notice - Arcofarma
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NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ANGIN-SAN spray pour la gorge ANGIN-SAN comprimés à sucer Chlorure de déqualinium Chlorydrate de lidocaïne Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 à 4 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que ANGIN-SAN et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANGIN-SAN 3. Comment prendre ANGIN-SAN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ANGIN-SAN 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE ANGIN-SAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ANGIN-SAN spray pour la gorge et ANGIN-SAN comprimés à sucer sont des médicaments qui font partie du groupe des produits destinés au traitement des inflammations de la bouche et de la gorge. Ils contiennent du déqualinium, un antiseptique, et de la lidocaïne, un anesthésique local, comme principes actifs. ANGIN-SAN spray pour la gorge et ANGIN-SAN comprimés à sucer sont utilisés pour le traitement des symptômes provoqués par des affections de la cavité buccale et de la gorge comme: inflammation de la bouche et de la gorge, inflammation des amygdales, de la langue et des gencives, aphtes, champignons, avant et après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANGINSAN Ne prenez jamais ANGIN-SAN - si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de déqualinium ou au chlorydrate de lidocaïne ou à l’un des autres composants d’ANGIN-SAN. - si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres médicaments pour anesthésie locale. - en cas de lésions graves des muqueuses buccales. N’administrez jamais ANGIN-SAN spray pour la gorge - aux nourissons et enfants de moins de 6 ans. N’administrez jamais ANGIN-SAN comprimés à sucer - aux enfants de moins de 6 ans. 2 Faites attention avec ANGIN-SAN - si vous souffrez de lésions des muqueuses buccales (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). - si vous souffrez de problèmes hépatiques consultez votre médecin car la posologie doit être réduite. - si vous souffrez d’affections cardiovasculaires consultez votre médecin car la posologie doit être réduite. - un usage prolongé ou multiple peut augmenter le risque d’insensibilité de la glotte et le risque d’étranglement. Un usage prolongé (plus de 10 jours) doit être évité vu le risque de perturbation de la flore buccale normale. - si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Prise d’autres médicaments’. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Prise d'autres médicaments Ne pas vaporiser ANGIN-SAN spray pour la gorge et ne pas sucer les comprimés ANGIN-SAN avec d’autres produits qui désinfectent la cavité buccale ou la gorge. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement A défaut de données scientifiques, le spray pour la gorge et les comprimés à sucer ANGIN-SAN ne peuvent pas être utilisés pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas d’application. Informations importantes concernant certains composants d’ANGIN-SAN ANGIN-SAN spray pour la gorge contient 96 % d’éthanol (alcool). Chaque dose maximale de 12 vaporisations par 24 heures (1,2 ml) contient 0,12 g d'alcool, ce qui correspond à 3 ml de bière et 1 ml de vin par dose journalière maximale. Préjudiciable en cas d'alcoolisme. La prudence est de rigueur chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent, les enfants et les groupes à haut risque, tels que les patients avec maladie hépatique ou épilepsie. L’alcool peut renforcer ou influencer l’effet d’autres médicaments. 3. COMMENT PRENDRE ANGIN-SAN Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est : ANGIN-SAN spray pour la gorge: Solution à usage externe. Placer l’embout du vaporisateur dans la cavité buccale et appuyer. Toujours tenir le flacon bien droit. Habituellement: 6 à 12 vaporisations toutes les 24 heures. Pas plus de 12 vaporisations toutes les 24 heures. ANGIN-SAN, comprimés à sucer : Laisser fondre les comprimés à sucer dans la bouche sans croquer. 3 Adultes: laisser fondre lentement 1 à 2 comprimés à sucer par heure dans la bouche, avec un maximum de 10 comprimés à sucer par jour. Enfants à partir de 6 ans: laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer toutes les deux heures dans la bouche, avec un maximum de 5 comprimés à sucer par jour. Ne pas utiliser ANGIN-SAN chez les enfants de moins de 6 ans. Vous ne pouvez pas prendre ANGIN-SAN pendant plus de 3 à 4 jours, sans consulter un médecin. Si vous avez pris plus de ANGIN-SAN que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop d’ANGIN-SAN prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). A ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté en cas d’utilisation normale. En cas d’usage anormal (dosage excessif, utilisation en cas de lésions des muqueuses buccales,…), des réactions toxiques dues à la lidocaïne peuvent se produire (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). Dans pareil cas, il convient de consulter immédiatement un médecin. Information pour le médecin : un barbiturique à action rapide doit être administré en IV, éventuellement avec un soutien cardio-respiratoire. Si vous oubliez de prendre ANGIN-SAN Continuer simplement avec le schéma thérapeutique normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous oubliez de prendre ANGIN-SAN A utiliser uniquement en cas de symptômes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ANGIN-SAN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires suivants peuvent éventuellement être provoqués par le passage du produit dans la circulation sanguine en cas de surdosage ou en cas de lésions des muqueuses buccales: • bâillements, nervosité, abrutissement, • troubles de la vue, • nausées et vomissements, • contractions musculaires et convulsions • réactions d’hypersensibilité. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER ANGIN-SAN Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. ANGIN-SAN spray pour la gorge doit se conserver à température ambiante (15 -25°C) et à l’abri de la lumière. ANGIN-SAN comprimés à sucer doit se conserver à température ambiante (15 -25°C). Ne pas utiliser ANGIN-SAN après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l’emballage extérieur après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. 4 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient ANGIN-SAN - Les substances actives sont le chlorure de déqualinium et le chlorydrate de lidocaïne. - Les autres composants sont • ANGIN-SAN spray pour la gorge : saccharine sodique, glycyrrihizate d’ammonium, propylèneglycol, éthanol (à 96 pour cent), hydroxyde de sodium et de l’eau. • ANGIN-SAN comprimés à sucer contient par comprimé: mannitol, gélatine, talc, oxyde d’aluminium hydraté, glycyrrihizate d’ammonium, stéarate de magnésium, huile essentielle de menthe poivrée et saccharine sodique Qu’est ce que ANGIN-SAN et contenu de l’emballage extérieur ANGIN-SAN spray pour la gorge: Spray pour usage dans la bouche et la gorge. Flacon en verre de 30 ml avec bouton vaporisateur. ANGIN-SAN comprimés à sucer: Comprimés à sucer usage dans la bouche et la gorge. Comprimés blancs, ronds avec une odeur de menthe. Boîte de 30 comprimés à sucer sous blister. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles BELGIQUE Fabricant ANGIN-SAN spray pour la gorge LABIMA NV Avenue Van Volxem 328 1190 Bruxelles BELGIQUE ANGIN-SAN comprimés à sucer TAKEDA CHRISTIAENS Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles BELGIQUE Numéros de l’autorisation de mise sur le marché: - ANGIN-SAN spray pour la gorge: BE218102 - ANGIN-SAN comprimés à sucer: BE203892 La dernière date à laquelle cette notice a été revue est juin 2012. 5 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2012 6
