Fiche Règles de prescription des morphiniques de palier 3 en ambulatoire N° 7
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N° 7 Fiche technique Sous la responsabilité de leurs auteurs et dans le respect de l’indépendance de la presse médicale Règles de prescription des morphiniques de palier 3 en ambulatoire Céline Ollivier*, Lucie Bernard*, Marc Gentili** La prescription des morphiniques majeurs s’intègre à la réglementation relative aux stupéfiants. L’objectif est de faciliter et de développer la prescription par l’utilisation des ordonnances sécurisées, l’allongement de la durée de prescription et l’évolution de la dispensation du médicament au patient. Dans la pratique, ces règles pourront s’élargir au domaine thérapeutique et préventif des effets indésirables. La prise en charge de la douleur des patients s’en trouve ainsi considérablement améliorée lors de l’emploi des dérivés morphiniques au long cours en médecine ambulatoire. Réglementation (1, 2) Conditions de prescription Type d’ordonnance Fiche à découper et à archiver Ordonnance sécurisée Décret du 31/03/99 Art. R.5212 CSP Renouvellement Nom du prescripteur, du patient En toutes lettres : nombre d’unités thérapeutiques par prise, nombre de prises, dosage Le renouvellement de la prescription est interdit. Exception : Temgésic® (renouvellement possible) Fractionnement Si le prescripteur le mentionne, la délivrance des stupéfiants peut ne pas être fractionnée quand le cas se présente Art. R.5132-30 CSP Mentions obligatoires Délai de présentation L’ordonnance ne peut être exécutée dans sa totalité que si elle est présentée dans les 3 jours suivant de l’ordonnance sa date d’établissement Art. R.5132-33 CSP Durée maximale de prescription des spécialités (3, 4) Durée maximale de prescription 7 jours DCI Spécialités Forme galénique Voie d’administration Péthidine Péthidine Renaudin® Solution injectable 100 mg/2 ml (ampoule) Voie i.m. uniquement Morphine injectable (spécialité disponible en ville) * non adapté à l’utilisation d’une PCA (5) ✓ MorphineLavoisier® Chlorhydrate – 10 mg/ml – 20 mg/ml Solution injectable ✓ Voie i.v. ✓ Volume de l’ampoule : ✓ Voie s.c. – 1 ml* et 5 ml – 1 ml* et 5 ml ✓ Sulfate – 1 mg/ml – 50 mg/ml – 1 ml* – 10 ml Morphine Renaudin® ✓ Chlorhydrate sans conservateur – 1 mg/ml – 10 mg/ml – 20 mg/ml – 40 mg/ml – 1 ml* – 1 ml* et 5 ml – 1 ml*et 5 ml – 10 ml Morphine Aguettant® ✓ Chlorhydrate – 0,1 mg/ml – 1 mg/ml – 10 mg/ml – 20 mg/ml – 5 ml – 1 ml – 1 ml*, 5 ml et 10 ml – 1 ml* et 10 ml Posologie Adulte : 100 mg/injection Délai et durée d’action Délai d’action : 20 à 60 mn Durée d’action : 3 à 4 h Adulte : 1 à 3 mg/injection i.v. 5 à 10 mg/injection s.c. (espacées de 4 à 6 h) Enfant : voie i.v. Morphine Meram® ✓ Chlorhydrate – 10 mg/ml – 1 ml – 20 mg/ml – 1 ml Morphine Cooper® ✓ Chlorhydrate – 1 ml*, 2 ml, 5 ml et – 10 mg/ml 10 ml * Externes en pharmacie, Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, Hôtel-Dieu, Rennes. ** Anesthésiste-algologue, Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, Hôtel-Dieu, Rennes. Le Courrier de l’algologie (6), n° 1-2, janvier-juin 2007 29 