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PARTIE III : RENSEIGNEMENTS AU CONSOMMATEUR
PrAptivus®
(Tipranavir) Capsules
Cedépliantformelatroisièmepartied’une« Monographie de
produit »entroispartiespubliéeàl’approbationd’APTIVUS
pour la vente au Canada, et est destiné spécifiquement aux
consommateurs. Ce dépliant sert de résumé et, par
conséquent, ne contient pas tous les renseignements disponibles
ausujetd’APTIVUS.Veuillez communiquer avec votre
médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions
concernant ce médicament.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Veuillez lire les renseignements suivants attentivement avant de
commencer à prendre APTIVUS. Veuillez les lire chaque fois que
vousrenouvelezvotreprescriptionétantdonnéqu’ilpourraity
avoir de nouveaux renseignements. Votre médecin et vous devriez
discuterd’APTIVUSlorsquevouscommencezàleprendreetlors
devosvisitesrégulières.Ilestrecommandéd’êtresuivipar un
médecindurantlaprised’APTIVUS.Nemodifiezpasvotre
traitementnicessezdeleprendresansendiscuterd’abordavec
votre médecin.
Avant de commencer à prendre ce médicament, veuillez vérifier si
on vous a remis le bon médicament. Comparez le nom du produit
ci-dessus au nom du produit figurant sur le flacon, ainsi que
l’apparencedevotremédicamentavecladescriptiondonnéeci-
dessous. Communiquez immédiatement avec votre pharmacien si
vouscroyezqu’onnevousapasremislebonmédicament.
De plus, APTIVUS doit être pris avec Norvir® (ritonavir); vous
devriez donc lire les renseignements aux patients de Norvir®
(ritonavir).
À quoi sert ce médicament :
APTIVUS estunmédicamentutilisépourtraiterl’infectionparle
virusdel’immunodéficience humaine (VIH), virus qui cause le
SIDA(syndromedel’immunodéficienceacquise)chezlesadultes.
APTIVUS doit toujours être pris en association avec Norvir®
(ritonavir)etavecd’autresmédicamentsanti-VIH utilisés pour
traiter les personnes infectées par le VIH.
Comment agit ce médicament :
L’infectionparVIHdétruitlescellulesCD4(lymphocytesT),
lesquelles jouent un rôle important dans le système immunitaire.
Lesyndromedel’immunodéficienceacquise(SIDA)semanifeste
lorsqu’unegrandequantité de lymphocytes T sont détruits.
APTIVUS inhibe la protéase du VIH, un enzyme nécessaire à la
multiplication du VIH. APTIVUS réduit la quantité de VIH dans
votre sang et augmente le nombre de lymphocytes T. Ainsi, la
réduction de la quantité du VIH dans votre sang réduit le risque de
décèsoud’infectionspouvantsurvenirlorsquevotresystème
immunitaire est affaibli (infections opportunistes).
Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :
Ne prenez pas APTIVUS :
 Si vous avez une hypersensibilité (allergie) au tipranavir, au
ritonavirouàl’unoul’autredesingrédientsd’APTIVUSou
de Norvir® (ritonavir) (voir Ingrédients non médicinaux et
la monographie de produit du ritonavir);
 Si vous avez des troubles hépatiques modérés à graves;
 Si vous prenezprésentementl’unoul’autredesmédicaments
suivants :
 alfuzosine
 amiodarone
 astémizole*
 bépridil
 cisapride*
 colchicineutiliséeenprésenced’atteinterénale
ou hépatique
 dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine et
méthylergonovine
 flécaïnide
 lovastatine
 midazolam par voie orale
 millepertuis (Hypericum perforatum)
 pimozide
 propafénone
 quétiapine
 quinidine
 rifampine
 sildénafilpourletraitementdel’hypertension
artérielle pulmonaire
 simvastatine
 terfénadine*
 triazolam par voie orale
 vardénafil
* Ces médicaments ne sont plus commercialisés au Canada.
