160405-PES französisch.cdr

PECTUS
EXCAVATUM
SYSTEM
PECTUS EXCAVATUM SYSTEM
UTILSATION CONFORME
PECTUS EXCAVATUM SYMÉTRIQUE / LÉGÈREMENT ASYMÉTRIQUE
Les plaques Pectus, les Pectus stabilisateurs de plaque et les Pectus BarLock™
rivets permettent au chirurgien de traiter un pectus excavatum symétrique, une
déformation congénitale dans la plupart des cas.
Les implants ne conviennent pas au remplacement de structures de la paroi
thoracique.
Les plaques permettent d'exercer des contraintes sur le pectus excavatum vers
l'extérieur. Le degré de correction de la déformation à court, moyen et long terme
n'est néanmoins pas planifiable ou prévisible dans chaque cas.
Seul un pectus excavatum symétrique / légèrement asymétrique peut être corrigé
de manière optimale.
Âge des patients :
Le traitement d'un pectus excavatum à l'aide du système P.E.S. chez des enfants
en croissance est interdit.
Recommandation :
Nous recommandons d'utiliser les implants P.E.S. uniquement chez les patients
ayant dépassé la puberté.
Suivi des patients :
D'une manière générale, après la pose des implants P.E.S., tous les patients
doivent être surveillés étroitement (intervalles < 3 mois) jusqu'à l'extraction des
implants.
Selon le type de malformation, son importance, sa symétrie ou son asymétrie ainsi
que sa complexité (avec scoliose, cyphose, proéminence extrême des arcs
costaux, etc.), il se peut que la sollicitation mécanique des implants après
l'opération soit augmentée.
Figure : Exemple d'application du système P.E.S. en cas de pectus excavatum ;
méthode opératoire : MIRPE
Demandez-nous notre bibliographie actuelle pour obtenir de plus amples
informations scientifiques.
MATÉRIAU DES IMPLANTS
Les plaques, les Pectus stabilisateurs de plaque et le Pectus BarLock™ rivet sont fabriqués en acier pour implant
(1.4441 ASTM F 138).
Le matériau de tous les produits de la gamme de produits MedXpert P.E.S et de leur emballage NE CONTIENT
PAS de latex.
NOTE IMPORTANTE
Avant l‘utilisation, il est impératif de lire notre „Livret d‘instructions“ et notre instruction d‘utilisation et d‘obtenir une
formation par un employé de MedXpert ou un distributeur autorisé de MedXpert.
LES PLAQUES PECTUS
Les plaques sont proposées avec des extrémités dentelées ou non. MedXpert recommande l'utilisation de plaques
aux extrémités non dentelées, étant donné que le rainurage perd son utilité effective par l'utilisation du système
BarLock™. Les plaques aux extrémités non dentelées sont proposées en 9 longueurs différentes et les plaques
aux extrémités dentelées sont proposées en 12 longueurs différentes.
REF 022-07178 – 178 mm
REF 022-08203 – 203 mm
REF 022-09229 – 229 mm
REF 022-10254 – 254 mm
REF 022-11279 – 279 mm
REF 022-12305 – 305 mm
REF 022-13330 – 330 mm
REF 022-14356 – 356 mm
REF 022-15381 – 381 mm
REF 022-16406 – 406 mm
REF 022-17432 – 432 mm
REF 022-18458 – 458 mm
REF 024-09229 – 229 mm
REF 024-10254 – 254 mm
REF 024-11279 – 279 mm
REF 024-12305 – 305 mm
REF 024-13330 – 330 mm
REF 024-14356 – 356 mm
REF 024-15381 – 381 mm
REF 024-16406 – 406 mm
REF 024-17432 – 432 mm
PECTUS STABILISATEURS
Les plaques sont fixées à l'aide des stabilisateurs. Différents stabilisateurs sont proposés à cet effet. MedXpert
recommande l'utilisation du Pectus Ribas Stabilisateur de plaque car ce dernier peut aussi être utilisé en cas de
plaques pliées.
Pectus Ribas
Stabilisateur de plaque
REF 022-02010
Pectus Stabilisateur de plaque,
profil bas
REF 022-01010
Pectus Stabilisateur de plaque,
Standard
REF 022-01000
PECTUS BARLOCK RIVET
Le Pectus BarLock™ rivet est utilisé pour maintenir les stabilisateurs sur les
plaques à l'aide de la pince BarLock™ (réf. 020-00050). Il prévient tout glissement
du stabilisateur de la plaque.
Figure : Stabilisateur et plaque maintenus en place à l'aide d'un BarLock™ rivet.
PECTUS GABARITS
Les gabarits de pliage permettent de régler hors du corps
l'angle de pliage requis de l'implant à utiliser ultérieurement.
Les gabarits de pliage sont à cette occasion pliés au-dessus
de la poitrine du patient. L'opérateur réalise ainsi un modèle
de la plaque à plier. Les gabarits de pliage peuvent être
réutilisés à plusieurs reprises. Les gabarits de pliage sont
proposés dans les mêmes longueurs que les plaques.
