Pharmacie Procédure : Test capillaire d’évaluation de la glycémie Version : n ° Date : Noms Fonction Réf. : Page : 1 Date Signature Rédigée par : Validée par : 1. Objet : Cette procédure décrit les modalités de réalisation des tests capillaire d’évaluation de la glycémie dans l’officine. Elle est connue de l’ensemble des membres de l’équipe amenés à la mettre en œuvre. 2. Qui ? : Personnes habilitées à appliquer cette procédure : La réalisation des actions de dépistage, et du test capillaire d’évaluation de la glycémie en particulier, fait l’objet de responsabilités clairement définies (voir fiches de fonction et/ou matrice des tâches) et connue au sein de la pharmacie. Au-delà de la formation initiale, les formations spécifiques liées au dépistage éventuellement réalisées par les membres de l’équipe réalisant ces opérations sont les suivantes : Noms Formation Année 3. Où ? : Les opérations de dépistage, dont le test capillaire d’évaluation de la glycémie, ne sont réalisées qu’à l’officine, dans l’espace de confidentialité. 4. Quand ? : Les opérations de dépistage, dont le test capillaire d’évaluation de la glycémie, sont réalisées sur demande du patient-client, pendant les heures d’ouvertures de l’officine. Elles peuvent faire l’objet d’un rendez-vous planifié à l’avance avec le patient-client. Pharma Système Qualité ® Pharmacie Procédure : Test capillaire d’évaluation de la glycémie Version : n ° Date : Réf. : Page : 2 5. Comment Description des étapes – actions de la procédure : Etapes Actions 1. Condition de mise en œuvre du dépistage Les tests ne sont réalisés que par les personnes clairement habilitées au sein de la pharmacie, dans un espace garantissant des confidentialités suffisantes. Le test est réalisé à la demande spontanée du patient, ou suggéré par un membre de l’équipe officinale dans le cadre des échanges réalisés avec le patient lorsqu’ils permettent d’identifier une situation potentiellement à risque. La réalisation du test peut faire le cas échéant l’objet d’un rendezvous inscrit à l’agenda. L’opérateur doit avoir pris connaissance de la présente procédure ainsi que de la notice d’utilisation de l’appareil qu’il est amené à utiliser. 2. Explications et information du patient sur le test Supports Agenda Procédure Test de la Glycémie Notice de l’appareil utilisé L’opérateur informe systématiquement le patient de l’objet du test, et notamment du fait que celui-ci constitue un élément d’orientation diagnostique, sans se substituer au diagnostic réalisé au moyen d’un examen de biologie médicale. Si les résultats le justifient, les moyens de confirmation de ces résultats seront exposés au patient après réalisation du test. Il lui expose dans un second temps et avant de les mettre en œuvre les modalités pratiques de réalisation du test. 3. Réalisation du test 4. Enregistrement des résultats Hygiène : les tests sont réalisés dans des conditions d’hygiènes maîtrisées. L’opérateur porte des gants jetables. Gants jetables L’ensemble des éléments de traçabilité du test réalisé, ainsi que ces résultats, sont consignés par l’opérateur dans la fiche dédiée « Fiche Patient – Test de la Glycémie ». Fiche patients – Test de la Glycémie Cette fiche remise aux patients précise bien que les résultats ne constituent qu’une orientation diagnostique. Pharma Système Qualité ® Pharmacie Procédure : Test capillaire d’évaluation de la glycémie Version : n ° Date : Réf. : Page : 3 Fiche patients – Test de la Glycémie 5. Communication des résultats aux patients Coordonnées des centres de biologie médicales les plus proches 6. Elimination des DASRI Les DASRI éventuellement générés à l’occasion du test sont isolés dans un container dédié et pris en charge conformément à la réglementation applicable. Fiche enlèvement DASRI 7. Caractéristiques et modalité de contrôle des appareils utilisés Marque et référence des appareils utilisés …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… ……………………… Fiche de vie des appareils Modalités de contrôle Les contrôles internes et externes réalisés sur les appareils de mesures sont répertoriés et datés dans la fiche de vie de chaque appareil. . Annexe : Notice d’utilisation des appareils utilisés dans le cadre du test capillaire d’évaluation de la glycémie. Pharma Système Qualité ®