Venlafaxine Spirig - Spirig HealthCare AG

Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Venlafaxine Spirig®
SPIRIG HEALTHCARE
OEMéd
Qu’est-ce que Venlafaxine Spirig et quand doit-il être utilisé?
Venlafaxine Spirig contient le principe actif venlafaxine qui influe sur la fonction de certaines substances propres à l’organisme,
jouant un rôle dans la transmission des influx nerveux dans le cerveau (surtout la noradrénaline et la sérotonine). Cela entraîne
une amélioration de l’humeur dans les états dépressifs.
Venlafaxine Spirig n’est utilisé que sur prescription médicale pour le traitement des troubles de l’humeur de gravité et d’origine
diverses. Venfalaxine Spirig peut également prévenir la récidive des symptômes dépressifs ainsi que la réapparition d’un nouvel
épisode dépressif. Le traitement par Venfalaxine Spirig convient également aux personnes âgées.
Les troubles de l’humeur sont notamment caractérisés par de l’abattement, de la tristesse, une incapacité d’éprouver de la joie,
de l’épuisement, des sentiments d’incompétence et de culpabilité, le ralentissement de la pensée, des difficultés de concentration,
des troubles du sommeil, la sensation d’être malade, un désintérêt pour les activités quotidiennes, de l’excitation ou de l’anxiété.
L’effet de Venlafaxine s’installe en général entre 1 et 4 semaines.
Quand Venlafaxine Spirig ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants de Venlafaxine Spirig.
Il ne faut pas prendre Venlafaxine Spirig en même temps que certains médicaments utilisés pour traiter des dépressions ou la
maladie de Parkinson, appelés IMAO, ni dans les deux semaines suivant l’arrêt de ceux-ci, étant donné que cette association peut
entraîner de graves effets secondaires. Au moins 7 jours doivent s’écouler entre l’arrêt de Venlafaxine Spirig et le début d’un
traitement par un IMAO. Tout changement de traitement doit se faire sous contrôle médical rigoureux.
Venlafaxine Spirig ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Venlafaxine Spirig?
Le syndrome sérotoninergique, qui peut menacer le pronostic vital (altérations graves des fonctions dans le cerveau, dans les
muscles et dans l’appareil digestif dues à des taux de sérotonine élevés dans l’organisme), peut survenir au cours d’un traitement
par venlafaxine, en particulier lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments susceptibles d’influer sur l’équilibre de la sérotonine.
Ces médicaments sont notamment les triptans, médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, les médicaments pour
traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), le lithium, la sibutramine, le tramadol, le millepertuis, les inhibiteurs de la MAO (incluant
le linézolide, un antibiotique) et les suppléments contenant du tryptophane. Veuillez informer votre médecin si vous prenez d’autres
médicaments ou avez l’intention d’en prendre, incluant les médicaments à base de plantes ou les compléments nutritionnels.
Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes exa‐
gérés, tremblements, perte de connaissance, crampes musculaires, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, délire et coma,
pouls rapide, variations brutales de la tension artérielle, augmentation de la température corporelle, nausées, vomissements et
diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Sous traitement par Venlafaxine Spirig, les symptômes de dépression peuvent s’aggraver. Les données issues des études clini‐
ques ont montré que les jeunes adultes de moins de 25 ans peuvent présenter un plus grand risque de comportement suicidaire
lorsqu’ils prennent des antidépresseurs. En cas d’une aggravation des symptômes de dépression, vous devez contacter votre
médecin.
Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction rénale et hépatique, le traitement doit être surveillé par le médecin et, le
cas échéant, il faudra réduire la dose selon les instructions de celui-ci. Les patients dialysés recevront une dose réduite de 50%
et devront veiller à ne prendre ce médicament qu’une fois la dialyse terminée. Une élévation de la tension artérielle dépendante
de l’âge et de la dose peut se produire. Par conséquent, un contrôle régulier de la tension artérielle est indiqué, en particulier chez
les patients de plus de 65 ans et en cas de doses supérieures à 200 mg par jour. Informez votre médecin si vous souffrez d’une
maladie cardiaque ou de convulsions (épilepsie). Si des convulsions devaient survenir sous le traitement par Venlafaxine Spirig,
vous devez immédiatement informer votre médecin et arrêter la prise de Venlafaxine Spirig.
