~ ......•• ~.:~ Industrie Pharmaceutique COLCIllMED~ Img Comprimé Colchicine IDENTIFICATION Composition: DU MEDICAMENT (par GROSSESSE ET ALLAn Grossesse: : En cas de grossesse, le traiteme si la pathologie le justifie. AI~nt: La colchicine passe dans le lait Sachant que le pic de colchicirx prise du médicament et dimino conseillé de prendre Je traiteme comprime) COLCHIMED~lmg Principe Colchicine actif Dosage 1 mg Excipients Cellulose microcristalline ph 102, lactose DCLllSD, Carboxyméthyl amidon sodique, Stéarate de magnésium ...............•................... Q.s.P 1 comprimé à effet notoire: Excipients lactose FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé POSOLOGIE Accès aigu de goutte Les prises de COLC~ , sans dépasser 1 mg de colchicir En cas de traitement précoce, <L peuvent être utilisées pour le le Ne pas dépasser ; · 3 mg de colchicine le 1er jour · 2 mg de colchicine les 2ème e · 1 mg de colchicine le 4ème jo Réduire la posologie en cas de ( 83mg/Comprimé : blanc, Boite de 20 comprimés CLASSEPHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Antigout1eUX Ami-i il.... INDICATIONS Prqpbylaxje des accès aigus dl THERAPEUTIQUES 1 mg de colchicine par jour. Ce médicament est préconisé dans: · Le traitement el la prévention des crises de goutte. - autres accès aigus rrucrocristallins. · La maladie périodique, · La maladie de Behçet. CO TRE·INDICATIONS Ne prenez jamais COLCHIMED Img, dans les cas suivants: · Maladie rénale grave. · Maladie grave du foie. · Traitement par des antibiotiques comme la pristinamycine ou ceux de la famille des macrolides (telithromycine, azithromycine, clarithromycine, dirithromycine, erythromycine,josamycine, midecamycine, roxithromycine,troleandomycine. spiramycine). EN CAS DE DOtITE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L A"1S DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. PRÉCAUTIONS D'EMfLOI ; MISES EN GARDE SPÉCIALES MISES EN GARDE SPECIALES : L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un déficit en lactase œ Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). La prise concomitante de colchicine avec certains antibiotiques est contre-indiquée. PRÉCAUTIONS c----- Associations En cas de surdosage, CONSULl CENTRE ANTI·POISON ( même si votre état ne semble pa Instructions en cas d'omission dl En cas d'oubli. négliger la prise pas douoter la oo,e. LESEFFETS[\~ESURAE Comme tous les médicaments, ( d'avoir des effets lIJdésirables. bi · Troubles digestif (dw"rIlée>, n cutanées. · Exceptionnellement troubles s · Azoospermie (absence de Spell neure-musculaires ré .•.ersibles à x DE CO. ~ EII A conserver à une température il Ne pas dépasser la limite d'utilis CONDITIONS ::-_--'""'iste AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS contre-indiquées SURDOSAGE: CONDITIO D'EMPLOI En cas de traitement au long cours, surveiller la formule sanguine régulièrement. En cas de maladie du foie et du rein, CONSULTER VOTIlli MEDECIN. EN CAS DE DOtITE, NE PAS HESITER A DEMANDER LA\-1S DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTIlli PHARMACIEN ..~ ___ INTERACTIONS Antre accès aigus mjcroc:;rista! 1 mg de colchicine par jour. Dans tous les cas, respecter strie Mode et voie d'admjnistratioD \bie orale. Ce médicament doit être admini DE DÉLIVl l, sous ordonnance PRESENTATION • Pres + Macrolides (tetithmmyclne, azithromycine, clarithromycine, dirithromycine, érythromycine,josamycine, midécamycine, roxhhromycjne, troleandomycine, spiramycine). Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales. + Pristinamycine : Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales. Associations déconseillées : + Ciclosporine Risque d'addition des effets indésirables neuromuscuJaires et augmentation de la toxicité de la colchicine avec risque de surdosage par inhibition de son élimination par la ciclosporine, notamment en cas d'insuffisance rénale préexistante. + Vérapamü Risque de majoration des effets indésirables de la colchicine, par augmentation de ses concentrations plasmatiques par le vérapamil. + Inhibiteurs de protéases boostés par ritenavir Augmentation des effets indésirables de la colchicine. aux conséquences potentiellement fatales. + Telapn:vir Risque de majoration des effets indésirables de la co1chicine, par diminution de son métabolisme, en particulier chez l'insuffisant rénal et hépatique. + Inhibiteurs puissants du CYP3A4: telle que l'itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, quinidine.Hdocaïne, amicdarcne.simvastatine, atorvastatine,lovastatine, nifédipine, nitrendipine, nimodipine, amlodipine, felodipine , veraparnil, diltiazem,rifampicine, clarythromycine, erythromycine, amprenavir, saquinavir, indinavir, nelflinavir, midazolam, trazolam, arniodarone, verapamil, diltiazem Risque de majoration des effets indésirables de la colchicine, par augmentation de ses concentrations plasmatiques par l'inhibiteur. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Antivitamines K Augmentation de j'effet de l'antivitamine K el du ri~l.e. hPmn~o;n" •.. r •..••.. h'AI•••ni •••• médical ET NUM Boitl , Cecit - Un médicament est un produit ~<OM~a~pre~~oM - Respectez rigoureusement l'CM qu'il vous a prescrit, suivez les ~ - Votre médecin et votre phanm et ses contre-indications. . N'arrêtez pas de votre propre i - Ne pas répéter la même prescr Gardez les médica Fabricant est titulaire de Siège Sociale: OS. n Usine et cooditionneur Sidr K.aI