Produit MEGACE 160 mg comprimés Société pharmaceutique (SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB) NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Megace 160 mg comprimés Acétate de Mégestrol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Megace 160mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Megace 160mg comprimés? 3. Comment prendre Megace 160mg comprimés? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Megace 160mg comprimés? 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST CE QUE MEGACE 160 mg comprimés, ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Groupe pharmacothérapeutique L’acétate de mégestrol est une hormone féminine du groupe des progestagènes. Indication thérapeutique Cancer mammaire (métastases). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGACE 160 mg comprimés Ne prenez jamais Megace 160mg comprimés : • Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’acétate de mégestrol ou à l’un des autres composants. • Si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte. • Si vous allaitez. Faites attention avec Megace 160mg comprimés : • Si vous avez des problèmes vasculaires. • Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Prise d'autres médicaments ». • Si vous avez des pertes de sang, consultez votre médecin. • Si vous êtes diabétique, le Megace peut augmenter votre diabète. Veuillez consulter le médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé. Prise d'autres médicaments : L'association de progestagènes et d'oestrogènes augmente le risque d'affections cardiovasculaires ; il existe un risque accru de thromboembolie. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l’être, parlez-en à votre médecin avant de recevoir le traitement par Megace. Si vous êtes exposée au mégestrol acétate durant les 4 premiers mois de grossesse ou si vous devenez enceinte pendant le traitement, il y a des risques pour le fœtus Informez votre médecin si vous allaitez. Arrêter l'allaitement si vous prenez Megace. Ne recommencez pas à allaiter tant que votre médecin ne vous a pas donné l’autorisation de le faire. A la suite d’effets indésirables potentiels chez le nouveau-né, l’allaitement doit être interrompu lors du traitement par le Megace. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Megace 160mg comprimés Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE MEGACE 160 mg comprimés Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Comprimé à avaler. 1 comprimé de 160 mg par jour. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Megace 160mg comprimés. Un traitement continu d'une durée de 2 mois au moins est nécessaire N’arrêtez pas prématurément votre traitement. Si vous avez pris plus de Megace 160mg comprimés que vous n'auriez dû prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Les signes et symptômes de surdosage qui ont été rapportés comprennent diarrhée, nausée, douleur abdominale, difficulté respiratoire, toux, démarche instable, manque d'énergie et douleur de poitrine. Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage au Megace. En cas de surdosage, des mesures appropriées devraient être prises. Si vous oubliez de prendre Megace 160mg comprimés ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Megace 160mg comprimés Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, Megace peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. 1. Gain de poids : Intolérance au sucre avec augmentation du sucre dans le sang. Prise de poids due à une augmentation de l’appétit, et non nécessairement à de la rétention d’eau. 2. Cœur et vaisseaux : Problèmes cardiaques, hypertension, thrombophlébite, embolies pulmonaires. Autres : Nausées, vomissements, œdèmes, pertes de sang d’origine gynécologique, difficultés pour respirer, douleurs, insuffisance cardiaque, hypertension, bouffées de chaleur , changement d’humeur, faciès cushingoïde, exacerbation de la prolifération tumorale (avec ou sans hypercalcémie), hyperglycémie, alopécie, syndrome du canal carpien, diarrhée, léthargie et rash ont également été rapportés. Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER MEGACE 160 mg comprimés ? Conserver à température ne dépassant pas 25°C. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption : Ne pas utiliser Megace après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Megace 160mg comprimés ? La substance active est l’acétate de mégestrol. Les autres composants sont : Lactose monohydrate – Cellulose microcristalline – Glycolate d’amidon sodique – Povidone – Dioxyde de silice colloïdale – Stéarate de magnésium – Eau purifiée. Qu’est ce que Megace 160mg comprimés et contenu de l’emballage extérieur Megace 160 mg comprimés est disponible en boîtes de 30 et 60 comprimés sous plaquettes thermoformées. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabriquant: Titulaire : PharmaSwiss Česká republika s.r.o Jankovcova 1569/2c 170 00, Prague 7 Tchéquie Fabricant : AndersonBrecon (UK) Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Royaume Uni Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché : BE 139115 Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2013 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2013 Prix Nom Conditionnement CNK Prix Rb Type Cat. Presc. MEGACE 30 COMP 160MG 1182-591 € 42,53 A Original MR Oui