TROD et AUTOTESTS ANNONCE

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIC
Annonce & Accompagnement
Véronique AVIGNON- HUET
Docteur en Pharmacie
PROGRAMME UTIP BLOIS
Mercredi 23 Novembre 2016
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD
 La place des Tests sur le marché
 Redéfinir TROD et AUTOTESTS
 Autorisation, Remise en question
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
 Objectifs: La Prévention
 Stratégies de dépistage à l’officine
L’ ANNONCE
 Objectifs et Conséquences
L’ ACCOMPAGNEMENT À L’OFFICINE
 Une annonce préparée
 Un accompagnement optimal
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et Autotests: Des DM pas comme les autres
 DMDIV: Dispositifs Médicaux du Diagnostic In Vitro
 Marché de 1790 millions d’€: les autotests représentant
500 M€ de CA en officine et 16,7 millions d’unités vendues
(SIDIV 2011)
 ASG
 Autres DMDIV ≠ ASG
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et Autotests: Des DM pas comme les autres
2 Catégories d’Autotests
 Les Dispositifs médicaux répartis en 4 classes selon des niveaux de
risque croissants : I, II a, IIb, III:
Les autotests relevant des DM Є classe IIa = degré moyen de risque.
 Les Dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV):
Ex: le lecteur de glycémie
 Déclarés conformes par le marquage CE. SAUF la mesure du glucose
sanguin soumis à contrôle par un organisme désigné par l’ANSM
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et Autotests: Des DM pas comme les autres
Place des DMDIV
 Prévention primaire: Campagnes de dépistage . Ex: recherche
de sang dans les selles => dépistage cancer colorectal
 Prévention secondaire: Prévention des complications.
Ex: TROD d’une angine bactérienne à Streptocoque A
 Prévention tertiaire => Action sur l’’environnement et le
comportement. Ex: Lecteurs de glycémie
Ne remplacent pas le diagnostic in vitro dans un
laboratoire d’analyse biologique
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD
Test Rapide d’Orientation Diagnostic
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
 Réalisé par une tierce personne mais en dehors d’un laboratoire
 Tests unitaires
 Pas d’automatisation: Simples, lecture subjective, résultat < 30 mn
 Sur le plasma, le sérum, le sang total, la salive
 Arrêté du 28 mai 2010 autorise certains professionnels de santé à utiliser
les TROD en cas d’urgence mais aussi à titre préventif: Médecin en
cabinet, Médecin Biologiste, Sage-femme exerçant dans un établissement
de santé, Infirmier ou technicien de laboratoire sous le responsabilité d’un
Médecin ou d ’un Biologiste
Les résultats positifs doivent être confirmés
par un dépistage classique
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
 Tests urinaires: protéinurie, cétonurie, glycosurie, bilirubinurie, urobilirubinurie, pH, nitriturie, leucocyturie, hématurie
 Tests capillaires d’évaluation de la glycémie
 Test vaginal de rupture prématurée des membranes fœtales

Test transcutané d’évaluation de la bilirubinémie

Mesure transcutanée des paramètres d’oxygénation
 Test oro-pharyngé d’orientation diagnostique des angines à
Streptocoque du groupe A
 Test naso-pharyngé d’orientation diagnostique de la grippe
 Test capillaire de détection de l’état immunitaire vis-à-vis du tétanos
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
 Arrêté du 11 Juin 2013: autorise les pharmaciens à effectuer
certains tests d’orientation diagnostic à l’officine « dans un
emplacement de confidentialité » sous condition de la rédaction
d’une procédure d’assurance qualité.
 Test Capillaire d’évaluation de la glycémie
 Test oro-pharyngé d’orientation diagnostique des angines
à Streptocoque du groupe A
 Test naso-pharyngé d’orientation diagnostique de la
grippe
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic

Procédure Assurance qualité : Fiche unique / Test

Formation à la pratique

Respect des recommandations fabricant
 Modalités d’une communication appropriée du
résultat au patient

