50e Congrès du Collège Français de Pathologie Vasculaire Paris, 16-18 mars 2016 Mihaela Cordeanu, Sébastien Gaertner, Salah Nouri, Corina Mirea, AnneSophie Frantz, Isabelle Le Ray, Dominique Stephan Service HTA et maladies vasculaires, CHU de Strasbourg Rationnel NCT02188056 Association épidémiologique avec un rationnel fort MTEV révélatrice de cancer après un épisode de MTEV: risque de 2,9- 4,4x plus élevé de cancer que dans s la population générale 10% des MTEV non provoqués : cancer dans l’année suivant le diagnostic : 60% immédiatement après le dg de MTEV MTEV compliquant l’évolution d’un cancer connu OR>5 0,5-20% des patients cancéreux surtout dans les 3 mois après le dg de cancer Les plus thrombogène : myélome>cérébral>pancréas Objectifs NCT02188056 • Principal: identification du taux de cancers révélés par un épisode non provoqué de MTEV dans un population hospitalière de MTEV bénéficiant d’un bilan étiologique minimal comportant: un bilan biologique standard, une radiographie du thorax, une échographie abdomino-pelvienne, gaiac, un dosage du PSA (hommes), une mammographie & une consultation gynécologique (femmes) • Secondaires : mortalité, hémorragie majeure et récidive à 6 mois chez les patients porteurs d’une néoplasie révélée par la MVTE mortalité, hémorragie majeure et récidive à 6 mois chez les patients porteurs d’une néoplasie active connue au diagnostic de MVTE Patients et méthodes Population : L’ensemble des patients atteints par un évènement thromboembolique veineux, hospitalisés dans le Service d’Hypertension et Maladies Vasculaires sont inclus dans le registre de manière prospective. Critères d’inclusion : • diagnostic de maladie thromboembolique veineuse établi par un examen validé (écho-doppler veineux des membres inférieurs, angioscanner pulmonaire, scintigraphie pulmonaire de ventilation/perfusion). • dans les 15 jours précédents l’inclusion dans le registre (en ambulatoire ou en milieu hospitalier) • recueil de la non-opposition • affilié à la Sécurité Sociale Design de l’étude Flow-chart Caractéristiques démographiques 40,0% 32,3% Antécédent de cancer 30,0% < 2 ans > 2 ans 20,0% 10,0% 11,1% 7,8% 2,9% 2,6% 2,0% 0,0% Cancer révélé 100,0 80,0 71,9 84,3 96,5 25,0% 15,0% 40,0 10,0% 20,0 5,0% - 0,0% Cancer actif 23,5% 18,4% 20,0% 60,0 Cancer révélé Pas de cancer Anticoagulant à l’admission` DFG Cockroft 120,0 Cancer actif Pas de cancer 5,8% Cancer révélé Cancer actif Pas de cancer Evènement index 70% 64% 60% 50% 50% 50,00% 40% 30% 31,60% 26,40% 23,60% 25,30% 100% 3,80% 80% 26,90% 60% 19,20% 12,90% 16,60% 50% 51,60% 52,70% 10,70% 10% Cancer révélé Cancer actif Pas de cancer 25,80% 2% 28,50% 40% 18,40% 20% 9,60% 20% 0% 0% Cancer révélé EP+TVP Cancer actif EP seule Pas de cancer TVP seule EP bas risque EP risque intermédiaire bas EP risque intermédiaire haut EP haut risque TVP Bilatérale Cancer révélé 20% Cancer actif 42,30% Pas de cancer 13,30% Atypique 8% 11,50% 3,10% Types de cancer révélé & actif 10 9 8 Révélé (n=34) 9 Actif connu (n=38) 8 7 6 5 4 3 2 1 0 5 4 4 4 4 3 2 5 3 2 2 3 2 2 1 1 0 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 1 0 0 Critères d’évaluation principaux Total N=449 Complications hémorragiques 29 (6,5%) Cancer actif N=30 1 (3,3%) Cancer révélé N=32 4 (12,5%) Pas de cancer N=387 24 (6,2%) P Hémorragie majeure Hémorragie cérébrale Hémorragie digestive Hémorragie fatale Hémorragie non majeure cliniquement significative 9 (2,0%) 3 (0,7%) 1 (0,2%) 2 (0,4%) 20 (4,5%) 1 (3,3%) 1 (3,3%) 0 0 0 3 (9,3%) 1 (3,1%) 1 (3,1%) 0 1 (3,1%) 5 (1,2%) 1 (0,2%) 0 2 (0,5%) 19 (4,9%) 0,01 0,05 0,13 0,85 0,68 Récidive thromboembolique 16 (3,6%) 6 (20,0%) 2 (6,2%) 8 (2%) 0,001 EP TVP 12 (2,7%) 4(0,9%) 5 (16,7%) 1 (3,3%) 2 (6,2%) 0 5 (1,3%) 3 (0,7%) 0,001 0,26 Décès 24 (5,3%) 7 (23,3%) 5 (15,6%) 12 (3,1%) 0,001 Décès en rapport avec l’EP 1 (0,2%) 0 1 (3,1%) 0 0,13 Décès pour lequel l’EP n’est pas exclue 3 (0,7%) 1 (3,3%) 0 2 (0,5%) 0,20 Origine cardiovasculaire 5 (1,1%) 1 (3,3%) 1 (3,1%) 3 (0,7%) 0,14 Origine néoplasique Hémorragie Autres 5 (1,1%) 1 (0,2%) 9 (2,0%) 4 (13,3%) 0 1 (3,3%) 1 (3,1%) 0 2 (6,2%) 0 1 (0,2%) 6 (1,5%) <0,00001 0,92 0,16 1 (3,3%) 0 2 (0,5%) 0,16 Evènements cardiovasculaires 3 (0,7%) majeurs 0,33 Tests diagnostics (MTEV non provoquée) Bilan étiologique Total Evènements non provoqués N = 311( cancers révélés = 25) Examens Faits/N Examens Positifs/Faits Néoplasies confirmées/Examens Positifs Radiographie thoracique 253/311 0/253 Scanner thoracique inital 186/311 17/186 Echographie abdomino-pelvienne 240/311 8/240 6/8 Gaiac 205/311 60/205 2/60 PSA Sédiment urinaire 149/170 21/149 2/21 170/311 0/170 mammographie Ex gynécologique 65/141 41/141 1/65 0/41 1/1 0 Scanner thoraco-abdominopelvien Scanner/IRM cérébrale 94/311 18/94 12/18 44/311 1/44 1/1 Médullogramme PET-TDM Gastro-coloscopie 3/311 10/311 32/60 2/3 1/0 1/32 (K) 18/32 (P) 2/2 1/1 Conclusions • 8% (25/311) cancers révélés à l’occasion d’un épisode non provoqué de MTEV • Les patients présentant un cancer occulte au moment du diagnostic de MTEV sont plus âgés, avec un DFG Cockcroft plus bas, plus souvent sous anticoagulant, ont plus souvent une TVP bilatérale ou de siège atypique • Les examens les plus rentables dans le diagnostic des néoplasies occulte semble être le scanner thoracique initial ou le scanner TAP • Les patients révélant un cancer au décours d’un épisode non provoqué de MTEV ont un risque élevé de complications hémorragiques (12,5%), surtout majeure (9,3%), de récidive (6,2%) et de décès (15,6%)