Ne prenez pas APTIVUS si vous souffrez d'une forme héréditaire
rare d'intolérance au fructose, puisque ce produit renferme 50,4
mg de sorbitol avec chaque dose quotidienne maximale
recommandée.
Ingrédient actif :
LescapsulesAPTIVUSrenfermentl’ingrédientactiftipranavir.
Ingrédients non médicinaux :
Les ingrédients inactifs comprennent : Cremophor® EL, éthanol,
mono/diglycéridesd’acideoctanoïque/caprique,gallatede
propyle, 1,2-propylèneglycol, eau purifiée et trométamol.
Coquille de la capsule : gélatine, oxyde rouge de fer, 1,2-
propylèneglycol, eau purifiée, «mélange spécial de glycérine à
base de sorbitol» (D-sorbitol, sorbitan, mannitol et glycérine) et
oxyde de titane.
Encre noire d’impression:hydroxyded’ammonium,acétate
d’éthyle,oxydeferrosoferrique,alcoolisopropylique,Macrogol,
phthalated’acétatedepolyvinyle,1,2-propylèneglycol, eau
purifiée et ASD 35.

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Présentation :
Les capsules APTIVUS sont offertes en présentation de 250 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Les patients qui reçoivent un traitement par APTIVUS,
en association avec 200 mg de Norvir® (ritonavir),
peuvent présenter un saignement dans le cerveau pouvant
entraîner le décès. Vous devriez rapporter tout
saignement inhabituel ou inexpliqué à votre médecin.
Les patients qui reçoivent un traitement par APTIVUS,
en association avec 200 mg de Norvir® (ritonavir),
peuvent présenter une maladie hépatique grave pouvant
entraînerledécès.Sivoussouffrezd’hépatite B ou C
chronique, vous courez un risque plus élevé de problèmes
hépatiques (Voir EFFETS SECONDAIRES ET
MESURES À PRENDRE ci-dessous).
APTIVUSneguéritpasl’infectionparVIHnileSIDA.Les
personnes prenant APTIVUS peuvent toujours contracter des
infections ou autres maladies couramment observées chez les
personnes infectées par le VIH (infections opportunistes). Ces
maladies peuvent comprendre la pneumonie, les infections à virus
del’herpèsetlesinfectionsducomplexeMycobacterium avium,
lesquelles peuvent nécessiter une évaluation plus poussée et un
traitement.Ilestdonctrèsimportantd’êtresuiviparunmédecin.
APTIVUS ne diminue pas le risque de transmettre le VIH à
d’autrespersonnesparcontactsexueloucontaminationsanguine.
Vous devriezdonccontinuerd’adopterdespratiquessexuelles
sansrisqueetd’utiliserdescondomsenlatexoupolyuréthaneou
une autre méthode de barrière pour réduire le risque de contact
avec tout liquide organique, tel que le sperme, les sécrétions
vaginales ou le sang. Ne jamais utiliser ni partager des seringues
usagées.
LescapsulesAPTIVUSrenfermentdel’éthanolà7%(v/v).Ilfaut
tenircomptedelaprésenced’éthanolavantdeprescrireceproduit
à des femmes enceintes ou allaitant, des enfants et des patients à
risque élevé, comme ceux souffrant de maladie hépatique ou
d’épilepsie.L’éthanolpeutêtrenocifpourlespersonnessouffrant
d’alcoolisme.
