Page 1 de 3 Gélules d`ibuprofène À PROPOS DU MÉDICAMENT
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RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS À LIRE PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT Gélules d’ibuprofène La présente notice, conçue pour les consommateurs, est la partie III d’une monographie de produit publiée lorsque le médicament IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT a été approuvé pour sa mise en marché au Canada. La notice constitue un résumé et ne fournit pas tous les renseignements sur IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour toute question concernant le médicament. · · · · sac de la muqueuse des sinus), réactions allergiques subites à l’aspirine ou aux AINS, telles que : asthme, anaphylaxie (réaction allergique grave subite potentiellement mortelle), urticaire (élévations rouges prurigineuses sur la peau), rhinite (inflammation de la muqueuse du nez) ou autre forme de réaction allergique. Si vous avez présenté l’un de ces problèmes, vous êtes à risque de réaction grave même si vous avez pris des AINS dans le passé sans aucun effet indésirable. Maladies du foie Maladie grave des reins. Les AINS peuvent causer une détérioration du fonctionnement des reins chez les personnes présentant des maladies rénales légères. Ces personnes doivent donc être suivies. Prise actuelle d’un autre anti-inflammatoire. Enfant porteur d’une maladie des reins ou ayant subi des pertes liquidiennes. Enfants de 12 ans et moins, sauf sous supervision médicale. À PROPOS DU MÉDICAMENT · Indications : IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT est indiqué pour le traitement de la douleur migraineuse. Ingrédient médicinal : Ibuprofène. IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT est également indiqué contre les céphalées, pour le soulagement temporaire des douleurs menstruelles (dysménorrhée), des maux de dents, des douleurs mineures des muscles, os et articulations, pour réduire la fièvre et pour le soulagement temporaire de la douleur légère à modérée. Mode d’action : IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT contient de l’ibuprofène, médicament qui appartient à la classe des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui agissent en réduisant la synthèse de prostaglandine, substance naturelle du corps impliquée dans la production de la douleur et de l’inflammation. Contre-indications : N’utilisez pas ce médicament en cas de : · Ulcère peptique actif (ulcère de la muqueuse de l’estomac ou de la première partie de l’intestin), antécédents d’ulcères récurrents (ulcères fréquents) ou maladie inflammatoire de l’intestin. · Allergie connue ou soupçonnée au médicament ou à un autre médicament anti-inflammatoire, ou à tout autre ingrédient du produit (voir Ingrédients non médicinaux importants). Dans le doute, vérifiez auprès de votre médecin. · Allergie à d’autres médicaments du groupe des AINS (tels que aspirine, diclofénac, diflunisal, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, acide méfénamique, piroxicam, sulindac, acide tiaprofénique, tolmétine, nabumétone ou ténoxicam). · Polypes nasaux (petites protubérances en forme de Ingrédients non médicinaux importants : Liste complète des ingrédients non médicinaux : huile de ricin, FD&C vert no 3 (200 mg seulement), gélatine, huile de ricin hydrogénée au PEG-40, povidone, eau purifiée, sorbitan, sorbitol et dioxyde de titane Formes pharmaceutiques offertes : Gélules de 200 mg et de 400 mg MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES Antécédents d’ulcères peptiques, d’hémorragie gastrointestinale ou d’autre maladie du tube digestif. Rappel : Avant de prendre ce médicament, avisez votre médecin, dentiste ou pharmacien en cas de : • Antécédents d’ulcères ou de dérangement à l’estomac, de maladie du foie ou des reins, d’insuffisance cardiaque; antécédents personnels ou familiaux d’asthme, de polypes nasaux (protubérances en forme de sac de la muqueuse du nez), de sinusite chronique ou d’urticaire chronique. • Grossesse actuelle ou prévue, allaitement en cours ou prévu durant le traitement. • Prise de tout autre médicament, avec ou sans ordonnance (voir Interactions médicamenteuses). • Tout autre problème médical, tel que alcoolisme, troubles de la coagulation. • Problèmes sanguins ou urinaires, hypertension, diabète, régime alimentaire particulier (à faible teneur en sel ou en sucre). Des problèmes d’estomac risquent davantage de se produire Page 1 de 3 si vous consommez de l’alcool. Ne consommez donc pas d’alcool pendant que vous prendrez ce médicament. Durant votre traitement avec ce médicament : • Avisez tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez du fait que vous prenez ce médicament. • Soyez prudent en conduisant ou lors d’activités nécessitant de la vigilance, si vous ressentez somnolence, étourdissement ou tête légère après avoir pris ce médicament. · Avisez votre médecin si vous ne ressentez aucun soulagement ou si des problèmes surviennent. · Rapportez toute réaction indésirable à votre médecin. Cela est très important afin d’aider à détecter et à prévenir toute complication potentielle. • Vos visites médicales régulières sont essentielles. • Pour de plus amples renseignements sur ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Posologie usuelle : IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES 200 mg Adultes et enfants de plus de 12 ans : Pour la douleur migraineuse, prendre 1 ou 2 gélules dès les premiers symptômes et toutes les quatre heures au besoin. Pour les autres indications, prendre 1 ou 2 gélules toutes les quatre heures au besoin. Ne dépassez pas six gélules par 24 heures, à moins que votre médecin vous ait dit de le faire. Ibuprofène liquide en gélules extra-fort 400 mg Adultes et enfants de plus de 12 ans : Pour la douleur migraineuse, prendre 1 gélule dès les premiers symptômes et toutes les quatre heures au besoin. Pour les autres indications, prendre 1 gélule toutes les quatre heures au besoin. Ne dépassez pas trois gélules par 24 heures, à moins que votre médecin vous ait dit de le faire. Dose manquée : Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la et suivez la posologie habituelle sans dépasser le nombre maximal de gélules par 24 heures. