Les résidus médicamenteux dans les eaux – les options d'action Jürg Oliver Straub Securité, Santé et Protection de l'Environnement F.Hoffmann-La Roche SA, Bâle Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012 photo©Straub Les résidus médicamenteux dans les eaux – les options d'action Sommaire résultats du programme allemand start (Strategien zum Umgang mit Arzneimittelwirkstoffen im Trinkwasser, 2006–2008), géré par le Dr Florian Keil, Institut de Recherche Sociale-Écologique ISOE, Francfort s/Main, RFA buts et possibilités de la «pharmacie verte», pour la plupart provenant du Pr Klaus Kümmerer de l'Université Leuphana à Lüneburg, RFA, auparavant à l'Université de Fribourg en Brisgau, RFA point de vue d'une compagnie pharmaceutique, F.Hoffmann-La Roche SA, Bâle mes sincères remerciements au Dr Keil et au Pr Kümmerer pour m'avoir mis à disposition leurs présentations powerpoint; merci à Laurent Burrer, Roche, pour avoir rédigé mon français limité JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 2 Introduction Pourquoi l'émission de (micro-)polluants dans les eaux peut-elle constituer un problème? la terre est une planète bleue, mais la quantité totale globale d'eau est limitée (comprenant les eaux douces de surface, souterraines, marines et des glaciers) l'illustration montre la quantité totale globale en forme d'une seule méga-goutte par conséquent, la dilution de polluants dans l'eau n'est pas illimitée, en particulier dans des sous-systèmes restreints, et il est inévitable de re-utiliser et recycler les eaux usées (zones arides, peuplées) donc, des traces de substances peuvent atteindre l'eau potable figure de SciTechDaily (2012): Earth's water supply summed up in one tiny bubble. http://scitechdaily.com/earths-water-supplysummed-up-in-one-tiny-bubble/ JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 3 Introduction Emission des médicaments dans l'environnement les médicaments ou leurs résidus atteignent l'environnement par la synthèse et la fabrication, l'excrétion par les patients (ou par les animaux traités), l'évacuation incorrecte de restes ou de déchets Disposal pour les médicaments humains l'excretion par les patients est la source la plus importante, suivie par la décharge et la production les compartiments environnementales primaires sont les STEPs et les eaux de surface et souterraines ces dernières servent souvent à la production d'eau potable figure d'après Boxall ABA (2004): The environmental side effects of medication. Drinking Water Treatment Groundwater Sediment EMBO Reports 5(12): 1110–1116, modifiée JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 4 Le projet start Florian Keil Dr. phil., dipl. phys. Coordinateur du projet start (2006–2008) Institut de Recherche Sociale-Écologique ISOE, Francfort s/Main, RFA actuellement: bureau de consultation et d'animation scientifique «keep it balanced», Berlin [email protected] JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 5 Le projet start projet transdisciplinaire allemand, géré par Florian Keil, 2006–2008 but: explorer les possibilités d'action/d'intervention afin de réduire la pollution des eaux potables par des résidus de médicaments humains méthode: interviews par des sociologues avec tous les groupes d'acteurs et modélisation par logiciel d'un réseau d'actions; en plus, sciences classiques (écotoxicologie etc.) processus de dialogue mené par de sociologues entre représentants • du secteur médical, • des associations de pharmaciens, • de l'administration publique, • des caisses d'assurance maladie, • de la gestion des eaux (STEPs et production/distribution d'eau potable) et • de l'industrie pharmaceutique identification de trois champs d'action: • développement de médicaments/principes actifs écologiques (notamment biodégradabilité) • utilisation des médicaments (comportement des acteurs: médecins, patients, pharmaciens ...) • contrôle des émissions par la gestion des eaux urbaines (traitement/destruction/séparation) JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 6 Détections de principes actifs dans les eaux en Allemagne Groupe thérapeutique Acide amidotrizoïque opacifiant iodé Principe actif Utilisation Concentration maximale, µg/l, en (D) 2011, kg eau de surface eau souterraine eau potable 60 700 0.950 0.650 0.085 87 600 1.810 0.110 0.030 385 0.100 <LQ 0.008 85 800 2.000 0.030 0.006 50 0.005 0.002 0.001 344 880 1.500 0.510 0.003 170 0.180 <LQ ND Carbamazépine antiépileptique Cyclophosphamide cytostatique Diclofénac Éthinylestradiol anti-inflammatoire non stéroïdien, AINS estrogène Ibuprofène AINS Ifosfamide cytostatique Iopromide opacifiant iodé 64 100 0.450 0.040 0.086 Métoprolol bêta-bloquant 93 000 1.800 0.030 ND Primidone antiépileptique 10 000 0.560 ND ND Roxythromycine antibiotique 9 550 0.060 0.026 ND Sotalol bêta-bloquant 26 600 0.850 0.560 ND Sulfaméthoxazole