APTIVUS peut causer des interactions dangereuses et
possiblementmortelless’ilestprisaveccertains autres
médicaments. Indiquez à votre médecin tous les médicaments
que vous prenez, y compris les médicaments obtenus sans
ordonnance, les vitamines et les produits naturels (voir
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Les médicaments suivants ne doivent pas être pris avec
APTIVUS/ritonavir :
 rifampine,carellepeutdiminuerlaconcentrationd’APTIVUS
dans le sang et ainsi le rendre moins efficace.
 propionate de fluticasone (p. ex., Flonase®, Flovent®, Advair®),
saufsivotremédecinjugequelesbienfaitsl’emportent sur les
risques.
 trazodone (p. ex., Desyrel®), car APTIVUS peut augmenter la
concentration de trazodone dans le sang. Votre médecin peut
diminuer la dose de trazodone.
 millepertuis (Hypericum perforatum), car ce produit peut
diminuer la concentrationd’APTIVUSetentraînerune
augmentation du taux du VIH ou une résistance à APTIVUS
ouàd’autresmédicamentsanti-VIH.
 oméprazole ou esoméprazole, sauf si votre médecin juge que
lesbienfaitsl’emportentsurlesrisques.
 APTIVUSpeutdiminuerl’efficacité des contraceptifs oraux.
Discutez des autres méthodes contraceptives avec votre
médecin.
 Avisez votre médecin si vous êtes allergique aux médicaments
à base de sulfa.
AVANT de prendre APTIVUS, vous devriez discuter avec
votre médecin ou votre pharmacien :
 Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir : Les effets
d’APTIVUSsurlesfemmesenceintesoul’enfantànaîtrene
sont pas connus. Si vous êtes enceinte, vous ne devriez
prendreAPTIVUSqu’aprèsenavoirdiscutéavecvotre
médecin. Avisez immédiatement votre médecin si vous
devenez enceinte.
 Si vous allaitez : Vous ne devez pas allaiter si vous prenez
APTIVUS. Vous ne devriez pas allaiter si vous êtes infectée
par le VIH. Si vous avez un nourrisson ou allez donner
naissance, veuillez discuter avec votre médecin du meilleur
moyen de nourrir votre enfant. Vous devriez savoir que si
votreenfantn’estpasdéjàinfectéparleVIH,ilestpossible
que le virus soit transmis par le lait maternel.
 Si vous utilisez une méthode de contrôle des naissances ou un
traitementhormonalderemplacementàbased’estrogène :
Les femmes qui utilisent une méthode de contrôle des
naissances ou un traitement hormonal de remplacement à
based’estrogènecourentunrisqueplusélevéd’éruptions
cutanées pendant le traitement par APTIVUS. Si une
éruption cutanée devait se manifester, laquelle est
habituellement légère à modérée, vous devriez en parler avec
votre médecin étant donné que vous devrez cesser
temporairement de prendre APTIVUS ou tout autre
médicament renfermant de l’estrogèneoudeshormones
féminines.
 Si vous avez des troubles hépatiques : Si vous avez des
troubleshépatiquesouêtesinfectéparl’hépatiteBouC,
vous devriez discuter avec votre médecin avant de prendre
APTIVUS.
 Si vous êtes diabétique : Certaines personnes qui reçoivent
des inhibiteurs de la protéase peuvent présenter un diabète ou
aggraver leur diabète ou leur hyperglycémie. Avisez votre
médecin si vous souffrez de diabète ou si votre soif augmente
ou si vous urinez plus souvent avec la prise d’APTIVUS.
 Sivoussouffrezd’hémophilie, avez subi ou subirez une
chirurgie,ouvoussouffrezd’unemaladiepouvantaugmenter
votrerisqued’hémorragie,ouprenezdesmédicaments
pouvantaugmentervotrerisqued’hémorragie(p.ex.,des
anticoagulants, des antiplaquettaires ou des suppléments de
vitamine E) : votrerisqued’hémorragiepourraitêtreplus
élevé.

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INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
IlpeutyavoirdesinteractionsentreAPTIVUSetd’autres
médicaments. Vous devez mentionner à votre médecin tous les
médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans
ordonnance, les herbes médicinales et les produits naturels. Vous
devriez garder une liste de tous les médicaments que vous prenez.