Modalités d’élimination des déchets

Modalités de contrôle des appareils
 Traçabilité par patient: résultat, DM utilisé, n° lot, date et heure
du test, opérateur
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
 Décision annulée le 08 avril 2015
 JO du 05 aout 2016 autorise à nouveau certains TROD à
l’officine: les mêmes MAIS les tests capillaires de glycémie
ne sont autorisés QUE dans le cadre d’une campagne de
prévention du Diabète
 Octobre 2016: Nouveau recours de la part des laboratoires
de biologie médicale!
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
 Dépistage Communautaire: TROD du VIH et VHC
• CIDDIST Centre d’Information, de Dépistage et de Diagnostic des IST
• CDAG Centre de Dépistage Anomyme et Gratuit
• TROD VHC Mai 2016:
CeGIDD
 Mis à disposition des CeGIDD et associations
 Le pharmacien d’officine est exclu de leur
dispensation
CeGIDD= Centre Gratuit d’Information, de Dépistage et de Diagnostic des infections par le VIH,
des hépatites et des IST
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
Dépistage Communautaire: TROD du VIH et VHC
Seuls Médecins, Biologistes, Sage-femmes, Infirmiers ou
techniciens de laboratoire exerçant dans un
établissement de santé, et les non-professionnels de
santé formés intervenant dans une structure de
prévention ou associative
 CeGIDD Centre Gratuit d’Information, de Dépistage et de
Diagnostic des infections par le VIH, des hépatites et des
IST
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD: Test Rapide d’Orientation Diagnostic
Dépistage Communautaire: TROD du VIH et VHC
CeGIDD Leur mission:
 En cas de test positif /VIH, VHC, IST: élaborer un parcours de soins,
orienter
 Vacciner contre Hépatites A, B, Papillomavirus
 Contraception d’urgence
 Prise en charge psychologique et sociale de 1ère intention
 Prise en charge et suivi des accidents d’exposition au VIH, VHB, VHC
si implantés dans un CH
 Prévention et détection des violences sexuelles………….
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
• Centre de Dépistage VIH/SIDA- IST- Hépatites- LOIR ET CHER
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
• Centre de Dépistage VIH/SIDA- IST- Hepatites- Région CENTRE
TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
• Centre de Dépistage VIH/SIDA- IST- Hepatites- Région CENTRE
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
AUTOTESTS
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
AUTOTESTS
 Tests de dépistage à résultat rapide
 Prélèvement et analyse du test sont effectués
directement par l’intéressé et non par une tierce
personne => A domicile
 Nombreux: Grossesse, Ovulation, Lecteurs d’INR,
bandelettes urinaires, Ethylotests, de Lyme, évaluation
du cholestérol, fer, thyroïde…..
 Dont Autotest VIH et Lecteur de glycémie
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
AUTOTESTS
 Fiabilité
 Simplicité
 Rapidité
 A DOMICILE
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD ET AUTOTESTS
 La place des Tests sur le marché
 Redéfinir TROD et Autotests
 Autorisation, Remise en question et Re-Autorisation
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
 Objectifs: La Prévention
 Stratégies de dépistage à l’officine
L’ ANNONCE