Chez les patients présentant des épisodes maniaques dans leurs antécédents, une humeur euphorique peut apparaître soudai‐
nement. Chez les patients prédisposés, des saignements de la peau ou des muqueuses peuvent se manifester de manière plus
fréquente pendant le traitement par Venlafaxine Spirig. La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de Venlafaxine Spirig chez
les patients souffrant de glaucome (élévation de la pression interne de l’oeil).
Venlafaxine Spirig doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant un apport insuffisant en liquide ou présentant
une perte accrue d’eau (urine, transpiration), y compris les patients âgés ou les patients suivant un traitement diurétique (médi‐
cament favorisant l’élimination d’eau). Lors de l’apparition d’une réaction allergique, comme par exemple une éruption cutanée ou
de l’urticaire, veuillez informer votre médecin immédiatement.
Les comprimés pelliculés Venlafaxine Spirig contiennent la substance azolée jaune orangé S (E110). Les patients hypersensibles
aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines)
ne doivent pas utiliser les comprimés pelliculés Venlafaxine Spirig.
Des interactions peuvent se produire entre Venlafaxine Spirig et des médicaments tels que les neuroleptiques, les calmants, les
médicaments contre la dépression ou les médicaments qui agissent contre une hyperacidité de l’estomac: votre médecin réduira
la dose en conséquence.
Venlafaxine Spirig ne doit pas être pris en même temps que les réducteurs d’appétit. Si vous prenez des médicaments contre le
SIDA, veuillez en informer votre médecin.
Par mesure de précaution, la consommation d’alcool est déconseillée pendant le traitement par Venlafaxine Spirig.
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Le traitement par Venlafaxine Spirig ne doit pas être arrêté brutalement en raison du risque d’effets indésirables: perte de l’appétit,
anxiété, agitation, confusion, diarrhée, obnubilation, sécheresse buccale, fatigue, céphalées, humeur euphorique ou irritable,
insomnie ou autres troubles du sommeil, somnolence, nausées, vomissements, nervosité, paresthésies (sensation anormale, par
exemple fourmillements ou sensation d’engourdissement ou de douleur à type de brûlure), sueurs et vertiges. La majorité des
symptômes de sevrage ne sont pas graves et disparaissent spontanément.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! C’est à votre
médecin qu’il appartient d’évaluer les réactions individuelles apparues au début du traitement et leur importance lors de la mani‐
pulation de machines et de la conduite de véhicules.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez
ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
Venlafaxine Spirig peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de le devenir. Vous ne devez utiliser Venlafaxine Spirig pendant
la grossesse que si les indications sont contraignantes et exclusivement sur l’ordonnance du médecin. Les nouveau-nés des mères
qui ont reçu venlafaxine à un stade avancé de la grossesse peuvent présenter les symptômes suivants à la naissance ou peu de
temps après: troubles de l’alimentation et du sommeil, troubles respiratoires, convulsions, difficultés de régulation de la température
corporelle, faible taux de glycémie, tremblements, augmentation ou diminution excessive du tonus musculaire, vomissements,
irritabilité et pleurs persistants. Si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes, contactez votre médecin.
Au cours du traitement par Venlafaxine Spirig, vous ne devez pas allaiter votre bébé. Si la prise du médicament est indispensable,
il y a lieu d’arrêter le traitement.
Comment utiliser Venlafaxine Spirig?
La posologie et la durée du traitement sont établies individuellement par votre médecin.
Sauf prescription contraire, une dose de 75 mg/jour, répartie en deux prises de comprimés pelliculés Venlafaxine Spirig à 37,5
mg, est suffisante. Si nécessaire, le médecin peut augmenter progressivement la dose jusqu’à l’obtention de l’effet désiré, pour la
réduire ensuite à la dose usuelle. Pour cette raison, votre médecin peut augmenter le nombre de comprimés pelliculés à prendre
par jour. La dose maximale par jour s’élève à 375 mg.
