malabsorption du galactose-glucose ne peuvent pas prendre ce médicament.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
L'administration simultanée d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A (CYP3A) comme les macrolides ( par exemple érythromycine,
troléandomycine ou clarithromycine), les inhibiteurs de la protéase HIV ou de la transcriptase inverse (par exemple ritonavir, indinavir,
nelfinavir, delavirdine) ou les antimycotiques azoliques (p.e. kétoconazole, itraconazole, voriconazole) et DYSTONAL doit être évitée
(voir « Contre-indications ») car elle peut entraîner une exposition accrue à la dihydroergotamine pouvant mener à de l’ergotisme
(vasoconstriction périphérique et accidents ischémiques aux extrémités et autres tissus).
La dihydroergotamine est également un inhibiteur du CYP3A. Il n’y a pas d’interactions pharmacocinétiques connues dans lesquelles
sont impliquées d’autres iso-enzymes du cytochrome P450.
L'utilisation concomitante d'agents vasoconstricteurs incluant l'ergotamine, le sumatriptan et autres récepteurs antagonistes 5HT1, et la
nicotine (par ex. grand fumeur) doit être évitée car cela peut augmenter le risque de vasoconstriction (voir « Contre-indications »).
Bien que l'association de Bbloquants (par ex. de propranolol) et de dihydroergotamine soit généralement bien tolérée, la prudence est
requise chez les patients qui présentent une circulation périphérique déficiente.
4.6 Grossesse et allaitement
DYSTONAL n’est pas recommandé pendant la grossesse car la dihydroergotamine a des effets oxytociques et vasoconstricteurs sur
le placenta et le cordon ombilical.
La dihydroergotamine passe dans le lait maternel. DYSTONAL n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les patients ayant des vertiges ou éprouvant d’autres influences sur le système nerveux central ne peuvent pas conduire de véhicule ou
utiliser des machines.
4.8 Effets indésirables
Nausées et vomissements (non liés à la migraine) sont parfois observés.
D’autres effets indésirables sont des réactions d’hypersensibilité (comme rash, œdème, urticaire et dyspnée), une augmentation de la
pression artérielle, vertiges, crampes abdominales et diarrhées.
Suite à l’administration par voie parentérale, il a été observé de la paresthésie (par exemple engourdissements, fourmillements) dans les
doigts et les orteils, des douleurs précordiales et quelques cas d’infarctus du myocarde mais ces effets sont extrêmement rares lors de
l’administration orale.
Dans de rares cas, il peut apparaître des spasmes vasculaires, principalement dans les membres inférieurs.
Des accidents ischémiques (ergotisme) sont très rares (voir interactions).
Si des signes de spasmes vasculaires sont observés, il faut arrêter le traitement par DYSTONAL et initier un traitement avec un
vasodilatateur périphérique (voir aussi la rubrique 'Surdosage').
Des réactions de fibrose, en particulier au niveau de la plèvre et de l'espace rétropéritonéal, ont été observées chez quelques patients
ayant pris de la dihydroergotamine de manière continue pendant des années.
De rares cas, des lésions fibrotiques au niveau des valvules cardiaques ont été rapportés.
4.9 Surdosage
Symptômes : nausées, vomissements, maux de tête, tachycardie, vertige, signes et symptômes périphériques de vasospasme
(engourdissements, fourmillements et douleurs dans les extrémités), coma.
Traitement : L’administration orale de charbon actif est recommandée. Lorsque l’ingestion est récente, on peut envisager un lavage
gastrique.
Le traitement est symptomatique avec une surveillance étroite du système cardiovasculaire.
En cas de réactions vasospastiques graves : administration I.V. d'un vasodilatateur périphérique (comme le nitroprussiate de sodium, la
phentolamine ou la dihydralazine), application locale de chaleur sur les endroits affectés et soins pour prévenir l'endommagement des
tissus. En cas de constriction coronarienne : traitement approprié tel qu'administration de nitroglycérine.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antimigraineux
Code ATC : N02CA01
L’administration s’effectue par voie buccale.
Action agoniste partielle (sérotoninergique) sur le système carotidien extracranien.