N° 71 Fiche technique Sous la responsabilité de leurs auteurs et dans le respect de l’indépendance de la presse médicale DCI Fractionnement pour Fentanyl 7 jours Prescription de 28 jours (* pas de fractionnement si mention du prescripteur ) Forme galénique Voie d’administration Actiq® 200 µg, 400 µg 600 µg, 800 µg 1 200 µg, 1 600 µg Comprimé avec applicateur buccal Voie transmuqueuse Adulte et > 15 ans : – Dose max. : 4 unités/24 h ✓ Délai d’action : 30 mn (15 mn pour dissolution +15 mn) ✓ Durée d’action : 2 à 4 h ✓ Patch système réservoir ✓ Patch système matriciel : Durogesic® D-Transaction Voie transdermique – 1 dispositif/72 h ✓ Délai d’action : 24 à 72 h ✓ Durée d’action : 72 h ✓ Adulte, enfants > 6 mois ✓ 2 prises/24 h espacées de 12 h ✓ Délai d’action : 2 à 3 h ✓ Durée d’action : 12 h Spécialités Délai et durée d’action Fractionnement pour 14 jours Prescription de 28 jours Fentanyl Durogesic® 12 µg/h 25 µg/h 50 µg/h 75 µg/h 100 µg/h 28 jours Morphine orale LP Moscontin® LP Comprimé 10, 30, 60, 100, 200 mg à libération prolongée Voie orale Skenan® LP Gélule à libération 10, 30, 60, 100, 200 mg prolongée Voie orale Kapanol® LP 20, 50, 100 mg Voie orale Adulte : 1 prise/24 h ✓ Délai d’action : 2 à 3 h ✓ Durée d’action : 24 h Morphine Cooper® Ampoule buvable 10 et 20 mg/10 ml Voie orale ✓ Adulte, enfants > 6 mois ✓ 6 prises/24 h espacées de 4 h ✓ Délai d’action : 20 à 60 mn ✓ Durée d’action : 4 à 5 h Oramorph® – 10 mg/5 ml Voie orale – 30 mg/5 ml – 100 mg/5 ml Solution buvable : – unidoses de 5 ml – flacon de 100 ml – flacon comptegouttes de 20 ml – unidoses de 5 ml – unidoses de 5 ml ✓ Unidoses : adulte, enfant > 6 mois ✓ Flacon : adulte, enfant > 30 mois ✓ 6 prises/24 h espacées de 4 h Morphine Aguettant® 5 mg/ml Solution buvable : flacons de 30 ml, 90 ml + pipette 2 ml Voie orale ✓ Adulte, enfant > 6 mois ✓ 6 prises/24 h espacées de 4 h Actiskenan® 5, 10, 20, 30 mg Gélule Voie orale ✓ Adulte, enfants > 6 mois ✓ 6 prises/24 h espacées de 4 h ✓ Délai d’action : 20 à 60 mn ✓ Durée d’action : 4 à 5 h Sevredol® 10, 20 mg Comprimé Voie orale ✓ Adulte, enfants > 6 mois ✓ 6 prises/24 h espacées de 4 h ✓ Délai d’action : 20 à 60 mn ✓ Durée d’action : 4 à 5 h (* pas de fractionnement si mention du prescripteur ) Morphine orale d’action brève – 20 mg/1 ml 30 jours 30 Posologie Gélule a libération prolongée Morphine injectable administrée par système actif de perfusion PCA Spécialités de Ampoules morphine injectable injectables adaptées à l’utilisation d’une PCA Voie injectable Hydromorphone Sophidone® LP 4, 8, 16, 24 mg 4 mg = 30 mg de morphine per os Gélule Voie orale ✓ Adulte, enfant > 7 ans ✓ 2 prises/24 h espacées de 12 h ✓ Délai d’action : 2 à 3 h ✓ Durée d’action : 12 h Oxycodone Oxycontin® LP 5, 10, 20, 40, 80 mg Comprimé LP Voie orale ✓ Adulte > 18 ans ✓ 2 prises/24 h espacées de 12 h ✓ Délai d’action : 2 à 3 h ✓ Durée d’action : 12 h Oxynorm® 5, 10, 20 mg Comprimé à libération immédiate Voie orale ✓ Adulte > 18 ans ✓ 6 prises/24 h espacées de 4 h ✓ Délai d’action : 30 à 60 mn ✓ Durée d’action : 3 à 5 h Oxynorm® buvable 10mg/ml Solution buvable : flacon de 30 ml Voie