Notice scientifique DENOMINATION PRUNASINE COMPOSITION Sennae fructus extractum siccum aequival. sennae fructus 400 mg - Dexpanthenolum - Methyl. parahydroxybenzoas - Kal. sorbas - Prun. domestic. extract. - Glycerol. - Sacchar. – Aqua ad 5 ml (cochlear cafeti). FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. PROPRIETES La PRUNASINE augmente la motilité du côlon et l'élimination fécale d'eau et d'électrolytes. Ses constituants sennosidiques, dérivés anthraquinoniques, ne sont pratiquement pas résorbés par l'intestin grêle. Ils agissent localement par contact sur le côlon après perte d'une molécule de D-glucose par hydrolyse bactérienne. Les produits d'hydrolyse sont éliminés par voie fécale. Une faible quantité en est résorbée puis secrétée dans la bile d'où ils peuvent retourner à l'intestin et contribuer à l'action thérapeutique. Le délai d'action de la PRUNASINE est d'environ 6 à 8 heures. INFORMATIONS CLINIQUES INDICATION Traitement symptomatique de la constipation. CONTRE-INDICATIONS - Constipation par obstruction mécanique. Affections inflammatoires du côlon. Douleurs abdominales de cause indéterminée. Hypersensibilité aux anthraquinones EFFETS INDESIRABLES La prise de PRUNASINE peut être suivie de diarrhée ou de douleurs abdominales. En usage chronique, D:\mule\mule-standalone-3.4.0\files\work\861\60ACFDF5-BFDB-48C6-B7C7-6AE378711066\RCP la PRUNASINE peut provoquer une perte excessive d'eau et d'électrolytes, en particulier de potassium, de la faiblesse musculaire et une perte de poids. Comme pour tout composé anthraquinonique, la PRUNASINE peut entraîner une mélanose recto-colique en administration prolongée à forte dose. De même, un usage inconsidéré peut provoquer à la longue des lésions histologiques du plexus myentérique conduisant parfois à un trouble permanent du péristaltisme. Les urines peuvent être légèrement teintées en rouge par suite de la présence d'anthraquinone. Cette coloration n'implique pas l'existence d'une lésion rénale. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’EMPLOI Utiliser la PRUNASINE avec prudence chez les patients âgés ou atteints de décompensation cardiaque ou d'insuffisance rénale en raison du risque accru de complications en présence d'une perte d'eau et d'électrolytes, en particulier de potassium. Eviter de placer le patient sous traitement chronique par la PRUNASINE qui peut le mettre dans une situation où il ne peut plus se passer du médicament. Tenir compte de la présence de sucre dans la préparation (3,25 g par cuillerée à café) en cas de régime diabétique. UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET DE LACTATION Peu résorbée, la PRUNASINE peut être utilisée en principe au cours de la grossesse. L'usage doit cependant en être déconseillé au cours de cette période. Un passage des principes actifs anthraquinoniques de la PRUNASINE est signalé dans le lait maternel. Il en résulte que l'administration de PRUNASINE à la femme allaitante doit être déconseillée par crainte d'une diarrhée chez le nourrisson. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES En augmentant la perte d'eau et d'électrolytes, notamment de potassium, la PRUNASINE peut aggraver le risque d'intoxication digitalique et perturber les effets des antiarythmiques. L'administration simultanée de PRUNASINE et d'autres médicaments hypokaliémiants tels qu'un diurétique ou un minéralocorticoïde peut favoriser l'apparition d'une hypokaliémie. Vu le risque d’hypokaliémie, on évitera d’associer PRUNASINE avec des médicaments pouvant allonger l’espace QT ou provoquer des torsades de pointe. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION La PRUNASINE s'administre de préférence le soir au moment du coucher ou le matin avant le premier repas. Dose usuelle : ADULTES : 2 cuillerées à café de sirop par jour. ENFANTS DE PLUS DE 10 ANS : 1 à 2 cuillerées à café par jour. La PRUNASINE sirop ne s'utilise pas chez l'enfant de moins de 10 ans. D:\mule\mule-standalone-3.4.0\files\work\861\60ACFDF5-BFDB-48C6-B7C7-6AE378711066\RCP Adapter la posologie en fonction de la sensibilité individuelle. L'usage chronique de la PRUNASINE doit être évité. Inviter le patient à s'efforcer de vaincre sa constipation en adaptant son régime alimentaire et ses habitudes de vie. SURDOSAGE, TRAITEMENT D’URGENCE ET ANTIDOTES S'attendre à une intensification de la diarrhée et des douleurs abdominales et des tendances syncopales. Si nécessaire, administrer un antidiarrhéique. En cas de menace de collapsus cardio-vasculaire par pertes liquidiennes et électrolytiques, envisager une hospitalisation. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES DUREE DE STABILITE Se référer à la date limite figurant sur l'emballage (EX : mois / année). La date de péremption est le premier jour du mois mentionné. CONSERVATION A l'abri de la chaleur, au-dessous de 25° C. NATUREET CONTENUDES DIFFERENTS CONDITIONNEMENTS Flacons de 100 et 200 ml. Emballage clinique de 1 l. TITULAIRE D'ENREGISTREMENT TAKEDA BELGIUM Chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles D:\mule\mule-standalone-3.4.0\files\work\861\60ACFDF5-BFDB-48C6-B7C7-6AE378711066\RCP FABRICANT TAKEDA CHRISTIAENS 1080 Bruxelles DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE Juin 2012 Date de la dernière approbation : 05/2013 D:\mule\mule-standalone-3.4.0\files\work\861\60ACFDF5-BFDB-48C6-B7C7-6AE378711066\RCP