Voir la notice - PHARMA

NOTICE
ANSM ­ Mis à jour le : 22/05/2015
Dénomination du médicament
DEXERYL, crème
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou
par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez­vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez­en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est­ce que DEXERYL, crème et dans quels cas est­il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXERYL, crème ?
3. Comment utiliser DEXERYL, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXERYL, crème ?
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST­CE QUE DEXERYL, crème ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
· comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que
dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis,
· comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEXERYL, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre­indications
N’utilisez jamais DEXERYL, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et DEXERYL, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse ­ Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
DEXERYL, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques
3. COMMENT UTILISER DEXERYL, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de propyle, rares réactions cutanées allergiques de type eczémas
et exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez­en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ­ Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXERYL, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Tube :
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Flacon­pompe :
Après première ouverture du flacon­pompe, ce médicament doit être conservé au maximum 90 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout­à­l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer
les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient DEXERYL
Les substances actives sont:
Glycérol ......................................................................................................................................... 15,000 g
Vaseline .......................................................................................................................................... 8,000 g
Paraffine liquide ................................................................................................................................ 2,000 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Monostéarate de glycérol, acide stéarique, cyclométhicone 5, diméticone, macrogol 600, trolamine,
parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Voir rubrique 2.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de DEXERYL et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Ce médicament est disponible en tube de 50, 100, 150 ou 250 g ou en flacon­pompe de 500 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication
responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE DERMO­COSMETIQUE
ROUTE DE CAMBOUNET­SUR­LE­SOR
81580 SOUAL
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.