Si vous prenez les médicaments suivants, il se peut que votre
médecin ait besoin de surveiller votre traitement ou de modifier la
dosed’APTIVUSoudel’autremédicament:
 bupropion (antidépresseur)
 bosentan
 bocéprévir
 télaprévir
 étravirine
 salmétérol
 rilpivirine
 colchicine, si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques.
 lefluconazoleaugmentelesconcentrationsd’APTIVUSdans
le sang et des doses de fluconazole supérieures à 200 mg/jour
ne sont pas recommandées.
 lekétoconazoleetl’itraconazoledoiventêtreutilisésavec
précaution; des doses de kétoconazole supérieures à 200
mg/jour ne sont pas recommandées.
 clarithromycine; votre médecin devrait réduire la dose de
clarithromycine en tenant compte de votre maladie rénale.
 inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS –
antidépresseurs).
 méthadone; ilpourraitêtrenécessaired’augmenterladosede
méthadone.
 mépéridineiln’estpasrecommandéd’augmenterladosede
mépéridine ni de la prendre pendant une période prolongée.
 les concentrations des contraceptifs oraux («la pilule»)
peuvent être réduitesetl’utilisationconcomitantepeutcauser
une éruption cutanée. Vous devriez utiliser une méthode
contraceptive additionnelle ou différente (p. ex., des
condoms).Sivousprenezdel’estrogènecommetraitementde
remplacement hormonal, vous devriez faire l’objetd’une
évaluation clinique afin de détecter toute déficience en
estrogène.
 la dose de désipiramine devra peut-être être réduite.
 la dose de théophylline devra peut-être être augmentée.
 l’atorvastatinen’estpasrecommandée,saufàladoselaplus
faible possible. Votre médecin pourrait vous prescrire un autre
hypocholestérolémiant.
 rosuvastatine; votre médecin devra peut-être réduire la dose de
rosuvastatine ou vous prescrire un autre
hypocholestérolémiant.
 la dose de rifabutine devra être réduite.
 la didanosine devrait être prise au moins deux heures après
avoir pris APTIVUS.
 les antiacides devraient être pris deux heures après avoir pris
APTIVUS.
 lesconcentrationsdewarfarineetd’autresanticoagulants
doivent être surveillées.
 le métronidazole ouledisulfiramcontiennentdel’alcoolet
peuvent entraîner des effets secondaires graves.
 tadalafill’administrationd’APTIVUS/ritonaviravecle
tadalafilutilisépourletraitementdel’hypertensionartérielle
pulmonairen’estpasrecommandée.
 la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne peuvent
diminuerl’efficacitéd’APTIVUS.
 lesconcentrationsd’immunosuppresseurs(cyclosporine,
tacrolimus, sirolimus) doivent être surveillées.
 lesconcentrationsd’inhibiteursdelaprotéase(médicaments
anti-VIH)commelesaquinavir,l’amprénavir,l’atazanaviret
le lopinavir sont réduites. Une réaction semblable devrait être
prévueaveclefosamprénavir.L’utilisationdeces
médicamentsenassociationavecAPTIVUSn’estpas
recommandée. Votre médecin doit bien considérer si un tel
traitements’imposeavantdevousprescrireAPTIVUSen
association avec ces inhibiteurs de la protéase.
UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT
Dose habituelle pour les adultes :
Prenez toujours APTIVUS conformément aux directives de votre
médecin.Ladosed’APTIVUSquivousaétéprescritepeutêtre
différentedecelleprescriteàd’autrespatients.Vousdevriez
consultervotremédecinouvotrepharmaciensivousn’êtespas
certain de la dose à prendre. Vous devez absolument prendre
APTIVUS avec Norvir® (ritonavir), et consulter les
renseignements aux patients de Norvir®.
