METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en

Risque de rupture de stock METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en
seringue pré-remplie (méthotrexate), présentation 15 mg/1,5 ml : mise à
disposition exceptionnelle et transitoire de seringues non graduées
Information destinée aux médecins dermatologues, rhumatologues, pharmaciens d‘officine et hospitaliers.
Madame, Monsieur,
Suite à des problèmes d’approvisionnement chez notre fabricant de seringues, le
laboratoire Nordic Pharma, en accord avec l’Ansm, met à disposition, à titre
exceptionnel et transitoire, des seringues pré-remplies non graduées pour la
présentation METOJECT 15 mg/1,5 ml.
Cette absence de graduation sur la seringue de METOJECT 15 mg/1,5 ml est
signalée sur l’emballage extérieur par la mention :
!
ATTENTION
Seringue NON GRADUEE.
Réservée uniquement à la
posologie de 15 mg par
injection
Aussi, nous remercions les dermatologues, rhumatologues et les pharmaciens
hospitaliers et d’officine de réserver la prescription et la dispensation de la
présentation 15 mg/1,5 ml aux prescriptions de METOJECT dont la posologie
est de 15 mg par injection uniquement.
Les autres présentations de METOJECT (7,5 mg/0,75 ml ; 10 mg/1 ml ; 20 mg/2 ml ;
25 mg/2,5 ml) ne sont pas affectées par ces modifications et restent donc disponibles
en seringues graduées.
Ainsi, pour des posologies intermédiaires, supérieures à 10 mg et inférieures à
15 mg par injection, des seringues graduées (par pas de 0,25 mL) en
présentation de 20 mg/2ml sont disponibles.
Posologies (mg de méthotrexate)
Spécialité à délivrer
Entre 0 et 7,5 mg
Entre 7,5 et 10 mg
Supérieure 10 mg et inférieure à 15
mg
15 mg UNIQUEMENT
Supérieure à 15 mg et inférieure ou
égale à 20 mg
Metoject 7,5 mg/0,75 ml
Metoject 10 mg/1 ml
Metoject 20 mg/2ml
Metoject 15 mg/1,5 ml NON GRADUEE
Metoject 20 mg/2ml
Nous remercions les pharmaciens hospitaliers de relayer cette information auprès
des services concernés et l’ensemble des professionnels de santé d’informer les
patients :
-
pour lesquels la posologie de METOJECT prescrite est de 15 mg, de
l’absence de graduations sur la seringue pré-remplie,
pour lesquels la posologie de METOJECT prescrite est comprise entre 10 et
15 mg, de l’utilisation de la seringue de 20 mg graduée.
Nous vous rappelons que la spécialité METOJECT est indiquée dans le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l'adulte, des formes polyarticulaires
actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate
aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), du psoriasis vulgaire sévère et
généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux
traitements conventionnels et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non
réponse aux traitements conventionnels.
Le Laboratoire Nordic Pharma met tout en œuvre pour assurer un retour à la normale
dans les meilleurs délais et prie les professionnels de santé ainsi que les patients de
bien vouloir l’excuser pour le désagrément qui pourrait être occasionné par ces
modifications.
Déclaration des effets indésirables
Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable grave ou inattendu lié à l'utilisation
de Metoject au Centre Régional de Pharmacovigilance dont ils dépendent dont les coordonnées sont
disponibles sur le site internet de l’ANSM : www.ansm.sante.fr ou dans les premières pages du
dictionnaire des spécialités pharmaceutiques.
Les effets indésirables peuvent également être notifiés au service de Pharmacovigilance de Nordic
Pharma : [email protected] ou par téléphone au 01 70 37 28 00