Objectifs et Conséquences
L’ ACCOMPAGNEMENT À L’OFFICINE


Une annonce préparée
Un accompagnement optimal
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Amener des personnes qui s’ignorent à dépister
précocement une pathologie « à risque »
 De Complications: ex: diabète
 De Transmission: ex: VIH
 De Cancer: ex recherche de sang dans les selles
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Permettre l’accès à des traitements efficaces
 Anti Rétro Viraux (ARV) pour éviter l’évolution vers un
SIDA
 Antiviraux Action Directe (AAD) guérissent l’Hépatite C
 Vaccination: ex VHB
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
 Offrir proximité et confidentialité à des personnes
isolées, précaires, ou vulnérables
 Permettre le dépistage de populations à risque
non ou insuffisamment dépistées
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
DIABETE TYPE II en France
 < 4 Millions de patients traités; 400 nouveaux cas /j!
 Diabète type II = 91% des Diabètes
 600 à 700 000 personnes non diagnostiquées
 Responsable
• 1 évènement coronarien/2
• 1 AVC/4
• 1 Cécité /2
• 1ère cause d’amputation non traumatique
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS 2014
Dépistage du DIABETE:
 Population générale: âge > 45ans, IMC > 28, sédentarité,
origine géographique, antécédents personnels et
familiaux
 Population à haut risque CV; > 45ans, HTA, dyslipidémies
 Population en situation de précarité
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS 2014
Dépistage du DIABETE:
Campagnes de dépistage à l’officine:
 la semaine du diabète en JUIN
 journée mondiale du diabète: 14 Novembre
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
VIH et SIDA
 2014: 29.000 personnes ne se savent pas infectées par le VIH
(20% des 150 000 personnes vivant avec le VIH); elles sont à
l’origine de 60% des transmissions du VIH

 Diagnostic précoce => CD4 > 500/mm3; Primo-infection
 SIDA EXCLU
 Diagnostic tardif => CD4 < 200/mm3; Primo-infection exclue
 SIDA
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
VHC en France
 300 000 personnes dont 1/3 qui s’ignorent
 3500 décès /an
 « Silent-killer »: 0 symptômes, 0 facteurs de risque
 Evolution silencieuse => Insuffisance hépatique, Cirrhose,
Cancer
 Traitement Antiviraux Action Directe = GUERISON
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Dépistage VIH et VHC: personnes concernées
 Recommandation générale = Dépister l'ensemble de la
population âgée de 15 à 70 ans lors d’un recours au
système de soins hors notion d’exposition
 Personnes exposées
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS:
TROD VIH:
 Détection des Ac anti-VIH 1 et anti-VIH 2 sur sang total,
plasma ou sérum;
 Résultat en < 30 Mn
TROD VHC:
 Détection des Ac anti-VHC sur sang total, plasma ou sérum;
 Résultat en 15 Mn
 100% sensibilité, spécificité
Fiables uniquement si prise de risque > 3 mois
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
TROD VHB: Recommandations HAS 2016
 La stratégie de dépistage de l’hépatite B repose
actuellement sur la détection des trois marqueurs de
l’infection à VHB (Ag HBs, Ac anti-HBs, Ac anti-HBc) par un
test Elisa réalisé à partir d’un prélèvement veineux.
 1 seul TROD : Détection uniquement des Ag HBs
 le dépistage par TROD VHB (Ag HBs) ne peut
aucunement se substituer au dépistage biologique
 Le dépistage est l’occasion d’encourager la vaccination
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS :
Conditions de restitution des résultats et Accompagnement des
personnes dans l’initiation d’une prise en charge
 Pré-test: messages de prévention et d’éducation
 Interprétation des résultats: Positif? Négatif? Invalide? Sensibilité?
Spécificité? Confirmation sérologique? Consultation?
 Post-Test: => Négatif: messages de prévention et d’éducation
=> Invalide: manipulation du test, date de prise de risque
=> Positif: ACCOMPAGNEMENT et ORIENTATION
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS mai 2014:
 Arrêté du 9 novembre 2010 fixe les recommandations de bonnes