Si vous prenez les capsules APTIVUS, la dose habituelle est de
500mg(deuxcapsulesà250mg)d’APTIVUSenassociation
avec 200 mg (deux capsules à 100 mg) de ritonavir (Norvir®),
deux fois par jour. Les capsules devraient toujours être prises par
voie orale, avalées en entier avec une grande quantité de liquide,
sans être mâchées. APTIVUS doit également toujours être pris en
associationavecd’autresmédicamentsantirétroviraux et vous
devriez suivre les directives de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Vous devriez toujours prendre APTIVUS avec de la nourriture
pour en améliorer la tolérabilité.
Ne modifiez pas votre dose ni ne cessez de prendre APTIVUS
sansd’abord en discuter avec votre médecin.
On a observé que la prise de toutes les doses au moment
appropriéaugmentaitconsidérablementl’efficacitédevos
médicamentsantirétrovirauxd’associationetréduisaitlesrisques
de présenter une résistance antirétrovirale. Donc, à moins que
votremédecinnevousconseilled’arrêterletraitement,ilest
important que vous continuiez de prendre APTIVUS
conformément aux directives.
S’ilnevousresteplusbeaucoupdecapsulesAPTIVUS,vous
devriez vous procurer des quantités supplémentaires auprès de
votre médecin ou de votre pharmacien, et ce, pour éviter que la
concentration du virus dans votre sang augmente si vous cessez
de prendre le médicament même pendant une courte période de

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temps. Le virus pourrait devenir résistant à APTIVUS et plus
difficile à traiter.
Vous ne devriez prendre que les médicaments qui vous ont été
prescrits.NedonnezpasAPTIVUSàd’autrespersonnesetne
prenezpaslesmédicamentsprescritsàquelqu’und’autre.
Vous devriez être suivi par un médecin pendant que vous prenez
APTIVUS. Ne modifiez pas votre traitement ni ne cessez de le
prendresansd’abordendiscuteravecvotremédecin.
Surdosage :
En cas de surdosage accidentel, vous devriez communiquer
immédiatement avec un professionnel de la santé, le service
d’urgenced’unhôpital,oulecentreantipoisonsdevotrerégion
mêmesivousn’avezaucunsymptôme.Apporteztoujoursle
contenantavecl’étiquettedumédicamentavecvous.
Omission de dose :
Si vous oubliez de prendre APTIVUS, ne doublez pas la dose
suivante, mais prenez la dose suivante dès que possible.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
APTIVUS peut occasionner des effets secondaires. Il peut être
difficile de distinguer les effets secondaires causés par APTIVUS
de ceux causés par les autres médicaments que vous prenez ou des
complicationsdel’infectionparVIH.C’estpourquoiilesttrès
important de signaler tout changement de votre état de santé à votre
médecin.Lalistesuivanted’effetssecondairesn’estpas complète.
Vous devriez signaler immédiatement tout symptôme nouveau ou
persistant à votre médecin, lequel pourrait être en mesure de vous
aider à maîtriser ces effets secondaires.
Leseffetssecondairesd’intensitémodéréelesplusfréquemment
rapportés et qui semblent être causés par le médicament sont
surtoutd’ordregastro-intestinal et comprennent : diarrhée, nausées,
vomissementsetdouleurabdominale.D’autreseffetssecondaires
couramment rapportés sont la fatigue et les maux de tête. Les
femmes qui prennent des contraceptifs oraux peuvent présenter une
légère éruption cutanée.
Des tests sanguins effectués auprès de patients prenant APTIVUS
peuvent révéler des troubles hépatiques possibles. Les patients
présentant des affections hépatiques telles que l’hépatiteBet
l’hépatiteCetquiprennentAPTIVUSpourraientaggraverleur
maladiehépatique.Destroubleshépatiques,dontl’insuffisance
hépatique et le décès, ont été observés chez des patients prenant
APTIVUS.Lorsd’études,onn’apaspudéterminer si APTIVUS
avait causé ces troubles hépatiques, car certains patients
présentaientd’autresmaladiesouprenaientd’autresmédicamentsà
ce moment. Les patients présentant des signes ou des symptômes
d’hépatitedevraientcesserdeprendreletraitementpar
APTIVUS/ritonavir et consulter un médecin. Si vous constatez des
signesoudessymptômesd’hépatite(fièvre,malaise,nausées,
vomissements, douleur abdominale, fatigue, jaunisse), vous devriez
le signaler à votre médecin dès que possible. Votre médecin
devrait faire preuve de prudence lorsque APTIVUS/ritonavir est
administré à des patients présentant des anomalies des enzymes
hépatiquesouayantdesantécédentsd’hépatite.Votremédecin
pourrait considérer surveiller de plus près la fonction hépatique
chez ces patients.
