Les résidus médicamenteux dans les eaux – les options d`action

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Les résidus médicamenteux dans les eaux –
les options d'action
Jürg Oliver Straub
Securité, Santé et Protection de l'Environnement
F.Hoffmann-La Roche SA, Bâle
Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012
photo©Straub
Les résidus médicamenteux dans les eaux –
les options d'action
Sommaire
résultats du programme allemand start
(Strategien zum Umgang mit Arzneimittelwirkstoffen
im Trinkwasser, 2006–2008), géré par le Dr Florian Keil,
Institut de Recherche Sociale-Écologique ISOE,
Francfort s/Main, RFA
buts et possibilités de la «pharmacie verte», pour la
plupart provenant du Pr Klaus Kümmerer de l'Université
Leuphana à Lüneburg, RFA, auparavant à l'Université
de Fribourg en Brisgau, RFA
point de vue d'une compagnie pharmaceutique,
F.Hoffmann-La Roche SA, Bâle
mes sincères remerciements au Dr Keil et au Pr Kümmerer pour m'avoir mis à
disposition leurs présentations powerpoint;
merci à Laurent Burrer, Roche, pour avoir rédigé mon français limité
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Introduction
Pourquoi l'émission de (micro-)polluants dans les eaux
peut-elle constituer un problème?
la terre est une planète bleue, mais
la quantité totale globale d'eau est limitée
(comprenant les eaux douces de surface,
souterraines, marines et des glaciers)
l'illustration montre la quantité totale
globale en forme d'une seule méga-goutte
par conséquent,
la dilution de polluants dans l'eau n'est
pas illimitée, en particulier dans des
sous-systèmes restreints, et
il est inévitable de re-utiliser et recycler
les eaux usées (zones arides, peuplées)
donc, des traces de substances peuvent
atteindre l'eau potable
figure de SciTechDaily (2012): Earth's water supply summed up
in one tiny bubble. http://scitechdaily.com/earths-water-supplysummed-up-in-one-tiny-bubble/
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Introduction
Emission des médicaments dans l'environnement
les médicaments ou leurs résidus
atteignent l'environnement par
la synthèse et la fabrication,
l'excrétion par les patients
(ou par les animaux traités),
l'évacuation incorrecte de restes
ou de déchets
Disposal
pour les médicaments humains
l'excretion par les patients est la
source la plus importante, suivie
par la décharge et la production
les compartiments environnementales primaires sont les STEPs
et les eaux de surface et souterraines
ces dernières servent souvent
à la production d'eau potable
figure d'après Boxall ABA (2004): The environmental side effects of medication.
Drinking Water
Treatment
Groundwater
Sediment
EMBO Reports 5(12): 1110–1116, modifiée
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Le projet start
Florian Keil
Dr. phil., dipl. phys.
Coordinateur du projet start (2006–2008)
Institut de Recherche Sociale-Écologique ISOE,
Francfort s/Main, RFA
actuellement:
bureau de consultation et d'animation scientifique
«keep it balanced», Berlin
[email protected]
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Le projet start
projet transdisciplinaire allemand, géré par Florian Keil, 2006–2008
but: explorer les possibilités d'action/d'intervention afin de réduire la pollution des eaux
potables par des résidus de médicaments humains
méthode: interviews par des sociologues avec tous les groupes d'acteurs et modélisation par
logiciel d'un réseau d'actions; en plus, sciences classiques (écotoxicologie etc.)
processus de dialogue mené par de sociologues entre représentants
• du secteur médical,
• des associations de pharmaciens,
• de l'administration publique,
• des caisses d'assurance maladie,
• de la gestion des eaux (STEPs et production/distribution d'eau potable) et
• de l'industrie pharmaceutique
identification de trois champs d'action:
• développement de médicaments/principes actifs écologiques (notamment biodégradabilité)
• utilisation des médicaments (comportement des acteurs: médecins, patients, pharmaciens ...)
