PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale

PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale
Progestérone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez­vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de} jours>, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST­CE QUE PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST­CE QUE PROGESTOGEL 1 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
PROGESTATIF (G : Système génito­urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est indiqué en cas de douleurs et de maladies des seins bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE?
Ne pas utiliser PROGESTOGEL si vous êtes allergique à l'un des constituants du gel.
Précautions d'emploi
Se laver les mains après application.
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L’utilisation de la progestérone est possible au cours de l’allaitement
En cas d’application sur les seins, bien les nettoyer avant chaque tétée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE?
Posologie
La posologie est de une ou 2 pressions de flacon, sur chaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Mode et voie d’administration
Etaler après la toilette, sur chaque sein, jusqu'à pénétration du produit.
Se laver les mains après application.
Si vous oubliez de prendre PROGESTOGEL :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, PROGESTOGEL peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez­en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ­ Site internet: www.ansm.sante.fr
5. COMMENT CONSERVER PROGESTOGEL 1 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le tube ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout­à­l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces
mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient PROGESTOGEL ?
Progestérone ......................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de gel pour application locale
La substance active est :
Progestérone ......................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de gel
Les autres composants sont : octyldodécanol, carbomère 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol, trolamine, alcool, eau purifiée.
Qu’est ce que PROGESTOGEL et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale en tube de 80 g ou en flacon de 75 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire
laboratoires besins international
3, rue du bourg­l’abbe
75003 paris
Exploitant
laboratoires besins international
13, rue perier
92120 montrouge
Fabricant
Besins Manufacturing Belgium
Groot­Bijgaardenstraat 128
1620 DROGENBOS
BELGIQUE
[à compléter par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 23/09/2013.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).