antibiotique 53 600 0.380 0.030 ND <LD: en dessous de la limite de détection; ND: no détecté; présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 7 Champ d'action «Utilisation des médicaments»: méthodes d'évacuation de médicaments non utilisés Enquête (2006) sur les méthodes d'évacuation des médicaments non utilisés en Allemagne figure: Rapport START, http://www.startproject.de/downloads/ start_Guide_Pratique.pdf; Götz K, Keil F (2007): Medikamentenentsorgung in privaten Haushalten: Ein Faktor bei der Gewässerbelastung mit Arzneimittelwirkstoffen? UWSF – Z Umweltchem Ökotox 19(3): 180–188 Selon d'autres sources, la proportion des médicaments non utilisés est estimée entre 5% et 65%, avec une fraction indéterminée évacuée par les éviers ou toilettes: Donovan & Blake (1992): Patient non-compliance: deviance or reasoned decision making? Soc Sci Med 34: 507–513. Kuspis & Krenzelok (1996): What happens to expired medications? Vet Hum Toxicol 38: 48–49. Bound & Voulvoulis (2005): Household disposal of pharmaceuticals as a pathway for aquatic contamination in the United Kingdom. Environ Health Persp 113: 1705–1711. Seehusen & Edwards (2006): Patient practices and beliefs concerning disposal of medications. J Am Board Fam Med 19: 542–547. Musson & Townsend (2009): Pharmaceutical compound content of municipal solid waste. J Haz Mater 162: 730–735. JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 8 Les principes actifs dans les eaux: effets indésirables? – principe de précaution Base de connaissances écotoxicologique toujours limitée les effets croniques, les effets de mixtures de substances ainsi que les effets toxiques des métabolites restent largement inconnus Des risques aigus sur la santé humaine peuvent pourtant être exclus (dans les sens d'effets secondaires pharmaceutiques connus) Une évaluation globale des risques, dans le sens classique de mise en évidence de relations causales, n'est que rarement possible; par conséquent, une application du principe de précaution comme instrument juridique est nécessaire pour adresser une mise en danger potentielle (principe important dans la législation environnementale de l'UE dès 1992*) * Traité sur l'Union européenne, J Off C191/1 (1992) Pourtant, toute action précautionnaire ne doit pas limiter la qualité des soins médicaux ni empêcher le développement de nouveaux principes actifs présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 9 Les principes actifs dans les eaux: la perception du problème La présence des principes actifs n'est guère connue du grand public dans la population en général et aussi, en partie, chez les médecins et pharmaciens Le thème a un grand potentiel de mobilisation (à cause d'un manque d'informations), en particulier les femmes et les malades chroniques ressentent une ménace En général les résidus médicamenteux ne sont pas acceptés dans l'eau, même si ces résidus n'entraînent pas une mise en danger de la santé présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 10 Les principes actifs dans les eaux: les limites des approches juridiques pour une solution Concurrence entre santé humaine et santé de l'environnement/des eaux des limitations d'utilisation ou même des non-autorisations d'un principe pharmaceutique efficace pour des raisons environnementales ne seraient guère justifiables par des critères éthiques Des mesures réglementaires dans le cadre de la protection des eaux et de l'eau potable sont possibles et raisonnables mais des limitations ou interdictions d'utilisation ou d'émission de certaines substances mènent à une allocation unilatérale de responsabilité envers l'industrie de la gestion des eaux (STEPs et industrie de l'eau potable) présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 11 Champs d'action • développement des principes actifs («pharmacie verte») • utilisation des médicaments (comportement des médecins, patients, pharmaciens, caisses maladie ...) • contrôle des émissions par la gestion des eaux urbaines (traitement/destruction/séparation dans les STEPs et dans la production d'eau potable) figure: Rapport START, http://www.start-project.de/downloads/start_Guide_Pratique.pdf JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 12 Champ d'action «Utilisation des médicaments»: points de vue singuliers Interviews avec les différents acteurs, modélisation d'un réseau d'actions avec le logiciel «DANA» mode de vie saine considérer les qualités écologiques pour l'enregistrement re-évaluation scientifique des qualités écologiques des M prescriptions de M utilisation de M non soumis à prescription développement de M écologiques traitement séparé des eaux usées de sources ponctuelles (exemple: points de vue/buts des Offices Fédéraux Allemands de l'Environnement et de la Santé) introduire une carte de santé promouvoir la recherche écolabelliser/ étiqueter les M créer un standard unitaire