GO ON 2,5 ml, solution viscoélastique d`acide hyaluronique

403
GO-ON®
GO-ON® is indicated as a viscoelastic
supplementation for synovial fluid in
knee and shoulder joints. GO-ON® is
also indicated as viscoelastic supplementation in other synovial joints. The
actions of the product are lubrication
and mechanical support and it is suited
for treatment of the symptoms of osteoarthritis.
with its use. The general precautions
for intra-articular injections should be
observed and, particularly, care should
be taken to ensure that the site of injection is aseptic.
The preparation must be discarded in
the event of damage to the readyprepared syringe or sterile blister. The
product must not be used after the expiry date indicated on the box. The
product must be kept out of the reach
of children.
This product may worsen local inflammation in patients with osteoarthritis
who present an inflammation of the
joint. Therefore, it is advisable to administer the product after the local
symptom has been alleviated.
Local pain may rarely occur after administration of the product. To avoid
pain after the injection, an instruction
should be given to keep the local site
still after the injection has been made.
The product must be injected strictly
into the intra-articular space otherwise
it may cause pain. Avoid injection into a
blood vessel or surrounding tissues!
GO-ON® must be administered with
caution to patients with a history of hypersensitivity to drugs and to patients
with liver failure or impairment. Use in
the elderly: the product must be administered with caution, since physiological functions are usually reduced in
these patients. Paediatric use: since
the safety of this product has not been
established in children, it must be administered with caution to these patients. Use in pregnant or lactating
women: although no teratogenic effects have been detected in animals,
its safety in pregnant women has not
been established. It is therefore recommended to administer the product with
caution to pregnant women or women
suspected of being pregnant. Sodium
Hyaluronate is excreted in milk of animals treated, so it is recommended to
discontinue breast-feeding during treatment.
Contraindications
Side effects
GB
Product Information
______________________________
Description
GO-ON®
is a sterile non-pyrogenic solution of Sodium Hyaluronate.
Composition
GO-ON®
A syringe of
contains 2.5 ml
of a 1% Sodium Hyaluronate solution
as well as sodium chloride, sodium
monohydrogen phosphate, sodium
dihydrogen phosphate and water for injection.
Characteristics
Sodium Hyaluronate is a natural high
molecular weight polysaccharide composed of a linear chain of disaccharide
units made by sodium glucuronate and
N-acetylglucosamine. Sodium Hyaluronate is widely distributed throughout
the tissues of the human body and is
present in high concentrations in the
synovial fluid, of which it is the major
component. Sodium Hyaluronate plays
a significant role in modulating the
physical and mechanical interaction
between adjacent tissues functioning
as a tissue lubricant; it acts also as a
viscoelastic support maintaining separation between tissues.
Different Sodium Hyaluronate preparations may have different molecular
weights but they have the same chemical structure.
GO-ON® is a 1% Sodium Hyaluronate
solution obtained from Streptococcus
Equi by fermentation processes and
subsequent purification.
Indications
GO-ON® must not be used in patients
with a history of hypersensitivity to any
of the ingredients of the product and in
the case of inflammatory joint diseases
such as rheumatoid arthritis or Bechterew disease.
Warnings and Precautions
Long-term viscoelastic supplementation with GO-ON® in synovial joints
other than the knee and shoulder can
be used only in cases appropriate for
joint replacement.
This product should only be used by
qualified persons who are familiar
Some patients may rarely develop a
skin rash, such as urticaria and pruritus. In such cases, discontinue the administration and give the patient the
appropriate treatment.
Pain (mainly transient pain after administration), swelling and effusion, as well
as infection, at the injection site have
rarely been reported. Patients may
rarely complain of redness, heat sensation and heaviness at the injection
site.
Shock has been very rarely reported.
Anaphylactic reactions may occur. If
this occurs, discontinue administration,
closely monitor the patient and provide
adequate treatment.
The injection of GO-ON® may be followed by local side effects in the
treated joint, e.g. pain, a sensation of
heat, reddening and/or swelling, effusion, infection. These adverse events
can be reduced by the application of an
ice-bag to the treated joint for 5 to 10
minutes.
