*Études physiopathologiques dans l'infection VIH menées sous l'égide de l’Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales (Septembre 2016) ANRS EP 57 APACHES « Histoire naturelle de l’infection anale par les papillomavirus humains et des pathologies associées chez des hommes porteurs du VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes : vers une prévention du cancer de l’anus » Durée des inclusions Situation Équipe de coordination Investigateur coordonnateur Responsables Scientifiques Promoteur Objectif 18 mois inclusions terminées, suivi des participants en cours Dr Isabelle ETIENNEY (Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon, Paris) Dr Gary CLIFFORD (Centre International de Recherche sur le Cancer, Lyon) Inserm-ANRS Décrire l’histoire naturelle des infections et des lésions anales à HPV chez les HSH séropositifs âgés de 35 ans ou plus en France. Objectifs spécifiques - Mesurer la fréquence de régression spontanée des lésions anales de haut-grade. - Rechercher les marqueurs prédictifs de détection et de régression des lésions anales de haut-grade et évaluer leur utilité comme outil de dépistage. - Mesurer la prévalence, l’incidence et la persistance de l’infection anale à HPV. Méthodologie Durée de l'étude Sujets à inclure Critères de jugement Sujets inclus / nbre espéré Dernière version du protocole Pour information Etude épidémiologique non-comparative longitudinale multicentrique en France décrivant l’évolution de l’infection anale à HPV et les anomalies associées et évaluant les marqueurs associés aux évolutions observées. 42 mois - Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes - Agé de 35 ans ou plus - Porteur du VIH - consentement éclairé et signé - personne affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale - Détection des lésions anales de haut-grade par cytologie et histologie sous Anuscopie de Haute Résolution (AHR) - Régression spontanée des lésions anales de haut-grade - Détection de l’infection anale à HPV 513/500 Version n° 5.0 du 04/10/2016 Investigateur Coordonnateur Dr Isabelle ETIENNEY Service de proctologie médico-interventionnelle Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon 18 rue du sergent Bauchat 75012 Paris Tél. : 01 44 74 10 30 - Fax : 01 44 74 11 62 Courriel : [email protected] Responsable scientifique/méthodologique Dr Gary CLIFFORD Groupe épidémiologie des infections et cancer Centre international de Recherche sur le Cancer 150 cours Albert Thomas 69008 Lyon Tél. : 04 72 73 84 04 - Fax : 04 72 73 83 45 Courriel : [email protected]