Des éruptions cutanées, y compris des éruptions cutanées plates
ou boursouflées ou une sensibilité au soleil, ont été rapportées
chez environ 10 % des sujets ayant reçu un traitement par
APTIVUS. Certains patients rapportant une éruption cutanée
présentaient également une douleur ou une raideur articulaire, une
sensationd’oppressiondanslagorgeoudesdémangeaisons
généralisées.
On a constaté chez certains patients prenant APTIVUS des
augmentations considérables des taux de triglycérides et de
cholestérol (concentration de gras dans le sang). Le risque à long
terme de présenter des complications dues à des augmentations
des taux de triglycérides et de cholestérol causées par des
inhibiteursdelaprotéase,tellesqu’unecrisecardiaque ou un
ACV,n’estpasconnupourl’instant.
Il est possible que les patients recevant des inhibiteurs de la
protéase, tels que APTIVUS, puissent être atteints de diabète ou
avoir une hyperglycémie (élévation du taux de sucre dans le sang).
Certains patients étaient déjà diabétiques avant de commencer à
prendredesinhibiteursdelaprotéase,d’autrespas.Certains
patients devront modifier leur médicament antidiabétique, alors
qued’autresdevrontprendredenouveauxmédicaments
antidiabétiques.
Chez certainspatients,letraitementantirétrovirald’association
avec des inhibiteurs de la protéase peut causer des changements
dans la forme du corps en raison de changements dans la
distribution des graisses. Ces changements peuvent comprendre
une perte de graisse au niveau des jambes, des bras et du visage,
l’accumulationdegraisseauniveaudel’abdomen(ventre)et
d’autresorganesinternes,auniveaudesseinsetderrièrelecou
(bosse de bison). La cause et les effets à long terme sur la santé ne
sont pasconnuspourl’instant.Letraitementantirétroviral
d’associationpeutégalemententraîneruneaugmentationdutaux
d’acidelactiqueetdesucredanslesang,unehyperlipidémie
(augmentation des graisses dans le sang) et une résistance à
l’insuline.
On a rapporté chez des patients hémophiles de type A et B une
augmentation des hémorragies avec la prise de ce traitement ou
d’autresinhibiteursdelaprotéase.Lespersonnesrecevantdes
anticoagulants ou des agents antiplaquettaires ou ceux ayant subi
unechirurgiepourraientcourirunrisqueaccrud’hémorragieavec
ce traitement. Des cas de saignement dans le cerveau pouvant
entraîner une invalidité permanente ou le décès ont été rapportés
chez des patients qui prenaient APTIVUS en association avec
Norvir® (ritonavir)danslecadred’étudescliniques.Bonnombre
des patients ayant présenté un saignement dans le cerveau
souffraientégalementd’autresaffectionsmédicalesourecevaient
d’autresmédicamentsayantpucausercette manifestation ou y
contribuer. Si vous présentez un saignement inhabituel ou
inexpliqué pendant que vous recevez ce traitement, consultez
immédiatement votre médecin.