• contrôle des émissions par la gestion des eaux urbaines (traitement/destruction/séparation)
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Détections de principes actifs dans les eaux en Allemagne
Groupe
thérapeutique
Acide amidotrizoïque opacifiant iodé
Principe actif
Utilisation
Concentration maximale, µg/l, en
(D) 2011, kg eau de surface eau souterraine
eau potable
60 700
0.950
0.650
0.085
87 600
1.810
0.110
0.030
385
0.100
<LQ
0.008
85 800
2.000
0.030
0.006
50
0.005
0.002
0.001
344 880
1.500
0.510
0.003
170
0.180
<LQ
ND
Carbamazépine
antiépileptique
Cyclophosphamide
cytostatique
Diclofénac
Éthinylestradiol
anti-inflammatoire
non stéroïdien, AINS
estrogène
Ibuprofène
AINS
Ifosfamide
cytostatique
Iopromide
opacifiant iodé
64 100
0.450
0.040
0.086
Métoprolol
bêta-bloquant
93 000
1.800
0.030
ND
Primidone
antiépileptique
10 000
0.560
ND
ND
Roxythromycine
antibiotique
9 550
0.060
0.026
ND
Sotalol
bêta-bloquant
26 600
0.850
0.560
ND
Sulfaméthoxazole
antibiotique
53 600
0.380
0.030
ND
<LD: en dessous de la limite de détection; ND: no détecté;
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
méthodes d'évacuation de médicaments non utilisés
Enquête (2006) sur les méthodes d'évacuation des médicaments non utilisés en Allemagne
figure: Rapport START,
http://www.startproject.de/downloads/
start_Guide_Pratique.pdf;
Götz K, Keil F (2007):
Medikamentenentsorgung in
privaten Haushalten: Ein
Faktor bei der
Gewässerbelastung mit
Arzneimittelwirkstoffen?
UWSF – Z Umweltchem
Ökotox 19(3): 180–188
Selon d'autres sources, la proportion des médicaments non utilisés est estimée
entre 5% et 65%, avec une fraction indéterminée évacuée par les éviers ou toilettes:
Donovan & Blake (1992): Patient non-compliance: deviance or reasoned decision making? Soc Sci Med 34: 507–513.
Kuspis & Krenzelok (1996): What happens to expired medications? Vet Hum Toxicol 38: 48–49.
Bound & Voulvoulis (2005): Household disposal of pharmaceuticals as a pathway for aquatic contamination in the United Kingdom.
Environ Health Persp 113: 1705–1711.
Seehusen & Edwards (2006): Patient practices and beliefs concerning disposal of medications. J Am Board Fam Med 19: 542–547.
Musson & Townsend (2009): Pharmaceutical compound content of municipal solid waste. J Haz Mater 162: 730–735.
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les principes actifs dans les eaux:
effets indésirables? – principe de précaution
Base de connaissances écotoxicologique toujours limitée
les effets croniques, les effets de mixtures de substances ainsi que les effets toxiques des
métabolites restent largement inconnus
Des risques aigus sur la santé humaine peuvent pourtant être exclus (dans les sens d'effets
secondaires pharmaceutiques connus)
Une évaluation globale des risques, dans le sens classique de mise en évidence de relations
causales, n'est que rarement possible; par conséquent, une application du principe de
précaution comme instrument juridique est nécessaire pour adresser une mise en danger
potentielle (principe important dans la législation environnementale de l'UE dès 1992*)
* Traité sur l'Union européenne, J Off C191/1 (1992)
Pourtant, toute action précautionnaire ne doit pas limiter la qualité des soins médicaux ni
empêcher le développement de nouveaux principes actifs
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Les principes actifs dans les eaux:
la perception du problème
La présence des principes actifs n'est guère connue du grand public
dans la population en général et aussi, en partie, chez les médecins et pharmaciens
Le thème a un grand potentiel de mobilisation (à cause d'un manque d'informations),
en particulier les femmes et les malades chroniques ressentent une ménace
En général les résidus médicamenteux ne sont pas acceptés dans l'eau,
même si ces résidus n'entraînent pas une mise en danger de la santé
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les principes actifs dans les eaux:
les limites des approches juridiques pour une solution
Concurrence entre santé humaine et santé de l'environnement/des eaux
des limitations d'utilisation ou même des non-autorisations d'un principe
pharmaceutique efficace pour des raisons environnementales ne seraient guère
justifiables par des critères éthiques
Des mesures réglementaires dans le cadre de la protection des eaux et de l'eau potable
sont possibles et raisonnables
mais des limitations ou interdictions d'utilisation ou d'émission de certaines substances
mènent à une allocation unilatérale de responsabilité envers l'industrie de la gestion des
eaux (STEPs et industrie de l'eau potable)
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Champs d'action
• développement des principes actifs
(«pharmacie verte»)
• utilisation des médicaments
(comportement des médecins, patients,
pharmaciens, caisses maladie ...)
