Laboratoire de Thérapies Cellulaires Comité de centre

Direction médicale et Qualité – Projets de service 4
Laboratoire de Thérapies Cellulaires
Comité de centre
Département d’anesthésiologie, de pharmacologie et des soins intensifs
Département de chirurgie
Département de l’enfant et de l’adolescent
Département de gynécologie et d’obstétrique
Département d’imagerie et des sciences de l’information médicale
Département de médecine et de laboratoire
Département des neurosciences (service d’ophtalmologie)
Département des spécialités de médecine
Mission
Le Laboratoire de Thérapies Cellulaires garantit que les activités de transplantation cellulaire
(transplantations de cellules hématopoïétiques, d’îlots de Langerhans, etc.) soient réalisées en
conformité aux exigences réglementaires et avec les accréditations nécessaires:
-
locaux à stérilité maximale
-
équipements adaptés et entretenus
-
matériaux et réactifs consommables répondant aux normes standardisées
-
procédures de fabrication sûres et reproductibles
Le Laboratoire de Thérapies Cellulaires est une plateforme technique permettant le développement de
nouveaux programmes cliniques
Priorités de développement 2011-2015
1.
Homologation ISO 9001 initiée en 2012 après homologation GMP par SwissMedic terminée.
2.
Développement des activités de l’Institut suisse de thérapies (biobanques, fund raising, etc.)
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Indicateurs d’activités spécifiques
Activités
Indicateurs proposés
Groupe isolement des îlots de Langerhans
1. Activité d’allogreffes à Genève (nb greffes et patients)
2. Activité d’autogreffes à Genève
3. Activité d’allogreffes dans le réseau GRAGIL
(nb greffes et patients)
4. Tx de transplantabilité
5. Tx d’insulino-indépendance
6. Tx sécrétion d’insuline
Groupe oncologie
1. Autorisation du 1er projet MVX-ONCO-1 Phase
I First in man par le Comité d’éthique (ok dec
2011)
2. Autorisation du projet MVX-ONCO-1par
Swissmedic - Inclusion du 1er patient
3. Résultats safety & toxicity après 15 patients
Groupe cellules souches embryonnaires
1. Activité de génération de lignées en GMP de
mésangioblastes pour la thérapie de la
dystrophie musculaire (groupe Jaconi).
2. Activité de génération de lignées en GMP de
neurones dopaminergiques pour le traitement
de la maladie de Parkinson (groupe Krause).
3. Activité de génération de lignées en GMP de
cornées pour la transplantation (groupe Hafezi,
ophtalmologie).
Groupe cellules souches
hématopoïétiques/mésenchymateuses
1. Validation de la procédure d'amplification des
MSC selon leur dénomination de "transplant
standardisé"
2. Nb amplifications effectuées
3. Nb doses thérapeutiques cryopréservées, libérées, à
disposition pour les transplanteurs impliqués dans le
projet connexe d'étude clinique.
Activités Indicateurs proposés
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