Notice

Notice : DE ICOL
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DE ICOL Collyre en solution
Dexamethasone phosphate sodique - Chloramphénicol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que DE ICOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DE ICOL
3.
Comment utiliser DE ICOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DE ICOL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DE ICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
DE ICOL se présente sous forme de gouttes stériles pour les yeux.
Cette spécialité contient :
- de la dexaméthasone : une hormone du groupe de la cortisone utilisée contre les inflammations et les
allergies.
- du chloramphénicol : un antibiotique qui empêche la multiplication des bactéries.
DE ICOL est utilisé pour le traitement des inflammations des yeux accompagnées d’une infection
provoquée par des microbes sensibles, telles que :
- conjonctivite,
- infection de la cornée et des larmes (voies lacrymales),
- traitement après traumatisme ou chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DE ICOL ?
N’utilisez jamais DE ICOL :
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez de maladie, lésion ou herpès (affection d’origine virale) de la cornée
- en cas de lésions et infections de l'œil causées par des champignons
- si vous souffrez de tuberculose de l'œil
- en présence de toutes formes de maladies de la vision accompagnées d’une pression oculaire trop
élevée (glaucomes)
- si vous avez eu des anomalies du sang par le passé
- chez le nouveau-né.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser De Icol.
- Ne buvez pas les gouttes,
- Ne mélangez pas les gouttes à un autre liquide ou médicament pour les yeux.
- La spécialité de DE ICOLest stérile. Veillez à l’utiliser proprement. Refermez bien le flacon. N’utilisez
pas plus de 30 jours après ouverture.
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- Respectez soigneusement la dose et le mode d'emploi recommandés. En particulier, compte tenu du
risque d'augmentation de la tension de l'œil :
- ne prolongez pas le traitement
- ne répétez pas les applications sans l'avis du médecin.
- Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez :
- une fatigue inexpliquée
- des saignements
- des hématomes (ecchymose ou bleu) prolongés
- Enlevez les lentilles de contact (dures et souples) avant et pendant le traitement.
Autres médicaments et DE ICOL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Comme toutes les hormones du groupe de la cortisone, DE ICOL peut :
- augmenter la tension de l'œil,
- diminuer l'efficacité des médicaments utilisés contre le glaucome.
DE ICOL peut aussi masquer une allergie à d'autres produits pris en même temps.
Evitez d'utiliser DE ICOL en même temps qu'un :
- sulfamide,
- antibiotique
- médicament qui peut avoir une influence sur le sang.
DE ICOL avec des aliments et boissons
sans objet
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
DE ICOL ne doit pas être appliqué au cours des périodes de grossesse et d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme toutes les gouttes pour les yeux, l'utilisation de DE ICOL peut rendre la vision trouble tout de suite
après l’application. Attendez donc quelques minutes avant de conduire des véhicules ou d’utiliser des
machines jusque quand votre vision sera de nouveau normale.
Informations importantes concernant certains composants de DE ICOL
sans objet
3.
COMMENT UTILISER DE ICOL
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
DE ICOL
- mettre 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint,
- 3 à 6 fois par jour ou selon l'avis du médecin.
Administration :
Les gouttes de DE ICOL peuvent être utilisées pendant le jour.
Après application de DE ICOL, presser avec le doigt l'angle interne de l'œil pendant 1 à 2 minutes. Ceci
favorise la diffusion du médicament.
Si vous avez utilisé plus de DE ICOL que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez le médecin.
En cas d'absorption accidentelle par la bouche, faire vomir. Appelez le médecin ou hospitalisez.
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Numéro de téléphone du Centre Antipoisons : 070 / 245 245.
Si vous oubliez d’utiliser DE ICOL :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DE ICOL :
N’interrompez pas le traitement sans avis du médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, DE ICOL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Surinfection à microbes : L'usage externe d'antibiotiques peut favoriser une surinfection à microbes non
sensibles : Arrêtez alors l'application de DE ICOL. Consultez le médecin pour un traitement approprié.
Effets sur l’organisme : Lors de traitements prolongés ou d'administrations intermittentes fréquemment
répétées, la dexaméthasone et le chloramphénicol peuvent passer dans le sang. Ceci peut entraîner des
effets sur l'organisme. A l'arrêt du traitement, l'inflammation peut réapparaitre.
Afin de limiter les risques d'effets non désirés, respectez bien :
- le mode d'emploi
- la durée du traitement.
En cas de réaction, interrompez le traitement et consultez le médecin.
Système cardio-vasculaire :
l'utilisation prolongée peut parfois produire une augmentation de la tension de
Système sanguin :
- des cas d’atteinte des cellules du sang ont été rapportés.
Système oculaire :
- l’utilisation prolongée peut provoquer rarement,
• l'apparition d'une cataracte (opacification du cristallin)
• des lésions en cas d'amincissement de la cornée.
Reactions d’hypersensibilité :
Dans de rares cas ont été constatés au niveau de l’œil ou de la paupière :
- réactions allergiques,
- chatouillement,
- sensation de gêne,
- sensation de chaleur,
- sensation de brûlure
- sensation de gonflement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5
COMMENT CONSERVER DE ICOL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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De ICOL gouttes pour les yeux (collyre) : A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après ouverture, DE ICOL doit être utilisé dans les 30 jours.
N’utilsez pas ce médicament après la date de péremption indiqueé surl’emballage, sur le flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DE ICOL :
Les substances actives sont :
- dexamethasone phosphate sodique
- chloramphenicol
Les autres composants sont :
- acide borique
- tétraborate de sodium 10 H2O
- méthylparahydroxybenzoate
- eau purifiée
Aspect de DE ICOL et contenu de l’emballage extérieur
Flacon compte-gouttes de 5 ml de solution stérile.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE055535
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Meda Pharma
Chaussée de la Hulpe 166
1170 Bruxelles
Belgique
Fabricant:
Laboratoires Pharmaster
Z.I. de Krafft
67150 Erstein
France
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est : août 2008
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2014
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