Völker Sonderdruck "MiS Activ_DSDP".qxd

EDITION SPÉCIALE VÖLKER
Système de micro-stimulation Völker
MiS® Activ dans les lits hospitaliers Völker.
Résultats d'une étude pilote.
Edition spéciale de la traduction d’un article du Prof. Dr.
Osterbrink paru dans l'un des plus grands magazines allemands spécialisés dans les métiers liés au soins infirmiers
„Die Schwester | Der Pfleger„ (édition de février 2008),
présentant les résultats de l'étude clinique.
1 | ACTUALITES DU SECTEUR
Auteurs : Prof. Dr. J. Osterbrink, A. Ewers, H. Mayer, G. Schröder
Etude pilote réalisée auprès de patients en neurologie/gériatrie
La micro-stimulation intégrée aux lits hospitaliers
Les tests effectués sur les sommiers thérapeutiques sont
généralement comparés aux systèmes de réduction de la
pression dans le cadre de la prévention et/ou du traitement des escarres de décubitus. Dans le contexte de
l’augmentation de l’âge des patients, il faut cependant
partir du principe qu’une amélioration par exemple de la
mobilité et du confort peut permettre d’optimiser aussi
bien la qualité d’un établissement médical en général,
que la qualité des soins en particulier. La présente étude
pilote, réalisée au sein de deux cliniques de soins aigus,
avait pour objectif de tester un nouveau système de couchage reposant sur le principe de la micro-stimulation.
Photo: Völker AG
R
ares sont les ouvrages qui
prennent en compte l’influence des systèmes de couchage sur la vigilance, la mobilité, la
douleur et le confort (cf. Allman et al.
1987, Devine 1995, Evans, Land &
Geary 2000, Gunningberg et al.
2000). L’étude pilote présentée ici
devait analyser les effets du système
Völker MiS® Activ (ci-après dénommé
MiS® Activ) au moyen des variables
„vigilance„, „mobilité„, „douleur„ et
„confort„, par rapport au système
Völker MiS® et à un lit hospitalier traditionnel. Comme le système MiS®
Activ est utilisé dans différents
domaines de soins, l'étude pilote a
été effectuée auprès de deux cliniques indépendantes l’une de l’autre.
Une autre étude réalisée en parallèle
au sein de différentes maisons de
retraite a permis d’observer à long
terme la guérison des escarres dans
le cadre de l’utilisation du système
de couchage MiS® Activ. Les résultats
de cette dernière étude seront
publiés ultérieurement.
Le système de couchage MiS® Activ
est équipé de 14 moteurs installés
sous les lattes du sommier et reliés à
un élément de commande qui sert à
les piloter. Ces moteurs à commande
informatique permettent de soulever
le plan de couchage en plusieurs
endroits jusqu'à 14 mm, faisant ainsi
circuler de légers mouvements dans
le matelas, lesquels sont alors perçus par le patient. Un élément de
commande placé au pied du lit est
prévu pour sélectionner différents
programmes de mouvements.
Les pièces de construction des systèmes MiS® Activ et MiS® sont identiques. Seule différence entre les deux
systèmes : la technologie MiS® n’entraîne aucun mouvement des lattes
du sommier. On entend par „lit normal„ les lits standard de l’hôpital
respectif étudié.
Objectif et problématique de
l'étude
Sur la base des variables analysées, les
problématiques suivantes sont été élaborées :
Quelle est l’influence de MiS®
Activ sur la douleur ressentie par le
patient par rapport à l’influence du
système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ?
Quelle est l’influence de MiS®
Activ sur la vigilance du patient par
rapport à l’influence du système
MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ?
Quelle est l’influence de MiS®
Activ sur la mobilité du patient par
rapport à l’influence du système
MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ?
Comment le patient ressent-il le
confort de la technologie MiS® Activ
par rapport au confort du système
MiS® et celui d’un lit hospitalier traditionnel ?
Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
ACTUALITES DU SECTEUR | 2
Protocole de l’étude
Concept de recherche
Cette enquête pilote a pris la forme
d’une étude comparative multicentrique, randomisée, ouverte et descriptive. Ont participé à l’étude pilote
une clinique universitaire de soins
aigus de Bavière (ci-après dénommée clinique universitaire 1) et une
clinique universitaire de Rhénanie du
Nord Westphalie (ci-après dénommée clinique universitaire 2). La
période d’analyse s’est étendue du
1er octobre 2006 au 31 mai 2007.
Dans les deux cliniques, l’étude a
également impliqué des patients
souffrant de maladies neurologiques
et gériatriques qui étaient contraints,
du fait de leur maladie ou des conséquences en résultant, de rester alités
plus de dix heures en journée.
