Démarche qualité et Gestion des risques endoscopie finalisé
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Démarche qualité et gestion des risques : le traitement et la traçabilité des endoscopes Unité d'Enseignement 4.8.S6 "Qualité des soins, évaluations des pratiques IFSI de Colmar le 17 mai 2017 1 2 Constat Endoscopie digestive 9RCH, Pôle Ambroise Paré Dr DENIS Médecin chef de médecine A Mme TROESCH Cadre de Pôle 6 PH 2 secrétaires 8 IDE 1 AS Plage d’activité: 8h à 17h, du lundi au vendredi garde le samedi 8h-12h Le traitement et la traçabilité des endoscopes 17 mai 2017 IFSI Colmar 3 Définitions Endoscopie exploration visuelle d’une cavité par l’intermédiaire d’un tube optique muni d’un système d’éclairage appelé endoscope ou fibroscope Endoscope matériel complexe avec des cavités creuses, thermosensible, à usage multiple, non stérilisable 4 Indications Permet de visualiser, en accédant par les voies naturelles, à certaines parties de l’organisme, afin d’établir un diagnostic ( visionner, prélever par biopsie…) ou de traiter une maladie (ablation de polypes, pose de prothèse œsophagienne dans le cadre du tumeur envahissante, sclérose de varices œsophagiennes…) Utilisation d’un endoscope jusqu’à 250 fois par mois/5000 actes/an en endoscopie digestive au HCC 5 Règlementations Circulaire DHOS/E 2/DGS/SD 5 C n° 2003-591 du 17 décembre 2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins Circulaire n° 591-12/03 – traitement manuel des endoscopes non autoclavables Circulaire DHOS/E2/DGS-SD5C/2003/N° 591 du 17/12/2003 pour le manuel : le guide d’utilisation des laveurs désinfecteurs d’endoscopes DGS/DHOS, CTIN de novembre 2003. Lettre –circulaire DH-EM1 90-7262-07/098 Guide CTIN-11/03-utilisation des LDE Guide CTIN - mars 2007- traçabilité en endoscopie Guide GPEM/SL Guide CTIN – 06/04 – ent. Manuel endo. Dig. Instruction N° DGS/r13/2011/449 du 01/12/11 (relative à l’actualisation des recommandations visant à réduire les risques de transmissions d’agents transmissibles non conventionnels lors des actes invasifs) Normes européennes EN ISO 15883 (technique spécifique et méthode d’évaluation) AFSSAPS UHH: procédure CLIN chapitre 7 n°16 HAS: Check-list «sécurité du patient en endoscopie digestive» Fabricant: recommandation à l’usage et au traitement Olympus/TBS des endoscopes Critères HAS pour la certification et audit national 6 Les risques (1) Infectieux Utilisation en zone colonisée/risques de contamination Bactéries Salmonelles, helicobacter pylori, mycobactéries Clostridium difficile Virus Spore bactériennes Hépatite B et C, HIV Prion: maladie de Creutzfeldt Jakob 7 Les risques(2) Le patient Erreur de patient-identitovigilance Préparation du patient incomplète ou inadaptée ( bilan, préparation digestive,…) Risque infectieux non signalé ( prion, …) Le matériel Contamination d’un endoscope Endoscope ou matériel associé cassé lors d’une intervention, avec risque de dommage grave pour le patient 8 Problématique Comment assurer la mise à disposition d’un endoscope non infecté pour chaque patient dans une situation de production intensive et être en capacité de tracer le lien endoscope/patient? 9 Hypothèses Hypothèse Avoir du matériel performant et des agents compétents et rigoureux pour la désinfection des endoscopes Hypothèse 1: 2: Etablir un process patient- endoscope avec la mise en place de contrôle sur les étapes critiques 10 Hypothèse 1: Avoir du matériel performant et des agents compétents et rigoureux pour la désinfection des endoscopes Le parc d’endoscopes Gestion partagée équipe biomédicale, médicale, fabricant, UHH, fichier de suivi Le matériel de désinfection Gestion et maintenances Lave endoscope: fabricant, électricien Osmoseur : fabricant, fluide Matériel associés : fabricant, biomédicale, PGREL Les compétences paramédicales Formation