L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Partage d’expériences G. MOLLERS Conseiller Sécurité S.I. L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? 2 Les Cliniques universitaires Saint-Luc c’est …. Plus de 5000 collaborateurs … * au 31/12/2012 Une quadruple mission universitaire : - les soins, - la recherche clinique, - l’enseignement - le service à la société 3 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Les Cliniques universitaires Saint-Luc c’est également … chiffres (2012) Journées d’hospitalisation (classiques) 228.888 Journées d’hospitalisation (moyen séjour) 21.937 Interventions chirurgicales 20.103 Hospitalisations de jour et dialyse 40.919 Consultations 496.076 Admissions aux Urgences Accouchements 62.875 1.833 4 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard LA nécessité de partager l’Information Saint-Luc 2 Excellence Mission et vision de l’hôpital : système de soins coordonnés avec ses partenaires Prise en charge De proximité ou de pointe De qualité & fiable Enseignement Recherche Service à la société Acteurs économiques: Fournisseurs, Etd Clin,… L’Hôpital • Médecins • Soignants (Inf.,..) • Paramédicaux • Administration Institutions partenaires Inami Transfert SPF Santé eHealth Référencement Le Patient Approche Inter-disciplinaires Inter-métiers Continuité de soins Famille Partage de l’INFORMATION Entre de multiples acteurs Organismes Assureurs Prestataires de proximité • Médecin famille • Inf. domicile • Pharmacien ENJEU MAJEUR dans un domaine en constante évolution métier / technique : CONFIDENTIALITE – CONSERVATION ,DIFFUSION et EXPLOITATION CONTROLEE 5 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? 6 Le dossier patient – Générer, conserver et consulter des informations Antécédents Correspondances Prescriptions Données externes Consultation US - ADT Soins Dossier Patient Avis Protocoles RdV Planification Urgences Reconnaissance Vocale Dispositifs Médicaux Facturation contentieux Examens Serveurs de résultats Labos Radio Administration Patient Indicateurs de Gestion interne / légaux (RHM/RIM/…) Organisation et Logistique : planification (salle QOP, chambre, R.H.) 7 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? «disposer d’un système d’archivage (redondant) de documents indexés et consultables. Chaque archive respecte les caractéristiques : intégrité, imputabilité, pérennité et lisibilité. » 8 Les archives aux CUSL fin du XXe siècle - Les constats et les dérives Occupation d’importants espaces pour le stockage Localisation multiple (> 7 km de rails de dossiers, 6 km de radios) Coût en manutention très élevé (50 archivistes) Un « inconfort permanent » Clés de classement multiples (la date de naissance inversée (médical), le numéro d’admission (administratif), le numéro de prescription (pharmacie)) Dossiers éclatés par spécialité et copies multiples Dossiers monopolisés pour de +/- longues périodes Dossiers perdus (bureau, domicile) Documents altérés, surchargés • Faible traçabilité des accès • Difficulté de disponibilité (faire face aux demandes urgentes) 9 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard L’aube du XXIe siècle – la dématérialisation des dossiers papiers Le contexte : conjonction de conditions favorables La maturité technologique et le développement en interne d’outils informatisés de gestion du dossier patient : o un outil de visualisation des documents (Medical explorer), o un outil de protocolage avec injection directe des documents (Thot) o un outil d’indexation pour injection des documents externes (Indexation) o un outil de gestion des images (PACS). L’évolution du cadre normatif Les besoins d’espaces au sein de l’hôpital pour de nouvelles activités médicales La pression financière croissante qui impose des économies drastiques 10 Source: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Le projet : découpe en phases avec un déploiement progressif dans les services Phase 0 – [Pilote 2002] - Déploiement dans un service avec des médecins « testeurs » - adaptation du système en fonction des retours Phase 1 – [2003-2007] – [+/- 600.000 dossiers] - Déploiement progressif , service par service, sur les principes suivants : • Sauf exceptions, les dossiers sortis des archives (dossiers vivants) ne réintègrent pas le classement. Ils sont scannés puis éliminés de manière sécurisée • Une feuille d’indexation de « reprise » est fournie anticipativement avec les dossiers papiers sur base des rendez-vous programmés. Phase 2 – [2007-2011] – [+/- 500.000 dossiers] - Externalisation du scannage. Partenariat avec un tiers archiveur. Phase 3 – [2010] – Dématérialisation du dossier administratif des patients En permanence : focus sur la qualité et la rigueur dans l’acquisition tant pour les images que pour les métadonnées => Investissement préparation et identification des documents 11 Source: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Enseignements Les résistances au changement Craintes sur la disponibilité des systèmes informatiques Craintes sur la sécurisation des informations L’existence de systèmes d’archivage locaux (=> reprise / intégration) …. Les difficultés (=> nécessité d’intégrer une dimension processus qualité) La qualité du scannage de certains éléments du dossier et la perte d’un niveau de qualité (photos, dessins, etc) Le passage d’une lecture sur support papier à une lecture sur écran Les documents à format spécifique (feuille de suivi, etc) Les documents sur des supports « non papier » mais dépassés (radio, video, lames et blocs d’histologie, disquettes, etc) Gestion des capacités – évolution technologique (choix des standards) 12 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Gains Source ANAP.FR 13 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? 