d'évacuation des M utilisation de M préscription de M écologiques évacuation des M adéquate/correcte concentration de M dans les excrétions humaines traitement ciblé des eaux usées émission de M émission de M dans le cycle des eaux pollution de l'eau potable M = médicaments/principes actifs JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 13 Champ d'action «Utilisation des médicaments»: intégration Vue d'ensemble du domaine «Comportement» JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 14 Les principes actifs dans les eaux: les options d'action vues par start Renforcement de la protection des eaux et des eaux potables par précaution (en tenant compte des grands avantages sociétaux de médicaments) Développement des médicaments Gestion des médicaments vv Gestion des émissions vvv développement de principes actifs optimisés en même temps envers l'efficacité pour le patient et la dégradabilité dans l'environnement changement des pratiques courantes de préscription ainsi que des modèles d'utilisation et d'élimination des déchets en vue d'une compatibilité améliorée avec l'environnement optimisation de la collecte et du traitement des eaux usées et de la production d'eau potable envers l'élimination des résidus médicamenteux présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 15 Champ d'action «Développement de principes actifs»: mesures proposées (sans ordre préférentielle) Mesure Explication Acteurs Effet recherches indépendantes promotion de recherches sur les potentiels écotoxicologiques des médicaments/principes actifs état-fédéral indirect état-fédéral, fonds national de recherche indirect promotion de la recherche sur les médicaments programme de promotion de recherche sur le développement de écologiques médicaments écologiques nouveau thème central dans les universités création d'un nouvel accent sur les propriétés écologiques souhaitées fédérations chimiques, indirect des médicaments – la pharmacie durable – dans la chimie organique pharmaceutiques et et pharmaceutique auprès des universités médicales, fonds national de recherche concours/prix de pharmacie durable? promouvoir les concepts de la pharmacie durable par stimulants financiers et réputation académique office fédéral de l'environnement? indirect prolongation de durée des brevets prolongation de la durée d'exploitation de brevet pour médicaments écologiques législateurs indirect considération des propriétés environnementales pas d'autorisation pour des nouveaux médicaments non écologiques office national d'autorisation indirect pour l'autorisation de nouveaux médicaments des médicaments changement de stratégie thérapeutique développement de principes actifs à haute activité, créant moins de résidus médicamenteux dans les eaux industrie pharmaceutique promotion des intérêts communs discussion avec l'industrie pharmaceutique et l'administration associations des STEPs et de indirect l'industrie de l'eau potable éxigence de la pureté de l'aliment «eau potable» renforcer les critères d'autorisation de médicaments citoyens/législateurs JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne direct indirect 16 Champ d'action «Utilisation des médicaments»: mesures proposées (sans ordre préférentielle) Mesure Explication Acteurs discours chez les médecins et pharmaciens initiation d'un discours, diriger l'attention vers le problême des résidus médicamenteux dans les eaux intégration du sujet dans la formation continue des médecins et pharmaciens agence de relations publiques indirect communication dans les médias du métier présentation de possibilités et stratégies de prévention en vue de risques incertains dans les médias médicaux écolabelliser standard unitaire d'évacuation classification et écolabels pour les médicaments les plus importants créer un objectif/une norme nationale de reprise et d'élimination de médicaments non utilisés associations professionelles indirect des médecins et pharmaciens, agence de relations publiques institution scientifique indirect législateurs indirect système national de reprise mettre en place un système national de reprise de médicaments non utilisés logisticiens campagnes ciblées pour la population informer la population, spécifiquement par segment de clientèle, sur l'évacuation correcte de médicaments non utilisés état-fédéral, cantons, caisses direct de maladie etc information d'évacuation correcte ajouter les conseils sur l'évacuation correcte sur le paquet et la notice d'utilisation des médicaments industrie pharmaceutique direct carte de santé introduction d'une carte de santé personnalisée pour achever une transparence améliorée des frais de santé ministère de la santé indirect support pour médicaments communiquer la proportion de l'aide publique pour certains médicaments adapter la quantité selon les vrais besoins du patient commercialiser les médicaments en