• contrôle des émissions par la gestion
des eaux urbaines
(traitement/destruction/séparation
dans les STEPs et dans la production
d'eau potable)
figure: Rapport START, http://www.start-project.de/downloads/start_Guide_Pratique.pdf
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
points de vue singuliers
Interviews avec les différents
acteurs, modélisation d'un
réseau d'actions avec le
logiciel «DANA»
mode de
vie saine
considérer les qualités
écologiques pour
l'enregistrement
re-évaluation scientifique des qualités
écologiques des M
prescriptions de M
utilisation de M non
soumis à prescription
développement de
M écologiques
traitement séparé des
eaux usées de
sources ponctuelles
(exemple: points de vue/buts
des Offices Fédéraux Allemands
de l'Environnement et de la Santé)
introduire une
carte de santé
promouvoir
la recherche
écolabelliser/
étiqueter les M
créer un standard
unitaire
d'évacuation des M
utilisation de M
préscription de
M écologiques
évacuation des M
adéquate/correcte
concentration de M dans
les excrétions humaines
traitement ciblé
des eaux usées
émission de M
émission de M dans
le cycle des eaux
pollution de l'eau potable
M = médicaments/principes actifs
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
intégration
Vue d'ensemble du domaine «Comportement»
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Les principes actifs dans les eaux:
les options d'action vues par start
Renforcement de la protection des eaux et des eaux potables par précaution
(en tenant compte des grands avantages sociétaux de médicaments)
Développement des
médicaments
Gestion des médicaments
vv
Gestion des émissions
vvv
développement de
principes actifs optimisés
en même temps envers
l'efficacité pour le patient
et la dégradabilité dans
l'environnement
changement des pratiques
courantes de préscription
ainsi que des modèles
d'utilisation et d'élimination
des déchets en vue d'une
compatibilité améliorée avec
l'environnement
optimisation de la collecte
et du traitement des eaux
usées et de la production
d'eau potable envers
l'élimination des résidus
médicamenteux
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Champ d'action «Développement de principes actifs»:
mesures proposées (sans ordre préférentielle)
Mesure
Explication
Acteurs
Effet
recherches indépendantes
promotion de recherches sur les potentiels écotoxicologiques des
médicaments/principes actifs
état-fédéral
indirect
état-fédéral, fonds national
de recherche
indirect
promotion de la recherche sur les médicaments programme de promotion de recherche sur le développement de
écologiques
médicaments écologiques
nouveau thème central dans les universités
création d'un nouvel accent sur les propriétés écologiques souhaitées fédérations chimiques,
indirect
des médicaments – la pharmacie durable – dans la chimie organique pharmaceutiques et
et pharmaceutique auprès des universités
médicales, fonds national de
recherche
concours/prix de pharmacie durable?
promouvoir les concepts de la pharmacie durable par stimulants
financiers et réputation académique
office fédéral de
l'environnement?