L’étude a duré pour chaque patient
au maximum sept jours.
Variables et instruments
Douleur : L’ampleur de la douleur
ressentie a été évaluée au moyen
d’une échelle numérique. On a
demandé au patient d’estimer son
degré de douleur sur une échelle verticale bipolaire comprise entre 0,
c’est-à-dire aucune douleur, et 10, la
pire des douleurs imaginables.
Echantillon
Le nombre de cas minimal à étudier a
été fixé à 60 (30 patients par clinique
participante) à la suite d’une estimation pragmatique du nombre mini-
Répartition des lits attribués au sein des établissements étudiés
Völker MiS
Activ
®
Völker MiS®
Nombre
%
Nombre
%
Système de couchage jusque-là utilisé
Nombre
Total
Nombre
%
%
Confort et mobilité : Le sentiment
subjectif de confort ressenti par les
patients a été analysé au moyen
d’une évaluation à cinq pôles similaire à l’échelle de Likert, les possibilités de réponses étant Confort „très
bon„ ; Confort „bon„ ; Confort
„moyen„ ; Confort „mauvais„ et
Confort „très mauvais„. La mesure
du confort ressenti par le patient
avec le système MiS® Activ a également pris en compte la description
d'éventuelles impressions négati-
Clinique universitaire 1
Clinique universitaire 2
20
34 %
10
33 %
30
34 %
19
32 %
10
33 %
29
33 %
20
34 %
10
33 %
30
34 %
59
100 %
30
100 %
89
100 %
Durée de l’étude pour les patients et établissement étudié
Durée de l’étude
en jours
3
%
4
Nombre
%
5
Nombre
6
Nombre
%
7
Nombre
%
Total
Nombre
%
Clinique universitaire 1
Clinique universitaire 2
0
0%
3
10 %
3
3%
0
0%
3
10 %
3
3%
3
5%
1
3%
4
4%
2
3%
7
23 %
9
10 %
54
92 %
16
53 %
70
79 %
59
100 %
30
100 %
89
100 %
Age des patients et système de couchage attribué
Age
Völker MiS Völker
Activ
MiS®
Nombre
%
Entre 70 et 74
Nombre
%
Entre 75 et 79
Nombre
%
Entre 80 et 84
Nombre
%
Entre 85 et 90
Nombre
%
> 90
Nombre
%
Total
Ill. 3
Total
Système de couchage
®
< 70
Nombre
%
Ill. 2
Total
Etablissement étudié
Nombre
Ill. 1
Total
Etablissement étudié
%
Vigilance : La mesure de la vigilance
(ou de l’activation du système nerveux central) a été prélevée au
moyen de la Stanford Sleepiness
Scale, conçue dans les années 1970
afin de décrire de manière standardisée l'état à un moment donné de la
somnolence et de l'activité d'un
patient (Hoddes, Dement, Zarcone
1972). La „somnolence„ subjective
des patients et résidents a été évaluée à l’aide d’une échelle à sept
niveaux.
mal de patients à recruter pendant la
durée de l’étude. L’affectation des
patients aux systèmes de couchage
respectifs (MiS® Activ, MiS® et lit hospitalier traditionnel) a suivi un processus de randomisation par bloc
selon un rapport de 1:1:1 (20 patients
sur des systèmes de couchage normaux, 20 patients sur le système
ves, par exemple en matière de nuisances sonore et de liberté de mouvements.
Système de couchage traditionnel
7
23 %
9
31 %
6
20 %
22
25 %
6
20 %
4
14 %
1
3%
11
12 %
5
17 %
3
10 %
9
30 %
17
19 %
8
27 %
6
21 %
7
23 %
21
24 %
3
10 %
5
17 %
7
23 %
15
17 %
1
3%
2
7%
0
0%
3
3%
30
100 %
29
100 %
30
100 %
89
100 %
Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
ACTUALITES DU SECTEUR | 3
MiS® Activ et 20 patients sur le système MiS®).
Confort et système de couchage pour chaque jour de l’étude
Note
Déroulement du
prélèvement des données
Avant le début de la phase de prélèvement clinique, le personnel soignant et les médecins des deux établissements ont été initiés aux systèmes MiS® Activ et MiS®. Pendant les
sept jours de prélèvement, les variables „vigilance„ et „douleur„ ont été
mesurées trois fois par jour, c’est-àdire une fois par service (du matin,
de l’après-midi et de nuit). Les variables „confort„, „bruit„ et „mobilité„
ont quant à elles été relevées une
fois par jour, au début du service du
matin. Le projet de recherche a été
présenté pour vérification à la commission éthique de l’Université de
Witten/Herdecke. L’étude a reçu
l’approbation éthique sous la forme
présentée.
