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Bijsluiter – FR Versie BOVIMEC B NOTICE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Détenteur d'enregistrement/Fabricant: Bimeda (Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 Irlande. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bovimec B Solution injectable pour bovins 3. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES Ivermectine 1,0% p/v (10 mg/ml) 4. INDICATION(S) Bovimec B est indiqué pour le traitement et le contrôle des parasites suivants du bétail: Nématodes gastro-intestinaux: Ostertagia spp. (y compris O. osteragi inhibé) (stades adultes et larves au quatrième stade) Haemonochus placei (stades adultes et larves au quatrième stade) Trichostrongylus spp. (stades adultes et larves au quatrième stade) Cooperia spp. (stades adultes et larves au quatrième stade) Nematodirus spp. (adultes) Vers pulmonaires: Dictyocaulus viviparus (stades adultes et larves au quatrième stade) Hypodermes (stades parasitaires): Hypoderma spp. . Gales: Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei var. bovis. Poux: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Bijsluiter – FR Versie BOVIMEC B Effet rémanent: Le traitement au dosage recommandé empêche la réinfection par Haemonchus placei et Cooperia spp. jusqu'à 14 jours après traitement, par Ostertagia ostertagi jusqu'à 21 jours après traitement et par Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après traitement. Pour tirer le bénéfice optimal de l'effet rémanent de Bovimec B sur les animaux en pâture, il est recommandé de traiter les veaux au cours de leur première saison de pâture 3, 8 et 13 semaines après leur mise en pâture. Cette procédure peut protéger les animaux de la gastro-entérite parasitaire et de la bronchite vermineuse durant toute la saison de pâture, à condition que les veaux restent sur la même prairie, que tous les veaux soient traités et qu'aucun veau non traité ne soit ajouté au troupeau. Les veaux traités doivent toujours être suivis selon les bonnes pratiques d'élevage. 5. CONTRE-INDICATION(S) Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif. Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire. Ne pas utiliser chez les chats et les chiens car des effets indésirables graves peuvent se produire. Ne pas utiliser chez les vaches laitières pendant la lactation ou le tarissement, lorsque le lait est destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les génisses gestantes dans les 60 jours précédant le vêlage. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un inconfort passager et une tuméfaction du tissu mou ont été observés chez certains bovins après administration sous-cutanée. Ces réactions ont disparu spontanément dans les 28 jours. 7. ESPÈCES CIBLES Bovins. Bovimec B pour bovins peut être administré à des animaux de tous âges, y compris aux jeunes veaux. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Chaque ml contient 10 mg d'ivermectine suffisant pour traiter 50 kg de poids du corps. L'injection peut être administrée avec n'importe quelle seringue automatique standard, monodose ou hypodermique. L'utilisation d'une aiguille de grosseur 17 x ½ pouce est conseillée. Il est déconseillé d'injecter des animaux mouillés ou sales. En cas d'utilisation de seringue hypodermique monodose, utiliser une aiguille stérile distincte pour extraire Bovimec B du flacon. Bovimec B doit être administré uniquement par injection sous-cutanée au dosage recommandé de 200 mcg d'ivermectine par kg de poids vif sous la peau flottante, devant ou derrière l'épaule des bovins. Ce dosage équivaut à 1 ml par 50 kg de poids vif. Le volume administré par point d'injection ne doit pas dépasser 10 ml. Bijsluiter – FR Versie 9. BOVIMEC B CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Déterminer le poids vif aussi précisément que possible avant de calculer le dosage. Pour éviter des effets secondaires dus à la mort des larves d'hypoderme dans l'œsophage ou dans la moelle épinière, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de l'activité de l'hypoderme et avant que les larves atteignent leurs lieux de repos. Consultez votre vétérinaire pour connaître le moment correct de traitement. 10. TEMPS D’ATTENTE Viande: 49 jours. Ne pas utiliser chez les vaches laitières pendant la lactation ou le tarissement, lorsque le lait est destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les génisses gestantes dans les 60 jours précédant le vêlage. 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Utiliser dans les 28 jours une fois le flacon entamé 12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Veillez à éviter l'auto-administration: le médicament peut provoquer une irritation et/ou une douleur locales au point d'injection. Ne pas fumer ni manger pendant l'utilisation du médicament. Se laver les mains après usage. Utiliser dans les 28 jours une fois le flacon entamé. 13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doivent être éliminés suivant les exigences locales. Le médicament ne doit pas pénétrer dans les cours d'eau car il peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. 14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Mars 2013 15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES> BE-V 242961 Sur prescription vétérinaire Distributeur Eurovet N.V./S.A. Poorthoevestraat 4 B-3550 Heusden-Zolder