Interactions with Other Agents
There is a known incompatibility
between sodium hyaluronate and
quaternary ammonium salts such as
benzalkonium chloride which can be
used as skin disinfectants. GO-ON®
must therefore never come into
contact with such products, nor with
medical or surgical equipment treated
with these types of products, since
hyaluronic acid can precipitate in their
presence.
To date there are no reports of incompatibilities (interactions) of GO-ON®
with other solutions for intra-articular
administration. The patient may benefit
from the concurrent use of oral analgesic and anti-inflammatory agents during the first days of treatment.
Dosage and Administration
GO-ON® should be injected into the affected joint a total of 5 times, at weekly
intervals. Several joints may be treated
concurrently. Depending on the severity of the joint disease, the effects of a
course of five treatments may last for
over 6 months. Treatment cycles may
be repeated if required. In the event of
an effusion into a joint, it is recommended to carry out a puncture of the
effusion, to immobilise the joint, apply
an ice bag and/or to administer
corticosteroids by intra-articular injection. The treatment with GO-ON® may
be repeated 2-3 days later. As long as
the sterile blister remains unopened,
the contents and surface of the prefilled syringe are sterile. Remove the
syringe from the sterile blister, remove
the rubber stopper connection, mount
a suitable sterilised needle (e.g. 19 or
21 G) and secure it by a slight turn.
Do not over tighten or apply excessive
leverage when attaching the needle or
removing the needle guard. Remove
the air bubble, if any, from the syringe
before the injection. GO-ON should be
administered on its own and not mixed
with any other substances prior to
injection.
Properties and Mode of Action
Synovial fluid, which due to its content
of Hyaluronic acid is visco-elastic, occurs in all synovial joints but especially
in the large weight bearing joints,
where its lubricating and shock absorbing characteristics ensure normal,
painless movement. It also supplies
nutrients to the articular cartilage.
Degenerative joint diseases such as
osteoarthritis are associated with a
substantial loss of viscosity of the
synovial fluid, which impairs its lubricating and shock absorbing functions.
This increases the mechanical stress
on the joint as well as the loss of articular cartilage to such an extent as to
cause pain and loss of function in the
affected joints. It has been established
that an improvement in the quality of
the synovial fluid resulting from an
intra-articular injection of Sodium Hyaluronate preparations improves the
visco-elastic properties of the synovial
fluid. This enhances its lubricant as
well as its shock absorbing actions and
reduces the mechanical stress on the
joint. This results in alleviation of the
pain and an improvement in joint mobility, which after a single treatment cycle
of 5 intra-articular injections, last for
minimum of 6 months.
Packaging
GO-ON® is available as a disposable
sterile syringe containing a 2.5 ml solution of Sodium Hyaluronate (25 mg).
Each syringe is contained in a sterile
blister.
Packages contain 1, 3 or 5 syringes.
HOW TO USE GO-ON®
Take the syringe out of the container. In
case the product is stored in the fridge
(see storage conditions), take it out
twenty or thirty minutes before its use
Remove the rubber stopper by turning
it.
Put on a 19 or 21 G injection needle.
Do not over tighten or apply excessive
leverage when attaching the needle or
removing the needle guard, as this
may break the syringe tip.
The syringe is ready for use.
*Before the administration, disinfect
the injection site thoroughly.
Do not concomitantly use disinfectants
containing quaternary ammonium
salts.
Storage conditions
Manufacturer:
ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
Symbols on the package
Batch number
Use by
0123
Use only once
Attention, see
Product Information
Sterilised
by moist heat
Store below 25ºC
Manufacturer
Do not use if package is
damaged
Distributor:
Please see carton box
STERILE
Description
GO-ON® est une solution stérile et
apyrogène de hyaluronate de sodium.
Une seringue de GO-ON® contient 2,5
ml de solution de hyaluronate de sodium à 1 %, ainsi que du chlorure de
sodium, du phosphate disodique, du
phosphate monosodique et de l'eau
pour préparations injectables.
Caractéristiques
Three years
Store at a temperature lower than
25°C.
F
Composition
Reuse of single-use devices creates a
potential risk of patient or user infections. Contamination of the device may
lead to injury, illness or death of the patient.