Ill. 4
Evaluation du confort
2,5
2
1,5
Jours
1
0
1
2
3
Völker MiS® Activ
4
5
Völker MiS®
6
7
8
Système de couchage jusque-là utilisé
Evaluation de la liberté de mouvements pour chaque jour de prélèvement Ill. 5
Note
De quelle liberté de mouvements disposez-vous sur le matelas ?
2,5
2
1,5
Résultats
99 patients au total ont pu être impliqués dans l’étude. Le prélèvement
des données a dû être interrompu
sur huit patients en raison de l’apparition d’événements sanitaires critiques. Des problèmes organisationnels ont entraîné l’interruption anticipée du prélèvement des données
sur deux patients. Les données de 89
patients ont donc pu être évaluées.
Comme le montre l’illustration 1, au
sein des deux établissements, un
tiers des patients a respectivement
été affecté aux trois groupes
d’étude : MiS® Activ, MiS® et le système de lit traditionnel.
Du fait d’une fréquentation du service neurologie/gériatrie plus importante au sein de la clinique universitaire 1, un nombre de patients sensiblement plus élevé qu'au sein de la
clinique universitaire 2 a pu y être
recruté. La durée de participation
des patients à l’étude était comprise
entre trois et sept jours (Ill. 2).
Sur les 89 patients ayant participé à
l’étude, 46 étaient des femmes et 43
des hommes. L’illustration 3 donne
des précisions sur l’âge des patients
et leur affectation au système de
couchage respectif.
Evaluation du confort des lits
Lorsqu’on les compare les unes par
rapport aux autres, les différences
Jours
1
0
1
2
Völker MiS® Activ
3
4
Völker MiS®
relevées en termes de confort des
différents systèmes de couchage
sont pertinentes dès le premier jour
de prélèvement. On constate ainsi
une évaluation sensiblement meilleure du système MiS® par rapport
au système de couchage traditionnel
jusqu’alors utilisé (p = 0,009), de
même qu’une évaluation sensiblement meilleure du système MiS®
Activ par rapport au système de couchage traditionnel jusqu’alors utilisé
(p < 0,0003).
Les résultats de l’évaluation du
confort du système MiS® Activ par
rapport au système MiS® ne sont pas
significatifs (p = 0,30).
Dans ce contexte, l’illustration 4
montre la différence considérable
enregistrée en termes d’appréciation
du confort des systèmes MiS® Activ
et MiS® par rapport au système de
couchage hospitalier traditionnel au
cours des sept jours d’étude.
Evaluation de la liberté
de mouvements
Dès le premier jour de l'étude, les
5
6
7
8
Système de couchage jusque-là utilisé
patients estiment que la liberté de
mouvements sur le système MiS®
Activ (p < 0,001) comme sur le système MiS® (p = 0,002) est nettement
meilleure que sur un système de
couchage normal. Cette tendance se
confirme tout au long des sept jours
d’étude (Ill. 5).
Evaluation des nuisances sonores
Si l’on considère le niveau sonore du
système MiS® Activ avec ses 14
moteurs, on constate qu’à chaque
jour de prélèvement, 79 à 86% des
patients ne se rendent pas compte
du bruit émis par les moteurs de
l'unité de stimulation ou ne le trouvent pas gênant.
Evaluation de la douleur
Les symptômes de douleur des
patients existaient déjà avant leur
participation à l’étude et ne sont pas
apparus avec le commencement de
l’étude. Il est manifeste que les
symptômes de douleur se sont améliorés au cours de la période de prélèvement sur tous les systèmes de
Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
4 | ACTUALITES DU SECTEUR
Données du patient en matière de douleur
Ill. 6
Echelle numérique
Valeurs moyennes de la douleur dans les différentes couches
4
3,5
3
2,5
Couches
Données des
patients relatives
à la douleur
(valeurs moyennes) mesurées
pendant les services du matin, de
l’après-midi et de
nuit au moyen
d’une échelle
numérique en
fonction du système de couchage
2
1,5
0
1
2
3
4
5
6
7
Völker MiS® Activ
8
9
10
11
12
13
Völker MiS®
Echelle de somnolence de Stanford (SSS)
3,5
3
2,5
2
1,5
Jours
1
1
Völker MiS® Activ
2
3
Völker MiS®
4
5
6
Système de couchage jusque-là utilisé
Représentation de la vigilance du 1re–5ième jour de prélèvement auprès des patients âgés de plus de 70 ans
couchage, aussi bien durant le service du soir que durant le service de
nuit. L’illustration 6 indique les données (valeurs moyennes) de 39
patients, relatives à l’intensité de la
douleur ressentie au cours de chaque service (du matin, du soir, de la
nuit) du 1er au 7ème jour de prélèvement. 14 patients ont évalué leur
douleur sur le système MiS® Activ, 15
sur le système MiS® et 10 sur un système de couchage hospitalier traditionnel.
