Notice Fansidar, comprimé quadrisécable

NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Fansidar®
comprimé quadrisécable
Sulfadoxine/Pyriméthamine
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette
notice avant de prendre ce médicament.
● Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de
la relire.
● Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
● Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
● Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé
quadri
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR, comprimé
quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR,
comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE FANSIDAR,
comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE
ANTIFOLINIQUE à une DIAMINOPYRIMIDINE
ANTIFOLINIQUE.
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique.
Il est préconisé dans le traitement des crises de
paludisme. Le paludisme est une maladie causée par
un parasite microscopique, transmis par les piqûres
de moustiques qui sévit dans les pays tropicaux. Cette
affection doit être dépistée et traitée rapidement.
Ce médicament n’est pas le traitement préventif du
paludisme. Il ne doit pas être utilisé pour la
prophylaxie du paludisme.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE FANSIDAR,
comprimé quadrisécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais FANSIDAR, comprimé
quadrisécable dans les cas suivants :
● Antécédent d'allergie à l'un des composants,
● Maladies graves du foie ou du rein,
● Antécédent d'hépatite liée à l'administration de
FANSIDAR.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS
ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre
médecin, pendant la grossesse et l’allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST
INDISPENSABLE DE
DEMANDER L’AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec
FANSIDAR, comprimé
quadrisécable :
Mises en garde spéciales
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des
risques de fausse route liés à la forme
pharmaceutique, les comprimés devront être
préalablement écrasés avant d’être donnés.
En cas d’éruption cutanée, d’angine, d’ulcérations
buccales, CONSULTER IMMEDIATEMENT
VOTRE MEDECIN.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au galactose,
un décit en lactase de lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Précautions d’emploi
EN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A
DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée
pendant la grossesse et l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Informations importantes concernant certains
composants de FANSIDAR, comprimé
quadrisécable
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR,
comprimé quadrisécable ?
Posologie
En cas de suspicion d’accès de paludisme (montée de
èvre, frissons, malaise général), CONSULTER
D’URGENCE UN MEDECIN.
A titre indicatif, si un médecin ne peut être consulté
dans les 24 heures, le traitement d’un accès de
paludisme est le suivant :
La posologie usuelle est de :
● Chez l'adulte : 75 mg de pyriméthamine et 1,5 g
de sulfadoxine, soit 3 comprimés en 1 seule prise.
● Chez l'enfant : la posologie est environ
1/2 comprimé pour 10 kg de poids, soit :
o Chez l’enfant de 30 à 50 kg (soit de 10 à
15 ans) : 2 comprimés en 1 seule prise,
o
Chez l’enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans) :
1,5 comprimés en 1 seule prise,
o Chez l’enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à
6 ans) : 1 comprimé écrasé en 1 seule prise,
o Chez l’enfant en dessous de 12 kg (soit moins
de 30 mois) : 1/2 comprimé écrasé en 1 seule
prise.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE
PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE
SITUATION PRECISE :
● IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE
CAS
● NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE
PERSONNE
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des
risques de fausse route liés à la forme
pharmaceutique, les comprimés devront être écrasés
avant administration.
10160939 FR IL
Si vous avez pris plus de FANSIDAR, comprimé
quadrisécable que vous n’auriez dû :
Le surdosage est dangereux. Les posologies
indiquées ne doivent pas être dépassées. En cas
d’anorexie, vomissements, crises convulsives,
CONSULTER D’URGENCE UN MEDECIN.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, FANSIDAR,
comprimé quadrisécable est susceptible d’avoir des
effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit
pas sujet :
● Rares troubles gastro-intestinaux.
● Manifestations allergiques cutanées : rougeur,
démangeaison, éruption.
● Anomalies de la formule sanguine : taux
anormalement bas de globules rouges, de globules
blancs ou des plaquettes.
● Troubles rénaux.
● Perturbation du bilan hépatique.
Les manifestations cutanées ou sanguines imposent
l’arrêt immédiat et dénitif du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement
via le système national de déclaration :
Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres
Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet:
http://www.ansm.sante.fr. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR,
comprimé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FANSIDAR, comprimé quadrisécable
après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour
du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-
l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments
inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES
Que contient FANSIDAR, comprimé
quadrisécable ?
Les substances actives sont :
Sulfadoxine ..................................................500,0 mg
Pyriméthamine ...............................................25,0 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont :
Amidon de maïs, lactose monohydraté, gélatine, talc,
stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que FANSIDAR,
comprimé quadrisécable et
contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente
sous forme de comprimé
quadrisécable. Boîte de 3, 20,
250 ou 300.
Titulaire/Exploitant/Fabricant
ROCHE
30, cours de I'lle Seguin
92100 Boulogne-Billancourt
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est mars 2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
- Roche cotise à Adelphe, pour les
emballages de médicaments vendus en
ofcine,
- Roche participe de plus à Cyclamed, association
chargée de la collecte et de l’élimination
respectueuse de l’environnement des médicaments
non utilisés, périmés ou non. Roche vous demande
donc de rapporter vos médicaments non utilisés à
votre pharmacien.
Genisys-No. 10160939
Printing Colour: Pantone Black
Format: 148x594 mm NF4 NP:IL9344
Folding Format 1 Vorfalt
Type Size 9 pt
Drawing Norm Z_000004.01 vom 14.04.10
make-up code FR
COE/CMO IL
Good To Print Version Date Signature
MMBFMM8W
MMBFMM8Z 2 12.11.14 Lenhard
Checked and
approved Date Signature
10160939_IL9344.indd 1 12.11.2014 10:52:29