Shelf-life
GO-ON®
Informations produit
This leaflet was last issued on 08/2013
M1075E
Le hyaluronate de sodium est un polysaccharide de haut poids moléculaire,
composé d'une chaîne linéaire d'unités
disaccharides faites de glucuronate de
sodium et de N-acétylglucosamine. Le
hyaluronate de sodium est largement
réparti dans les tissus du corps humain
et il est présent à de fortes concentrations dans le liquide synovial, dont il est
le principal composant. Le hyaluronate
de sodium, qui agit comme un lubrifiant
tissulaire, joue un rôle important en
modulant l'interaction physique et mécanique entre les tissus adjacents ; par
ailleurs, cette substance viscoélastique maintient la séparation entre les
tissus.
Si le poids moléculaire varie en fonction des préparations de hyaluronate
de sodium, la structure chimique est
toujours identique.
GO-ON® est une solution de hyaluronate de sodium à 1 % obtenue à partir
de la bactérie Streptococcus equi, par
des processus de fermentation puis de
purification.
Indications
GO-ON® est indiqué dans la viscosupplémentation du liquide synovial des
articulations du genou et de l'épaule.
GO-ON® est également indiqué dans
la viscosupplémentation d'autres articulations synoviales. Il convient au traitement des symptômes de l'arthrose
en raison de son action lubrifiante et
mécanique.
Contre-indications
GO-ON®
patients ayant des antécédents
d'hypersensibilité à l'un des composants du produit et en cas de maladies
articulaires inflammatoires, telles que
la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante.
Avertissements et précautions
La viscosupplémentation à long terme
par GO-ON® dans les articulations synoviales autres que le genou et l'épaule
gibles pour une arthroplastie.
La manipulation de ce produit est réservée aux personnes familiarisées
avec son utilisation. Il convient de
respecter les précautions générales
applicables aux injections intraarticulaires et de s'assurer que le point
d'injection est bien désinfecté.
La préparation doit être jetée en cas de
dommage de la seringue préremplie ou
du blister stérile. Il est déconseillé
d'utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Le
produit doit être conservé hors de
portée des enfants.
Ce produit peut aggraver une inflamsont atteints d'arthrose et qui souffrent
d'une inflammation articulaire. Il est par
conséquent conseillé d'attendre la disparition du symptôme local avant
d'administrer le produit.
L'administration du produit peut, à de
rares occasions, entraîner des douleurs locales. Afin de prévenir ces douleurs, il est conseillé de maintenir la
l'injection.
Il est impératif d'injecter le produit dans
l'espace intra-articulaire ; le nonrespect de cette consigne risque de
provoquer des douleurs. Il est déconseillé d'injecter le produit dans un vaisseau sanguin ou dans des tissus voisins.
GO-ON® doit être administré avec prétécédents d'hypersensibilité médicad'insuffisance ou de troubles hépatiques.
Personnes âgées : le produit doit être
patients, dont les fonctions physiologiques sont souvent amoindries.
Enfants : ce produit, dont la tolérance
doit être administré avec précaution
Femmes enceintes
ou allaitantes : bien qu'aucun effet tératolérance du produit n'a pas été établie
conséquent recommandé de faire
preuve de prudence en administrant ce
produit aux femmes enceintes ou en
cas de suspicion de grossesse. Le hyaluronate de sodium est éliminé dans le
lait des animaux traités ; il est par
conséquent conseillé d'interrompre
l'allaitement pendant le traitement.
Effets secondaires
Certains patients peuvent, à de rares
occasions, développer une éruption
cutanée, telle qu'une urticaire ou un
prurit. Le cas échéant, il est impératif
d'interrompre l'administration du produit et de fournir au patient un traitement indiqué.
Des douleurs (essentiellement des
douleurs
passagères
suivant
l'administration), des gonflements et
des épanchements, ainsi que des infections au point d'injection ont été signalés à de rares occasions. Il est possible que les patients se plaignent occasionnellement de rougeurs, de sensations de chaleur et de lourdeur au
point d'injection.
