Déturgylone - Pharma GDD

NOTICE : INFORMATION DE I'UTIIISATEUR
Déturgylone@
poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale
pred nisolone
oxymétazoline
sonofi oventis
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations
à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ce méd ica ment voui a été person nelle ment prescrit. Ne le don nez ja ma is à quelq u'u n d'autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des êffets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notire, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DÉTURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale et dans quels
2.
cas est-il utilisé ?
pour solution
Quelles sont les informations à con naître avant d'utiliser DÉTU RGYLON E, poudre et solvant
pour pulvérisation nasale
f
tomment utiliser
?
DÉTURGYLONE. poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
iomment conserver DÉTURGYLONE. poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale
6. I nformations su pplémentai res.
4.
5.
?
Ce médicament est une association d un sympathomimétlque alpha, vasoconstricteur décongestionnant par
voie nasale (oxymétazoline) et d'un glucocorticoide ayant une activité anti-inflammatoire sur les muqueuses
nasales.
ll
est indiqué comme traitement local d'appoinl de coûrte durée des états congestifs (nez bouché) et
inflammatoires aigus au cours des rhumes de I'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
N'trtilisez jamais DÉIURGYIONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale dans les
cas suivants :
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en cas d'allergie connue à l'un des constrtuants de ce médicament,
enfant de moins de 1 5 ans,
si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral,
en cas d'hvpertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.
en cas de maladie grave du cæui iinsuffisance coronarienne),
si vous présentez cèrtaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'æil),
en cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,
en cas de convulsions anciennes ou récentes,
en cas de saignements de nez,
en cas d'herpès du nez, de la bouche ou des yeux.
en association aux sympathomimétiques à action indirecte, vasoconstricteurs destinés à décongestionner
le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine),
pseudoéphédrine, éphédrine...] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de
poussées hypertensives.
décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration
nasale) : une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
| l'association de deux
I (orale et/ou
EN CAs DE DOUTE. IL ÊST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARI4ACIEN
Faites attention avec DÉTURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale
Mises en garde spéciales
Respecter les conseils d'utilisation et les doses préconisées dans cette notice.
Ne pas avaler.
'1
1
504359-02
I
I
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage
nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas gardertrop longtemps une préparation à usage
nasal entamée, en particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAI\4ENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
ll est impératif de respecter strictement la posologie, la durée maximale de traitement de 3 à
5 jours et
les contre-indications.
Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cæur, de palpitations,
d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement,
ARRETEZ LE TMITEMENT ET CONTACTEZ II/]\4EDIATEI\4ENT VOTRF I\4EDECIN.
pRÉvENEz voTRE MÉDEctN, si vous souffrez
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:
d'hypertension artérielle,
d'affections cardiaques, d'hyperthyroidie (hyperfonctionnement de la glande thyrolde),
de troubles de la personnalité,
de diabète.
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d'infection broncho-pulmonaire concomitante,
prévenir votre médecin.
PRÉVENEZ
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vorRE MÉDEC|N,
si vous prenez
:
un antidepresseur à base IMAO non selecLif (iproniazide),
un traitement contenant un alcaloide de I'ergot de seigle :
dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide (par
exemple un antiparkinsonien),
vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de I'ergotamine, de la méthylergométrine, du
méthysergide, (par exemple un antimigraineux).
,
En cas d'écoulement nasal purulent, de per-sistance de la fièvre, d'absence d'amélioration
5 jours de traitèment, CONSULTEZ VoTRF MEDECIN.
au bout de 3
à
li*
Effets
à lo orésence d'excipient
Ên raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une gêne respiratoire
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITERÀ DEMANDER I'AVIS DEVOTRE N4ÉDECIN OU DEVOTRE PHARI\4ACIEN
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
un médicament obtenu
sans
médicament contient un vasoconstricteur : I'oxvmétazoline.
médicament ne d o it pas être ad mi n istré en association avec d'a utres vasoconstricteu rs en pa rticu I ier avec
ceux administrés par voie orale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine ou
méthr lphénidate]
Ce
Ce
ll est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité :
par un médicament à base d'lMAO non sélectiTs (iproniazide), médicament prescrit dans certains états
.
'
dépressifs,
et/ou par
d autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que ia bromocriptine, la
cabergoi ne. e lisuride. 1e pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du
méthrsergide. médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou
des migraines.
Grossesse et allaitement
Gtossesse
En raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes
propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, I'utilisation d'oxymétazoline est déconseillée pendant la
grossesse.
Allaitement
Uny apas.,Sdonnéqs-€€n€€ffant le passage dans le Iait maternel d'oxymétazoiine.
