4 - CHU Brest - JNIH 2011 - CHU de Clermont
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REéducation Mécanisée après Accident Vasculaire Cérébral Etude « REM_AVC » « Evaluation médicale et économique de la rééducation mécanisée du membre supérieur après accident vasculaire cérébral » Arméo ® 01/07/2011 1 ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL • 130 000 AVC par an • Première cause de handicap de l’adulte • Evolution: à 6 mois: 80% de séquelles sur le MS à 5 ans: 47% dépendants d’un tiers • Atteinte du MS est sevère et persistante • Limite l’autonomie des patients 01/07/2011 2 PRISE EN CHARGE REEDUCATIVE • Kinésithérapie habituelle: pas de preuves • Ergothérapie: pas de preuves • Evolutions récentes: augmentation du temps de rééducation intensité de la rééducation questionnement sur la précocité 01/07/2011 3 PLACE DE LA ROBOTIQUE • Très nombreux robots différents proposés • Amélioration mais sur petits groupes • Souvent utilisés à la phase chronique • Lo,2010: Étude sur 127 patients, à 6 mois 3 groupes robot-kiné intensive- ttt Kinésithérapie> robot >ttt habituel Kinésitherapie intensive ( 1024 mvt/session) 01/07/2011 4 PROBLEMATIQUE ACTUELLE • • • • Proposer plus de rééducation aux patients Quels moyens hospitaliers ? Pour quels gains ? À quel coût ? 01/07/2011 5 HYPOTHESES DE L’ETUDE • Supériorité médicale du robot sur une technique d’auto-exercices, associés à une prise en charge habituelle • Supériorité médico-économique de la prise en charge robot + rééducation 01/07/2011 6 REM_AVC • Essai randomisé, en simple insu et en parallèle : 2 groupes stratifiés par Centre et sur le Fugl Meyer initial du Membre Supérieur : Groupe Auto-rééducation 1h30 Rééducation Classique + 1h Auto-rééducation par le patient. Groupe Rééducation mécanisée 1h30 Rééducation Classique + 1h rééducation mécanisée (Arméo®) • Nombre de patients à inclure: 220 patients (110/groupe) sur 2 ans • Nombre de centres: 21 soit environ 10-11 patients par centre • Rythme d'inclusion par centre: 5-6 patients par an soit 1 tous les 2 mois 01/07/2011 7 LES GROUPES D’ETUDE Groupe Auto-rééducation Groupe Rééducation mécanisée 1h30/jour de rééducation classique de l’hémiplégie 1h30/jour de rééducation classique de l’hémiplégie = Kinésithérapie + Ergothérapie = Kinésithérapie + Ergothérapie + + 1h/jour (en 1 ou 2 séances) d’autorééducation du membre supérieur par le patient 5j/7 1h/jour (en 1 ou 2 séances) de travail mécanisé du membre supérieur sur le robot 5j/7 01/07/2011 8 AUTO-REEDUCATION 01/07/2011 9 REEDUCATION MECANISEE 01/07/2011 10 21 CENTRES PARTICIPANTS 1. Nancy – Pr. Jean Marie BEIS 2. Garches – Dr. Djamel BENSMAIL 3. Dijon – Pr. Charles BENAIM 4. Lyon – Pr. Dominique BOISSON 5. Rennes – Dr. Isabelle BONAN 6. Reims – Pr. François BOYER 7. Clermont Ferrand – Pr. Emmanuel COUDEYRE 8. Limoges – Pr. Jean- Christophe DAVIET 9. Bordeaux – Pr. Patrick DEHAIL 10. Angers – Pr. Anne Laure FERRAPIE 11. St Etienne – Pr. Pascal GIRAUX 12. Granville – Dr. Jean Luc ISAMBERT 13. Lorient – Dr. Jacques KERDRAON 14. Toulouse – Pr. Philippe MARQUE 15. Nîmes – Pr. Jacques PELISSIER 16. Paris La Salpêtrière – Pr. Pascale PRADAT 17. Brest – Pr. Olivier REMY-NERIS 18. Lille – Dr. Marc ROUSSEAUX 19. Nantes – Pr. Angélique STEFAN 20. Paris Lariboisière – Pr. Alain YELNIK 21. Cerbère – Dr. Michel ENJALBERT 01/07/2011 11 OBJECTIFS DE L’ETUDE • PRINCIPAL: interêt médical et économique de l’association rééducation classique+robot par rapport à rééducation classique+ auto-rééducation • SECONDAIRES: Dépister des complications Mesurer le gain fonctionnel Mesurer la qualité de vie 01/07/2011 12 CRITERES DE JUGEMENTS • Critère de jugement principal Gain moteur apprécié sur l’indice de FM MS entre J0 et J30 pour le membre supérieur • Critères de jugements secondaires Coûts de la stratégie Score moteur à 3, 6 et 12 mois Récupération fonctionnelle du membre supérieur Satisfaction du patient et du personnel Qualité de vie du patient Autonomie à l’usage du robot 01/07/2011 13 CRITERES D’INCLUSION • Atteinte ischémique ou hémorragique du territoire de l’artère cérébrale moyenne • Adulte (âge ≥ à 18 ans) de moins de 80 ans, hommes ou femmes • Accident vasculaire cérébral : - datant de plus de 3 semaines et de moins de 3 mois - avec ou sans aphasie - avec ou sans hémianopsie latérale homonyme - avec ou sans héminégligence visuospatiale • Score de FM≥10 (début de récupération du MS obligatoire) et ≤40. • EVA de la douleur du MS au repos, inférieure ou égale à 3 • Patient admis en service de Médecine physique et de réadaptation (MPR) • Consentement du patient signé par le patient (ou un membre de son entourage) et l’investigateur 01/07/2011 14 SYNOPSIS Arrivée du patient en MPR Fugl Meyer et EVA 10 ≤ Fugl Meyer ≤ 40 et EVA ≤ 3 Oui Non Inclusion par l’investigateur et randomisation : J0 TRCE Evaluation d’inclusion : J0 Groupe robot : J0 Groupe auto-rééducation : J0 TRCR : Education à la rééducation : J1 TRCR : Education au robot : J1 TRCE/investigateur : EVA/Semaine TRCE : Evaluation J30 TRCE : Evaluation M3 TRCE : Evaluation M6 01/07/2011 TRCE : Evaluation M12 15 PROBLEMES RENCONTRES • METHODOLOGIE: spécifiquement lié à la rééducation Pas d’aveugle du patient Problème de l’égalité du temps de prise en charge • ORGANISATION: difficulté liée au nombre de centres participants 01/07/2011 16 ETAT D’EVOLUTION • Formation des rééducateurs et évaluateurs terminée depuis le 21/05/11 • Mises en place finalisées dans les centres depuis le 10/06/2011 • Nombre de patients inclus: 1 01/07/2011 17 Merci de votre attention 01/07/2011 18