pratiques encadrant l’utilisation des TROD VIH
 Applicable aux TROD de l’Hépatite C
 Notamment:
 Ne constituent en aucun cas un diagnostic biologique ;
 Le résultat du test est délivré au cours d'un entretien
individuel, dans un espace permettant de conserver la
complète confidentialité
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS mai 2014: TROD De l’Hépatite C
 « dans l’optique d’un dépistage du VHC non optimal et afin
d’élargir et de diversifier l’accès à l’offre de dépistage, et comptetenu des évolutions législatives(……) l’utilisation des TROD peut
s’ouvrir aux pharmaciens, notamment ceux participant à des
programmes d’échanges de seringues et/ou de délivrance de TSO,
ou aux biologistes médicaux libéraux(…) »
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Recommandations HAS mai 2014: TROD
 Par des personnes FORMÉES
 Formation pratique aux tests
 Connaissances sur les risques et les modes
transmission
 Compétences pour mener des entretiens de
prévention, pré- et post-tests
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD ET AUTOTESTS
 La place des Tests sur le marché
 Redéfinir TROD et Autotests
 Autorisation, Remise en question
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
 Objectifs: La Prévention
 Stratégies de dépistage à l’officine
L’ ANNONCE
 Objectifs et Conséquences
L’ ACCOMPAGNEMENT À L’OFFICINE
 Une annonce préparée
 Un accompagnement optimal
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Réservée aux médecins (traitants, spécialistes, hospitalier)
MAIS TROD et AUTOTESTS changent la donne
 Conditionne l’acceptation et le vécu ultérieur de la maladie
 « Minute éternelle » => « empreinte indélébile »
Ne pas sous-estimer les conséquences
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
• Contexte ambulatoire => annonce NON programmée
• Intervention chirurgicale dans l’urgence
• Annonce par erreur par un professionnel de santé qui croit
la personne avertie
• Internet
• Autotest
• Temps d’errance, absence de certitudes
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
• 3 temps de l’annonce:
• PREALABLE
• ANNONCE
• SUIVI
Plus le patient
comprend et
s’approprie sa
maladie, meilleure
est sa capacité à faire
des choix en
conscience des
conséquences
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 PREALABLE:
• Eléments de vie de la personne: antécédents, capacité
de compréhension, vécu, croyances, proches et aidants
• Relation antérieure soignant  patient
• Eléments liés à la maladie et son contexte: urgence à
établir un diagnostic, pronostic, possibilités
thérapeutiques, impact sur le mode de vie, les choix de
vie
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 ANNONCE:
 Lieu approprié
 Disponibilité, Ecoute++++: réactions et à l’expression de ses
émotions
 Réceptivité de la personne
Mais aussi
 Parler des causes de la maladie, des formes évolutives, sans être
alarmiste
 Répondre aux interrogations: options thérapeutiques, impact sur
le quotidien, aides, associations de patients, sites internet………….
ORIENTER
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 SUIVI:
 Orienter le plus rapidement possible pour accompagner
l’assimilation de l’annonce
 Orienter pour permettre la prise de décision: bilans
complémentaires, traitements envisagés
 Mise en œuvre d’un Plan Personnalisé de Santé (PPS)
 Accompagnement des aidants
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Point de vue Patient: Fonction de:
 Personnalité propre
 Milieu socio-culturel
 Gravité effective et ressentie de la
pathologie
 Représentation que se fait la personne
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Point de vue Soignant:
 Annoncer sans brutalité
 Annoncer pour prise de conscience de la réalité
 A l’officine: Annonce limitée pour mieux
orienter et permettre un accompagnement
rapide vers le médecin traitant ou structure de
soins
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Impact de l’Annonce
Modèle d’Elizabeth Kübler Ross (1976)






