Monographie de PrZYVOXAMMD (linézolide)

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Monographie de PrZYVOXAMMD (linézolide) Page 43 de 46
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
PrZYVOXAMMD
Comprimés de linézolide
Solution injectable de linézolide
Linézolide en poudre pour suspension orale
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie
de la « monographie de produit » publiée par suite de
l’homologation de ZYVOXAM pour la vente au Canada, et
s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le
présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas
tous les renseignements pertinents au sujet de ZYVOXAM.
Pour toute question au sujet de ce médicament,
communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ZYVOXAM est un médicament que votre médecin a choisi pour
traiter votre infection bactérienne.
Les effets de ce médicament :
ZYVOXAM appartient à la classe des médicaments appelés
antibiotiques. Il agit en faisant cesser la production de certaines
protéines bactériennes nécessaires à la croissance, ce qui entraîne
la mort des bactéries et la réduction de l’infection.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament :
 Si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique
à ZYVOXAM (linézolide).
 Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un des
ingrédients de ce médicament (voir Les ingrédients
non médicinaux importants).
 Si vous prenez des médicaments qui inhibent la monoamine-
oxydase (p. ex., phénelzine, isocarboxazide) ou dans les
2 semaines qui suivent la prise de tels médicaments.
 Si vous avez une tension artérielle élevée non maîtrisée ou
un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale),
souffrez de thyréotoxicose (état attribuable à une glande
thyroïde trop active) et/ou prenez des agents
sympathomimétiques (p. ex., pseudoéphédrine,
phénylpropanolamine*), des agents vasopresseurs (p. ex.,
épinéphrine, norépinéphrine) ou des agents dopaminergiques
(dopamine, dobutamine), sauf si vous faites l’objet d’une
surveillance visant à déceler toute élévation éventuelle de
votre tension artérielle.
 Si vous êtes atteint de syndrome carcinoïde et/ou si vous
prenez des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
(ISRS), des antidépresseurs tricycliques, des agonistes des
récepteurs 5-HT1 de la sérotonine (p. ex., triptans), de la
mépéridine ou du buspirone, à moins d’avis contraire de
votre médecin.
* La phénylpropanolamine n’est plus commercialisée au Canada.
L’ingrédient médicinal :
Le linézolide
Les ingrédients non médicinaux importants :
Comprimés ZYVOXAM : acétate d'éthyle, amidon de
maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde
de titane, éthanol, 2-éthoxyéthanol, glycolate de sodium
amylacé, hydroxyde d'ammonium,
hydroxypropylcellulose, hypromellose, gomme laque,
oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol,
propylèneglycol et stéarate de magnésium
Solution injectable ZYVOXAM : acide chlorhydrique
(ajustement du pH), acide citrique, citrate de sodium,
dextrose, eau pour préparation injectable et hydroxyde de
sodium (ajustement du pH)
Suspension orale ZYVOXAM : saccharose, acide citrique,
citrate de sodium, cellulose microcristalline et
carboxyméthylcellulose sodique, aspartame, gomme
xanthane, mannitol, benzoate de sodium, silice colloïdale,
chlorure de sodium et arômes.
La présentation :
Comprimés dosés à 600 mg
Solution injectable dosée à 2 mg/mL
Suspension orale : 100 mg/5 mL après reconstitution
(une fois le linézolide en poudre pour suspension orale
reconstitué par le pharmacien, chaque dose de 5 mL
contient 100 mg de linézolide)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT
d’utiliser ZYVOXAM si :
• vous avez des antécédents de tension artérielle élevée
(haute pression);
• vous prenez des remèdes contre le rhume ou la
grippe, ou des décongestionnants contenant de la
pseudoéphédrine;
• vous prenez des antidépresseurs, particulièrement des
inhibiteurs du recaptage de la sérotonine;
• vous prenez d'autres médicaments, y compris ceux
qu’on peut acheter sans ordonnance;
• vous avez des antécédents d'anémie (faible taux
d’hémoglobine), de thrombocytopénie (faible taux de
plaquettes), de neutropénie (faible nombre de
globules blancs) ou de tout autre trouble
hématologique;
• vous avez des antécédents de troubles hémorragiques;
• vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou
allergique à ZYVOXAM ou à l’un de ses ingrédients
(agent de conservation ou colorant, par exemple);
• vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;
• vous allaitez;
• vous avez des antécédents de crises d’épilepsie ou de
convulsions;
• vous êtes diabétique, car ZYVOXAM peut entraîner
une baisse du taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie).

