Synopsis de mémoire de DES d'oncologie radiothérapie TITRE PROMOTEUR EVENTUEL Evaluation de l’incidence de la radionécrose cérébrale après irradiation stéréotaxique hyofractionnée. Etude comparative de deux fractionnements différents (6*6 Gy versus 3*10Gy). Aucun COORDINATEUR EVENTUEL Aucun TYPE D'ETUDE Observationnelle rétrospective mono-centrique. OBJECTIF PRINCIPAL Incidence de la radionécrose cérébrale après irradiation stéréotaxique hypofractionnée, en comparant 2 niveaux de dose différents (6*6 Gy versus 3*10 Gy). Définition d’une radionécrose (Kohutek et al 2016) : Diagnostic histopathologique pour les patients opérés Présence de critères de radionécrose sur au moins 2 IRM consécutives (apparition d’une hypodensité centrale avec prise de contraste périphérique en T1 et œdème lésionnel en T2). (Kohutec et al 2016, Mullins et al., 2005) Index T1/T2 supérieur à 2.0 (Kano H et al Neurosurgery 2010) CRITERES D'EVALUATION OBJECTIFS SECONDAIRES CRITERES D'INCLUSION Survie globale Survie sans récidive locale ou régionale (intra-cérébrale) Analyse multi-variée des paramètres dosimétriques et histologiques (V10Gy, V12Gy, V16Gy, V20Gy, Volume du PTV) - Age > 18 ans - OMS 0 ou 1 - Eligible pour radiothérapie stéréotaxique après décision RCP (les patients avec des métastases cérébrales de cancer dit radio-résistant sont incluables) ; - Au maximum 5 métastases cérébrales de tumeurs histologiquement prouvées; les patients ayant eu une métastasectomie et ayant 1 à 4 métastases cérébrales sont incluables (recommandation ANOCEF); l’irradiation post-opératoire de la cavité doit être réalisé en radiochirurgie en respectant les critères de non-inclusion (la cavité ne sera pas analysée en terme d’efficacité) ; - Lésions métastatiques mesurant : ≥ 10 et < 30 mm en diamètre si liaison unique ≤ 2.5 cm en diamètre si métastases multiples - Irradiation réalisée soit en 3x10 Gy soit 6x6 Gy sur 95% du PTV - Réponse extra-crânienne complète grâce à un traitement systémique (chimiothérapie ou traitement ciblé); - Réponse extra-cérébrale partielle ou une maladie stable avec un recul de trois mois avec un traitement systémique (chimiothérapie ou thérapie ciblée) ; - Absence d’hémorragie intra-métastatique ou de méningite carcinomateuse; - Les métastases symptomatiques sont acceptées ; - Score GPA > 3.0 ; - Pas de traitement systémique concomitant; en cas de thérapie ciblée, période de 7 jours sans traitement ciblé avant le début de la ESTIMATION DU POTENTIEL D’INCLUSIONS radiothérapie; - Coopération suffisante pour réaliser la totalité du traitement et supporter un masque thermoformé; - Capacités neuropsychologiques suffisantes pour suivre la totalité du protocole. - Patients ayant un cancer à petites cellules, une tumeur germinale, un lymphome, une leucémie, ou un myélome; - Patients avec des métastases méningées, ou avec une lésion métastatique à moins d’un centimètre de l’appareil optique; - Patients avec une maladie neuro-dégénérative; - Tout symptôme non attribuable aux métastases cérébrales ou au cancer, et nécessitant une corticothérapie au long cours ; - Contre-indication à la réalisation d’une IRM cérébrale ou à l’injection de produit de contraste iodé ou de gadolinium; - Patients ayant déjà eu une irradiation cérébrale stéréotaxique; - Antécédent d’irradiation cérébrale en totalité; - Progression extra-cérébrale; - Hémorragie intra-métastatique; - Traitement anti-angiogénique en cours; - Patients avec des métastases cérébrales trop proches, pour lesquels l’irradiation d’une lésion délivre une dose supérieure à 5 Gy dans une autre lésion métastatique ; - Patient sous tutelle ou curatelle - Femme enceinte ou allaitant; - Condition géographique, sociale, ou psychopathologique pouvant compromettre l’adhésion du patient au traitement; - Participation à un essai thérapeutique dans les 30 jours précédant l’irradiation. 397 patients traités au centre François Baclesse entre 2012 à 2015 dont 122 ont eu un schéma 3*10 Gy, et 70 avec un schéma 6*6 Gy. Soit 192 patients au total. HYPOTHESE STATISTIQUE Evaluer les taux de radionécrose en comparant avec les résultats de la radiochirurgie publiés (Kohutec et al 2016) NOMBRE DE PATIENTS Environ 100 DUREE PREVISIBLE DE L'ETUDE CALENDRIER PREVISIONNEL AVEC DATE DE DEBUT ET DE FIN TUTEUR FINANCEMENT ASPECTS REGLEMENTAIRES CPP ANSM CNIL Inclusion rétrospective de janvier 2012 à fin 2016. CRITERES DE NON INCLUSION Entre janvier 2012 et décembre 2015. Recueil en cours. Dr Dinu STEFAN. Aucun Aucun