notice - PharmaShopi.com

NOTICE
Misàjour:30/07/2010
Dénominationdumédicament
OXYPLASTINE46%,pommade
Encadré
Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantd'utilisercemédicament.
·Cemédicamentestunespécialitéd'AUTOMEDICATIONdestinéeàêtreutiliséesansconsultationni
prescriptiond'unmédecin.
·Lapersistancedessymptômes,l'aggravation,oul'apparitiondenouveauxtroubles,imposentdeprendre
unavismédical.
·Veuillezlireattentivementcettenoticecarellecontientdesinformationsimportantespourvous.Gardez
cettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEOXYPLASTINE46%,pommadeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISEROXYPLASTINE46%,
pommade?
3.COMMENTUTILISEROXYPLASTINE46%,pommade?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVEROXYPLASTINE46%,pommade?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEOXYPLASTINE46%,pommadeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
PROTECTEURCUTANE
(D.Dermatologie)
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquéencasd'irritationdelapeau,notammentencasd'érythèmefessier(fesses
rouges)dunourrisson.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISEROXYPLASTINE46%,
pommade?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.
Contreindications
N'utilisezjamaisOXYPLASTINE46%,pommade:
CemédicamentNEDOITPASETREUTILISEdanslescassuivants:
·antécédentsd'allergieàl'undescomposants(graissedelaineoulanoline…)
·lésionssuintantes
·lésionssurinfectées
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecOXYPLASTINE46%,pommade:
Misesengardespéciales:
Respecterlesconseilsd'utilisation:
·nejamaisappliquerunedosesupérieureàcellequiestrecommandée(voir«Posologie»);
·nepasappliquersurunesurfaceentendueducorps;
·respecterlafréquenceetladuréedutraitementpréconisées.
Précautionsd'emploi:
Cemédicamentcontientdelagraissedelaine(lanoline)etpeutprovoquerdesréactionscutanées(par
exemple:eczéma).
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Utilisationd'autresmédicaments
Lesdonnéesdisponiblesàcejournelaissentpassupposerl'existenced'interactionscliniquement
significatives.
AFIND'EVITERD'EVENTUELLESINTERACTIONSENTREPLUSIEURSMEDICAMENTSILFAUT
SIGNALERSYSTEMATIQUEMENTTOUTAUTRETRAITEMENTENCOURSAVOTREMEDECINOUA
VOTREPHARMACIEN.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Grossesse
Demandezconseilàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Allaitement
Nepasappliquersurlesseinspendantl'allaitementenraisondurisqued'ingestionparlenouveauné.

Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeOXYPLASTINE46%,pommade:
Graissedelaine(lanoline).
3.COMMENTUTILISEROXYPLASTINE46%,pommade?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Appliquerlocalement1à2foisparjour.
Moded'administration
Voiecutanée.
Duréedetraitement:
Irritationcutanée:duréed'utilisationlimitéeà5jours.
Fessesrougesdunourrisson:duréed'utilisationlimitéeà3jours.
Enl'absenced'améliorationcommeencasdepersistancedessymptômes,prenezunavismédical.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,OXYPLASTINE46%,pommadeestsusceptibled'avoirdeseffets
indésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet,notammentpossibilitéd'allergie(graissedelaineou
lanoline…).
NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVEROXYPLASTINE46%,pommade?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption
Nepasdépasserladatelimited'utilisationfigurantsurleconditionnementextérieur.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Sansobjet.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientOXYPLASTINE46%,pommade?
Lasubstanceactiveest:
Oxydedezinc......................................................................................................................................46
g
Pour100gdepommade.
Lesautrescomposantssont:
Cholestérol,cired'abeilleblanche,graissedelaine(lanoline),eaupurifiée,hydroxydedecalcium,huiledericin
vierge.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeOXYPLASTINE46%,pommadeetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedepommade.Tubede65gou135g.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
SINCLAIRPHARMAFRANCE
35RUED'ARTOIS
75008PARIS
Exploitant
SINCLAIRPHARMAFRANCE
35RUED'ARTOIS
75008PARIS
Fabricant
LABORATOIRESCHEMINEAU
93ROUTEDEMONNAIE
37210VOUVRAY
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Conseil/Educationsanitaire
Afindelimiterlesrisquesd'apparitiond'unérythèmefessierdunourrisson,ilestnécessairede:
·changerfréquemmentlebébé,aumoins6foisparjour,
·àchaquechange,biennettoyerlesfessesdubébéavecdusavoneninsistantauniveaudesplispuis
bienrinceravecdel'eau,
·séchersoigneusementavecuneservietteabsorbantepropre,sansfrotterafind'éviterlesrisques
d'irritation.
Encasd'érythèmefessierdunourrisson,ilestdeplusrecommandédelaisserlesfessesdubébéà
l'airleplussouventpossibleetlepluslongtempspossible.