ISOPRINOSINE 500 mg comprimés (SANOFI - E

Produit
ISOPRINOSINE 500 mg comprimés
Société pharmaceutique
(SANOFI BELGIUM)
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ISOPRINOSINE 500 mg comprimés
Inosine acédobène dimépranol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs
symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que ISOPRINOSINE et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ISOPRINOSINE ?
3. Comment utiliser ISOPRINOSINE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPRINOSINE ?
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ISOPRINOSINE est un médicament à base d’inosine acédobène dimépranol, une substance qui stimule le système immunitaire.
On utilise ISOPRINOSINE pour le traitement de la panencéphalite sclérosante subaiguë (PESS). La PESS est une inflammation rare
et chronique du cerveau, qui touche surtout les enfants et les jeunes adultes. La maladie est causée par un virus muté de la rougeole.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ISOPRINOSINE ?
N’utilisez jamais ISOPRINOSINE
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’inosine acédobène dimépranol ou à l'un des autres composants contenus dans
ISOPRINOSINE.
• Si vous avez une crise de goutte et/ou une augmentation des taux d’acide urique dans le sang.
• Si vous avez des pierres dans les reins qui sont constituées d’urate (sel de l’acide urique) et une altération de la fonction rénale.
Faites attention avec ISOPRINOSINE
• Si vous avez déjà eu une crise de goutte ou des pierres dans les reins qui étaient constituées d’urate (sel de l’acide urique).
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres médicaments ».
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
L’utilisation simultanée d’ISOPRINOSINE avec des corticoïdes (hormones de la corticosurrénale) ou des médicaments réprimant le
système immunitaire peut diminuer ou annuler l’action d’ISOPRINOSINE.
En cas d'utilisation simultanée d’ISOPRINOSINE et de zidovudine (un médicament antiviral), vous devez être très prudent(e). Dans ce
cas, prenez contact avec votre médecin.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
N’utilisez pas ISOPRINOSINE pendant la grossesse sauf si votre médecin l’estime nécessaire.
N’utilisez pas ISOPRINOSINE pendant l’allaitement sauf si votre médecin l’estime nécessaire.
Informations importantes concernant certains composants d’ISOPRINOSINE
Les comprimés d’ISOPRINOSINE contiennent de l’amidon de blé. Peut être administré en cas de maladie coeliaque. Ce médicament
est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
3. COMMENT UTILISER ISOPRINOSINE ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
La dose habituelle est :
100 mg par kg de poids corporel par jour, jusqu’à maximum 6 à 8 comprimés par jour.
Répartir les prises en maximum 8 prises par jour.
Vous devez utiliser les comprimés d’ISOPRINOSINE de façon ininterrompue. Votre médecin doit vous contrôler régulièrement, selon
les besoins et pendant des traitements réguliers.
Vous devez prendre ISOPRINOSINE seul ou en association avec de l’interféron. Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus d’ISOPRINOSINE que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d’ISOPRINOSINE, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêtez d’utiliser ISOPRINOSINE
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser ISOPRINOSINE. N’arrêtez pas prématurément le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ISOPRINOSINE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
La fréquence de survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessous est également indiquée. Pour cela, les termes suivants sont
utilisés et ont une signification déterminée :
Fréquent : survenant chez 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent : survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000
Rare : survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000
Très rare : survenant chez mois d’1 patient sur 10 000
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : en cas de doses élevées : nausées, vomissements.
Affections du système immunitaire
Rare : réactions allergiques telles qu’une urticaire et une éruption cutanée.
Très rare : cas de choc anaphylactique (une réaction allergique sévère à certaines substances).
Autres
Fréquent : augmentation passagère et faible des taux d’acide urique dans l’urine. Cela peut déclencher ou aggraver une crise de goutte.
Très rare : après des traitements prolongés, une augmentation modérée des taux de transaminases (enzymes du foie) a été signalée.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISOPRINOSINE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas utiliser ISOPRINOSINE après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait
référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut
faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient ISOPRINOSINE 500 mg comprimés ?
La substance active est l’inosine acédobène dimépranol.
Les autres composants sont : mannitol, amidon de blé, povidone et stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que ISOPRINOSINE et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés de 500 mg. Boîte de 40 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél : 02/710.54.00
e-mail : [email protected]
Fabricant
Sanofi Winthrop Industrie
Boulevard de l’Europe, 6
21800 Quétigny
France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE123706
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2013
La dernière data à laquelle cette notice a été mise à jour est : 07/2013
Prix
Nom
Conditionnement
CNK
Prix
Rb
Type
Cat.
Presc.
ISOPRINOSINE
40 COMP 500MG
0854-364
€ 17,61
Bf
Original
OR
Oui