GAB FORMATION CONTINUE

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L’éclaircissement ambulatoire par le port de
gouttières thermoformées est la technique
la plus simple et la plus durable car le pro-
duit reste le plus longtemps au contact des
dents (7, 8). Parmi les techniques ambu-
latoires, un produit innovateur, première
gouttière pré-moulée, remplie et jetable, a
permis d’obtenir des résultats intéressants
avec un protocole simple ; mais depuis les
nouvelles directives limitant la concentra-
tion du peroxyde d’hydrogène à 6 %, ce
traitement, toujours sous le contrôle du pra-
F o r m a t i o n c o n t i n u e
ODONTOLOGIE CONSERVATRICE
Bruno PELISSIER
UFR d’Odontologie de Montpellier I
Patrick REY
UFR d’Odontologie de Montpellier I
Elsa BRUGEAUD
UFR d’Odontologie de Montpellier I
Charlotte AMICE
UFR d’Odontologie de Montpellier I
Marc APAP
Ancien AHU Paris Descartes
ticien, a évolué et trouve encore plus sa
place dans l’arsenal thérapeutique des blan-
chiments ambulatoires des dents vitales.
Le changement de couleur des dents anté-
rieures représente souvent un problème
esthétique vécu comme majeur par les
patients. Les dyschromies dentaires consti-
tuent une pathologie fréquemment ren-
contrée en pratique dentaire quotidienne
et un éclaircissement par un traitement
médical est dans la plupart des cas
envisageable. La consultation au cabinet
Législation et
éclaircissement avec des
gouttières pré-chargées
Le Chirurgien Dentiste de France no1631-1632 du 18-25 septembre 2014
L’éclaircissement ambulatoire
par le port de gouttières
thermoformées est la
technique la plus simple
et la plus durable

2Le Chirurgien Dentiste de France no1631-1632 du 18-25 septembre 2014
F o r m a t i o n c o n t i n u e
TABLEAU 1: Directive du Conseil 2011/84/UE du 20 septembre 2011 modifiant la directive 76/768/CEE
Directive du 24 août 2012
Cette directive relative aux produits cosmétiques en vue d’adapter son annexe II aux progrès tech-
niques, encadre désormais plus étroitement l’utilisation de ces produits. Elle s’applique à tous les
États membres de l’UE à compter du 31 octobre 2012 et comporte notamment les dispositions
suivantes : les produits de blanchiment dentaire sont des produits cosmétiques contenant du
peroxyde d’hydrogène ou d’autres composés libérant du peroxyde d’hydrogène, à une concen-
tration pouvant aller jusqu’à 6 % de peroxyde d’hydrogène présent ou dégagé. Les produits dont
la concentration ne dépasse pas 0,1 % de peroxyde d’hydrogène présent ou dégagé sont en
vente libre et ont vocation à être utilisés par des non-professionnels de santé (esthéticiennes)
voire par le consommateur lui-même. Les produits dont la concentration est supérieure à 0,1 %
et inférieure ou égale à 6 % de peroxyde d’hydrogène présent ou dégagé sont destinés à être uti-
lisés par les chirurgiens-dentistes lors de la première séance d’un traitement d’éclaircissement
dentaire. Le chirurgien-dentiste peut ensuite fournir le produit au consommateur en lui indiquant
les modalités d’emploi (fréquence et durée des applications) pour qu’il termine son traitement.
La pratique du blanchiment dentaire utilise le plus souvent des produits dont la concentration en
peroxyde d’hydrogène (présent ou libéré) est très supérieure à 0,1 % dont l’utilisation nécessite
d’être encadrée. C’est pourquoi, l’utilisation des produits dont la concentration en peroxyde d’hy-
drogène présent ou libéré est supérieure à 0,1 % et inférieure ou égale à 6 %, est réservée aux
chirurgiens-dentistes. La mise sur le marché de produits dont la concentration excèderait 6 %
n’est pas autorisée sur le territoire des États membres de l’Union européenne.
TABLEAU 2: Décret du 9 août 2013
Décret du 9 août 2013
La décision du 9 juillet 2013 (5), publiée au JORF n°184 du 9 août 2013, indique que la mise
sur le marché, la distribution, l’exportation, l’importation, la fabrication, la détention en vue de la
vente ou de la distribution à titre gratuit et l’utilisation de produits mis sur le marché sous le sta-
tut de dispositifs médicaux, destinés à être utilisés sur la face externe des dents en vue de les
blanchir ou de les éclaircir, et dont la concentration en peroxyde d’hydrogène (présent ou dégagé)
est supérieure à 6 %, sont interdites.
