II-Etude technique du Dispositif de Stimulation Périnéale à Domicile

Rapport Technique d’évaluation de la sonde « Keat® » 032013 1
II-Etude technique du Dispositif de Stimulation
Périnéale à Domicile * Keat*
RAPPORTEUR :
Le Groupe de Recherche en Kinésithérapie Périnéale
Hélène Colangeli-Hagège Kinésithérapeute Présidente de l’ARREP
Max Claude Cappelletti Kinésithérapeute chargé de la recherche à l’ARREP
Michel Geyre Ingénieur en Electronique Informaticien Conseiller ARREP
* Dispositifs vendus en complément de la rééducation périnéale traditionnelle
* Keat : Fabricant Akontis / Distributeur Majorelle
ASSOCIATION RESEAU REEDUCATION PERINEALE
Et Groupe de Recherche en Kinésithérapie Périnéale
Réseau de professionnels spécialisés en rééducation périnéale
ARREP Loi 1901
Siège Social et Administratif
85, rue Duhesme
75018 PARIS
Rapport Technique d’évaluation de la sonde « Keat® » 032013 2
Présentation :
Introduite dans les années 1980, la rééducation périnéale à domicile (par électrostimulation) est mise
en place en complément de la éducation traditionnelle réalisée en cabinet de rééducation chez un spécialiste
en Périnéologie. Les premiers stimulateurs étaient réalisés en deux parties : la sonde et le boitier de stimulation
relié par fils. Depuis quelques années (2008), de nouveaux stimulateurs « sans fils » à générateurs embarqués
sont mis sur le marché afin d’apporter de « l’innovation technologique » et de la « mobilité » dans son
utilisation.
Objectif de l’évaluation :
L’étude technique du dispositif est avant tout de mesurer les éléments électriques qui le caractérisent,
par rapport aux impédances vaginales typiques (200 à 400):
La tension
Le courant
La puissance
La largeur du choc
Les fréquences utilisées
La morphologie de choc (Mono, Biphasique, Alterné…)
Type de générateur (Courant constant, tension constante …)
Matériel de Mesure et Montage :
Les mesures sont effectuées à l’aide d’un oscilloscope numérique synchronisé sur le début du choc positif de la
stimulation dans la salve.
Un sélecteur de charge résistive (100, 200, 300, 400, 500, 600 1%) est placé sur la sonde, avec en
parallèle une sonde haute impédance (x10) pour enregistrer les signaux sur l’oscilloscope.
Protocole de Mesure :
Lors des tests de mesure, un temps de charge d’au moins 4 heures a été respecté comme l’indique la notice
d’utilisation du constructeur. L’intensité et le programme de stimulation sont choisis avant de retirer la sonde de
son boîtier de commande / Chargeur. La sonde est placée dans le montage de mesure.
Pour chaque valeur d’intensité, position 1, 2, 3, et 4 du boîtier de commande, un sélecteur de charge résistive
(100, 200, 300, 400, 500, 600 1%) est placé sur la sonde, et l’oscilloscope numérique mémorise le
graphe pour chacune des valeurs de charge en début de séance.
100
200
300
400
500
600
Oscilloscope Numérique
Sonde à tester
Sélecteur de charge
Oscilloscope Analogique
3
2
1
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RESULTATS DES MESURES
Morphologie des signaux et chronologie :
Programme « Incontinence d’effort » : Signal bi phasique à valeur moyenne nulle.
Programme « Fuite par Impériosité » : Signal bi phasique à valeur moyenne nulle.
Lorsque la sonde est retirée du boîtier de
commande, le programme
« Incontinence d’effort », après un temps
de « mise en place de 3 mn », exécute
une phase de Stimulation de 5 secondes
à 50Hz ( T avec un temps
d’établissement d’une seconde) suivit
d’une phase de repos ( R ) de 10s
pendant une période de rééducation de
27mn (figée).
Pendant cette période, l’intensité de
départ augmente progressivement de
40% entre le but et la fin de la
stimulation.
Lorsque la sonde est retirée du boîtier de
commande, le programme « Fuite par
impériosité », après un temps de « mise
en place de 3 mn », exécute une phase
de stimulation de 6s à 12,5Hz et 2s de
repos pour une durée de séance de
rééducation de 27mn (figée).
Pendant cette période, l’intensité de
départ augmente progressivement de
40% entre le début et la fin.
L=300
µs
F=50
F=12,5
Hz
L=300
µs
Rapport Technique d’évaluation de la sonde « Keat® » 032013 4
Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Prog.E@Pos :
Après avoir sélectionné le programme
et l’intensité de stimulation, la sonde est retirée
du boîtier de commande, puis placée dans le
montage de mesure.
Les valeurs sont relevées en but de séance
pour chaque valeur de résistance, et de
position d’intensité, puis reportées dans un
tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés.
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Pos) montre un accroissement à peu près
linéaire de la tension avec un max. à 32,8V.
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants à peu près constants.
Le générateur de la sonde se comporte comme
un générateur à courant constant avec
respectivement en moyenne 12,5mA, 26mA,
38mA et 53mA pour les positions de 1 à 4.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance qui augmente de
façon quasi linéaire avec une puissance max.
de 1800 mW.
Synthèse :
Quelque soit la position de réglage de
l’intensité, la sonde fonctionne en générateur
de courant constant sur la plage résistive de
100 à 600.
(Il faut garder en mémoire que l’impédance
vaginale varie entre 350 et 450)
U = f(R)
I = f(R)
W = f(R)
Rapport Technique d’évaluation de la sonde « Keat® » 032013 5
Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Prog.I@Pos :
Après avoir sélectionné le programme
et l’intensité de stimulation, la sonde est retirée
du boîtier de commande, puis placée dans le
montage de mesure.
Les valeurs sont relevées en but de séance
pour chaque valeur de résistance, puis
reportées dans un tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés, pratiquement
identiques au programme ( E ).
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Pos) montre un accroissement linéaire de la
tension avec un max. à 35,78V.
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants à peu près constants.
Le générateur de la sonde se comporte comme
un générateur à courant constant avec
respectivement en moyenne 15mA, 25mA,
38mA et 50mA pour les positions de 1 à 4.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance qui augmente de
façon quasi linéaire avec une puissance max.
de 1440 mW (sur 600).
Synthèse :
Quelque soit la position de réglage de
l’intensité, la sonde fonctionne en générateur
de courant constant sur la plage résistive de
100 à 600.
U = f(R)
I = f(R)
W = f(R)
1 / 6 100%

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