Pointeur laser avec fibre d`alimentation autoclavable

Pointeur laser avec fibre d'alimentation
autoclavable
Mode d’emploi
V. 1.0-FR (09.11)

Mode d’emploi
Pointeur laser avec fibre d'alimentation
2 V. 1.0
Sommaire
1 Responsabilité du fait du produit et garantie ................................... 3
1.1 Généralités ........................................................................................... 3
1.2 Etendue de la livraison ........................................................................... 3
1.3 Garantie .............................................................................................. 3
1.4 Contrôle de réception ............................................................................ 4
1.5 Hotline ................................................................................................. 4
1.6 Validité de ce mode d’emploi .................................................................. 4
2 Informations concernant le présent mode d’emploi .......................... 5
2.1 Symboles utilisés dans le mode d’emploi .................................................. 5
3 Consignes de sécurité .................................................................. 6
3.1 Généralités ........................................................................................... 6
3.2 Sécurité laser ....................................................................................... 7
3.3 Conformité aux dispositions en matière de sécurité ................................... 7
4 Structure .................................................................................... 7
4.1 Composants du pointeur laser ................................................................ 7
4.2 Assemblage du pointeur laser ................................................................. 8
4.3 Fibre d'alimentation ............................................................................. 10
4.4 Puissance volumique et diamètre du foyer .............................................. 12
5 Utilisation du pointeur laser ......................................................... 13
5.1 Contrôle avant utilisation ..................................................................... 13
5.2 Utilisation ........................................................................................... 14
5.3 Effet sur le tissu .................................................................................. 14
5.4 Contrôle de l'effet exercé sur le tissu ..................................................... 15
5.5 Aspiration des gaz de fumée ................................................................. 15
5.6 Gaz de purge ...................................................................................... 15
6 Hygiène .................................................................................... 16
6.1 Épuration du pointeur laser .................................................................. 17
6.2 Épuration des fibres d'alimentation ........................................................ 18
6.3 Contrôle des composants optiques ........................................................ 18
6.4 Procédé de stérilisation du pointeur laser ............................................... 19
6.5 Procédé de stérilisation des fibres d'alimentation ..................................... 19
7 Maintenance .............................................................................. 20
7.1 Pointeur laser ..................................................................................... 20
7.2 Fibres d'alimentation ........................................................................... 20
7.3 Réparations ........................................................................................ 21
7.4 Pièces de rechange et accessoires ......................................................... 21
8 Caractéristiques techniques ......................................................... 22

Mode d’emploi
Pointeur laser avec fibre d'alimentation
V. 1.0 3
1 Responsabilité du fait du produit et garantie
1.1 Généralités
Nous nous réjouissons que vous avez choisi un produit de notre société. Le label CE attribué à
ce produit atteste de sa conformité aux exigences essentielles fixées par la directive CE
relative aux dispositifs médicaux.
Nous sommes le fabricant de ce produit :
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Une société de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. [phone] · Fax [phone]
[e-mail] · www.klsmartin.com
1.2 Etendue de la livraison
Le pointeur laser avec fibre d'alimentation sert à appliquer de la lumière laser sur le tissu
humain. Il est conçu pour être utilisé en chirurgie à main levée, principalement dans les
domaines de la chirurgie thoracique, de la chirurgie vasculaire, de la chirurgie générale, de la
gynécologie, de la proctologie et de la dermatologie.
Le pointeur laser doit uniquement être utilisé en combinaison avec les appareils chirurgicaux
à laser LIMAX 120 et LIMAX 60 de KLS Martin.
Risque de dommage matériel
La puissance maximale du laser est de 120 W.
Gebrüder Martin décline toute responsabilité en cas de dommages d'ordre matériel ou
sanitaire résultant d'une utilisation non conforme !
1.3 Garantie
Nos conditions générales de vente dans la version respectivement en vigueur sont applicables.
Des dispositions en divergeant ne limiteront pas les droits légaux de l’acheteur.
Toute garantie allant au-delà nécessitera la forme contractuelle et exclura le vandalisme sur
des composants, les mises à jour de logiciels ainsi que les articles de consommation.
Indications importantes
Seule une personne ou une société expressément habilitée par Gebrüder Martin sera autorisée
à réparer le produit.
INDICATION