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Monographie de PrZYVOXAMMD (linézolide) Page 44 de 46
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec
ZYVOXAM :
• Médicaments contenant des agents sympathomimétiques tels
que le chlorhydrate de pseudoéphédrine, que l’on trouve
souvent dans les remèdes contre le rhume et les
décongestionnants
 Inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et autres
antidépresseurs
ZYVOXAM peut réagir avec une substance naturellement
présente dans certains aliments, la tyramine. On doit éviter de
consommer des aliments ou des boissons à forte teneur en
tyramine pendant qu'on prend ZYVOXAM. On doit consommer
moins de 100 mg de tyramine par repas. Les aliments riches en
tyramine comprennent ceux dont les protéines ont été modifiées
soit par vieillissement, fermentation, marinage ou fumage pour
améliorer la saveur, comme les fromages vieillis (0 à 15 mg de
tyramine par 28 g), les viandes fermentées ou séchées à l'air (0,1
à 8 mg de tyramine par 28 g), la choucroute (8 mg de tyramine
par 224 g), la sauce soya (5 mg de tyramine par cuillerée à thé),
la bière en fût (4 mg de tyramine par 360 mL) et le vin rouge (0 à
6 mg de tyramine par 240 mL). La teneur en tyramine des
aliments riches en protéines peut augmenter s'ils sont conservés
longtemps ou mal réfrigérés. Si vous avez un mal de tête
pulsatile après avoir mangé ou bu, avertissez votre médecin ou
votre pharmacien.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l’adulte :
Comprimés, solution injectable et suspension orale
ZYVOXAM :
Chaque dose doit être prise 2 fois par jour (toutes les 12 heures).
ZYVOXAM peut être pris avec ou sans aliments.
L'innocuité et l'efficacité de ZYVOXAM chez les enfants n'ont
pas été établies.
Le traitement dure habituellement de 10 à 14 jours, mais peut
aller jusqu'à 28 jours.
Rappel : Ce médicament vous a été prescrit personnellement
et vous ne devez laisser personne d'autre s'en servir. Cela
pourrait leur faire du tort, même si leurs symptômes sont
identiques aux vôtres.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel
de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre
antipoison de votre région, même en l’absence de
symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible.
Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose
suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire
posologique prescrit par votre médecin. Ne doublez pas
la dose pour compenser la dose oubliée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À
PRENDRE
 Comme tout médicament, ZYVOXAM peut entraîner
des effets indésirables chez certaines personnes. Ces
effets ne durent généralement pas très longtemps et ne
signifient pas que vous devez arrêter de prendre vos
comprimés.
 Les effets plus fréquents sont les suivants : mal de
tête, diarrhée, nausées, vomissements,
étourdissements, modification du goût, infections
fongiques (surtout vaginales) ou taches blanches dans
la bouche, sur la langue ou dans la gorge (candidose
buccale, également appelée muguet), coloration
anormale de la langue et fièvre.
 Les effets moins fréquents sont les suivants :
insomnie, constipation, éruption cutanée, sécheresse
de la bouche, mal de ventre, augmentation de la soif,
hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang),
hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang),
acouphène (tintement d’oreilles) et hypertension
(haute pression).
Si vous présentez une diarrhée grave (selles très liquides
ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de
fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale, il se peut
que vous souffriez d’une colite à Clostridium difficile
(inflammation de l’intestin). Si cela vous arrive, cessez de
prendre ZYVOXAM et communiquez immédiatement
avec votre professionnel de la santé.
Si, après avoir pris ce médicament, vous éprouvez un
effet indésirable n'apparaissant pas dans la liste ci-
dessus, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Monographie de PrZYVOXAMMD (linézolide) Page 45 de 46
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet Consultez votre
médecin ou votre
pharmacien
Cessez de
prendre le
médicament
et
téléphonez à
votre
médecin ou
à votre
pharmacien
Seulement
pour les
effets
secondaires
graves
Dans
tous
les
cas
Peu
fréquent
Saignement,
ecchymose
(bleu), fatigue
inexpliquée,
essoufflement,
fièvre et/ou
faiblesse
(troubles
sanguins)
Troubles visuels,
vision brouillée
ou perte de la
vue
Engourdisse-
ment,
picotements ou
sensation de
brûlure
Accès aigus ou
répétés de
nausées, de
vomissements et
de diarrhée
(acidose
lactique)
Éruption
cutanée,
difficulté à
respirer (réaction
allergique)
Accès fréquents
de diarrhée
sanglante (colite
pseudo-
membraneuse)
Agitation,
confusion,
délirium,
raideur,
tremblements,
incoordination et
convulsions
pendant la prise
concomitante
d’un agent
sérotoninergique
(syndrome
sérotoninergi-
que)
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas
d’effet inattendu ressenti lors de la prise de ZYVOXAM,
veuillez communiquer avec votre médecin ou votre
pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Comprimés ZYVOXAM :
Conserver les comprimés à la température ambiante,
entre 15 et 30 ºC. Les garder à l’abri de la lumière, hors
de la portée et de la vue des enfants.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament après la date
de péremption indiquée sur l'étiquette.
Solution injectable ZYVOXAM :
Conserver les sacs pour perfusion intraveineuse de
ZYVOXAM (solution injectable) à une température
ambiante contrôlée, entre 15 et 30 ºC. Les garder à
l’abri de la lumière. Protéger du gel. Laisser les sacs
pour perfusion dans leur surenveloppe jusqu'au moment
de leur emploi. La solution injectable ZYVOXAM a
parfois une couleur jaune pouvant s’intensifier au fil du
temps; cela ne nuit pas à son efficacité.
Suspension orale ZYVOXAM :
Conserver la suspension orale ZYVOXAM à une
température ambiante contrôlée, entre 15 et 30 ºC.
Utiliser dans les 21 jours suivant la reconstitution.
Conserver à l’abri de la lumière. Conserver les flacons
hermétiquement fermés pour les protéger de l'humidité.

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Monographie de PrZYVOXAMMD (linézolide) Page 46 de 46
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés
associés à l’utilisation des produits de santé au
Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons
suivantes :
 En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
 Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-
866-234-2345
 En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-
6789, ou
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de
déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes
directrices concernant la déclaration d’effets indésirables
sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à
la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer
avec votre professionnel de la santé. Le Programme
Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète
du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à
l’adresse http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le
promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001.
Pfizer Canada inc.
Kirkland (Québec) H9J 2M5
a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 15 janvier 2015