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Des changements au niveau de votre système immunitaire
(syndrome de reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque
vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH. Votre
systèmeimmunitairepeuts’amélioreretcommenceràcombattre
des infections qui sommeillaient dans votre organisme depuis
longtemps, ou vous pourriez présenter une maladie autoimmune
caractériséeparvotresystèmeimmunitaires’attaquantàvotre
propre corps, p. ex., la maladie de Graves (affectant la thyroïde), le
syndrome de Guillain-Barré (affectant le système nerveux) ou la
polymyosite (affectant les muscles). Cette réaction peut se
manifesteràn’importequelmoment,parfoismêmeplusieursmois
après le début du traitement anti-VIH. Les symptômes peuvent être
graves; par conséquent, si vous avez de la fièvre, une douleur au
niveau des articulations ou des muscles, une rougeur, une éruption
cutanée, une enflure, ou si vous ressentez de la fatigue ou tout
nouveau symptôme, veuillez communiquer immédiatement avec
votre médecin.
D’autreseffetssecondairespeuventsurveniravecAPTIVUS.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de
renseignementsàcesujetousivousprésentezd’autressymptômes
oudessymptômesquipersistentous’aggravent.
D’autreseffetssecondairesontétéobservéschezlespatients
recevant APTIVUS. Cependant, il est possible que ces effets
secondaires aient étécauséspard’autresmédicamentsque
prenaient les patients ou par la maladie comme telle. Certains de
ces effets secondaires pourraient être graves.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES - INCIDENCE ET
MESURES À PRENDRE
(Pour plus de détails voir le texte)
Symptôme / effet
Discutez-en avec votre
médecin ou votre
pharmacien
Si grave
seulement
Dans
tous
les cas
Courant
Hyperlipidémie
(augmentation des
graisses dans le sang)
Éruption cutanée
Peu
courant
Diabète,
hyperglycémie,
résistance à
l’insulineet
symptômes
Augmentation des
hémorragies
Troubles hépatiques
Cettelisted’effetssecondairesn’estpascomplète.Sivous
éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par
APTIVUS, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre
pharmacien.
Capacité à conduire et à utiliser des machines :
Aucuneétudesurleseffetsd’APTIVUS/ritonavirsurlacapacitéà
conduireetàutiliserdesmachinesn’aétémenée.Cependant,
certains patients ont rapporté des étourdissements, de la
somnolence et de la fatigue. Si vous vous sentez fatigué, étourdi
ousomnolent,évitezdeconduireoud’utiliserdesmachines
jusqu’àcequecessymptômess’estompent.
ENTREPOSAGE
Les capsules APTIVUS sont de couleur rose, de forme oblongue,
avec la mention «TPV 250» imprimée en noir. Chaque capsule
APTIVUSrenferme250mgdel’ingrédientactiftipranavir.Les
capsules APTIVUS sont fournies dans des flacons avec fermeture
àl’épreuvedesenfantscontenant120capsules.
Les capsules APTIVUS devraient être entreposées à une
température entre 2 et 8 oC (au réfrigérateur). Une fois le flacon
ouvert, laréfrigérationdescapsulesparlepatientn’estpas
nécessaire si le contenu est utilisé dans les 60 jours suivants et
entreposé à une température ambiante contrôlée de 15 à 30 oC.
Vous pouvez écrire la date à laquelle le flacon a été ouvert sur
l’étiquette.Nepasutilisersiladatedepéremptionindiquéesurle
flacon est passée.
DÉCLARATION D’EFFETSSECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez rapporter tout effet secondaire soupçonné dû
àl’utilisationdeproduitsdesantéauProgrammeCanada
Vigilance de trois facons :
---------------------------------------------------------------------------
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant le Formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le retournant par :
o télécopieur sans frais au 1-866-678-6789
ou
o courrier à : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Localisateur postal 0701E
Ottawa, ON K1A 0K9
Les étiquettes d’affranchissementprépayées,leformulaire
de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices
relatives à la déclaration des effets secondaires sont
disponibles sur le site web MedEffetMC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements
sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez
communiquer avec votre professionnel de la santé. Le
Programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des
conseilsd’ordremédical.
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RENSEIGNEMENTS