REF 021-xxxxx
PECTUS TEST D‘ALLERGIE
Les plaques et les stabilisateurs P.E.S. sont
fabriqués en acier inoxydable. Nous vous
recommandons de réaliser un test épicutané
à l'aide du test d'allergie afin de déterminer la
présence d'une éventuelle intolérance aux
matériaux.
REF 020-00060
LA TECHNIQUE BARLOCK™
Application et maintien en position du stabilisateur
à l'aide du BarLock™ rivet
Le stabilisateur est glissé sur la plaque. Le BarLock™
rivet est serti sur la plaque afin de prévenir tout
glissement du stabilisateur de la plaque.
Le BarLock™ rivet est placé dans les mors prévus de la
pince BarLock™ et inséré dans l'orifice de l'extrémité
distale de la plaque à l'aide de la pince BarLock™. La
fermeture totale de la pince BarLock™ permet de sertir le
BarLock™ rivet et de le fixer à la plaque. L'utilisation du
BarLock™ rivet permet de prévenir tout glissement du
stabilisateur de la plaque. L'utilisation de la technique
BarLock™ permet d'éviter la fixation du stabilisateur à la
plaque à l'aide d'un câble.
Extraction du BarLock™ rivet
Il convient d'extraire le BarLock™ rivet de la plaque pour
pouvoir retirer le stabilisateur. Desserrer le BarLock™
rivet de la plaque à l'aide de la broche postérieure de la
pince BarLock™ et le retirer. Le BarLock™ rivet se trouve
maintenant dans les mors de la pince BarLock™.
Ensuite, le stabilisateur peut être retiré de la plaque.
LES INSTRUMENTS
REF 020-00010 – Instrument à tunnéliser, gradué, court
REF 020-00011 – Instrument à tunnéliser, gradué,
moyen
REF 020-00012 – Instrument à tunnéliser, gradué, long
Pour tunnélisation intercostale sous contrôle
endoscopique. (Fig. 1)
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5
Fig. 6
Fig. 7
Fig. 8
Fig. 9
Fig. 10
REF 020-00018 – Instrument à tunnéliser, rond, gradué,
moyen
REF 020-00019 – Instrument à tunnéliser, rond, gradué,
long
Pour tunnélisation intercostale sous contrôle
endoscopique. (Fig. 2)
REF 020-00020 – Pince pour plier les plaques, standard
Pour plier une plaque Pectus conformément à la forme du
gabarit. (Fig. 3)
REF 020-00022 – Appareil pour plier les plaques
Pour plier une plaque Pectus conformément à la forme du
gabarit. (Fig. 4)
REF 020-00021 – Pince pour plier les plaques, action
conversion
La pince pour plier les plaques et les cylindres pour plier
correspondants permettent de réaliser des corrections
ultimes, même si la plaque a déjà été posée. (Fig. 5)
REF 020-00025 – Cylindre pour plier les plaques
(supplément pour 020-00021) 9,7 mm
REF 020-00027 – Cylindre pour plier les plaques
(supplément pour 020-00021) 11,7 mm
REF 020-00029 – Cylindre pour plier les plaques
(supplément pour 020-00021) 13,7 mm
À appliquer sur la pince pour plier les plaques à des fins de
modification de l'angle de pliage. (Fig. 6)
REF 020-00030 – Instrument pour rotation des plaques
L'instrument pour rotation des plaques permet de tourner la
plaque de 180°. (Fig. 7)
REF 020-00031 – Instrument pour implantation et
explantation des plaques
L'instrument pour implantation et explantation des plaques
permet de tourner la plaque de 180°. (Fig. 8)
REF 020-00050 – Pince Pectus BarLock™
Pour la fixation du stabilisateur à la plaque d'après la
technique BarLock™. (Fig. 9)
REF 020-00080 – Pince pour appliquer les
stabilisateurs
La pince pour appliquer les stabilisateurs permet à
l'opérateur d'insérer les stabilisateurs de manière
contrôlée même à travers un accès étroit. La tension du
ressort permet de maintenir le stabilisateur et l'opérateur
peut alors introduire le stabilisateur dans l'incision et le
glisser sur la plaque. (Fig. 10)
PECTUS EXCAVATUM SYSTEM
STOCKAGE ET ORGANISATION
Les implants et les instruments de P.E.S sont conservés dans un container de stérilisation de polyphenyl sulfone
précisement adapté pour eux. Le container peut, soit être enveloppé et stérilisé individuellement, soit être inséré
dans un container de stérilisation.
REF 020-00005 – Container de stérilisation, vide (polyphenyl sulfone)
CONTACT
Max-Immelmann-Allee 19
79427 Eschbach - Germany
Téléphone: +49 7634 508 563 0
Fax: +49 7634 508 563 99
[email protected]
www.MedXpert.de
609 South Kelly Avenue Suite J-3
Edmond, OK 73003 - USA
Téléphone: +1 405 285 1671
Fax: +1 405 726 8763
[email protected]
www.MedXpert.de
REF: 99-10104 • Version: 2016-01