Völker Sonderdruck "MiS Activ_DSDP".qxd

Système de micro-stimulation Völker
MiS®Activ dans les lits hospitaliers Völker.
Résultats d'une étude pilote.
Edition spéciale de la traduction d’un article du Prof. Dr.
Osterbrink paru dans l'un des plus grands magazines alle-
mands spécialisés dans les métiers liés au soins infirmiers
„Die Schwester | Der Pfleger„ (édition de février 2008),
présentant les résultats de l'étude clinique.
EDITION SPÉCIALE VÖLKER

Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
1| ACTUALITES DU SECTEUR Auteurs : Prof. Dr. J. Osterbrink, A. Ewers, H. Mayer, G. Schröder
Les tests effectués sur les sommiers thérapeutiques sont
généralement comparés aux systèmes de réduction de la
pression dans le cadre de la prévention et/ou du traite-
ment des escarres de décubitus. Dans le contexte de
l’augmentation de l’âge des patients, il faut cependant
partir du principe qu’une amélioration par exemple de la
mobilité et du confort peut permettre d’optimiser aussi
bien la qualité d’un établissement médical en général,
que la qualité des soins en particulier. La présente étude
pilote, réalisée au sein de deux cliniques de soins aigus,
avait pour objectif de tester un nouveau système de cou-
chage reposant sur le principe de la micro-stimulation.
Etude pilote réalisée auprès de patients en neurologie/gériatrie
Rares sont les ouvrages qui
prennent en compte l’in-
fluence des systèmes de cou-
chage sur la vigilance, la mobilité, la
douleur et le confort (cf. Allman et al.
1987, Devine 1995, Evans, Land &
Geary 2000, Gunningberg et al.
2000). L’étude pilote présentée ici
devait analyser les effets du système
Völker MiS®Activ (ci-après dénommé
MiS®Activ) au moyen des variables
„vigilance„, „mobilité„, „douleur„ et
„confort„, par rapport au système
Völker MiS®et à un lit hospitalier tra-
ditionnel. Comme le système MiS®
Activ est utilisé dans différents
domaines de soins, l'étude pilote a
été effectuée auprès de deux clini-
ques indépendantes l’une de l’autre.
Une autre étude réalisée en parallèle
au sein de différentes maisons de
retraite a permis d’observer à long
terme la guérison des escarres dans
le cadre de l’utilisation du système
de couchage MiS®Activ. Les résultats
de cette dernière étude seront
publiés ultérieurement.
Le système de couchage MiS®Activ
est équipé de 14 moteurs installés
sous les lattes du sommier et reliés à
un élément de commande qui sert à
les piloter. Ces moteurs à commande
informatique permettent de soulever
le plan de couchage en plusieurs
endroits jusqu'à 14 mm, faisant ainsi
circuler de légers mouvements dans
le matelas, lesquels sont alors per-
çus par le patient. Un élément de
commande placé au pied du lit est
prévu pour sélectionner différents
programmes de mouvements.
Les pièces de construction des systè-
mes MiS®Activ et MiS®sont identi-
ques. Seule différence entre les deux
systèmes : la technologie MiS®n’en-
traîne aucun mouvement des lattes
du sommier. On entend par „lit nor-
mal„ les lits standard de l’hôpital
respectif étudié.
Objectif et problématique de
l'étude
Sur la base des variables analysées, les
problématiques suivantes sont été éla-
borées :
Quelle est l’influence de MiS®
Activ sur la douleur ressentie par le
patient par rapport à l’influence du
système MiS®et celle d’un lit hospi-
talier traditionnel ?
Quelle est l’influence de MiS®
Activ sur la vigilance du patient par
rapport à l’influence du système
MiS®et celle d’un lit hospitalier tradi-
tionnel ?
Quelle est l’influence de MiS®
Activ sur la mobilité du patient par
rapport à l’influence du système
MiS®et celle d’un lit hospitalier tradi-
tionnel ?
Comment le patient ressent-il le
confort de la technologie MiS®Activ
par rapport au confort du système
MiS®et celui d’un lit hospitalier tradi-
tionnel ?
