008
TOMOGRAPHIE A COHERENCE OPTIQUE
La tomographie à cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie non invasive des tissus
intraoculaires qui mesure le temps de latence de l'écho et l'intensité de la lumière réfléchie. L'image qui en
résulte offre une représentation en coupes haute résolution de la structure avec des détails
quasi-histologiques. Cet examen est facile à réaliser et ne présente aucun risque pour les patients, ce qui en
fait une alternative séduisante à l'angiographie à la fluorescéine. Ce test n'est pas remboursé en Belgique.
Précision technique
Aucune étude portant sur la concordance inter-observateurs n'a été identifiée lors de notre recherche
bibliographique.
Précision diagnostique
L'OCT est capable de détecter l'œdème maculaire cystoïde, difficile à détecter par l'angiographie à la
fluorescéine. En outre, l'OCT amontré une sensibilité de 96% et une spécificité de 66% pour la détection de
la néovascularisation choroïdienne. Une étude récente a révélé que la présence de liquides intra-rétiniens et
sous-rétiniens à l'OCT a une sensibilité de 97% pour la détection de la néovascularisation choroïdienne,
comparé à la diffusion de l'angiographie à la fluorescéine.
Impact sur les résultats cliniques
Aucune donnée probante directe sur l'influence de l'OCT sur les bénéfices cliniques du patient n'a pu être
identifiée. Nous avons dès lors recherché des données indirectes : aucun des grands essais cliniques sur la
thérapie photodynamique et la thérapie anti- angiogenèse n'utilisaient l'OCT comme critère d'inclusion dans
l'étude. En outre, l'OCT n'est pas mentionnée dans les méthodes utilisées en tant que test de suivi pour
orienter le traitement. La corrélation entre la diffusion de l'angiographie à fluorescéine et la présence de
liquide sous-rétinien à l'OCT semble être faible. L'effet sur les bénéfices cliniques pour le patient de la
décision de retraiter ou d'arrêter le traitement en fonction des résultats de l'OCT n'est pas clair.
Lien web
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INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Optical Coherence Tomography
Optical Coherence Tomography
Dr Jean-Michel Muratet 09100 Pamiers France
Sources : lien web
NHSC - Glaucoma - disease-specific review
April 2013
Sources : Lien web
Cochrane - Mesure par tomographie par cohérence optique de l'épaisseur centrale de la rétine pour diagnostiquer
l'œdème maculaire diabétique
Cochrane
Mesure par tomographie par cohérence optique de l'épaisseur centrale de la rétine pour diagnostiquer
l'œdème maculaire diabétique
01/2015
Lien web
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ELEMENTS FINANCIERS ET FOURNISSEURS
FINANCEMENT DU DISPOSITIF MÉDICAL
Prise en charge (CCAM, LPPR, TNB,...)
- Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM)
Code : BZQK001
Libellé : Tomographie de l'oeil par scanographie à cohérence optique
Détails sur le site de l'Assurance Maladie
QUELQUES FOURNISSEURS
Cette liste n'est pas exhaustive. Elle a été réalisée à partir des fournisseurs cités dans les sources
d'évaluation scientifique et de recherches complémentaires auxquelles a procédé l'équipe chargé du suivi
d'ETSAD. Tout fournisseur du produit concerné peut demander à figurer sur le site (contact:
[email protected])
ZEISS
Visante™ OCT
SanoTek distributeur de Heidelberg
Spectralis® OCT
Optovue (distribué par EBC Medical)
RTVue / IVue
Optos plc France
spectral OCT/SLO
NIDEK S.A.
S-OCT COPERNICUS
TOPCON Europe Medical BV
Topcon 3D-OCT
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