Diapositives présentées - Académie Nationale de Pharmacie

Point de vue éthique: considérations
éthiques et sociologiques liées à la
stratification des patients
Dr. Anne Cambon-Thomsen, DR CNRS
UMR 1027 Inserm/Université Toulouse III Paul Sabatier
Epidémiologie et analyses en santé publique
&
Plateforme sociétale « Génétique et société », GIS
genotoul, Toulouse
Présidente du Comité de déontologie et d’éthique de l’INCa
Académie nationale de pharmacie: Séance thématique.
Biomarqueurs, thérapies ciblées et stratifiées en cancérologie
Paris , 21 mai 2014.

La médecine 4P (cf ESF) - 1
•Médecine 4P :
–Personnalisée, au sens du traitement plus précis d’une
maladie ;
–Préventive, la prévention devient centrale dans la
médecine individuelle et pas seulement au sens de
mesures de santé publique ;
–Prédictive car l’évaluation de la capacité des
biomarqueurs et prédictive et la validation clinique de leur
utilisation sont pensées comme un des piliers de la
personnalisation ;
–Participative, l’individu devient davantage acteur de sa
santé. Est-ce aussi vrai dans les thérapies ciblées?
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La médecine 4P (cf ESF) - 2
•Différence entre
–médecine personnalisée,
–médecine génomique - basée principalement
sur la personnalisation des traitements à partir de
l’information génétique -
–médecine stratifiée individus catégorisés selon
certaines de leurs caractéristiques– et ensuite
traitements ciblés selon ces éléments.
•D’où le 5ème P : médecine de Précision. ‘
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Les thérapies ciblées au sein de la
médecine de précision
•Importance du mot,
•L’avantage et le danger : susciter l’espoir et réduire
les risques, mais aussi exclure
•Le niveau de preuve à établir (évolutif?)
•La caractérisation de la maladie par rapport à la
« personnalisation »: stratification
•Les essais de validation d’algorithme vs essais
classiques
•La nécessité d’études d’impact en santé publique
(ex. : séquençage haut débit et survie des patients?)
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Enjeux éthiques et sociétaux
•Liés au concept : la personnalisation d’une
médecine est-elle plus grande parce qu’elle est
« biologiquement fondée »?
•Liés à la définition du niveau de preuve avant
mise en œuvre (hétérogénéité prise en compte)
•Liés aux conséquences au niveau individuel et
collectif:
–Biomarqueurs et effets thérapeutiques connus
–Les stratégies algotithmiques à évaluer
•Liés aux relations médecins/patients, au rôle joué
par les patients, aux stratégies industrielles
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