Par conséquent,.il est
déconseillé dâdministrer I'oxyrhétazoline iiendant ia péiiode d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportils
L'attention des spôrtifs est attirée sur le fait que la prednisolone peùt indùire une réaction pbsitive des tests
pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
l-iste des excipients à effet notoire
chlorure de
benzalkonium
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Posologie
nÉsEnvÉ À L'ADULTE er AUX ADOLEScENTS DE pLUS DE 1 5 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 1 5 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.
p
2
AE
(ÀË
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A
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le bouchon
du flâ.on A
3
Visser à
fond le
flacon
dans le
B
Retourner I'ensemble.
Appuyer plusieurs
fois sur le flacon A pour
fla.on A
faire oass.er tout le
liquide dans le tlacon
,,8
4
Dévisser:
Le tiacon B devenù
inutile peut être jeté.
Aoouver olusieurs
fois sur Ie flacon A
pour faire redescendre
Agilg une dizaine
de fois.
Placer de nouveau
le flacon A en bas.
^
H
Flacon
flacon A est orêt à
I'emoloi.
Reboucher le tlacon A
après usa8e.
Le
tout le liquide.
Flacon A : en polyéthylène
B.
B:
en verre
DANS TOUS tES CAS, RESPECI-EZ L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez
I'irnpression que l'effet de DÉTURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation
nasale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie nasale.
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant,
ar" d or iler d ara'e' 'e p'oduit.
Fréquence d'administration
Les pulvérisations sont à répartir au cours de la journée.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 .jours (voir Rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître
av4nt d'utiliser DÉfUnlylOXg, poudreet.solvant pour solution. pour. pulvérisation nasale ?").
5i vous avez utilisé plus de DÉïURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulùérisation nasale
que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser DÉTURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.. Continuez votre
traitement conformément à votre prescription.
Comme tous les médicaments, DFIURGYLONE; poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale est
susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ce médicament peut entraîner :
Liés à la orésence d'oxymétazoline
Des effets locaux :
.
;
des phénomènes de sécheresse nasale peuvent survenir chez certains maladès dt excëptionnêllement,
des man ifestations al lergiq ues-locales.
Des effets généraux Iels que .
des maux de tête, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques,
.
.
.
des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un inTaictus du myocarde, des suêurs, des'
troubles du comportement, des nausées, des vomissements,
le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un
æil rouge et
douloureux.
'
r
'.::r : .1 :
DANS cES cAS, ARRÊTEZ LE TMTTEMENT ET CONTACTEZ tMMÉDTATEMENT vorRE
.
MÉDEctN
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Peuvent également survenir
.
.
'
'
:
des troubles.urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),
une sécheresse de la bouche,
des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont
été décrits.
exceptionnellement, des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des
patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage,
de non respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant d1s
facteurs de risque vasculaires (voir Rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DFIURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale ?").
Liés à Ia orésence de orednisolone :
Des etfets locaux :
'
'
des saignements de nez, une irritation de la gorge, une irritation ou une sensation de brûlure nasale,
d'éternuements, de sécheresse de la muqueuse du nez, des manifestations allergiques locales, et très
rarement des troubles du goût et de I'odorat,
une candidose nasale peut parfois apparaître du fait de la présence de corticolde, il conviendra alors
d'interrompre le traitement et d'envisager un trailement adapté. Consultez votre médecin afin qu'il
envisage avec vous un traitement adapté. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre le traitement
corticoïde jusqu'à guérison de la candidose.
Liés à lo orêsence de chlorure de benzalkonium :
.
Risque de gêne respiratoire.
remarquezdeseffets indésirables non mentionnésdanscette notice, ou si certainseffets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
\e pas utiliser DÉTURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale après la date de
péremption mentionnée sur le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
À conserver à une température ne dépassant pas
25'C.
Après reconstitLltion. la durée de conservation est de
B
jours maximum.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
iotre pharmacien ce qu'il faut farre des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
. environnement.
Que contient DÉTURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale ?
Les substances actives
sont
:
Phosphate disodique de prednisolone..
....0,178 g
....0,025 g
Chlorhydrate d'orymétazoline
pour 100 ml de solution reionstituée
autre! cotDpos:lnts sotrt :
Vannitol, chlôrrire de benzalkônium, acide chlorhydrique 0,1 M, eau purifiée.
gu'_est-cs q-ue OÉtUnGnONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale et contenu
de I'emballage extérieur ?
LC5
Poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale (flacon de 10 ml).
Titulaire et exploitant
sanofi-aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland
15014 Pars - France
lnformation Patient : N. vert 0800 222 555
Appel depuis l'étranger: +33 1 57 632323
Fabricant
SANOFI AVENTIS S.A
Alcorcon - Espagne
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: Mors 2011
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site lnternet de l'Afssaps (France).
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