indirect
prolongation de durée des brevets
prolongation de la durée d'exploitation de brevet pour médicaments
écologiques
législateurs
indirect
considération des propriétés environnementales pas d'autorisation pour des nouveaux médicaments non écologiques office national d'autorisation indirect
pour l'autorisation de nouveaux médicaments
des médicaments
changement de stratégie thérapeutique
développement de principes actifs à haute activité, créant moins de
résidus médicamenteux dans les eaux
industrie pharmaceutique
promotion des intérêts communs
discussion avec l'industrie pharmaceutique et l'administration
associations des STEPs et de indirect
l'industrie de l'eau potable
éxigence de la pureté de l'aliment «eau potable» renforcer les critères d'autorisation de médicaments
citoyens/législateurs
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direct
indirect
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
mesures proposées (sans ordre préférentielle)
Mesure
Explication
Acteurs
discours chez les médecins et pharmaciens
initiation d'un discours, diriger l'attention vers le problême des
résidus médicamenteux dans les eaux
intégration du sujet dans la formation continue des médecins et
pharmaciens
agence de relations publiques indirect
communication dans les médias du métier
présentation de possibilités et stratégies de prévention en vue de
risques incertains dans les médias médicaux
écolabelliser
standard unitaire d'évacuation
classification et écolabels pour les médicaments les plus importants
créer un objectif/une norme nationale de reprise et d'élimination
de médicaments non utilisés
associations professionelles indirect
des médecins et pharmaciens,
agence de relations publiques
institution scientifique
indirect
législateurs
indirect
système national de reprise
mettre en place un système national de reprise de médicaments
non utilisés
logisticiens
campagnes ciblées pour la population
informer la population, spécifiquement par segment de clientèle,
sur l'évacuation correcte de médicaments non utilisés
état-fédéral, cantons, caisses direct
de maladie etc
information d'évacuation correcte
ajouter les conseils sur l'évacuation correcte sur le paquet et la
notice d'utilisation des médicaments
industrie pharmaceutique
direct
carte de santé
introduction d'une carte de santé personnalisée pour achever une
transparence améliorée des frais de santé
ministère de la santé
indirect
support pour médicaments
communiquer la proportion de l'aide publique pour certains
médicaments
adapter la quantité selon les vrais besoins du patient
commercialiser les médicaments en différentes teneurs
ordonner des mesures salubres non médicamenteuses
promotion de recherches sur les mises en danger de la santé
ministère de la santé
indirect
médecins
industrie pharmaceutique
médecins
état-fédéral
direct
direct
direct
indirect
formation continue des médecins et
pharmaciens
ajuster la quantité de médicaments ordonnés
ajuster la quantité par paquet
thérapies non médicamenteuses
recherches indépendantes
Effet
associations professionelles indirect
des médecins et pharmaciens
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indirect
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Champ d'action «Contrôle des émissions»:
mesures proposées (sans ordre préférentielle)
Mesure
Explication
Acteurs
Effet
recherches indépendantes
promotion de recherches sur les mises en danger de la santé et les
technologies de traitement ultérieur
état-fédéral
indirect
traitement quartaire
créer un standard de traitement quartaire pour les STEPs par
addition/amélioration de processus techniques ultérieurs
état-fédéral
direct
concepts durables de gestion des eaux usées
séparation de courants partiels d'eaux usées (p.ex. l'eau de pluie),
traitement pour les eaux polluées
communes
indirect
communes
direct
traitement de sources ponctuelles non traitées captage séparé et traitement dédié des eaux usées de sources
auparavant
ponctuelles
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Les principes actifs dans les eaux:
le start d'une solution intégrée
adaptation de la
formation
universitaire
classification
environnementale
des médicaments
standard
d'évacuation unitaire
de médicaments
promotion de la
recherche sur les
principes actifs verts
mise en conscience du
problème chez les
médecins et
pharmaciens
mise en vigueur de
normes de systèmes
sanitaires durables
campagne
d'information sur
l'élimination correcte
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Informations sur start
start en ligne:
http://www.start-project.de/french.htm
guide pratique start:
http://www.start-project.de/downloads/start_Guide_Pratique.pdf
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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La chimie et la pharmacie verte
Klaus Kümmerer
Dr. rer. nat., dipl. chim.