Un état de choc a été très rarement signalé. Des réactions anaphylactiques
peuvent être constatées. Le cas
échéant,
il
est
indispensable
d'interrompre l'administration du produit, de surveiller le patient de près et
de lui fournir un traitement indiqué.
L'injection de GO-ON® peut être suivie
d'effets secondaires locaux au niveau
de l'articulation traitée, comme des
douleurs, une sensation de chaleur,
des rougeurs et/ou un gonflement, un
épanchement ou une infection. Ces
événements indésirables peuvent être
soulagés en appliquant un sac de
glace sur l'articulation traitée pendant 5
à 10 minutes.
Durée de conservation
d'immobiliser l'articulation, d'appliquer
un sac de glace et/ou d'administrer des
corticoïdes
par
injection
intraarticulaire. Le traitement par GO-ON®
peut être redémarré 2-3 jours plus tard.
Tant que le blister stérile est fermé, le
contenu et la surface de la seringue
guille stérilisée adaptée (19 ou 21 G,
-
Trois ans
Conditions de conservation
Conserver à une température inférieure à 25 °C.
Symboles sur l'emballage
Jeter après utilisation
GO-ON® doit être injecté dans
l'articulation affectée cinq fois au total,
à une semaine d'intervalle. Il est possible de traiter plusieurs articulations
simultanément. Selon la sévérité de la
maladie articulaire, les effets d'un traitement de cinq injections peuvent durer pendant plus de six mois. Les cycles de traitement peuvent être renouvelés
si
nécessaire.
En
cas
d'épanchement articulaire, il est
conseillé d'effectuer une ponction,
0123
Lire attentivement la notice
Stérilisation par chaleur
humide
Distributeur :
STERILE
Voir emballage
Conserver en dessous
de 25 °C
Le liquide synovial, qui doit ses propriétés visco-élastiques à sa teneur en
acide hyaluronique, est présent dans
toutes les articulations synoviales, notamment dans les articulations portantes, où ses caractéristiques lubrifiantes
et antichocs permettent la réalisation
de mouvements normaux et indolores.
Il fournit également des nutriments au
cartilage articulaire.
Les maladies articulaires dégénératives telles que l'arthrose sont associées
à une diminution significative de la viscosité du liquide synovial, qui perd ainsi ses fonctions lubrifiantes et antichocs. Le stress mécanique sur les articulations augmente alors et le cartilage articulaire se raréfie, au point de
causer des douleurs et d'altérer le
fonctionnement des articulations affectées. Il a été prouvé qu'une amélioration de la qualité du liquide synovial
due à une injection intra-articulaire de
préparations à base de hyaluronate de
sodium renforçait les propriétés viscoélastiques du liquide synovial. Les actions lubrifiantes et antichocs augmentent, tandis que les contraintes mécaniques sur les articulations diminuent. La
douleur s'estompe alors et la mobilité
articulaire est rétablie. Après un seul
traitement de cinq injections intraarticulaires, cette amélioration dure au
moins pendant six mois.
Posologie et administration
ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
À consommer de préférence
avant
Propriétés et mode d'action
Ne pas utiliser de façon concomittante
avec des désinfectants contenant des
sels d'ammonium quaternaire tels que
le chlorure de benzalkonium car il existe
une incompatibilité connue avec l'acide
hyaluronique. GO-ON® ne doit donc
pas entrer en contact avec de tels
produits, ni avec des équipements
médicaux-chirurgicaux traités avec ce
type de produits, car le hyaluronate de
sodium peut précipiter en leur présence.
À ce jour, aucune incompatibilité (interaction) de GO-ON® avec d'autres solutions par voie intra-articulaire n'a été
signalée. L'administration concomitante
d'antalgiques
et
d'antiinflammatoires oraux peut être bénéfique pour le patient lors des premiers
jours de traitement.
Fabricant :
Numéro de lot
Ne pas serrer ou exercer une pression
excessive pour fixer l'aiguille ou retirer
sa gaine.
Le cas échéant, éliminez la bulle d'air
de la seringue avant l'injection.
GO-ON® doit être administré seul,
sans être mélangé à une autre
substance avant injection.