différentes teneurs ordonner des mesures salubres non médicamenteuses promotion de recherches sur les mises en danger de la santé ministère de la santé indirect médecins industrie pharmaceutique médecins état-fédéral direct direct direct indirect formation continue des médecins et pharmaciens ajuster la quantité de médicaments ordonnés ajuster la quantité par paquet thérapies non médicamenteuses recherches indépendantes Effet associations professionelles indirect des médecins et pharmaciens JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne indirect 17 Champ d'action «Contrôle des émissions»: mesures proposées (sans ordre préférentielle) Mesure Explication Acteurs Effet recherches indépendantes promotion de recherches sur les mises en danger de la santé et les technologies de traitement ultérieur état-fédéral indirect traitement quartaire créer un standard de traitement quartaire pour les STEPs par addition/amélioration de processus techniques ultérieurs état-fédéral direct concepts durables de gestion des eaux usées séparation de courants partiels d'eaux usées (p.ex. l'eau de pluie), traitement pour les eaux polluées communes indirect communes direct traitement de sources ponctuelles non traitées captage séparé et traitement dédié des eaux usées de sources auparavant ponctuelles JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 18 Les principes actifs dans les eaux: le start d'une solution intégrée adaptation de la formation universitaire classification environnementale des médicaments standard d'évacuation unitaire de médicaments promotion de la recherche sur les principes actifs verts mise en conscience du problème chez les médecins et pharmaciens mise en vigueur de normes de systèmes sanitaires durables campagne d'information sur l'élimination correcte présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 19 Informations sur start start en ligne: http://www.start-project.de/french.htm guide pratique start: http://www.start-project.de/downloads/start_Guide_Pratique.pdf JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 20 La chimie et la pharmacie verte Klaus Kümmerer Dr. rer. nat., dipl. chim. Professeur pour les Ressources Matérielles dans la Faculté de Développement Durable Université Leuphana à Lüneburg, RFA [email protected] JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 21 Un bilan après 150 ans d'industrie chimique un grand nombre de substances (plus de 100 000 composés chimiques en Europe) le comportment environnemental reste largement inconnu les effets dans l'environnement et envers l'homme sont largement inconnus une interdiction générale est impossible l'éfficacité du traitement des eaux usées est limitée les mesures ciblant l'attitude des utilisateurs ne peuvent offrir une solution globale présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 22 Les micropolluants dans les eaux: le problème central grandes échelles (dans l'espace et dans le temps) le devenir et les effets environnementaux ne peuvent être répertoriés ou testés suffisamment dans le laboratoire souvent, ni un enregistrement ni une évaluation ni une gestion propres des risques ne sont possibles où est le problème central? la persistence de certaines substances présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 23 Les micropolluants dans les eaux: où attaquer la persistence? tout au début du problème: chez les molécules elles-mêmes présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 24 Les micropolluants dans les eaux: des substances à sécurité environnementale intrinsèque facilement (bio)dégradables après utilisation pas d'exposition environnementale aucun effet, aucun risque présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 25 Les micropolluants dans les eaux: cycle de vie d'un composé chimique conception regard sur la fin dès le début: matières primaires synthèse/production benign by design (substances bénignes par conception) utilisation émission et déchets facilement et complètement dégradable plus fonctionnalité durable présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 26 Les micropolluants dans les eaux: contrôle d'émission à la source, l'exemple des tensides composés tensioactifs dans les détergents dans les années 1960: le TPS (sulfonate de tetrapropylènebenzène) non biodégradable → formation de mousse photos: archives de Henkel KGA présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 27 Les micropolluants dans les eaux: contrôle d'émission à la source, l'exemple des tensides composés tensioactifs dans les détergents dans les années 1960: le TPS (sulfonate de tetrapropylènebenzène) non biodégradable → formation de mousse 1962: Ordonnance allemande sur les tensioactifs développement des LAS (alkylbenzènesulfonates linéaires) facilement biodégradable, plus de formation de mousse présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 