Professeur pour les Ressources Matérielles
dans la Faculté de Développement Durable
Université Leuphana à Lüneburg, RFA
[email protected]
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Un bilan après 150 ans d'industrie chimique
un grand nombre de substances (plus de 100 000 composés chimiques en Europe)
le comportment environnemental reste largement inconnu
les effets dans l'environnement et envers l'homme sont largement inconnus
une interdiction générale est impossible
l'éfficacité du traitement des eaux usées est limitée
les mesures ciblant l'attitude des utilisateurs ne peuvent offrir une solution globale
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les micropolluants dans les eaux:
le problème central
grandes échelles (dans l'espace et dans le temps)
le devenir et les effets environnementaux ne peuvent être répertoriés ou testés
suffisamment dans le laboratoire
souvent, ni un enregistrement ni une évaluation ni une gestion propres des risques
ne sont possibles
où est le problème central?
la persistence de certaines substances
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
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Les micropolluants dans les eaux:
où attaquer la persistence?
tout au début du problème:
chez les molécules elles-mêmes
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les micropolluants dans les eaux:
des substances à sécurité environnementale intrinsèque
facilement (bio)dégradables après utilisation
pas d'exposition environnementale
aucun effet, aucun risque
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les micropolluants dans les eaux:
cycle de vie d'un composé chimique
conception
regard sur la fin dès le début:
matières primaires
synthèse/production
benign by design
(substances bénignes par conception)
utilisation
émission et déchets
facilement et complètement dégradable
plus
fonctionnalité durable
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les micropolluants dans les eaux:
contrôle d'émission à la source, l'exemple des tensides
composés tensioactifs dans les détergents
dans les années 1960: le TPS
(sulfonate de tetrapropylènebenzène)
non biodégradable → formation de mousse
photos: archives de Henkel KGA
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les micropolluants dans les eaux:
contrôle d'émission à la source, l'exemple des tensides
composés tensioactifs dans les détergents
dans les années 1960: le TPS
(sulfonate de tetrapropylènebenzène)
non biodégradable → formation de mousse
1962: Ordonnance allemande sur les tensioactifs
développement des LAS
(alkylbenzènesulfonates linéaires)
facilement biodégradable,
plus de formation de mousse
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Biodégradabilité, fragments moléculaires
favorables
inhibiteurs
OH
O
O
O
OH
O
O
O
O
O
S
S
O
O
OH
+
N+
N
H
OH
O
N+
N+
F
Cl
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Un exemple pharmaceutique: «pharmacie verte»,
application du concept benign by design O
ifosfamide, cytostatique alkylant
non biodégradable
«glufosfamide»
70% biodégradable,
+ absorption intestinale,
– effets secondaires
O
OH
HO
HO
O
OH
NH
P
NH
O
O
NH
P
NH
Cl
Cl
Cl
Cl
Wießler et al. (1998); Kümmerer et al. (2000): Chemosphere 40: 767;
http://www.thresholdpharm.com/sec/glufosfamide
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Pharmacie verte,
à la place d'une récapitulation
Des nouvelles idées ne prospèrent pas par adoption
de la part des adhérents des anciennes idées,
mais par le fait que ceux-là s'éteignent et qu'une
nouvelle génération grandit avec les nouvelles idées.
Neue Ideen setzen sich nicht durch, weil die
Anhänger der alten Ideen überzeugt werden,
sondern weil sie aussterben und die nächste
Generation mit den neuen Ideen aufwächst.