initiale : IDE, IBODE, AS Formations complémentaires : congrès, UHH 11 Hypothèse 2 : Etablir un process patientendoscope (1) Le patient En amont Recueil d’information médicale et paramédicale ATCD, bilan pré opératoire L’information au patient Le consentement éclairé Préparation pré opératoire du patient Planification du rendez vous Constitution du dossier patient ( check list, bilan, bon d’examen…) Sur le plateau technique Planification du passage du patient en fonction du type d’intervention Adapter les effectifs en regard de l’activité Contrôle en salle (identité, cahier de sécurité …) Retour au domicile ou unité de soins ( UCA ou hospitalisation conventionnelle) 12 Hypothèse 2 : Etablir un process patientendoscope (2) L’endoscope Le circuit 13 Hypothèse 2 : Etablir un process patient- endoscope (3) La désinfection de l’endoscope manuel Pré traitement en salle, test d’étanchéité éviter que les salissures ne sèchent et n’adhèrent au matériel (essuyage externe, aspiratio-insuflation des canaux) 1er nettoyage : Eviter le séchage des souillures et la formation du biofilm, abaisser le niveau de contamination de l’endoscope (action mécanique par brossage, écouvillonnages, irrigation des canaux et action physico chimique dD, 10 minutes 1er rinçage: 2eme nettoyage : Eliminer les matières organiques et toute trace de dD (rinçage abondant à l’eau, irrigation des canaux) Désinfection: acide peracétique: Abaisser le niveau de contamination et éliminer les souillures résiduelles (action mécanique et physico-chimique)dD, 5 minutes Rinçage intermédiaire: Eliminer les salissures et les résidus de dD Détruire ou inactiver les micoorganismes par immersion et trempage dans un désinfectant bactéricide, virucide, fongicide, mycobactéricide et sporicide (immersion totale + irrigation des canaux), 5 minutes Rinçage terminal Réduire le risque toxique en éliminant le désinfectant, sans modifier le niveau de désinfection atteint (rinçage abondant et séchage) 14 Etablir un process patient- endoscope (4) La désinfection de l’endoscope en lave endoscope Pré traitement et écouvillonnage des canaux avant la mise en machine ( test d’étanchéité) Mise en machine et lancement du cycle ( qui doit comporter toutes les phases obligatoires) Fin de cycle: sécher l’endoscope Archiver le ticket de traçabilité Après 12 heures de stockage: cycle de désinfection rapide en machine 15 Etablir un process patient- endoscope (5) La traçabilité Traçabilité de chaque étape de désinfection: Traçabilité endoscope/patient Traçabilité dans le dossier patient ( cahier de sécurité …) Traçabilité dans le courrier médical adressé au médecin traitant: identifiant endoscope ( n° série, modèle, n° interne) Traçabilité de la vie des endoscopes: Ticket lave endoscope machine et manuel Fiche de traçabilité HCC Traçabilité logiciel informatique Endobase + lave endoscope fichier de suivi cadre/biomédicale GMAO/UHH ainsi que le fabricant et prestataire maintenance Le matériel associé Traçabilité armoire ESET, filtres, produits de désinfection… Traçabilité matériel stérile ou à usage unique 16 Traçabilité désinfection Traçabilité machine 17 Conclusion La traçabilité est une part importante du travail de l’infirmier(e) en général et en endoscopie digestive plus particulièrement. Elle garantit la sécurité des patients. Les documents étant archivés de 10 à 30 ans, il convient donc d’avoir une grande rigueur de travail afin de sécuriser au mieux la prise en charge du patient ainsi que le travail de l’infirmier et de l’opérateur. Bibliographie Maîtrise du risque infectieux lié a l’entretien du matériel d’endoscopie – Biotech – Germande2007. Guide DGS/DHOS, CTINILS – mars 2007: Élément d’assurance qualité en hygiène relatifs au contrôle microbiologique des endoscopes et à la traçabilité en endoscopie. Audit CLIN 2016