28 Biodégradabilité, fragments moléculaires favorables inhibiteurs OH O O O OH O O O O O S S O O OH + N+ N H OH O N+ N+ F Cl présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 29 Un exemple pharmaceutique: «pharmacie verte», application du concept benign by design O ifosfamide, cytostatique alkylant non biodégradable «glufosfamide» 70% biodégradable, + absorption intestinale, – effets secondaires O OH HO HO O OH NH P NH O O NH P NH Cl Cl Cl Cl Wießler et al. (1998); Kümmerer et al. (2000): Chemosphere 40: 767; http://www.thresholdpharm.com/sec/glufosfamide présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 30 Pharmacie verte, à la place d'une récapitulation Des nouvelles idées ne prospèrent pas par adoption de la part des adhérents des anciennes idées, mais par le fait que ceux-là s'éteignent et qu'une nouvelle génération grandit avec les nouvelles idées. Neue Ideen setzen sich nicht durch, weil die Anhänger der alten Ideen überzeugt werden, sondern weil sie aussterben und die nächste Generation mit den neuen Ideen aufwächst. Max Planck présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 31 Les résidus médicamenteux dans les eaux F.Hoffmann-La Roche SA Roche, fondée et toujours domiciliée à Bâle, recherche, développe et produit des médicaments et des diagnostics depuis plus de 110 ans le but de Roche est l'innovation médicale au service du patient par moyens de prévention, traitement, soulagement et diagnostic Roche à Bâle JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 32 Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position* de F.Hoffmann-La Roche SA les résidus médicamenteux dans l'environnement dérivent de la production, de l'excrétion par les patients ou de l'évacuation incorrecte; l'excrétion par les patients constitue la fraction la plus importante, suivie par l'évacuation incorrecte et la production bien qu'en général ces émissions dans les eaux arrivent de façon non intentionnelle, la présence de résidus médicamenteux dans l'environnement est considérée comme indésirable et doit être réduite à un minimum dans la mesure du possible le reste des émissions doit être évalué soigneusement de manière scientifique et différenciée au cas où cette évaluation montrerait des risques, les émissions devront être gérées et traitées * en anglais: http://www.roche.com/pharmaceuticals_in_the_environment.pdf en allemand: http://www.roche.com/de/pharmaceuticals_in_the_environment.pdf JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 33 Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA point de vue de la santé publique les principes actifs pharmaceutiques sont les substances les mieux étudiées dans la perspective de la toxicologie les concentrations déterminées dans l'eau potable sont bien inférieures à des concentrations pharmacologiques actives un nombre important de publications concernant les résidus médicamenteux dans l'eau potable ne montre pas de risque: merci à Frank Mastrocco, Pfizer, pour son support avec cette liste Jelić A et al. (2012): Pharmaceuticals in drinking water. In Barceló D, ed, Emerging Organic Contaminants and Human Health, Springer, 47–70. Boxall ABA et al. (2011): Targeted monitoring for human pharmaceuticals in vulnerable source and final waters. 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UK Drinking Water Inspectorate. http://dwi.defra.gov.uk/research/completed-research/reports/0848.pdf Schwab BW et al. (2005): Human pharmaceuticals in US surface water: a human health risk assessment. Regul Toxicol Pharmacol 42: 296-312. Mons MN (2003): Pharmaceuticals and drinking water supply in the Netherlands, Kiwa NV Water Research, NL. Webb S et al. (2003): Indirect human exposure to pharmaceuticals via drinking water. Toxicol Lett 142: 157-167. Schulman LJ et al. (2002): A human health risk assessment of pharmaceuticals in the aquatic environment, HERA 8: 657-680. Christensen FM (1998) Pharmaceuticals in the environment – A human risk? Regul Toxicol Pharmacol 28: 212-221. JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 34 Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA point de vue de la santé publique les principes actifs pharmaceutiques sont les substances les mieux étudiées dans la perspective de la toxicologie les concentrations déterminées dans l'eau potable sont bien inférieures à des concentrations pharmacologiques actives un nombre important de publications concernant les résidus médicamenteux dans l'eau potable ne montre pas de risque néanmoins, la population générale a des attentes envers la pureté de l'eau potable mais qu'est-ce que cela veut dire, «pureté»? l'eau «pure», c'est-à-dire distillée, est toxique, dû à de graves effets osmotiques en plus des résidus médicamenteux d'autres micropolluants* sont présents dans les eaux, mais ceux-ci n'attirent pas autant d'inquiétudes que les médicaments, bien