apo-sertraline

RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU PATIENT
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APO-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Veuillez lire ce qui suit avant de prendre votre médicament, même si ce n’est pas la première fois qu’on
vous le prescrit.
Ce que vous devriez savoir au sujet d’APO-SERTRALINE:
APO-SERTRALINE (chlorhydrate de sertraline) appartient à une classe de médicaments appelés ISRS,
ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.
Il vous a été prescrit pour soulager vos symptômes de dépression, de trouble panique ou de trouble
obsessionnel-compulsif. Le traitement avec ces types de médicaments est le plus sûr et le plus
efficace lorsque le patient et le médecin communiquent bien ensemble au sujet de la manière
dont se sent le patient.
Ce que vous devez signaler à votre médecin avant de prendre APO-SERTRALINE:
• Toutes les maladies dont vous souffrez; dites-lui également si vous avez déjà eu des crises
d’épilepsie ou une maladie du foie ou des reins;
• Tous les médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) que vous prenez présentement, en
particulier, les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase
(sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide, etc.), les médicaments prescrits pour
le diabète ou pour éclaircir le sang (anticoagulant) et les médicaments contenant du tryptophane;
• Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir ou si vous allaitez;
• Vos habitudes en matière de consommation d’alcool;
• Les produits naturels ou herbes médicinales que vous prenez (par exemple, le millepertuis).
Comment prendre APO-SERTRALINE:
• Il est très important que vous suiviez à la lettre les directives de votre médecin lorsque vous prenez
APO-SERTRALINE. La dose de départ habituelle pour le traitement de la dépression et du trouble
obsessionnel-compulsif est de 50 mg/jour. Si vous prenez APO-SERTRALINE pour le traitement du
trouble panique, il se peut que votre médecin vous fasse commencer par une dose de 25 mg/jour.
• Au cours du traitement, votre médecin peut également augmenter la dose s’il le juge nécessaire;
celle-ci pourrait atteindre 200 mg/jour.
• Abstenez-vous de diminuer ou d'augmenter la quantité d'APO-SERTRALINE si vousmême, ou une
personne dont vous avez le soin dans le cas où vous êtes un soignant ou gardien, à moins que
votre médecin vous demande de le faire, et n'arrêtez pas de le prendre sans l'avoir consulté (voir
sous Précautions quand prendre APO-SERTRALINE).
• Vous devez continuer à prendre votre médicament, même si vous ne sentez aucune amélioration,
car APO-SERTRALINE peut prendre environ 4 semaines avant d’agir.
• Vous devez prendre APO-SERTRALINE avec de la nourriture, le matin ou le soir. Avalez la capsule
tout rond; ne la mâchez pas.
• Continuez à prendre APO-SERTRALINE jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Il se
peut que votre médecin vous fasse prendre APO-SERTRALINE pendant plusieurs mois. Suivez ses
directives.
• Si vous omettez une dose, ne vous en faites pas; vous n’avez qu’à prendre la prochaine, à l’heure
habituelle; ne prenez pas 2 doses à la fois. Par contre, si vous omettez plusieurs doses, il est
important que vous consultiez votre médecin.
• Vous ne devez pas prendre de millepertuis si vous prenez APO-SERTRALINE.
Quand ne pas prendre APO-SERTRALINE:
• Ne prenez pas APO-SERTRALINE si vous êtes allergique à ce produit ou à n’importe quelle
substance qui entre dans sa composition (voyez “Ingrédients d’APO-SERTRALINE”). Cessez de
prendre APO-SERTRALINE et contactez votre médecin sans tarder si vous avez une réaction
allergique ou des effets indésirables graves ou inhabituels.
Précautions à prendre:
• Il se peut que vous éprouviez certains effets secondaires comme des nausées, des maux de tête,
une sécheresse de la bouche, de la diarrhée, des troubles du sommeil ou une perte d’appétit. Vous
pourriez aussi éprouver de la somnolence (envie de dormir), des difficultés d’ordre sexuel, de la
nervosité ou des tremblements. Consultez votre médecin si cela vous arrive ou si vous avez
d’autres effets secondaires, car il se peut que l’on doive modifier la dose.
