Page 1 de 3 Gélules d`ibuprofène À PROPOS DU MÉDICAMENT

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RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS À LIRE
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE
LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT
Gélules d’ibuprofène
La présente notice, conçue pour les consommateurs, est la
partie III d’une monographie de produit publiée lorsque le
médicament IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT a été
approuvé pour sa mise en marché au Canada. La notice
constitue un résumé et ne fournit pas tous les renseignements
sur IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE
LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT. Consultez votre
médecin ou votre pharmacien pour toute question concernant
le médicament.
À PROPOS DU MÉDICAMENT
Indications :
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE
LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT est indiqué pour
le traitement de la douleur migraineuse.
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE
LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT est également
indiqué contre les céphalées,pour le soulagement
temporaire des douleurs menstruelles (dysménorrhée), des
maux de dents, des douleurs mineures des muscles, os et
articulations, pour réduire la fièvre et pour le soulagement
temporaire de la douleur légère à modérée.
Mode d’action :
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE
LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT contient de
l’ibuprofène, médicament qui appartient à la classe des anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui agissent en
réduisant la synthèse de prostaglandine, substance naturelle
du corps impliquée dans la production de la douleur et de
l’inflammation.
Contre-indications :
N’utilisez pas ce médicament en cas de :
·Ulcère peptique actif (ulcère de la muqueuse de
l’estomac ou de la première partie de l’intestin),
antécédents d’ulcères récurrents (ulcères fréquents)
ou maladie inflammatoire de l’intestin.
·Allergie connue ou soupçonnée au médicament ou à
un autre médicament anti-inflammatoire, ou à tout
autre ingrédient du produit (voir Ingrédients non
médicinaux importants). Dans le doute, vérifiez
auprès de votre médecin.
·Allergie à d’autres médicaments du groupe des AINS
(tels que aspirine, diclofénac, diflunisal, fénoprofène,
flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine,
kétoprofène, acide méfénamique, piroxicam,
sulindac, acide tiaprofénique, tolmétine, nabumétone
ou ténoxicam).
·Polypes nasaux (petites protubérances en forme de
sac de la muqueuse des sinus), réactions allergiques
subites à l’aspirine ou aux AINS, telles que : asthme,
anaphylaxie (réaction allergique grave subite
potentiellement mortelle), urticaire (élévations rouges
prurigineuses sur la peau), rhinite (inflammation de la
muqueuse du nez) ou autre forme de réaction
allergique. Si vous avez présenté l’un de ces
problèmes, vous êtes à risque de réaction grave
même si vous avez pris des AINS dans le passé sans
aucun effet indésirable.
·Maladies du foie
·Maladie grave des reins. Les AINS peuvent causer
une détérioration du fonctionnement des reins chez
les personnes présentant des maladies rénales légères.
Ces personnes doivent donc être suivies.
·Prise actuelle d’un autre anti-inflammatoire.
·Enfant porteur d’une maladie des reins ou ayant subi
des pertes liquidiennes.
·Enfants de 12 ans et moins, sauf sous supervision
médicale.
Ingrédient médicinal :
Ibuprofène.
Ingrédients non médicinaux importants :
Liste complète des ingrédients non médicinaux : huile de
ricin, FD&C vert no3(200 mg seulement), gélatine, huile
de ricin hydrogénée au PEG-40, povidone, eau purifiée,
sorbitan, sorbitol et dioxyde de titane
Formes pharmaceutiques offertes :
Gélules de 200 mg et de 400 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
Antécédents d’ulcères peptiques, d’hémorragie gastro-
intestinale ou d’autre maladie du tube digestif.
Rappel : Avant de prendre ce médicament, avisez votre
médecin, dentiste ou pharmacien en cas de :
•Antécédents d’ulcères ou de dérangement à
l’estomac, de maladie du foie ou des reins,
d’insuffisance cardiaque; antécédents personnels
ou familiaux d’asthme, de polypes nasaux
(protubérances en forme de sac de la muqueuse du
nez), de sinusite chronique ou d’urticaire
chronique.