14 Documents et informations structurées – approche complémentaire Le dossier structuré Le papier reste omniprésent au CUSL. Notre objectif : éliminer le passage par le support papier grâce au formulaires structurés. (phase transitoire vers) Projet TPI2 Trajet patient intégré et informatisé 15 Sourc: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? «disposer d’un système d’archivage (redondant) de documents indexés et consultables. Chaque archive respecte les caractéristiques : intégrité, imputabilité, pérennité et lisibilité. » 16 Circuit de l’archivage numérique Process d’archivage et De Pérennisation Process d’Acquisition Métadonnées P R O D U C T E U R Archivage redondant Pdf, xml Pdf xml Tiff Contenu + hash U T I L I S A T E U R + destruction sécurisée Remarque : 2d génération solution d’archivage – certifiée HIPAA Indépendance entre solution de stockage d’archives et les solutions d’acquisition et de consultation 17 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Archivage numérique 18 Source: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard La scannérisation « dans les règles de l’art » Assimilation des Normes ISO 14721 : cadre de référence pour la gestion de l’archivage ISO 15489 et MoReq Specification : record management ISO 27xxx (27799) : sécurité de l’information et … FDA 21 part 11 Attentif à l’évolution (standardisation, interopérabilité) : IHE XDS-SD / HL7 CDA R2 + Cross-Entreprise Sharing (labo, imagerie (dicom), …) (XDS.b, XDS-I.b, XDM) La valeur des données : contenu et éléments descriptifs Importance des solutions techniques => mécanismes • d’acquisition, de consultation et de communication • de protection des données (intégrité, confidentialité) • de gestion des traces (gestion de preuve) • de gestion de capacité • de pérennisation et d’administration Technique : DOCUMENT + HASH + HORODATAGE + METADONNEES 19 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Solutions périphériques – une intégration chaotique Application installée dans le S.I. (poste ou serveur) Avec ou sans lien avec le signalétique patient (en importation) Avec ou sans lien avec le dossier patient (exportation) Avec ou sans lien avec l’annuaire utilisateur (identification) Problème d’exhaustivité, d’intégrité, de non –répudiation Problème d’auditabilité En liaison avec équipements Audio Ophtalmo Kiné Cardio … Application utilisée dans le web Outre les problèmes intrinsèques à une appli. classique Légalité du traitement de données à caractère privée Responsabilité, propriétaires des données Tft cardio, insuline Prg pré-opératoire Alerte médicament Agenda POLITIQUE DE DECLARATION et DE GESTION D’ACTIFS POLITIQUE DE CONSOLIDATION DU DOSSIER PATIENT 20 Source: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Politique du dossier patient Plusieurs réalités : qui , quoi, quand, pourquoi, pour qui, de qui Que peut-on « faire » avec l’information? Qui peut y accéder? À quel moment? De où? Un acteur « organisationnel » interne à l’institution La Commission de Confidentialité et de Sécurité de l’Information Dans sa Mission : proposer et veiller au respect des « règles d’usage » Classification des données (par domaine, spécialité, sensibilité,…) Politique d’accès, de diffusion et de traitement de l’information Tenue d’un cadastre des applications qui gère des données médicales Politique de consolidation du dossier Patient Surveillance et contrôle 21 Source: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Un des principaux axes : accès logique Identification individuelle Accès différencié - soins, enseignement, rech. - par corps de métier - par site / localisation - par type d’informations - dans le temps -Dossier ouvert/fermé Accès nécessaire et suffisant Responsable des actions Engagement individuel Traçabilité des actions 22 Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? 23 Evolution de l’archivage et diffusion – des acteurs multiples Ouverture et disponibilité La consultation des informations « hors les murs » (BYOD) La gestion des capacités d’hébergement (Cloud ?) La relation avec les patients, médecins ( usage du mail) La relation avec les partenaires externes EHealth, Abrumed, RSW, Autres institutions : mutualisation Médecin s de famille, patients (saintluc@home) La relation avec les acteurs économiques : firme pharmaceutique, fabricant implants, dispositifs médicaux, fournisseur de solution « dans le cloud » Engagement de confidentialité (accès indirect aux datas) Matériel embarqué avec base de données (patient/résultat) Contrat de maintenance 24 Source: Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard Source : ArtPresse _ A.P.H.P. Cliniques universitaires Saint-Luc – G. Mollers – J.-M. Bernard 25 L’archivage électronique au sein des Cliniques universitaires Saint-Luc Les Cliniques universitaires Saint-Luc Le dossier patient et son périmètre Du document papier au numérique Du texte libre à l’information structurée Cadrer le traitement et la consultation des données Evolutions Questions ? 26 Quelques liens sur l’approche de l’archivage ARCH.BE ANAP.FR http://www.anap.fr/les-projets-de-lanap/systemedinformation/archivage-du-dossier-patient/ FEDISA http://www.fedisa.eu/fedisa2007/fichiers/2008_07 _06_20_02_28.pdf 27