orale ✓ Adulte > 18 ans ✓ 5 mg toutes les 4 à 6 h Voie sublinguale ✓ Adulte, enfant > 7 ans ✓ 1 à 2 cp x 3/24 h Buprénorphine Temgésic® Comprimé 0,2 mg à laisser fondre sous la langue Le Courrier de l’algologie (6), n° 1-2, janvier-juin 2007 ✓ Délai d’action : 15 à 45 mn ✓ Durée d’action : 6 à 8 h Fiche à découper et à archiver Durée maximale de prescription Fiche N° 71 technique Sous la responsabilité de leurs auteurs et dans le respect de l’indépendance de la presse médicale Équianalgésie - Table de conversion (6) Morphine et dérivés morphiniques Morphine i.v. Morphine s.c. 1/3 mg 1/2 mg Fiche à découper et à archiver Durogesic® percutané Fentanyl (µg/h) – 12 – 25 – 50 – 75 – 100 – 125 – 150 – 175 – 200 Sophidone® LP Hydromorphone 4 mg Oxycontin® LP Oxynorm® Oxycodone 10 mg Principaux effets indésirables (7, 8) Équivalent morphine orale en mg/24 h 1 mg 1 mg – 30-60 – 60-90 – 90-150 – 150-210 – 210-270 – 270-330 – 330-390 – 390-450 – 450-510 Constipation Traitement médicamenteux Règles hygiénodiététiques : – hydratation maximale – alimentation riche en fibres ✓ Laxatifs osmotiques : Duphalac®, Importal® ✓ Laxatifs par effet de lest : Transilane® ✓ Gastrokinétiques : Primpéran®, Motilium® ✓ Neuroleptiques d’action centrale : Haldol® Nausées, vomissements Effets centraux ✓ somnolence ✓ dysphorie Précautions d’emploi chez le conducteur, les utilisateurs de machines et les personnes âgées Prévention du syndrome de sevrage Diminuer les doses progressivement par paliers de 25 % 30 mg 20 mg Conseil Effets indésirables Références bibliographiques 1. Conseil central de la section A de l’Ordre national des pharmaciens. Réglementation des médicaments assimilés aux stupéfiants. Les Nouvelles Pharmaceutiques 2004;272. 2. Afssaps. Principales modifications réglementaires issues du décret n° 2007-157 du 5 février 2007 relatif aux substances vénéneuses et modifiant le Code de la santé publique (JO du 7 février 2007). http://afssaps.sante.fr 3. Afssaps. Réglementation, durée maximale de prescription des médicaments, 7 juillet 2005. http://agmed.sante.gouv.fr 4. Conseil central de la section A de l’Ordre national des pharmaciens. Stupéfiants et autres médicaments soumis aux mêmes règles de délivrance. Les Nouvelles Pharmaceutiques 2000;205. 5. Société française d’accompagnement et de soins palliatifs. Outils pratiques pour la prescription et l’utilisation de la PCA à l’hôpital et à domicile. Extrait des recommandations du groupe de travail “Pôle Qualité” de la SFAP pour l’administration de morphine par PCA. Février 2006. http://www.sfap.org/pdf/III-I3a-pdf.pdf 6. HAS. Commission de la transparence, avis du 18 janvier 2006 : Durogesic® 12 µg. Direction de l’évaluation des actes et des produits de santé. http://www.has-sante.fr 7. Ginies P, Sirot J. Prise en charge des effets secondaires des morphiniques. Guide pratique de l’antalgie [2e édition]. Montpellier : Sauramps Médical, 2000. 8. Oncolor, réseau de soins en cancérologie : utilisation des opioïdes chez l’adulte. http://www.oncolor.org/referentiels/support/doul_opio.htm Le Courrier de l’algologie (6), n° 1-2, janvier-juin 2007 31