La prise du médicament doit avoir lieu de préférence au cours d’un repas.
N’interrompez pas brutalement le traitement, mais progressivement et avec l’accord de votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez
que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Venlafaxine Spirig peut-il provoquer?
Les effets indésirables apparaissent plutôt au début du traitement ou lorsque les doses sont élevées. En général, les symptômes
diminuent d’intensité et de fréquence lors de la poursuite du traitement.
La prise de Venlafaxine Spirig peut provoquer les effets secondaires suivants:
Système nerveux central: somnolence, insomnie, sécheresse buccale, vertiges, nervosité, céphalées, tremblements, rêves anor‐
maux, paresthésies (sensation anormale, par exemple fourmillements ou sensation d’engourdissement ou de douleur à type de
brûlure), obnubilation, confusion, agitation, contractions musculaires involontaires ou mouvements musculaires incontrôlés, ten‐
sion musculaire accrue, contractions musculaires (myoclonie), faiblesse et douleurs musculaires, convulsions, apathie, troubles
de la perception.
Dans des cas rares, on observe un syndrome neuroleptique malin qui se traduit principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier,
des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Un autre effet secondaire rare (le syndrome sérotoninergique), se mani‐
festant principalement en cas d’association à d’autres médicaments connus agissant sur le système nerveux central, se traduit
par une désorientation, une rigidité musculaire, des tremblements, des contractions et de la fièvre. Dans ces deux cas, vous devez
arrêter de prendre votre médicament et contacter immédiatement votre médecin.
Système digestif: manque d’appétit, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, ballonnements.
Coeur-circulation: élévation de la tension artérielle (surtout en cas de fortes doses et d’âge avancé), palpitations, bouffées de
chaleur, tension artérielle basse, brèves pertes de conscience (syncopes), troubles du rythme cardiaque.
Métabolisme: modifications du poids, augmentation du taux de cholestérol et de prolactine, troubles de la fonction hépatique,
jaunisse, pancréatite, hépatite. Dans de très rares cas, surtout chez les patients âgés, des troubles du bilan hydrique et du bilan
du sodium ont été observés, accompagnés par exemple de confusion, de convulsions, d’oedèmes (gonflements par accumulation
de liquide aqueux dans les espaces tissulaires, par exemple de la peau et des muqueuses).
Organes des sens: troubles visuels, y compris des troubles de l’acuité visuelle (troubles de l’accommodation), dilatation des pupilles
(mydriase), glaucome aigu à angle étroit, troubles du goût, bourdonnements d’oreilles.
Autres: sensation de faiblesse, fatigue, réactions d’hypersensibilité, grincements de dents nocturnes, bâillements, sueurs, érupti‐
ons cutanées, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, oedème du visage et de la langue, saignements de la peau en petites
plaques, saignements des muqueuses, coagulation du sang ralentie, altérations de la formule sanguine, troubles de l’éjaculation,
troubles de l’orgasme, absence d’orgasme, baisse de la libido, troubles de l’érection, troubles de la menstruation, troubles de la
miction (la plupart du temps retardement), hypersensibilité à la lumière.
Venlafaxine Spirig peut déclencher des réactions d’hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires,
en particulier chez les patients souffrant d’asthme, d’urticaire (chronique) ou d’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à
d’autres antirhumatismaux et analgésiques.
Informez votre médecin si vous pensez que l’un des effets indésirables décrits ici est apparu chez vous.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
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Venlafaxine Spirig doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage original.
Venlafaxine Spirig ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Venlafaxine Spirig?
Venlafaxine Spirig: 1 comprimé pelliculé contient 37,5 mg de venlafaxine, le colorant jaune orangé S (E110) et d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
58553 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Venlafaxine Spirig? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Venlafaxine Spirig comprimés pelliculés à 37,5 mg: boîtes de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright
2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [23.01.2012]
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