Mode d’emploi
Pointeur laser avec fibre d'alimentation
4 V. 1.0
Si la réparation est effectuée par une personne ou une société autorisée par Gebrüder Martin,
l’utilisateur du produit sera tenu d’exiger du réparateur un certificat stipulant le type et l’éten-
due de la réparation. La date de l’exécution de la réparation ainsi que les coordonnées de la
société avec une signature devront être inscrites sur ce certificat.
Si la réparation n’est pas effectuée par le fabricant, l’identification du réparateur devra en
outre être apposée sur les produits réparés.
Tous les droits à la garantie expireront en cas d’interventions inadéquates ou de modifications
par des tiers pendant le délai de prescription. Des actions non autorisées sur le produit
entraîneront la perte du droit à la mise en œuvre de la responsabilité de Gebrüder Martin.
1.4 Contrôle de réception
Dès réception, vérifiez que la livraison est complète et en parfait état. D’éventuels dommages
de transport devront être signalés immédiatement.
1.5 Hotline
• Si vous avez des questions concernant la manipulation de l'appareil et/ou bien son
application clinique, n' hésitez pas à contacter le Département de Gestion des Produits :
Tél: [phone]
Fax: [phone]
• Pour tout renseignement d'ordre technique, veuillez contacter
le Martin Service Center :
Tél: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
L’assistance téléphonique est à votre service les jours ouvrables de 8 h 00 à 17 h 00.
Pour toute question concernant les contrats de maintenance et les formations, veuillez con-
tacter le directeur du service technique au [phone] ou nous envoyer un courrier
électronique à l’adresse suivante: [e-mail].
Pour toutes questions relatives au pointeur laser ou toute prise de contact avec le
service d'assistance technique Martin, veuillez-vous munir des informations suivantes :
• Référence et numéro de lot du pointeur laser
• Référence et éventuellement lot de la fibre d'alimentation
• Modèle et numéro de série de l'appareil chirurgical à laser
1.6 Validité de ce mode d’emploi
Le présent mode d'emploi est valable pour le pointeur laser réf. 78-201-10-04 avec fibres
d'alimentation réf. 79-302-26-04 et 79-302-40-04.
INDICATION

Mode d’emploi
Pointeur laser avec fibre d'alimentation
V. 1.0 5
2 Informations concernant le présent mode d’emploi
L’inobservation du présent mode d’emploi peut entraîner une blessure grave, voire
mortelle du patient ou de l’utilisateur !
• Chaque utilisateur doit lire et observer le mode d’emploi dans son intégralité.
• Il convient en particulier d’observer les informations précédées des termes “Attention”,
“Avertissement” et “Danger”.
• Le mode d’emploi doit rester à tout moment accessible à l’utilisateur.
• Il incombe à l’utilisateur de s’assurer que le patient est informé des consignes d’application
et de sécurité indiquées dans le présent mode d’emploi et qu’il les a comprises.
• Le présent texte s’adresse tant aux hommes qu’aux femmes. Pour une meilleure lisibilité,
nous avons renoncé à employer les deux formes du masculin et du féminin.
2.1 Symboles utilisés dans le mode d’emploi
Les informations importantes ainsi que les recommandations générales ou importantes pour la
sécurité sont signalées dans le présent mode d'emploi par les symboles et mentions
suivantes :
Mort éventuelle ou dommages corporels graves en cas d’inobservation !
Danger de mort ou risque de dommages corporels graves !
Risque de légers dommages corporels en cas d’inobservation !
Risque de légers dommages corporels !
En cas de non-respect, risque de dommage matériel (perte de temps, perte de données, vice
de la machine etc.) !
Risque de dommage matériel
• Les énumérations sont introduites par ce symbole.
— Le niveau inférieur de l’énumération est signalé par ce symbole.
ATTENTION
INDICATION