La micro-stimulation intégrée aux lits hospitaliers
Photo: Völker AG

30
34 %
29
33 %
30
34 %
89
100 %
20
34 %
19
32 %
20
34 %
59
100 %
10
33 %
10
33 %
10
33 %
30
100 %
3
3 %
3
3 %
4
4 %
9
10 %
70
79 %
89
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0
0 %
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0 %
3
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92 %
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3
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7
23 %
16
53 %
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22
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3
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6
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5
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8
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1
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Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
Age des patients et système de couchage attribué Ill. 3
Système de couchage
Völker MiS®
Activ
Völker
MiS®
Système de couch-
age traditionnel
Total
< 70
Entre 70 et 74
Entre 75 et 79
Entre 80 et 84
Entre 85 et 90
> 90
Total
Age
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Durée de l’étude pour les patients et établissement étudié Ill. 2
Etablissement étudié
Clinique universitaire 1 Clinique universitaire 2
Total
3
4
5
6
7
Total
Durée de l’étude
en jours
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Répartition des lits attribués au sein des établissements étudiés Ill. 1
Etablissement étudié
Clinique universitaire 1 Clinique universitaire 2
Total
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Nombre
%
Völker MiS®
Activ
Völker MiS®
Système de coucha-
ge jusque-là utilisé
Total
ACTUALITES DU SECTEUR | 2
Protocole de l’étude
Concept de recherche
Cette enquête pilote a pris la forme
d’une étude comparative multicentri-
que, randomisée, ouverte et descrip-
tive. Ont participé à l’étude pilote
une clinique universitaire de soins
aigus de Bavière (ci-après dénom-
mée clinique universitaire 1) et une
clinique universitaire de Rhénanie du
Nord Westphalie (ci-après dénom-
mée clinique universitaire 2). La
période d’analyse s’est étendue du
1er octobre 2006 au 31 mai 2007.
Dans les deux cliniques, l’étude a
également impliqué des patients
souffrant de maladies neurologiques
et gériatriques qui étaient contraints,
du fait de leur maladie ou des consé-
quences en résultant, de rester alités
plus de dix heures en journée.
L’étude a duré pour chaque patient
au maximum sept jours.
Variables et instruments
Douleur : L’ampleur de la douleur
ressentie a été évaluée au moyen
d’une échelle numérique. On a
demandé au patient d’estimer son
degré de douleur sur une échelle ver-
ticale bipolaire comprise entre 0,
c’est-à-dire aucune douleur, et 10, la
pire des douleurs imaginables.
Vigilance : La mesure de la vigilance
(ou de l’activation du système ner-
veux central) a été prélevée au
moyen de la Stanford Sleepiness
Scale, conçue dans les années 1970
afin de décrire de manière standardi-
sée l'état à un moment donné de la
somnolence et de l'activité d'un
patient (Hoddes, Dement, Zarcone
1972). La „somnolence„ subjective
des patients et résidents a été éva-
luée à l’aide d’une échelle à sept
niveaux.
Confort et mobilité : Le sentiment
subjectif de confort ressenti par les
patients a été analysé au moyen
d’une évaluation à cinq pôles simi-
laire à l’échelle de Likert, les possibi-
lités de réponses étant Confort „très
bon„ ; Confort „bon„ ; Confort
„moyen„ ; Confort „mauvais„ et
Confort „très mauvais„. La mesure
du confort ressenti par le patient
avec le système MiS®Activ a égale-
ment pris en compte la description
d'éventuelles impressions négati-
ves, par exemple en matière de nui-
sances sonore et de liberté de mou-
vements.
Echantillon
Le nombre de cas minimal à étudier a
été fixé à 60 (30 patients par clinique
participante) à la suite d’une estima-
tion pragmatique du nombre mini-
mal de patients à recruter pendant la
durée de l’étude. L’affectation des
patients aux systèmes de couchage
respectifs (MiS®Activ, MiS®et lit hos-
pitalier traditionnel) a suivi un pro-
cessus de randomisation par bloc
selon un rapport de 1:1:1 (20 patients
sur des systèmes de couchage nor-
maux, 20 patients sur le système

2,5
2
1,5
1
012345678
2,5
2
1,5
1
012345678
Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
Evaluation de la liberté de mouvements pour chaque jour de prélèvement Ill. 5
Note De quelle liberté de mouvements disposez-vous sur le matelas ?
