03_EKATO SYSTEMS NEP [Schreibgeschützt]
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NEP: Le nettoyage en place des mélangeurs sous-vide Anna Janki EKATO SYSTEMS Responsable de projet technico-commerciale Journée de démonstration autour de la production de cosmétiques 18,19 et 20 octobre 2011 Définition Nettoyage sans démontage […] par aspersion des surfaces au moyen de solutions chimiques, liquides nettoyants et rinçage à l‘eau, avec circulation dans toute l‘installation. But: Éviter les contaminations entre les différents produits From: Safety of machinery . Hygiene requirements for the design of machinery (ISO 14159:2002); German version EN ISO 14159:2004 Influences lors du nettoyage Répartition des influences Chimie Impacte mécanique Temps Température Conception Comment les machines EKATO sont-elles conçues? Les machines EKATO UNIMIX sont conçues selon les GMP: • Surfaces polies • Agitateur conçus sans vis • Pas de vis en contact direct avec le produit • Piquages et conduites se vidant complètement (inclinaison) • Piquages courts • Soudures en contact avec le produit toujours polies Pas de • Embranchements inutiles • Zones mortes • Espaces et fentes Comment EKATO assure-t-il la nettoyabilité? La conception des machines EKATO UNIMIX porte une attention particulière à: • • • • • • • Pas de pièces à démonter pour le nettoyage! Nombre et position des boules de lavage optimisés pour éliminer les zones d’ombre Pression et débit suffisant dans toutes les conduites notamment gràce à l’homogénéisateur S-JET Recettes automatiques (option) Conception conforme au GMP Réduction des surfaces sales par l’agitateur PARAVISC Pas de nécessité d’une pompe de NEP spécifique (mélangeur principal) Influence des paramètres Quels paramètres influencent-ils le résultat du nettoyage? Type de produit Quantité de produit restant dans la machine Conception conforme aux GMP Procédure de nettoyage Débit, turbulence et impact suffisants de l‘agent de nettoyage Température Temps Recette (agent de nettoyage, détergent) Influence des paramètres Quels paramètres influencent-ils le résultat du nettoyage? EKATO Type de produit Client x Quantité de produit restant dans la machine x Conception conforme aux GMP x Débit, turbulence et impact suffisants de l‘agent nettoyange x Température (x)* x Temps (x)* x Recette (agent nettoyant détergent) (x)* x (x)* EKATO has a large amount experience and can help to find the right parameters and recipes Le savoir-faire d‘EKATO Procedures de nettoyage typiques Mascara Recette de nettoyage typique: Résidus typiques: • Graisse, huile de silicone, pigments inorganiques (ex:oxyde de fer noir) • Pré-rinçage: eau Emulsion O/W Résidus typiques : • Graisse, eau, émulgateur • Nettoyage alcalin Emulsion Résidus typiques : • Huile/graisse, eau, émulgateur Dioxyde de titane example dans produits solaires Résidus typiques : • PVP Copolymer, PEG 40, Dimethicone Copolyol, EDTA, Parfum, Panthenol,Hydrogenated Castor Oil Gel coiffant Résidus typiques : • PVP Copolymer, PEG 40, Dimethicone Copolyol, EDTA, Parfum, Panthenol,Hydrogenated Casor Oil Dentifrice • Rinçage intermédiaire: eau Déterminer à chaque étape: Média [%] Température [°C] Temps [min] • Nettoyage acide • Rinçage intermédiaire: eau • Désinfection Résidus typiques : • Silice, Phosphate, Glycérine, PEG, Fluor Carbopol® Résidus typiques : • Acide polyacrylique • Rinçage final Exemple de procédure de NEP Produit: émulsion W/O pharmaceutique contenant 10% d‘Urea Etape 1: Nettoyage alcalin Addition d’eau chaude à 80°C gràce à un échangeur de chaleur placé en amont des boules de NEP (addition de detergents non-ioniques et de soude durée: 15 minutes Etape 2: Rinçage à l’eau Addition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP afin de neutraliser le pH durée: 5 minutes Etape 3: Nettoyage acide Ajout d’eau chaude à 60°C par échangeur de chaleur en amont des boules de NEP (addition d’acides organiques comme l’acide formique) durée: 12 minutes Etape 4: Rinçage à l’eau Addition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP afin de neutraliser le pH durée: 5 minutes Etape 5: Désinfection Addition d’un mélange d’eau et d’isopropanol par les boules de NEP durée: 15 minutes Etape 6: Rinçage à l’eau Addition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP a fin neutraliser le pH durée: 5 minutes Etape 7: Rinçage final à l’eau Addition d’eau froide déminéralisée de haute qualité par les boules de NEP jusqu’à atteindre la conductivité requise durée: 5 minutes Example CIP procedure Example CIP procedure EKATO Know-How Typical cleaning procedures Hints and tips • First step: Melting of product residues with steam -> saving of cleaning agent and time • First step: filling of hot water through spray-balls -> saving of cleaning agent and time • Use final rinse as first rinse for next cleaning procedure -> saving water etc. Le savoire-faire EKATO Exemple: NEP d‘une unité UNIMIX SRA 100, produit: mascara waterproof Avant nettoyage Après le premier rinçage Formation de mousse. Cette mousse disparait rapidement après ouverture du dôme. Elimination supplémentaire de pigments Après le second rinçage alcalin Elimination supplémentaire des pigments Après le rinçage acide Plus de pigments, les surfaces de la cuve et de l‘agitateur sont brillantes. Merci pour votre attention! CIP …solution all-in-one alternative au NEP