•En particulier, au cours des premières semaines du traitement ou lorsqu’on ajuste les doses,
il se peut qu’un petit nombre de patients qui prennent des médicaments de ce genre
ressentent une aggravation plutôt qu’une amélioration de leur état. Par exemple, il se peut
qu’ils subissent des sensations inhabituelles d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété ou qu’ils
aient des pensées impulsives ou perturbatrices, notamment celle de vouloir se nuire à soi-
même à ou quelqu’un d’autre. Si vous-même ou une personne dont vous avez le soin, dans
le cas où vous êtes soignant ou gardien, présentez de tels symptômes, nous vous invitons
à consulter immédiatement votre médecin et à vous abstenir de cesser de prendre le
médicament par vous-même.
• APO-SERTRALINE ne devrait pas nuire à vos activités normales. Cependant, certains patients qui
prennent APO-SERTRALINE éprouvent de la somnolence; si c’est votre cas, vous ne devriez pas
conduire, ni faire fonctionner des machines qui peuvent être dangereuses.
• Évitez de prendre des boissons alcooliques durant le traitement par APO-SERTRALINE.
• Communiquez avec votre médecin avant de cesser de prendre APO- SERTRALINE ou d’en réduire
la dose. Des symptômes comme les étourdissements, les rêves anormaux, les sensations de chocs
électriques, l’agitation, l’anxiété, la difficulté à se concentrer, les maux de tête, les tremblements,
les nausées, les vomissements, la transpiration ou d’autres symptômes peuvent aussi survenir si
vous manquez une dose. Ces symptômes disparaissent habituellement sans qu’un traitement soit
nécessaire. Avertissez immédiatement votre médecin si vous éprouvez ces symptômes ou d’autres
symptômes. Il se peut que votre médecin ajuste la posologie d’APO-SERTRALINE pour soulager
les symptômes.
• Certains rapports de pharmacovigilance indiquent que certains nouveau-nés de mères prenant un
inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) pendant la grossesse, comme
SERTRALINE ou d’autres antidépresseurs récents ont contracté des complications dès la
naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, un soutien de la respiration par des moyens
artificiels et une alimentation par gavage. Parmi les symptômes signalés, on compte la difficulté à
se nourrir et à respirer, les convulsions, les muscles soit trop tendus, soit trop détendus, l’agitation
et les pleurs incessants. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur incriminé avait été pris au cours
du troisième trimestre de la grossesse. Les symptômes que l’on vient de décrire sont cohérents soit
avec un effet indésirable direct de l’antidépresseur sur le bébé, soit peut-être avec un syndrome de
sevrage causé par l’interruption soudaine de la médication. Les symptômes en question se
résorbent d’eux-mêmes avec le temps. Toutefois, si votre nourrisson en subit l’un d’entre eux,
communiquez sans attendre avec un médecin.
Si vous êtes enceinte et si vous prenez un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine, vous
devez discuter avec votre médecin des risques et des avantages des diverses options de traitement
qui s’offrent à vous. Il est primordial de consulter d’abord votre médecin avant de cesser de prendre
le médicament.
Que faire en cas de surdose:
• Si vous avez pris beaucoup de capsules d’un coup, appelez tout de suite votre médecin, le service
d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison le plus près de chez vous, même si vous ne vous
sentez pas malade.
Comment conserver APO-SERTRALINE:
• Conservez APO-SERTRALINE dans un endroit sec, à la température ambiante (de 15 à 30°C).
• Gardez le contenant hermétiquement fermé.
• Tenez-le hors e la portée des enfants.
• Si votre médecin décide d’interrompre le traitement par APO-SERTRALINE, retournez à la
pharmacie toutes les capsules qui vous restent, afin qu’on puisse les éliminer en toute sécurité.
Gardez-les seulement si votre médecin vous le recommande.
Ingrédients d’APO-SERTRALINE :
• APO-SERTRALINE est offert en concentrations de 25 mg (capsule jaune), de 50 mg (capsule
blanche et jaune) et de 100 mg (capsule orange). L’ingrédient actif du médicament est la sertraline.
Les capsules contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique,
acide stéarique, dioxyde de silicium colloïdal et amidon de maïs. Les cupules de la capsule sont
imprimées à l’encre noire alimentaire et contiennent les ingrédients non médicinaux suivants :
gélatine, bioxyde de silice, bioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, jaune D&C n° 10, jaune
FD&C n° 6 (capsules de 25 mg et 50 mg seulement) et rouge FD&C n° 40 (capsule de 100 mg).
Qui fabrique APO-SERTRALINE:
• Les capsules APO-SERTRALINE sont fabriquées par Apotex Inc.
Rappel: Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez pas à qui que ce soit.
Si vous avez d’autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien(ne).
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