Éclaircissement jusqu’en 2012
Gel : nature et concentration Conseil d’utilisation
Gels à base de peroxyde de carbamide
à des concentrations allant 10 à 15 %
Port nocturne pendant 2 à 3 semaines
avec une gouttière individuelle
Gels à base de peroxyde de carbamide
à des concentrations allant de 16 à 22 %
Port diurne 30 minutes à 1 heure pendant
10 jours avec une gouttière individuelle
Gels à base de peroxyde d’hydrogène
à des concentrations allant de 10 à 15 %
Port diurne 15 minutes à 1 heure pendant
10 jours avec une gouttière prêt-chargée
selon la concentration
Gels à base de peroxyde d’hydrogène
à des concentrations allant de 3 à 7,5 %
Port diurne car le gel se décompose
rapidement avec une gouttière individuelle
Gels à base de peroxyde d’hydrogène
à des concentrations élevées (jusqu’à 40 %)
Application au fauteuil avec des séances
et des protocoles réglementés
TABLEAU 3: Techniques d’éclaircissement et concentrations
dentaire est absolument nécessaire et très
importante pour bien poser le diagnostic
et pour adapter la technique d’éclaircisse-
ment à la situation clinique (2, 3, 6, 13).
Législation
À partir du 31 octobre 2012, les concen-
trations supérieures à 6 % de peroxyde
d’hydrogène ou 17,5 % de peroxyde de
carbamide n’ont plus été autorisées en
ambulatoire comme au fauteuil par l’Agence
nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé (ANSM). En effet, la
concentration des produits d’éclaircisse-
ment a été limitée et encadrée pour proté-
ger le patient d’éventuels effets secondaires
(sensibilité, irritation...) dus à une mau-
vaise utilisation et/ou non-respect des pro-
tocoles. Des études ont montrées qu’en
deçà de 6 % de peroxyde d’hydrogène, il
n’y avait aucun risque d’utilisation clinique
des produits d’éclaircissement, et pas effets
secondaires (8). Différents facteurs comme
le pH (12), la concentration en acide, le
pourcentage d’eau ne sont pas connus et
associés à la température et aux durées et
fréquences d’exposition, ils peuvent contri-
buer à l’érosion, à la déminéralisation de
l’émail et à des sensibilités per et/ou post-
opératoires si certains protocoles sont mal
utilisés. Il a donc été considéré qu’une
concentration de 6 % était la limite béné-
fice-risque pour le patient et les produits
ont été classés en cosmétique (3, 4, 10)
(Tableau 1).
Mais de nombreux fabricants ont pris la
responsabilité de classer leurs produits au
fauteuil à base de peroxyde d’hydrogène
à des concentrations plus élevées (jusqu’à
40 %) pour blanchir les dents comme dis-
positifs médicaux, à juste titre puisqu’ils
étaient utilisés sous contrôle professionnel
depuis longtemps, donc sans risque. Au
fauteuil, les produits à fortes concentra-
tions, ont donc continué à être utilisés pen-
dant un an (11). Le décret du 9 août 2013
a entraîné la disparition du marché des

vaient être associées pour avoir des résul-
tats meilleurs et plus rapides : une tech-
nique au fauteuil utilisant des produits
fortement concentrés (jusqu’à 40 %) et
une technique ambulatoire utilisant des
produits faiblement concentrés (de 10 à
22 % de peroxyde de carbamide), qui
nécessitait la réalisation de gouttières (13).
Une autre technique (le système TresWhite®)
avec une gouttière pré-moulée, remplie et
jetable a été proposée par la Société
Ultradent. Cette gouttière est remise immé-
diatement au patient sans prise d’empreinte.
La gouttière interne souple contenait 10 à
15 % de peroxyde d’hydrogène en gel ainsi
qu’une barrière de gel protectrice sur les
côtés et une formulation PF (nitrate de po-
tassium et fluorure). Ce gel par sa consis-
tance restait en contact avec les dents (plus
de 20 % d’eau, donc pas de déshydrata-
tion). Le kit de blanchiment se présente
sous la forme d’une boîte contenant 10
jours de traitement, et des résultats cor-
rects, rapides et efficaces sont obtenus en
5 à 10 jours (9) (Tableau 3).
