TROD et AUTOTESTS ANNONCE

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIC
Annonce & Accompagnement
Véronique AVIGNON- HUET
Docteur en Pharmacie
PROGRAMME UTIP BLOIS
Mercredi 23 Novembre 2016

TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD
La place des Tests sur le marché
Redéfinir TROD et AUTOTESTS
Autorisation, Remise en question
OBJECTIFS ET STRATÉGIES DE DÉPISTAGE
Objectifs: La Prévention
Stratégies de dépistage à l’officine
L’ ANNONCE
Objectifs et Conséquences
L’ ACCOMPAGNEMENT À L’OFFICINE
Une annonce préparée
Un accompagnement optimal

TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et Autotests: Des DM pas comme les autres
DMDIV: Dispositifs Médicaux du Diagnostic In Vitro
Marché de 1790 millions d’€: les autotests représentant
500 M€ de CA en officine et 16,7 millions d’unités vendues
(SIDIV 2011)
ASG
Autres DMDIV ≠ ASG

TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et Autotests: Des DM pas comme les autres
2 Catégories d’Autotests
Les Dispositifs médicaux répartis en 4 classes selon des niveaux de
risque croissants : I, II a, IIb, III:
Les autotests relevant des DM Єclasse IIa = degré moyen de risque.
Les Dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV):
Ex: le lecteur de glycémie
Déclarés conformes par le marquage CE. SAUF la mesure du glucose
sanguin soumis à contrôle par un organisme désigné par l’ANSM

TROD
ANNONCE & ACCOMPAGNEMENT
TROD et Autotests: Des DM pas comme les autres
Place des DMDIV
Prévention primaire: Campagnes de dépistage . Ex: recherche
de sang dans les selles => dépistage cancer colorectal
Prévention secondaire: Prévention des complications.
Ex: TROD d’une angine bactérienne à Streptocoque A
Prévention tertiaire => Action sur l’’environnement et le
comportement. Ex: Lecteurs de glycémie
Ne remplacent pas le diagnostic in vitro dans un
laboratoire d’analyse biologique