R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U PAT I E N T APO-SERTRALINE Capsules de chlorhydrate de sertraline Veuillez lire ce qui suit avant de prendre votre médicament, même si ce n’est pas la première fois qu’on vous le prescrit. Ce que vous devriez savoir au sujet d’APO-SERTRALINE: APO-SERTRALINE (chlorhydrate de sertraline) appartient à une classe de médicaments appelés ISRS, ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. Il vous a été prescrit pour soulager vos symptômes de dépression, de trouble panique ou de trouble obsessionnel-compulsif. Le traitement avec ces types de médicaments est le plus sûr et le plus efficace lorsque le patient et le médecin communiquent bien ensemble au sujet de la manière dont se sent le patient. Ce que vous devez signaler à votre médecin avant de prendre APO-SERTRALINE: • Toutes les maladies dont vous souffrez; dites-lui également si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie ou une maladie du foie ou des reins; • Tous les médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) que vous prenez présentement, en particulier, les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide, etc.), les médicaments prescrits pour le diabète ou pour éclaircir le sang (anticoagulant) et les médicaments contenant du tryptophane; • Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir ou si vous allaitez; • Évitez de prendre des boissons alcooliques durant le traitement par APO-SERTRALINE. • Communiquez avec votre médecin avant de cesser de prendre APO- SERTRALINE ou d’en réduire la dose. Des symptômes comme les étourdissements, les rêves anormaux, les sensations de chocs électriques, l’agitation, l’anxiété, la difficulté à se concentrer, les maux de tête, les tremblements, les nausées, les vomissements, la transpiration ou d’autres symptômes peuvent aussi survenir si vous manquez une dose. Ces symptômes disparaissent habituellement sans qu’un traitement soit nécessaire. Avertissez immédiatement votre médecin si vous éprouvez ces symptômes ou d’autres symptômes. Il se peut que votre médecin ajuste la posologie d’APO-SERTRALINE pour soulager les symptômes. • Certains rapports de pharmacovigilance indiquent que certains nouveau-nés de mères prenant un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) pendant la grossesse, comme SERTRALINE ou d’autres antidépresseurs récents ont contracté des complications dès la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, un soutien de la respiration par des moyens artificiels et une alimentation par gavage. Parmi les symptômes signalés, on compte la difficulté à se nourrir et à respirer, les convulsions, les muscles soit trop tendus, soit trop détendus, l’agitation et les pleurs incessants. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur incriminé avait été pris au cours du troisième trimestre de la grossesse. Les symptômes que l’on vient de décrire sont cohérents soit avec un effet indésirable direct de l’antidépresseur sur le bébé, soit peut-être avec un syndrome de sevrage causé par l’interruption soudaine de la médication. Les symptômes en question se résorbent d’eux-mêmes avec le temps. Toutefois, si votre nourrisson en subit l’un d’entre eux, communiquez sans attendre avec un médecin. • Vos habitudes en matière de consommation d’alcool; Si vous êtes enceinte et si vous prenez un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine, vous devez discuter avec votre médecin des risques et des avantages des diverses options de traitement qui s’offrent à vous. Il est primordial de consulter d’abord votre médecin avant de cesser de prendre le médicament. • Les produits naturels ou herbes médicinales que vous prenez (par exemple, le millepertuis). Comment prendre APO-SERTRALINE: • Il est très important que vous suiviez à la lettre les directives de votre médecin lorsque vous prenez APO-SERTRALINE. La dose de départ habituelle pour le traitement de la dépression et du trouble obsessionnel-compulsif est de 50 mg/jour. Si vous prenez APO-SERTRALINE pour le traitement du trouble panique, il se peut que votre médecin vous fasse commencer par une dose de 25 mg/jour. • Au cours du traitement, votre médecin peut également augmenter la dose s’il le juge nécessaire; celle-ci pourrait atteindre 200 mg/jour. • Abstenez-vous de diminuer ou d'augmenter la quantité d'APO-SERTRALINE si vousmême, ou une personne dont vous avez le soin dans le cas où vous êtes un soignant ou gardien, à moins que votre