Interactions avec d'autres
agents
La réutilisation du matériel à usage
unique expose le patient ou l’utilisateur à
un risque d’infection. La contamination
du matériel peut entraîner une blessure,
une maladie ou le décès du patient.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 08/2013
Fabricant
M1075E
Ne pas utiliser si l'emballage
est abimé
rile. Si le produit est conservé dans un
réfrigérateur (voir conditions de
tes avant son utilisation.
le tournant.
ist eine sterile, pyrogenfreie
Natriumhyaluronat-Lösung.
1 GO-ON®
einer 1%igen NatriumhyaluronatLösung sowie Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat und Wasser für Injek-
Eigenschaften
Natriumhyaluronat ist ein natürliches,
hochmolekulares Polysaccharid, das
aus einer linearen Kette von Disacchadie aus Natriumglucuronat und NAcetylglucosamin bestehen. Natriumhyaluronat ist in vielen Geweben des
menschlichen Organismus enthalten
und stellt den Hauptbestandteil der
Synovialflüssigkeit dar, in der es in ho-
schen einander anliegenden Geweben
spielt es als Gelenkschmiere eine
wichtige Rolle. Als viskoelastisches
Natriumhyaluronat-Präparate können
verschiedene Molekulargewichte auf-
Anwendungsgebiete
-
Ne pas serrer ou exercer une pression
excessive pour fixer l'aiguille ou retirer
sa gaine sous peine de casser
l'extrémité de la seringue.
La seringue est prête à l'emploi.
bien le point d'injection.
Ne pas utiliser en concomitance avec
des désinfectants contenant des sels
d’ammonium quaternaire.
M1075E
Pharmacode: 403
Barcode format & number: N/A
Braille text: N/A
Artworker: Ivan Kostic
Approved & proceed
Amend & re-submit
Date:
Inks:
▼ BLACK
Template: __ KEYLINE
Signature:
developed by
Page 01 of 02
werden kann. GO-ON® darf nur von
ner Anwendung vertraut sind, verabreicht werden. Die bei intraartikulären Injektionen üblichen Vorsichtssondere muss sichergestellt werden,
dass die Injektionsstelle aseptisch ist.
Im Falle einer Beschädigung der Ferdarf das Präparat nicht mehr verwendet werden. Ebenso darf das Präparat
nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenBei Arthrosepatienten mit Gelenkent® die lokalen
ken. GO-ON® sollte daher erst nach
dem Abklingen der lokalen Symptome
verabreicht werden.
In seltenen Fällen kann es an der Injek-
19/12/2013
wegen.
Das Präparat ist sorgfältig in das Gein Blutgefäße oder benachbartes Ge-
und Schultergelenk. GO-ON® ist eben-
Part Number:
Name:
Date:
GO-ON®
GO-ON® dient als viskoelastischer Zu-
GO-ON® est commercialisé sous
forme de seringue stérile jetable contenant 2,5 ml de solution de hyaluronate
de sodium (25 mg). Chaque seringue
est conditionnée dans un blister stérile.
Un emballage contient 1, 3 ou 5 seringues.
LEAFLET GO ON BELGIUM
900 x 210 folded to 148x210 mm
Font Size: 7 pt
Beschreibung
mische Struktur. GO-ON® ist eine aus
Streptococcus Equi durch Fermentanigung gewonnene 1%ige Natriumhyaluronat-Lösung.
Conditionnement
05
D
Gebrauchsanweisung
______________________________
Abstimmung der physikalischen und
COMMENT UTILISER GO-ON®
403
Proof number:
Job description:
Keyline reference:
Font Used: Arial
GO-ON®
mittel und ist für die Behandlung arthrotischer Beschwerden geeignet.
Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von GO-ON®
chen Gelenkerkrankungen wie chronischer Polyarthritis oder Morbus Bechterew darf das Präparat nicht verwendet werden.
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen
®
Synovialgelenken als Knie und Schulter ist auf die Fälle beschränkt, bei de-
Bei Patienten mit bekannter Überempoder beeinträchtigter Leberfunktion ist
Vorsicht geboten.