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Les médicaments pouvant causer des interactions avec IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT comprennent : AINS, antihypertenseurs, anticoagulants, corticoïdes, méthotrexate, cyclosporine, lithium, phénitoïne, hypoglycémiants oraux et insuline. Les médicaments tels que acétaminophène, digoxine et diurétiques pourraient potentiellement causer des interactions avec IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT. Ne prenez pas d’aspirine ou de médicament contenant de l’aspirine ou tout médicament antiarthritique lorsque vous prenez IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Surdose: En cas de surdose, contactez immédiatement le centre antipoison le plus proche ou un médecin, même en l’absence de symptômes. EFFETS INDESIRABLES ET COMMENT REAGIR En plus des effets désirés, IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT, comme tout autre AINS, peut causer des effets indésirables, surtout lorsqu’il est pris longtemps ou en grande quantité. Toutefois, à la dose quotidienne maximale de 1 200 mg, on retrouve peu d’effets indésirables, qui sont surtout digestifs. Les effets indésirables les plus fréquents de ce médicament sont : indigestion, nausées et vomissements. Les autres effets indésirables possibles sont : douleur abdominale, diarrhée, flatulences et constipation. BON USAGE DU MÉDICAMENT Consultez votre médecin si la douleur dure plus que 5 jours ou la fièvre, plus que 3 jours. Les dérangements d’estomac sont l’un des problèmes courants avec les AINS. Pour diminuer les dérangements d’estomac, prenez ce médicament tout de suite après un repas ou avec de la nourriture ou du lait. Si un dérangement d’estomac (indigestion, nausée, vomissement, douleur gastrique ou diarrhée) se produit et persiste, consultez votre médecin. Si de tels symptômes persistent ou deviennent dérangeants, contactez votre médecin. Les symptômes précédemment décrits ne nécessitent pas d’attention médicale et disparaissent généralement d’euxmêmes. Certaines personnes deviendront plus sensibles au soleil qu’elles ne le sont normalement. Une exposition brève au soleil où à une lampe solaire pourraient alors causer : coup de soleil, ampoules sur la peau, éruption cutanée, rougeur, démangeaison, ou changements de couleur ou troubles de la vision. Si cela se produisait, consultez votre médecin. Page 2 de 3 En plus de contacter votre médecin, si ces effets secondaires graves se produisent, cessez de prendre le médicament. EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET COMMENT RÉAGIR Symptôme / effet Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien Cas graves Tous les cas Rares Frissons, fièvre, douleurs musculaires, ou autres symptômes de type grippal juste avant ou en même temps qu’une éruption cutanée Sang dans les selles ou selles noires comme du goudron Urticaire ou démangeaison Vision trouble Œdème des pieds ou des mollets Problèmes auditifs Confusion mentale ou dépression Souffle court, respiration difficile, asthme, sinusite (congestion nasale), respiration sifflante, serrement dans la poitrine Vomissement contenant du sang Yeux et/ou peau jaunes, avec ou sans fatigue Changement de la quantité ou de la couleur de l’urine (p. ex.: foncée, rouge, brune), douleur ou difficulté à uriner, perte d’appétit, étourdissement, tête légère √ Cessez le traitement et appelez votre médecin ou votre pharmacien La présente liste d'effets indésirables est incomplète En cas d'effet inattendu survenant durant la prise d'IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES/ IBUPROFÈNE LIQUIDE EN GÉLULES EXTRA-FORT, contactez votre médecin ou votre pharmacien. RANGEMENT DU MÉDICAMENT Rangez à température ambiante (15 °C - 30 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Attention : Conservez hors de portée des enfants. Ce paquet contient assez de médicament pour causer des dommages sérieux à un enfant. Ne conservez pas de médicaments après leur date de péremption ou alors que vous n’en avez plus besoin. REPORTING SUSPECTED SIDE EFFECTS √ √ √ √ √ √ √ Afin de surveiller l'innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur leurs effets graves ou inattendus. Si vous soupçonnez que vous avez présenté une réaction grave ou inattendue au présent médicament, vous pouvez le signaler à Santé Canada : Ligne téléphonique sans frais : 866-234-2345 Télécopieur sans frais : 866-678-6789 Courriel : [email protected] Adresse postale : Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) Santé Canada Indice d'adresse : 0201C2 Ottawa, ON K1A 1B9 N.B. : Avant de communiquer avec Santé Canada, adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien √ √ √ POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Pour obtenir de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à un autre professionnel de la santé. On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800667-4708. La présente notice se trouve également à l’adresse http://www.apotex.ca/products. La présente notice a été rédigée par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9. Date de révision : 16 mai 2008 Page 3 de 3