médecin vous demande de le faire, et n'arrêtez pas de le prendre sans l'avoir consulté (voir sous Précautions quand prendre APO-SERTRALINE). • Vous devez continuer à prendre votre médicament, même si vous ne sentez aucune amélioration, car APO-SERTRALINE peut prendre environ 4 semaines avant d’agir. • Vous devez prendre APO-SERTRALINE avec de la nourriture, le matin ou le soir. Avalez la capsule tout rond; ne la mâchez pas. • Continuez à prendre APO-SERTRALINE jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Il se peut que votre médecin vous fasse prendre APO-SERTRALINE pendant plusieurs mois. Suivez ses directives. • Si vous omettez une dose, ne vous en faites pas; vous n’avez qu’à prendre la prochaine, à l’heure habituelle; ne prenez pas 2 doses à la fois. Par contre, si vous omettez plusieurs doses, il est important que vous consultiez votre médecin. Que faire en cas de surdose: • Si vous avez pris beaucoup de capsules d’un coup, appelez tout de suite votre médecin, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison le plus près de chez vous, même si vous ne vous sentez pas malade. Comment conserver APO-SERTRALINE: • Conservez APO-SERTRALINE dans un endroit sec, à la température ambiante (de 15 à 30°C). • Gardez le contenant hermétiquement fermé. • Tenez-le hors e la portée des enfants. • Si votre médecin décide d’interrompre le traitement par APO-SERTRALINE, retournez à la pharmacie toutes les capsules qui vous restent, afin qu’on puisse les éliminer en toute sécurité. Gardez-les seulement si votre médecin vous le recommande. Ingrédients d’APO-SERTRALINE : • APO-SERTRALINE est offert en concentrations de 25 mg (capsule jaune), de 50 mg (capsule blanche et jaune) et de 100 mg (capsule orange). L’ingrédient actif du médicament est la sertraline. Les capsules contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, acide stéarique, dioxyde de silicium colloïdal et amidon de maïs. Les cupules de la capsule sont imprimées à l’encre noire alimentaire et contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : gélatine, bioxyde de silice, bioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, jaune D&C n° 10, jaune FD&C n° 6 (capsules de 25 mg et 50 mg seulement) et rouge FD&C n° 40 (capsule de 100 mg). Qui fabrique APO-SERTRALINE: • Les capsules APO-SERTRALINE sont fabriquées par Apotex Inc. • Vous ne devez pas prendre de millepertuis si vous prenez APO-SERTRALINE. Quand ne pas prendre APO-SERTRALINE: • Ne prenez pas APO-SERTRALINE si vous êtes allergique à ce produit ou à n’importe quelle substance qui entre dans sa composition (voyez “Ingrédients d’APO-SERTRALINE”). Cessez de prendre APO-SERTRALINE et contactez votre médecin sans tarder si vous avez une réaction allergique ou des effets indésirables graves ou inhabituels. Rappel: Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez pas à qui que ce soit. Si vous avez d’autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien(ne). Précautions à prendre: • Il se peut que vous éprouviez certains effets secondaires comme des nausées, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, de la diarrhée, des troubles du sommeil ou une perte d’appétit. Vous pourriez aussi éprouver de la somnolence (envie de dormir), des difficultés d’ordre sexuel, de la nervosité ou des tremblements. Consultez votre médecin si cela vous arrive ou si vous avez d’autres effets secondaires, car il se peut que l’on doive modifier la dose. • En particulier, au cours des premières semaines du traitement ou lorsqu’on ajuste les doses, il se peut qu’un petit nombre de patients qui prennent des médicaments de ce genre ressentent une aggravation plutôt qu’une amélioration de leur état. Par exemple, il se peut qu’ils subissent des sensations inhabituelles d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété ou qu’ils aient des pensées impulsives ou perturbatrices, notamment celle de vouloir se nuire à soimême à ou quelqu’un d’autre. Si vous-même ou une personne dont vous avez le soin, dans le cas où vous êtes soignant ou gardien, présentez de tels symptômes, nous vous invitons à consulter immédiatement votre médecin et à vous abstenir de cesser de prendre le médicament par vous-même. • APO-SERTRALINE ne devrait pas nuire à vos activités normales. Cependant, certains patients qui prennent APO-SERTRALINE éprouvent de la somnolence; si c’est votre cas, vous ne devriez pas conduire, ni faire fonctionner des machines qui peuvent être dangereuses. 243536 1 de 1