Max Planck
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
31
Les résidus médicamenteux dans les eaux
F.Hoffmann-La Roche SA
Roche, fondée et toujours domiciliée à Bâle, recherche, développe et produit des
médicaments et des diagnostics depuis plus de 110 ans
le but de Roche est l'innovation
médicale au service du patient
par moyens de prévention,
traitement, soulagement et
diagnostic
Roche à Bâle
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les résidus médicamenteux dans les eaux
Prise de position* de F.Hoffmann-La Roche SA
les résidus médicamenteux dans l'environnement dérivent de la production,
de l'excrétion par les patients ou de l'évacuation incorrecte; l'excrétion par les
patients constitue la fraction la plus importante, suivie par l'évacuation incorrecte et
la production
bien qu'en général ces émissions dans les eaux arrivent de façon non intentionnelle,
la présence de résidus médicamenteux dans l'environnement est considérée comme
indésirable et doit être réduite à un minimum dans la mesure du possible
le reste des émissions doit être évalué soigneusement de manière scientifique et
différenciée
au cas où cette évaluation montrerait des risques, les émissions devront être
gérées et traitées
* en anglais: http://www.roche.com/pharmaceuticals_in_the_environment.pdf
en allemand: http://www.roche.com/de/pharmaceuticals_in_the_environment.pdf
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
33
Les résidus médicamenteux dans les eaux
Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA
point de vue de la santé publique
les principes actifs pharmaceutiques sont les substances les mieux étudiées dans
la perspective de la toxicologie
les concentrations déterminées dans l'eau potable sont bien inférieures à des
concentrations pharmacologiques actives
un nombre important de publications concernant les résidus médicamenteux dans
l'eau potable ne montre pas de risque: merci à Frank Mastrocco, Pfizer, pour son support avec cette liste
Jelić A et al. (2012): Pharmaceuticals in drinking water. In Barceló D, ed, Emerging Organic Contaminants and Human Health, Springer, 47–70.
Boxall ABA et al. (2011): Targeted monitoring for human pharmaceuticals in vulnerable source and final waters. UK DWI Project No. WD0805
(Ref DWI 70/2/231), UK. http://dwi.defra.gov.uk/research/completed-research/reports/DWI70_2_231.pdf
WHO (2011): Technical Report on Pharmaceuticals in drinking-water. WHO/HSE/WSH/11.05
http://www.who.int/water_sanitation_health/publications/2011/pharmaceuticals_20110601.pdf
Wise A et al. (2011): Are oral contraceptives a significant contributor to the estrogenicity of drinking water? EST 45: 51–60
Bruce GM et al. (2010): Toxicological relevance of pharmaceuticals in drinking water. Environ Sci Technol 44: 5619–5626
Caldwell DJ et al. (2010): An assessment of potential exposure and risk from estrogens in drinking water. Environ Health Perspect 118: 338–344
Versteegh JFM (2007): Pharmaceuticals in drinking water and resources for drinking water. RIVM, NL.
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/703719016.pdf
Watts Crane Ass. (2007): Desk-based review of current knowledge on pharmaceuticals in drinking water and estimation of potential levels.
UK Drinking Water Inspectorate. http://dwi.defra.gov.uk/research/completed-research/reports/0848.pdf
Schwab BW et al. (2005): Human pharmaceuticals in US surface water: a human health risk assessment. Regul Toxicol Pharmacol 42: 296-312.
Mons MN (2003): Pharmaceuticals and drinking water supply in the Netherlands, Kiwa NV Water Research, NL.
Webb S et al. (2003): Indirect human exposure to pharmaceuticals via drinking water. Toxicol Lett 142: 157-167.
Schulman LJ et al. (2002): A human health risk assessment of pharmaceuticals in the aquatic environment, HERA 8: 657-680.
Christensen FM (1998) Pharmaceuticals in the environment – A human risk? Regul Toxicol Pharmacol 28: 212-221.
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Les résidus médicamenteux dans les eaux
Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA
point de vue de la santé publique
les principes actifs pharmaceutiques sont les substances les mieux étudiées dans
la perspective de la toxicologie
les concentrations déterminées dans l'eau potable sont bien inférieures à des
concentrations pharmacologiques actives
un nombre important de publications concernant les résidus médicamenteux dans
l'eau potable ne montre pas de risque
néanmoins, la population générale a des attentes envers la pureté de l'eau potable
mais qu'est-ce que cela veut dire, «pureté»?