Une étude sur l’Opalescence®TresWhite®
Suprême à 15 % de peroxyde d’hydrogène
(1) a montré que cette méthode d’éclair-
cissement ambulatoire est simple et facile
à mettre en œuvre. Le changement de teinte
est similaire à celui obtenu avec les gout-
tières personnalisées chargées en gel de
peroxyde de carbamide, mais pour une
durée d’application beaucoup plus courte.
Les résultats ont été appréciés par 80 %
des participants et 93 % des sujets recom-
manderaient son utilisation. Alors que les
douleurs dentaires sont rares et passa-
gères, son principal effet secondaire est
l’apparition assez fréquente de sensibili-
tés gingivales. Une connaissance des
limites et des contre-indications de ce trai-
tement, une mise en condition préalable
de la bouche des patients et des explica-
tions appropriées pour l’installation des
gouttières permettent, sinon de les sup-
primer totalement, du moins de minimiser
ces inconvénients toujours entièrement
réversibles.
Suite à la nouvelle directive, le système
TresWhite®a évolué et a été remplacé par
le système Opalescence Go®ayant une
concentration de 6 % de peroxyde d’hy-
drogène et des gouttières avec de meil-
leures caractéristiques (Tableau 4). Le
protocole clinique est toujours très simple
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Le Chirurgien Dentiste de France no1631-1632 du 18-25 septembre 2014
F o r m a t i o n c o n t i n u e
produits ayant une concentration supé-
rieure à 6 %. Les fabricants ont donc modi-
fié leurs produits et se sont mis en
conformité avec la législation fran-
çaise. Mais cette modification est spéci-
fique à la France qui reconnaît en même
temps l’intérêt des produits au-dessus de
6 % pour un usage interne. En effet, pour
les dents non vitales, les produits destinés
à un usage interne, dont la concentration
en peroxyde d’hydrogène est supérieure à
6 %, sont considérés toujours comme des
dispositifs médicaux qui peuvent être uti-
lisés par les chirurgiens-dentistes dans
leurs cabinets (5) (Tableau 2).
Principe et protocole d’utilisation
des nouvelles gouttières
« prêt à porter »
Pour les techniques d’éclaircissement, le
mode d’action est bien connu, et il est basé
sur l’utilisation du produit qui éclaircit les
dents, à savoir le peroxyde d’hydrogène.
Ce produit a une action spécifique sur les
chromophores. Jusqu’en 2012, nous
avions le choix entre deux techniques pour
l’éclaircissement des dents vitales qui pou-
Modifications et évolution des gouttières pré-chargées d’Ultradent
Gouttières TresWhite®Gouttières Opalescence Go®(nouvelle présentation)
Peroxyde d’hydrogène à 10 % ou 15 % Peroxyde d’hydrogène à 6 %*
3 parfums (menthe, pastèque et pêche) en 10 %
15 % en menthe Un seul parfum (menthe)*
Gouttière interne souple très fine confortable, conçue pour s’adapter
à tous les sourires
Nouvelle gouttière confortable, conçue pour s’adapter à tous les
sourires et couvrant de molaire à molaire permettant d’assurer
la présence de gel de blanchiment même au niveau des dents
postérieures. La gouttière UltraFit assure une très bonne adaptation
à l’anatomie du patient et donc un maximum de gel pendant la durée
du traitement au contact des dents*
30 à 60 minutes par jour pour le 10 % ;
15 à 20 minutes pour le 15 %. Résultats en 5 à 10 jours
Temps de port de 60 à 90 minutes.
Résultats en 10 jours*
En conformité avec la législation française
TABLEAU 4: Comparaison et évolution des gouttières pré-chargées d’ULTRADENT * En gras, évolution et modifications du produit

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F o r m a t i o n c o n t i n u e
Protocole clinique
de l’Opalescence Go®à 6%
d’Ultradent (figures 1 à 6)
- Retirer la gouttière de son étui
- Centrer la gouttière pré-chargée sur
l’arcade dentaire
- Aspirer doucement
- Enlever le porte-empreinte externe
- Tapoter légèrement sur la gouttière pré-
chargée pour avoir une bonne application
- Porter la gouttière pré-chargée 1h à 1h30
pour le gel à 6 %. Ensuite, enlever la
gouttière pré-chargée et nettoyer les dents
TABLEAU 5
FIGURE 2 : Centrer la gouttière pré-chargée sur
l’arcade dentaire
FIGURE 3 : Aspirer doucement
FIGURE 4 : Enlever le porte-empreinte externe
FIGURE 1 : Retirer la gouttière de son étui
FIGURES 7 ET 8 : Éclaircissement de dents
vitales avec des gouttières pré-chargées chez une
patiente âgée de 37 ans (Cas du Dr M. Apap).