•Grossesse actuelle ou prévue, allaitement en cours
ou prévu durant le traitement.
•Prise de tout autre médicament, avec ou sans
ordonnance (voir Interactions médicamenteuses).
•Tout autre problème médical, tel que alcoolisme,
troubles de la coagulation.
•Problèmes sanguins ou urinaires, hypertension,
diabète, régime alimentaire particulier (à faible
teneur en sel ou en sucre).
Des problèmes d’estomac risquent davantage de se produire

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si vous consommez de l’alcool. Ne consommez donc pas
d’alcool pendant que vous prendrez ce médicament.
Durant votre traitement avec ce médicament :
•Avisez tout médecin, dentiste ou pharmacien que
vous consultez du fait que vous prenez ce
médicament.
•Soyez prudent en conduisant ou lors d’activités
nécessitant de la vigilance, si vous ressentez
somnolence, étourdissement ou tête légère après
avoir pris ce médicament.
·Avisez votre médecin si vous ne ressentez aucun
soulagement ou si des problèmes surviennent.
·Rapportez toute réaction indésirable à votre
médecin. Cela est très important afin d’aider à
détecter et à prévenir toute complication
potentielle.
•Vos visites médicales régulières sont essentielles.
•Pour de plus amples renseignements sur ce
médicament, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments pouvant causer des interactions avec
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE
LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT comprennent :
AINS, antihypertenseurs, anticoagulants, corticoïdes,
méthotrexate, cyclosporine, lithium, phénitoïne,
hypoglycémiants oraux et insuline.
Les médicaments tels que acétaminophène, digoxine et
diurétiques pourraient potentiellementcauser des
interactions avec IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT.
Ne prenez pas d’aspirine ou de médicament contenant de
l’aspirine ou tout médicament antiarthritique lorsque vous
prenez IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT,
sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
BON USAGE DU MÉDICAMENT
Consultez votre médecin si la douleur dure plus que 5 jours
ou la fièvre, plus que 3 jours.
Les dérangements d’estomac sont l’un des problèmes
courants avec les AINS. Pour diminuer les dérangements
d’estomac, prenez ce médicament tout de suite après un
repas ou avec de la nourriture ou du lait. Si un dérangement
d’estomac (indigestion, nausée, vomissement, douleur
gastrique ou diarrhée) se produit et persiste, consultez votre
médecin.
Posologie usuelle :
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES 200 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Pour la douleur
migraineuse, prendre 1 ou 2 gélules dès les premiers
symptômes et toutes les quatre heures au besoin. Pour les
autres indications, prendre 1 ou 2 gélules toutes les quatre
heures au besoin. Ne dépassez pas six gélules par 24 heures,
à moins que votre médecin vous ait dit de le faire.
Ibuprofène liquide en gélules extra-fort 400 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Pour la douleur
migraineuse, prendre 1 gélule dès les premiers
symptômes et toutes les quatre heures au besoin. Pour les
autres indications, prendre 1 gélule toutes les quatre heures
au besoin. Ne dépassez pas trois gélules par 24 heures, à
moins que votre médecin vous ait dit de le faire.
Dose manquée :
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la et suivez la
posologie habituelle sans dépasser le nombre maximal de
gélules par 24 heures.
Surdose:
En cas de surdose, contactez immédiatement le centre
antipoison le plus proche ou un médecin, même en
l’absence de symptômes.
EFFETS INDESIRABLES ET COMMENT REAGIR
En plus des effets désirés, IBUPROFÈNE LIQUIDE EN
GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES
EXTRA-FORT, comme tout autre AINS, peut causer des
effets indésirables, surtout lorsqu’il est pris longtemps ou en
grande quantité. Toutefois, à la dose quotidienne maximale
de 1 200 mg, on retrouve peu d’effets indésirables, qui sont
surtout digestifs.