Anwendung bei älteren Patienten: Das
wenden, da die physiologischen Funktionen bei diesen Patienten gewöhnlich eingeschränkt sind.
Anwendung bei Kindern: Da die Unbedenklichkeit des Präparates im Kindesalter nicht nachgewiesen ist, muss GOON® auch hier mit Vorsicht verwendet
werden.
Obwohl
im Tierversuch keine teratogenen Wirbedenklichkeit des Präparates in der
Schwangerschaft nicht gesichert. Daher ist bei schwangeren Patientinnen
und in Fällen, in denen ein Verdacht
auf Schwangerschaft besteht, Vorsicht
geboten. Bei Versuchstieren wird Natriumhyaluronat in der Muttermilch ausgeschieden. Es empfiehlt sich daher,
während einer Behandlung mit GOON®
Nebenwirkungen
-
kommen. Bei solchen Patienten ist das
dung), Schwellungen, Erguss und Infektionen an der Injektionsstelle sind in
seltenen Fällen berichtet worden. Selten können an der Injektionsstelle
Hautrötung, Wärmeempfindung und
Druckgefühl auftreten.
In sehr seltenen Fällen wurden
tische Reaktionen können auftreten. In
überwachen, und geeignete GegenDie Injektion von GO-ON® kann am behandelten Gelenk lokale NebenwirkunHautrötung und/oder Schwellung sowie Erguss und Infektion auslösen. Zur
Abschwächung solcher unerwünschter
Begleiteffekte ist ein Eisbeutel 5 bis 10
Minuten lang auf das behandelte Ge-
Wechselwirkungen mit
anderen Mitteln
Es besteht eine bekannte Unverträglichkeit zwischen Natriumhyaluronat
und quaternären Ammoniumsalzen,
wie Benzalkoniumchlorid, die als
Haut-Desinfektionsmittel verwendet
werden können. GO-ON® darf daher
niemals mit solchen Produkten oder
mit medizinischen oder chirurgischen
Geräten, die mit dieser Art von
Produkten behandelt wurden, in
Kontakt kommen, da Hyaluronsäure in
ihrer Gegenwart ausfallen kann.
Unverträglichkeiten (Wechselwirkuntikulären Verabreichung wurden mit
GO-ON® bisher nicht beobachtet.
Während der ersten Behandlungstage
jektion von Kortikosteroiden. Die Behandlung mit GO-ON® kann dann nach
2 bis 3 Tagen wiederholt werden.
Inhalt und Außenfläche der Fertigspritder sterilen Verpackung nehmen,
Gummistöpselverschluss lösen, geeig-
Eigenschaften und
Wirkungsweise
Gebrauchsanweisung
beachten!
Beeinträchtigung ihrer Schmier- und
Stoßdämpferfunktion führt. Dadurch
nehmen die mechanische Gelenkbelastung und der Verlust an Gelenkknor-
Dosierung und Verabreichung
mehrerer Gelenke. Je nach dem Schweregrad der Gelenkerkrankung kann die
Wirkung eines aus fünf Injektionen be-
chung der mechanischen Gelenkbela-
GO-ON® ist in Abständen von einer Woche insgesamt fünfmal in das erkrankte
-
sechs Monate lang anhalten. Erforderliklen wiederholt werden. Bei Vorliegen eines Gelenkergusses empfiehlt sich eine
Punktion, die Ruhigstellung des betroffenen Gelenks, das Auflegen eines Eisbeutels und/oder die intraartikuläre In-
3 Jahre
linderung und Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit. Dieser Effekt kann
fünf intraartikulären Injektionen mehr
als sechs Monate lang anhalten.
Lagerung
Nicht über 25°C lagern.
Symbole auf der Verpackung
Verwendbar bis
Beschrijving
GO-ON® is een steriele niet-pyrogene
oplossing van natriumhyaluronaat.
Nicht gleichzeitig mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quaternäre
Ammoniumsalze enthalten.
Die Wiederverwendung von Einwegrisiko für Patienten oder Anwender.
Eine Verunreinigung der Einwegsprit-
Hersteller gemäß
ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
STERILE
Nicht über 25°C lagern.