Fig. 1 : avant. Fig. 2 : après.
FIGURE 6 : Porter la gouttière pré-chargée 1h à
1h30 pour le gel à 6 %. Ensuite, enlever la
gouttière pré-chargée et nettoyer les dents.
FIGURE 7
FIGURE 8
FIGURE 5 : Tapoter légèrement sur la gouttière
pré-chargée pour avoir une bonne application
(Tableau 5) (figures 1 à 6). Il existe une
gouttière pré-chargée pour le maxillaire
(« U ») et une gouttière pré-chargée pour
le bas (« L »). Le port conseillé est de 60 à
90 minutes par jour pour une concentra-
tion unique de 6 %.
Bien sûr, la technique d’éclaircissement en
prêt à porter a des indications, mais aussi
des limites et des contre-indications comme
tout traitement. En effet, en cas de dys-
chromies plus sévères et du fait de la quasi
disparition des produits à haute concen-
tration aux fauteuils, il faudra choisir une
gouttière thermoformée individuelle qui sera
plus adaptée à ces cas-là, nécessitant un
traitement plus long en ambulatoire.
Mais dans les autres cas qui sont large-
ment majoritaires, répondant à une
demande esthétique du patient, les gout-
tières « prêt à porter » sont utilisées en prio-
rité. Au vu des nombreux avantages de
l’Opalescence Go®, pourquoi encore faire
des gouttières individuelles sur ces cas-
là ? (figures 7 et 8)
Cas clinique n°1
À la demande d’un patient âgé de 25 ans,
un éclaircissement ambulatoire est effec-
tué car il trouve ses dents jaunes et trop

FIGURE 10 : Cas initial
FIGURE 11 : Teinte initiale C3
FIGURE 12 : Sourire final
FIGURE 9 : Sourire initial
FIGURE 14 : Teinte finale A1 (Cas clinique du Dr
B. Pelissier)
FIGURE 13 : Cas après 10 jours de traitement.
FIGURE 16 : Teinte initiale 2,5 M 2
FIGURE 15 : Cas initial
foncées. Après avoir informé ce patient, le
système Opalescence Go®d’Ultradent à
6 % est proposé. La teinte relevée au début
du traitement était C3 sur le nuancier Vita®
pour les incisives (figures 9 à 11). Après
10 jours de traitement, nous notons une
très nette amélioration. La teinte A1 est
notée, soit une évolution de 12 sur le nuan-
cier Vita®pour les incisives (figures 12 à
14). Cette teinte est une des teintes les plus
claires sur le nuancier. Le sourire est plus
lumineux et le résultat a donné entière satis-
faction au patient qui a porté les gouttières
pré-chargées haut et bas ensemble, pen-
dant 90 minutes chaque jour selon les indi-
cations du fabricant. Il n’y a eu aucune
sensibilité pendant et après le traitement.
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Cas clinique n°2
Une jeune patiente âgée de 22 ans désire
un éclaircissement ambulatoire. La teinte
relevée au début du traitement était 2,5 M2
(figures 15 et 16). Après avoir informé cette
patiente, le système Opalescence Go®
d’Ultradent à 6 % est proposé, et après 10
jours de traitement, nous notons une amé-
lioration. La teinte 1 M1,5 est notée, soit
une évolution de 4 sur le nuancier Vita
Bleach®pour les incisives (figures 17 et
18). La patiente a porté les gouttières pré-
chargées haut et bas ensemble, pendant
90 minutes chaque jour. À la fin du traite-
ment, l’éclaircissement a porté ses fruits et
la luminosité des dents a été améliorée. Le
résultat a donné entière satisfaction au
patient qui recommande ce type de traite-
ment car il est simple d’utilisation, sans
sensibilité per et post-opératoire.
Conclusion (12, 13)
La décision du 9 juillet 2013 indique que
la mise sur le marché, la distribution, l’ex-
portation, l’importation, la fabrication, la
FIGURE 18 : Teinte finale 1 M 1,5
FIGURE 17 : Éclaircissement 10 jours pendant
90 minutes avec Opalescence Go®d’Ultradent