Choc initial: « Sur le coup, ça m’a fait un choc »
Déni: « Ce n’est pas vrai! »
Révolte: « Pourquoi moi? »
Négociation: « D’accord, je n’ai pas le choix, mais… »
Réflexion: « Je ne serai plus jamais comme avant »
Acceptation: acceptée ou supportée
+/RAPIDE
INTRIQUE
BLOCAGE
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Impact de l’Annonce
 Carence ou mauvaise information peuvent grever le
pronostic ultérieur: « malade clandestin »
 Sous-entend la notion « d’irréversibilité »
 Il y a « AVANT » et « APRES »
RUPTURES
PERTES
RENONCEMENTS
ADAPTATIONS
RECONSTRUCTIONS PHYSIQUES
RECONSTRUCTIONS PSYCHIQUES
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Impact de l’Annonce
 Dépend de la maladie concernée: pronostic, organe atteint,
lésion soumise au regard d’autrui, maladie génétique, risques
de transmission, désir de grossesse
 Dépend des choix thérapeutiques:
 VIH  Trithérapie, effets secondaires
 Diabète  Insuline, Injections quotidiennes
 MICI  Stomies
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Réaction à l’Annonce
 Imprévisible: surprise, détresse, panique….soulagement
 Charge émotionnelle violente
 Réaction immédiate ou différée
 Impact psychologique: 3 types
 Acte de « baptême » d’une maladie
 Changement d’identité, de statut de « bien portant » au statut
de « malade »
 Travail de « deuil » de l’état de santé antérieur
ACCEPTATION
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
ACCEPTATION
Conditionne
 Choix thérapeutique
 Accompagnement et non « Prise en Charge »
 Savoirs expérientiels partagés avec les soignants
 ETP: Education thérapeutique du patient
Notion de Patients « Sachant », « Experts », « Sentinelles »
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Se préparer à l’Annonce
• PRÉPARATION
• Etat des lieux
AVANT
ANNONCE
• Nommer la
maladie
• Ecouter, Dialoguer
• Rassurer
• SUIVI
• Informer
• Accompagner
• Soutenir
APRES
Place des officinaux dans la dispensation des autotests et TROD?
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Dépistage à l’officine et Annonce
A éviter
 Annonce bâclée
 A la vue du public
 Trop précoce  Orienter vers un médecin
 Tout dire: Trop d’informations
 Utiliser des termes techniques
 Mentir, banaliser, inquiéter, dramatiser
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
ANNONCE D’UNE MALADIE CHRONIQUE
 Dépistage à l’officine et Annonce:
A faire
 Disponibilité
 Attention
 Empathie
 Limites de compétence
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD ET AUTOTESTS
 La place des Tests sur le marché
 Redéfinir TROD et Autotests
 Autorisation, Remise en question et Re-Autorisation
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
 Objectifs: La Prévention
 Stratégies de dépistage à l’officine
L’ ANNONCE