On remarque que les données des
patients alités sur le système MiS® et
sur un système de couchage traditionnel présentent de très fortes
variations, contrairement à celles
indiquées par les patients alités sur
le système MiS® Activ. A partir de la
couche 15 et dans les couches suivantes, les patients utilisant les système MiS® Activ et MiS® atteignent
un niveau de douleur plus faible que
ceux utilisant un système de couchage traditionnel, mais les différences ne sont pas significatives.
16
17
18
19
20
Ill. 7
4
0
15
Système de couchage jusque-là utilisé
Représentation de la tendance en matière de vigilance
SSS
14
Evaluation de la vigilance
Les données de 59 patients sont disponibles en ce qui concerne la vigilance. 19 patients se sont prononcés
par rapport à leur vigilance sur le
système MiS® Activ, 21 sur le système
MiS® et 19 sur un système de couchage traditionnel. On constate que
la vigilance des patients sur un système de couchage traditionnel est
nettement inférieure (valeurs supérieures sur l’échelle de somnolence
de Stanford) que celle des patients
alités sur les systèmes MiS® et MiS®
Activ. Comme le montre l’illustration
7, ce résultat se confirme également
auprès des patients âgés de plus de
70 ans (système MiS® Activ 16
patients, système MiS® 17 patients et
système de couchage traditionnel 14
patients).
Interprétation des résultats
L’objectif de l’étude pilote consistait
à analyser les effets du système MiS®
Activ au moyen des variables „vigi-
lance„, „mobilité„, „douleur„ et
„confort„, par rapport au système
MiS® et à un lit hospitalier traditionnel.
Problématique : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la douleur
ressentie par le patient par rapport à
l’influence du système MiS® et celle
d’un lit hospitalier traditionnel ?
Les symptômes de douleur, qui existaient déjà avant le début du séjour
hospitalier, se sont améliorés au
cours de la période de prélèvement
pour tous les patients et pendant
toute la durée de l’étude. On
constate cependant que la douleur
évoquée par les patients alités sur le
système MiS® Activ a tendance à être
plus ténue que celle des patients alités sur les autres systèmes étudiés.
Le dernier jour de l’étude, les
patients alités sur les deux systèmes
de couchage (MiS® Activ et MiS®) ont
décrit un niveau de douleur relativement plus faible que celui des
patients alités sur un lit hospitalier
normal.
Problématique : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la vigilance
du patient par rapport à l’influence
du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ?
La vigilance des patients sur un système de couchage traditionnel a tendance à être plus faible que celle des
patients utilisant les systèmes MiS®
Activ et Völker MiS®. Avec ces deux
dernières technologies, le niveau de
vigilance des patients est donc plus
élevé. Ce résultat a été confirmé par
les observations subjectives des
assistants de l’étude, en particulier
Edition Spéciale | Die Schwester Der Pfleger 47. Jahrg. 02|08
5 | ACTUALITES DU SECTEUR
auprès des patients en gériatrie. Toutefois, le nombre de cas n’est pas
encore assez important pour procéder à des déclarations univoques.
Problématique : Quelle est l’influence de MiS® Activ sur la mobilité
du patient par rapport à l’influence
du système MiS® et celle d’un lit hospitalier traditionnel ?
Sur les deux systèmes de couchage
susmentionnés, la liberté de mouvements est qualifiée de très bonne ou
bonne. Les nuisances sonores sont
inexistantes ou si faibles qu’elles
n’ont en général aucune influence,
en particulier pas la nuit pendant les
phases de sommeil.
Problématique : Comment le patient
ressent-il le confort de la technologie
MiS® Activ par rapport au confort du
système MiS® et celui d’un lit hospitalier traditionnel ?
Lorsqu’on les compare les unes par
rapport aux autres, les différences
relevées en termes de confort des
© Bibliomed-Verlag, 2008
différents systèmes de couchage
sont très pertinentes dès le premier
jour de prélèvement. Les patients
attribuent au système MiS® Activ
tout comme au système MiS® une
appréciation nettement meilleure en
termes de confort qu’au système de
couchage hospitalier traditionnel.
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kation GmbH, Uslar.
pour les rédacteurs :
Prof. Dr. Jürgen Osterbrink
Bibliographie :
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Institut für Pflegewissenschaft
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Email : [email protected]
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