Völker MiS®Activ Völker MiS®Système de couchage jusque-là utilisé
Jours
Confort et système de couchage pour chaque jour de l’étude Ill. 4
Note
Jours
Völker MiS®Activ Völker MiS®Système de couchage jusque-là utilisé
Evaluation du confort
ACTUALITES DU SECTEUR | 3
MiS®Activ et 20 patients sur le sys-
tème MiS®).
Déroulement du
prélèvement des données
Avant le début de la phase de prélè-
vement clinique, le personnel soi-
gnant et les médecins des deux éta-
blissements ont été initiés aux systè-
mes MiS®Activ et MiS®. Pendant les
sept jours de prélèvement, les varia-
bles „vigilance„ et „douleur„ ont été
mesurées trois fois par jour, c’est-à-
dire une fois par service (du matin,
de l’après-midi et de nuit). Les varia-
bles „confort„, „bruit„ et „mobilité„
ont quant à elles été relevées une
fois par jour, au début du service du
matin. Le projet de recherche a été
présenté pour vérification à la com-
mission éthique de l’Université de
Witten/Herdecke. L’étude a reçu
l’approbation éthique sous la forme
présentée.
Résultats
99 patients au total ont pu être impli-
qués dans l’étude. Le prélèvement
des données a dû être interrompu
sur huit patients en raison de l’appa-
rition d’événements sanitaires criti-
ques. Des problèmes organisation-
nels ont entraîné l’interruption anti-
cipée du prélèvement des données
sur deux patients. Les données de 89
patients ont donc pu être évaluées.
Comme le montre l’illustration 1, au
sein des deux établissements, un
tiers des patients a respectivement
été affecté aux trois groupes
d’étude : MiS®Activ, MiS®et le sys-
tème de lit traditionnel.
Du fait d’une fréquentation du ser-
vice neurologie/gériatrie plus impor-
tante au sein de la clinique universi-
taire 1, un nombre de patients sensi-
blement plus élevé qu'au sein de la
clinique universitaire 2 a pu y être
recruté. La durée de participation
des patients à l’étude était comprise
entre trois et sept jours (Ill. 2).
Sur les 89 patients ayant participé à
l’étude, 46 étaient des femmes et 43
des hommes. L’illustration 3 donne
des précisions sur l’âge des patients
et leur affectation au système de
couchage respectif.
Evaluation du confort des lits
Lorsqu’on les compare les unes par
rapport aux autres, les différences
relevées en termes de confort des
différents systèmes de couchage
sont pertinentes dès le premier jour
de prélèvement. On constate ainsi
une évaluation sensiblement meil-
leure du système MiS®par rapport
au système de couchage traditionnel
jusqu’alors utilisé (p = 0,009), de
même qu’une évaluation sensible-
ment meilleure du système MiS®
Activ par rapport au système de cou-
chage traditionnel jusqu’alors utilisé
(p <0,0003).
Les résultats de l’évaluation du
confort du système MiS®Activ par
rapport au système MiS®ne sont pas
significatifs (p = 0,30).
Dans ce contexte, l’illustration 4
montre la différence considérable
enregistrée en termes d’appréciation
du confort des systèmes MiS®Activ
et MiS®par rapport au système de
couchage hospitalier traditionnel au
cours des sept jours d’étude.
Evaluation de la liberté
de mouvements
Dès le premier jour de l'étude, les
patients estiment que la liberté de
mouvements sur le système MiS®
Activ (p <0,001) comme sur le sys-
tème MiS®(p = 0,002) est nettement
meilleure que sur un système de
couchage normal. Cette tendance se
confirme tout au long des sept jours
d’étude (Ill. 5).
Evaluation des nuisances sonores
Si l’on considère le niveau sonore du
système MiS®Activ avec ses 14
moteurs, on constate qu’à chaque
jour de prélèvement, 79 à 86% des
patients ne se rendent pas compte
du bruit émis par les moteurs de
l'unité de stimulation ou ne le trou-
vent pas gênant.