Les effets indésirables les plus fréquents de ce médicament
sont : indigestion, nausées et vomissements.
Les autres effets indésirables possibles sont : douleur
abdominale, diarrhée, flatulences et constipation.
Si de tels symptômes persistent ou deviennent dérangeants,
contactez votre médecin.
Les symptômes précédemment décrits ne nécessitent pas
d’attention médicale et disparaissent généralement d’eux-
mêmes.
Certaines personnes deviendront plus sensibles au soleil
qu’elles ne le sont normalement. Une exposition brève au
soleil où à une lampe solaire pourraient alors causer : coup
de soleil, ampoules sur la peau, éruption cutanée, rougeur,
démangeaison, ou changements de couleur ou troubles de la
vision. Si cela se produisait, consultez votre médecin.

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EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET
COMMENT RÉAGIR
Parlez à votre
médecin ou à
votre
pharmacien
Cessez le
traitement et
appelez votre
médecin ou
votre
pharmacien
Symptôme / effet
Cas
graves
Tous
les
cas
Rares
Frissons, fièvre,
douleurs musculaires,
ou autres symptômes de
type grippal juste avant
ou en même temps
qu’une éruption cutanée
√
Sang dans les selles ou
selles noires comme du
goudron
√
Urticaire ou
démangeaison
√
Vision trouble √
Œdème des pieds ou
des mollets
√
Problèmes auditifs √
Confusion mentale ou
dépression
√
Souffle court,
respiration difficile,
asthme, sinusite
(congestion nasale),
respiration sifflante,
serrement dans la
poitrine
√
Vomissement contenant
du sang
√
Yeux et/ou peau jaunes,
avec ou sans fatigue
√
Changement de la
quantité ou de la
couleur de l’urine (p.
ex.: foncée, rouge,
brune), douleur ou
difficulté à uriner, perte
d’appétit,
étourdissement, tête
légère
√
En plus de contacter votre médecin, si ces effets secondaires
graves se produisent, cessez de prendre le médicament.
La présente liste d'effets indésirables est incomplète En
cas d'effet inattendu survenant durant la prise
d'IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/
IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT,
contactez votre médecin ou votre pharmacien.
RANGEMENT DU MÉDICAMENT
Rangez à température ambiante (15 °C - 30 °C), à l’abri de
la lumière et de l’humidité.
Attention : Conservez hors de portée des enfants.
Ce paquet contient assez de médicament pour causer des
dommages sérieux à un enfant.
Ne conservez pas de médicaments après leur date de
péremption ou alors que vous n’en avez plus besoin.
REPORTING SUSPECTED SIDE EFFECTS
Afin de surveiller l'innocuité des médicaments, Santé
Canada recueille des renseignements sur leurs effets graves
ou inattendus. Si vous soupçonnez que vous avez présenté
une réaction grave ou inattendue au présent médicament,
vous pouvez le signaler à Santé Canada :
Ligne téléphonique sans frais : 866-234-2345
Télécopieur sans frais : 866-678-6789
Courriel : [e-mail]
Adresse postale :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables
des médicaments
(PCSEIM)
Santé Canada
Indice d'adresse : 0201C2
Ottawa, ON K1A 1B9
N.B. : Avant de communiquer avec Santé Canada, adressez-
vous à votre médecin ou à votre pharmacien
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir de plus amples renseignements, adressez-vous à votre
médecin, à votre pharmacien ou à un autre professionnel de la
santé. On peut se procurer la présente notice ainsi que la
monographie de produit complète, préparée à l’intention des
professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le
Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800-
667-4708. La présente notice se trouve également à l’adresse
http://www.apotex.ca/products.
La présente notice a été rédigée par Apotex Inc., Toronto (Ontario)
M9L 1T9.
Date de révision : 16 mai 2008