Objectifs et Conséquences
L’ ACCOMPAGNEMENT À L’OFFICINE
 Une annonce préparée
 Un accompagnement optimal
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’ Accompagnement à l’officine
 Se préparer: Pourquoi?
Angles de vue
DIABETE
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Se préparer: Pourquoi?
Angles de vue
VIH
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Se préparer: Pourquoi?
Angles de vue
VHC
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Se préparer: Pourquoi?
Angles de vue
Cancer
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Dépistage du Diabète
 Préparer un ciblage des personnes
 Proposer un dépistage après questionnement:
 Que vous évoque le diabète?
 Qu’en savez-vous?
 Vous croyez-vous concerné?
 De quelles informations avez-vous besoin?
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Dépistage du Diabète
Glycémie à jeun: seuil d’anormalité > 1,26 g/l
Glycémie dans la journée > 2g/l
 Expliquer le résultat et informer sur la conduite à tenir
compte tenu du savoir de la personne
 Rassurer et Orienter
 Informer en laissant un document
 Orientation vers le médecin traitant
 2 Tests de glycémie veineuse à jeun
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH
 Considérer les angles de vue => pourquoi cette démarche à
l’officine
 S’adapter au patient ( Situations SFLS)
 TOUJOURS conseiller de ne pas rester seul face au résultat
 Indiquer les limites du test
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH
 Parler si possible « Prévention » quelque soit le résultat
 Indiquer les centres de prise en charge (CeDIGG, CH…..
 Proposer si besoin, de le faire in situ dans un local de
confidentialité
 Proposer de revenir discuter du résultat
 Informer en laissant un document
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH
Annonce d’un test négatif :
• Information sur la prévention de la transmission du VIH
et des IST
• Information sur la CAT en cas d’exposition selon le
contexte (traitements pré- post exposition)
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH
Annonce d’une séropositivité
• Doit être préparée
• Doit être accompagnée des réponses aux éventuelles
interrogations de la personne avec des informations
dont la nécessité de réaliser un test de confirmation;
• Doit encourager une prise en charge immédiate
• Doit répondre aux éventuelles questions
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et AUTOTESTS: L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH: Questions / Réponses
 POURQUOI MOI ?: En France 150 000 personnes vivent avec le VIH et
des milliers se contaminent chaque année. Il s’agit d’une réelle
épidémie. Aussi, il ne faut pas se sentir coupable.
 COMBIEN DE TEMPS ME RESTE-T-IL À VIVRE ? Grâce aux traitements
ARV, l’espérance de vie des personnes vivant avec le VIH est
comparable à celle de la population générale
• COMMENT VAIS-JE ÊTRE SUIVI ? (1) Vous allez être suivi à l’hôpital
par un médecin spécialiste du VIH
.
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH: Questions / Réponses
 À QUI ET COMMENT LE DIRE ?
 En parler à ses proches (famille, amis, conjoint(e)...): Bâtir une
relation de confiance ; Le cacher peut devenir un véritable fardeau
au quotidien ;
 En parler en toute sécurité aux professionnels de santé : Médecins,
infirmier(e)s, psychologues, pharmaciens, etc. tenus au secret
professionnel.
 Au sein des associations, forums de discussions sur internet
 En parler sur son lieu de travail : Aucune obligation légale même si
des aménagements de poste peuvent parfois être nécessaires.
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH: Vers qui orienter?
• CeGIDD
•COREVIH: Comité de Coordination Régionale de Lutte
contre le VIH : CENTRE et POITOU-CHARENTE
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’ Accompagnement à l’officine
 Autotests VIH: Vers qui orienter?
• Sida Info Service dispositif ressource de relation d’aide à
distance: 0800 840 800- www.sida-info-service.org
Associations de patients tq
Actions Traitements www.actions-traitements.org
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
CONCLUSION
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
Limites:
 Fonction de leur caractéristique
 TROD:
 Gratuité du dépistage du diabète à l’officine
 Gratuité du dépistage du VIH, VHB, VHC dans les centres de
Santé
 Remboursement à 100% du dépistage du VIH, VHB, VHC en
laboratoire d’analyse biologique
 AutoTest VIH hors prescription
 en laboratoire biologique ~23,00€
 Autotest à l’officine : 25 à 28,00€ voire plus!
 Délivré gratuitement dans les centres de dépistage (08/16)
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
Autotest VIH:
• 2016: 11 000 pharmacies l’ont référencé; Certaines n’en ont
pas vendu un seul, d’autres 1 à 3/ mois,
• Ventes en ligne +++
• Ventes surtout le mois du sidaction
• 70 500 tests vendus de sept/15 à juin 16 => 6/pharmacie
• Depuis 6 à 7000/mois soit < 1/pharmacie
• Info provenant de AAZ avril 16: 2000 tests vendus /semaine!
100 000 approvisionnés dans les pharmacies
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
Limites:
 L’attitude du patient
 Identifier l’urgence
 La nécessité de confidentialité