Evaluation de la douleur
Les symptômes de douleur des
patients existaient déjà avant leur
participation à l’étude et ne sont pas
apparus avec le commencement de
l’étude. Il est manifeste que les
symptômes de douleur se sont amé-
liorés au cours de la période de pré-
lèvement sur tous les systèmes de

4
3,5
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3
2,5
2
4
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3
2
Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
Représentation de la tendance en matière de vigilance Ill. 7
SSS Echelle de somnolence de Stanford (SSS)
Völker MiS®Activ Völker MiS®Système de couchage jusque-là utilisé
Jours
Représentation de la vigilance du 1re–5ième jour de prélèvement auprès des patients âgés de plus de 70 ans
Données du patient en matière de douleur Ill. 6
Echelle numérique Valeurs moyennes de la douleur dans les différentes couches
Völker MiS®Activ Völker MiS®Système de couchage jusque-là utilisé
Couches
lance„, „mobilité„, „douleur„ et
„confort„, par rapport au système
MiS®et à un lit hospitalier tradition-
nel.
Problématique : Quelle est l’in-
fluence de MiS®Activ sur la douleur
ressentie par le patient par rapport à
l’influence du système MiS®et celle
d’un lit hospitalier traditionnel ?
Les symptômes de douleur, qui exis-
taient déjà avant le début du séjour
hospitalier, se sont améliorés au
cours de la période de prélèvement
pour tous les patients et pendant
toute la durée de l’étude. On
constate cependant que la douleur
évoquée par les patients alités sur le
système MiS®Activ a tendance à être
plus ténue que celle des patients ali-
tés sur les autres systèmes étudiés.
Le dernier jour de l’étude, les
patients alités sur les deux systèmes
de couchage (MiS®Activ et MiS®) ont
décrit un niveau de douleur relative-
ment plus faible que celui des
patients alités sur un lit hospitalier
normal.
Problématique : Quelle est l’in-
fluence de MiS®Activ sur la vigilance
du patient par rapport à l’influence
du système MiS®et celle d’un lit hos-
pitalier traditionnel ?
La vigilance des patients sur un sys-
tème de couchage traditionnel a ten-
dance à être plus faible que celle des
patients utilisant les systèmes MiS®
Activ et Völker MiS®. Avec ces deux
dernières technologies, le niveau de
vigilance des patients est donc plus
élevé. Ce résultat a été confirmé par
les observations subjectives des
assistants de l’étude, en particulier
4| ACTUALITES DU SECTEUR
couchage, aussi bien durant le ser-
vice du soir que durant le service de
nuit. L’illustration 6 indique les don-
nées (valeurs moyennes) de 39
patients, relatives à l’intensité de la
douleur ressentie au cours de cha-
que service (du matin, du soir, de la
nuit) du 1er au 7ème jour de prélève-
ment. 14 patients ont évalué leur
douleur sur le système MiS®Activ, 15
sur le système MiS®et 10 sur un sys-
tème de couchage hospitalier tradi-
tionnel.
On remarque que les données des
patients alités sur le système MiS®et
sur un système de couchage tradi-
tionnel présentent de très fortes
variations, contrairement à celles
indiquées par les patients alités sur
le système MiS®Activ. A partir de la
couche 15 et dans les couches sui-
vantes, les patients utilisant les sys-
tème MiS®Activ et MiS®atteignent
un niveau de douleur plus faible que
ceux utilisant un système de cou-
chage traditionnel, mais les différen-
ces ne sont pas significatives.
Evaluation de la vigilance
Les données de 59 patients sont dis-
ponibles en ce qui concerne la vigi-
lance. 19 patients se sont prononcés
par rapport à leur vigilance sur le
système MiS®Activ, 21 sur le système
MiS®et 19 sur un système de cou-
chage traditionnel. On constate que
la vigilance des patients sur un sys-
tème de couchage traditionnel est
nettement inférieure (valeurs supé-
rieures sur l’échelle de somnolence
de Stanford) que celle des patients
alités sur les systèmes MiS®et MiS®
Activ. Comme le montre l’illustration
7, ce résultat se confirme également
auprès des patients âgés de plus de
70 ans (système MiS®Activ 16
patients, système MiS®17 patients et
système de couchage traditionnel 14
patients).
Interprétation des résultats
L’objectif de l’étude pilote consistait
à analyser les effets du système MiS®
Activ au moyen des variables „vigi-
Données des
patients relatives
à la douleur
(valeurs moyen-
nes) mesurées
pendant les servi-
ces du matin, de
l’après-midi et de
nuit au moyen
d’une échelle
numérique en
fonction du sys-
tème de couchage