l'eau «pure», c'est-à-dire distillée, est toxique, dû à de graves effets osmotiques
en plus des résidus médicamenteux d'autres micropolluants* sont présents dans
les eaux, mais ceux-ci n'attirent pas autant d'inquiétudes que les médicaments,
bien que pour la plupart de ces produits l'information toxicologique et écotoxicologique soit insuffisante pour évaluer un risque humain ou environnemental
* p.ex. des produits de nettoyage, de lavage et des soins corporels, stabilisateurs, biocides/pesticides,
composés halogénés (chlorés, bromés, fluorés), substances anti-corrosion, insecticides, plastifiants,
filtres UV, nanomatériaux, drogues, produits secondaires de désinfection
il faut mener une discussion sur une bonne qualité de l'eau potable d'un côté,
mais aussi sur l'élimination des micropolluants en général de l'autre
(et non seulement sur les résidus médicamenteux)
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Les résidus médicamenteux dans les eaux
Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA
point de vue de la santé de l'environnement
des principes actifs pharmaceutiques sont détectés régulièrement dans les eaux
usées, de surface, souterraines et, pour moins de substances et à concentrations
plus faibles, dans l'eau potable
les concentrations déterminées dans les eaux environnementales ne présentent
pas de risque à court terme, mais à cause de l'utilisation régulière, les résidus
médicamenteux montrent le phénomène de pseudo-persistence, ce qui résulte en
une exposition environnementale quasi permanente
donc il est important d'évaluer soigneusement les conséquences possibles de la
présence continue de résidus médicamenteux, en particulier
les effets chroniques
les effets de mixtures
la formation de résistance bactérienne
les risques (et non seulement les dangers potentiels) liés à cette présence
en même temps, il faut explorer les possibilités (substance, comportement,
technologie) afin de limiter les expositions
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Les résidus médicamenteux dans les eaux
Qu'est-ce que fait Roche?
émissions de résidus médicamenteux
détermination de la biodégradabilité des eaux usées dans la synthèse, évaluation
des risques, si nécessaire prétraitement
collecte de médicaments surannés de nos distributeurs,
support pour les systèmes publics de reprise de médicaments
évaluation des risques
évaluation des risques environnementales réglementée pour les nouveaux
principes actifs (PA) ainsi que (moins approfondie) pour les anciens en général
évaluation approfondie de certains anciens PA avec publication scientifique
publication de nos fiches de securité* (y compris information environnementale)
recherche environnementale
participation à et support de projets et forums de recherche
publications scientifiques sur nos propres recherches
pharmacie verte
évaluation de la pharmacie verte dans la recherche et le développement, mais
– déjà diminution forte dans le développement normal d'un PA
– nécessité de stabiliser contre le métabolisme par groupes chimiques résistants
+les «biopharmaceutiques» (anticorps etc.) sont biodégradables, donc benign by nature
*http://www.roche.com/corporate_responsibility/environment/safety_data_sheets/safety_data_sheets-row.htm
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Les résidus médicamenteux dans les eaux
Opinion personnelle
problème multifactoriel, avec besoin de solutions pluripartites intégrées
le bénéfice sociétal des médicaments est indiscutable, mais il faut discuter sur les
conséquences et trouver des solutions praticables, durables et acceptables
tâche pour tous les acteurs, industrie pharmaceutique, institutions de recherche/
universités, professions médicinales et pharmaciennes, patients, la population
générale, services de collection et traitement des déchets, STEPs, producteurs d'eau
potable, autorités locales, cantonales, fédérales, même internationales
non seulement le problème des médicaments, mais des micropolluants en général
la Suisse peut devenir un exemple avec le projet de l'OFEV «Stratégie Micropoll»,
qui a réuni des recherches sur la présence, des évaluations initiales de risque,
des priorisations, des essais techniques de traitement de micropolluants, avec le
résultat d'une proposition de modification de la Loi Fédérale sur la Protection des
Eaux, à savoir la mise en place d'installations et équipements servant à l’élimination
de composés traces organiques dans les plus grandes STEPs
www.environnement-suisse.ch/uw-0917-f; www.bafu.admin.ch/dokumentation/medieninformation/00962/index.html?lang=fr&msg-id=30514
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Les résidus médicamenteux
dans les eaux – les options d'action
Merci de votre attention
Dr Jürg Oliver Straub
CBiol FSB EurProBiol MIEnvSc
Evaluation des Risques Environnementales
F. Hoffmann-La Roche SA
Securité, Santé et Protection de l'Environnement
LSM, 49/2.033
CH–4070 Bâle
[email protected]
Le «Vieux Rhin»
au nord de Bâle
photo©Straub
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Innovation pour la santé
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