Hersteller
Im Falle einer Beschädigung
der Verpackung
nicht verwenden!
GO-ON®
Bei Aufbewahrung im Kühlschrank
20 - 30 Minuten vor der Injektion aus
NL
Productinformatie
______________________________
* Vor der Injektion ist die Injektionsstel-
Dauer der Haltbarkeit
Nur einmal verwenden
und
Funktionseinschränkungen
kommt. Es konnte nachgewiesen werden, dass eine durch die intraartikuläre
Injektion
von
NatriumhyaluronatPräparaten hervorgerufene Qualitätsverbesserung der Synovialflüssigkeit
auch deren viskoelastische Eigenschaften verbessert. Damit wird ihre
Funktion als Gleitmittel und Stoßdämp-
Analgetika oder Antiphlogistika als vorteilhaft erweisen.
GO-ON®
mit 2,5 ml (25 mg) Natriumhyaluronatnen sterilen Blister verpackt.
Die Packungen enthalten eine, drei
zuschrauben und durch leichtes
Drehen sichern.
Nicht zu fest zuschrauben oder
übermäßige Hebelkraft beim Aufsetzen
der Nadel oder beim Entfernen des
Nadelschutzes anwenden.
Vor Injektion Luftblase,falls vorhanden,
aus der Fertigspritze entfernen.
GO-ON® sollte allein verabreicht und
vor der Injektion nicht mit anderen
Substanzen gemischt werden.
Die infolge ihres Gehalts an Hyaluronsäure viskoelastische Synovialflüssigkeit kommt in allen synovialen Gelenken vor, insbesondere in den großen
Gelenken, die durch das Körpergewicht erheblichen Belastungen ausgekeit als Gelenkschmiere und Stoßdämpfer und gewährleistet damit norgen. Ferner versorgt die Synovialflüssigkeit den Gelenkknorpel mit Nährstoffen.
Degenerative
Gelenkerkrankungen
wie Arthrosen gehen mit einer starken
Verminderung der Viskosität der Syn-
GO-ON®
Verpackung
0123
Vertrieb:
Siehe Faltschachtel
Diese Gebrauchsanweisung wurde
08/2013
M1075E
Samenstelling
Eén spuit GO-ON® bevat 2,5 ml van
een 1% natriumhyaluronaatoplossing,
evenals natriumchloride, natriummonowaterstoffosfaat,
natriumdiwaterstoffosfaat en water voor injectie.
Eigenschappen
Natriumhyaluronaat is een natuurlijke
polysaccharide met een hoog moleculair gewicht, samengesteld uit een lineaire
ketting
van
disaccharideeenheden, gevormd door natriumglucuronaat en N-acetylglucosamine.
Natriumhyaluronaat is sterk verspreid
in alle weefsels van het menselijke
lichaam en is in hoge concentraties
van het het belangrijkste bestanddeel
is. Natriumhyaluronaat speelt een belangrijke rol bij de modulering van de
fysische en mechanische interactie
werkt als smering van het weefsel; het
treedt ook op als een visco-elastische
steun die de scheiding tussen de weefsels behoudt.
Verschillende natriumhyaluronaatbereidingen kunnen verschillende moleGO-ON® is een 1% natriumhyaluronaatoplossing die is verkregen uit
Streptococcus Equi via gistingsproces-
Indicaties
Gummistöpsel durch Drehen entfernen.
GO-ON® is geïndiceerd als een viscoelastische aanvulling van het gewrichtsvocht in de knie- en schoudergewrichten. GO-ON® is ook geïndiceerd als een visco-elastische aanvulling in andere synoviale gewrichten. De
werking van het product bestaat uit het
smeren en de mechanische ondersteuning en is geschikt voor het behandelen van symptomen van arthrosis deformans.
Contra-indicaties
hen.
Nicht zu fest zuschrauben oder
übermäßige Hebelkraft beim Aufsetzen
der Nadel oder beim Entfernen des
Nadelschutzes anwenden, da dadurch
die Spitze der Spritze brechen könnte.
GO-ON® mag niet worden gebruikt bij
patiënten met een geschiedenis van
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product en in het
geval van inflammatoire gewrichtsaan-