 => Ligne jaune, tapis
 => Ticket
 => Comptoir dédié
 => Local dédié
 Complexité du message: limites du test, critères d’urgence,
risques de transmission, anxiogène
 Prix ? (VIH)
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’essentiel
 Confidentialité
 Connaissances du patient, de la technique, de la maladie
 Inciter à ne pas affronter le résultat seul
 Proposer de revenir avec le résultat
 Conserver les conséquences de l’annonce à l’esprit
 Toujours disposer de documents pour orienter et informer
la personne, quelque soit le résultat
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
Résultat positif
Doit être contrôlé par un test ELISA de 4ème
génération en CDAG ou laboratoire de
biologie médicale.
Résultat négatif
Préciser qu’un résultat négatif ne peut être
Consulter un médecin dès que possible.
considéré comme fiable qu’en l’absence de
En cas de besoin, soutien et aide peuvent
prise de risque dans les 3 derniers mois.
être obtenus à l'officine, auprès d'une
association compétente ou en contactant Sida
Dans ce cas, il n’y a pas lieu d’effectuer un
info service.
test de contrôle.
Jusqu'au résultat de ce test de confirmation,
Dans le cas contraire il faudra réitérer le
éviter toute activité qui pourrait transmettre
dépistage 3 mois après la dernière prise de
le VIH à d'autres personnes (rapports sexuels
risque.
non protégés, échange de matériel lié à
l'usage de drogues : injections, pailles de
"sniff" ou pipe à crack, don de sang ou
d’organes à exclure).
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ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
Réseau d’accompagnement dépistage / prise en charge VIH
Structure
CeGIDD
Centre de planning familial le plus proche
Laboratoire de biologie médicale
Médecin(s) généraliste(s)
Médecin(s) infectiologue(s) en ville
Service hospitalier proposant consultations VIH
URGENCES les plus proches proposant un traitement
post-exposition au VIH
Pharmacie hospitalière proposant des traitements ARV
(et TPE)
Réseau ville-hôpital VIH
COREVIH
Association(s) de soutien aux personnes infectées par le
VIH
CAARUD le plus proche
Coordonnées
Jours et heures
d’ouverture
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ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
•
Sida info service :0800 840 800 (24h/24, 7j/7, appel anonyme et gratuit
depuis un poste fixe). Depuis l'étranger composer le 00 33 1 58 91 14 77.
www.sida-info-service.org : liste des associations, centres de dépistage, services
hospitaliers et réseaux ville-hôpital dans l'onglet "Pratique" (colonne à droite
de l'écran) puis "Annuaire".
• Site Internet de votre COREVIH (annuaire sur site SFLS):
http://www.sfls.aei.fr/corevih-bao/annuaire-corevih
•
Réseau de prévention des addictions (RESPADD): annuaire et liste des
CAARUD et pharmacies proposant l’échange de seringues
http://www.respadd.org/infos-pratiques/annuaire.html?view=annuaire
http://respadd.org/images/stories/PDF/annuaire%20pesp%202014%20bat%2
02.pdf
•
Planning familial: annuaire: http://www.planning-familial.org/annuaire
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
• DIABETE:
– ameli.fr: Programme Sophia
– Associations de patients telles que
• https://www.amelisophia.fr/diabete/...diabete/...associations-de-patients...
• AFD: Association française des Diabétiques
www.afd.asso.fr/diabete
• https://www.federationdesdiabetiques.org/
– CESPHARM
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ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
Recommandations HAS 2016: TROD combinés VIH-VHC-VHB
 Couplage des formations (élargies aux IST et à la vaccination) et
des habilitations pour les structures associatives
Généralisation du dispositif à un plus grand nombre
d’associations volontaires
Elargissement à d’autres acteurs tels les médecins généralistes
ou les pharmaciens dès lors qu’ils sont volontaires et
impliqués dans des réseaux de soins.
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’essentiel
 Rôle de la pharmacie d’officine
 Par sa proximité
 Par les compétences qu’elle réunit
 Par la disponibilité
 Par le suivi et l’accompagnement
 Ouverture vers l’ETP Education Thérapeutique du
patient
TROD et AUTOTESTS
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’essentiel
Nouveaux autotests
 Quels objectifs?
 Quelle orientation?
 Quelle conduite à tenir?
 Cholestérol
 Fer
 Helicobacter Pylori
 Infection urinaire
 Allergie
 Ménopause
 Colorectal
 Tétanos
 Prostate
 Albumine
 Thyroide
 Lyme
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ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
L’essentiel
 Rôle de la pharmacie d’officine MAIS exige
 Préparation et Formation sur la pathologie
dépistée et l’emploi du TROD ou de l’Autotest
 Espace de confidentialité pour dispenser les
informations et s’entretenir sur la Conduite à Tenir
selon le résultat
 Une documentation immédiatement disponible
pour accompagner la dispensation du test
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ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
………….Nouvelle étape dans les futures
fonctions des officinaux?????
MERCI DE
VOTRE
ATTENTION
Véronique AVIGNON