que pour la plupart de ces produits l'information toxicologique et écotoxicologique soit insuffisante pour évaluer un risque humain ou environnemental * p.ex. des produits de nettoyage, de lavage et des soins corporels, stabilisateurs, biocides/pesticides, composés halogénés (chlorés, bromés, fluorés), substances anti-corrosion, insecticides, plastifiants, filtres UV, nanomatériaux, drogues, produits secondaires de désinfection il faut mener une discussion sur une bonne qualité de l'eau potable d'un côté, mais aussi sur l'élimination des micropolluants en général de l'autre (et non seulement sur les résidus médicamenteux) JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 35 Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA point de vue de la santé de l'environnement des principes actifs pharmaceutiques sont détectés régulièrement dans les eaux usées, de surface, souterraines et, pour moins de substances et à concentrations plus faibles, dans l'eau potable les concentrations déterminées dans les eaux environnementales ne présentent pas de risque à court terme, mais à cause de l'utilisation régulière, les résidus médicamenteux montrent le phénomène de pseudo-persistence, ce qui résulte en une exposition environnementale quasi permanente donc il est important d'évaluer soigneusement les conséquences possibles de la présence continue de résidus médicamenteux, en particulier les effets chroniques les effets de mixtures la formation de résistance bactérienne les risques (et non seulement les dangers potentiels) liés à cette présence en même temps, il faut explorer les possibilités (substance, comportement, technologie) afin de limiter les expositions JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 36 Les résidus médicamenteux dans les eaux Qu'est-ce que fait Roche? émissions de résidus médicamenteux détermination de la biodégradabilité des eaux usées dans la synthèse, évaluation des risques, si nécessaire prétraitement collecte de médicaments surannés de nos distributeurs, support pour les systèmes publics de reprise de médicaments évaluation des risques évaluation des risques environnementales réglementée pour les nouveaux principes actifs (PA) ainsi que (moins approfondie) pour les anciens en général évaluation approfondie de certains anciens PA avec publication scientifique publication de nos fiches de securité* (y compris information environnementale) recherche environnementale participation à et support de projets et forums de recherche publications scientifiques sur nos propres recherches pharmacie verte évaluation de la pharmacie verte dans la recherche et le développement, mais – déjà diminution forte dans le développement normal d'un PA – nécessité de stabiliser contre le métabolisme par groupes chimiques résistants +les «biopharmaceutiques» (anticorps etc.) sont biodégradables, donc benign by nature *http://www.roche.com/corporate_responsibility/environment/safety_data_sheets/safety_data_sheets-row.htm JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 37 Les résidus médicamenteux dans les eaux Opinion personnelle problème multifactoriel, avec besoin de solutions pluripartites intégrées le bénéfice sociétal des médicaments est indiscutable, mais il faut discuter sur les conséquences et trouver des solutions praticables, durables et acceptables tâche pour tous les acteurs, industrie pharmaceutique, institutions de recherche/ universités, professions médicinales et pharmaciennes, patients, la population générale, services de collection et traitement des déchets, STEPs, producteurs d'eau potable, autorités locales, cantonales, fédérales, même internationales non seulement le problème des médicaments, mais des micropolluants en général la Suisse peut devenir un exemple avec le projet de l'OFEV «Stratégie Micropoll», qui a réuni des recherches sur la présence, des évaluations initiales de risque, des priorisations, des essais techniques de traitement de micropolluants, avec le résultat d'une proposition de modification de la Loi Fédérale sur la Protection des Eaux, à savoir la mise en place d'installations et équipements servant à l’élimination de composés traces organiques dans les plus grandes STEPs www.environnement-suisse.ch/uw-0917-f; www.bafu.admin.ch/dokumentation/medieninformation/00962/index.html?lang=fr&msg-id=30514 JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 38 Les résidus médicamenteux dans les eaux – les options d'action Merci de votre attention Dr Jürg Oliver Straub CBiol FSB EurProBiol MIEnvSc Evaluation des Risques Environnementales F. Hoffmann-La Roche SA Securité, Santé et Protection de l'Environnement LSM, 49/2.033 CH–4070 Bâle [email protected] Le «Vieux Rhin» au nord de Bâle photo©Straub JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 39 Innovation pour la santé JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 40