NP/URFADYN® PL – fr – mars 2007 Notice pour le public : URFADYN PL DENOMINATION URFADYNR PL Nifurtoinolum COMPOSITION Nifurtoïnol 100 mg - Amyl. maydis - Ac. stearic. - Polyvidon.- Methyl. metacrylas polym. - Sacchar. pro capsula gelat. (Indigotin - Erythrosin. pro colore) una. FORMES, VOIE D'ADMINISTRATION, CONDITIONNEMENT Etui de 50 capsules sous blisters à usage oral. Ce médicament est uniquement délivré sur prescription médicale GROUPE FARMACOTHERAPEUTIQUE Urfadyn PL est un médicament pour le traitement des infections des voies urinaires TITULAIRE D'ENREGISTREMENT ZAMBON S.A. Av. E. Demunter 1 1090 BRUXELLES Fabricant ZAMBON S.p.A. Via della Chimica 9 36100 Vicenza Italie INDIQUE DANS - Infections des voies urinaires par des bactéries: - Inflammation de la vessie, des calices des reins et du tissu rénal. - Inflammation avec élimination difficile de l'urine due à une augmentation de volume de la prostate, à des pierres aux reins et à des déformations des voies urinaires. - A titre de protection avant et après une intervention chirurgicale. - A titre de protection lorsque l'on place une sonde. 1 NP/URFADYN® PL – fr – mars 2007 CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE - Diminution importante du fonctionnement des reins. - Hypersensibilité à des médicaments du groupe des nitrofuranes. - Manque de glucose-6-phosphate-déshydrogénase. - Inflammation des nerfs. PRECAUTIONS PARTICULIERES - Lorsque les reins fonctionnent moins bien ou si vous avez une carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase votre médecin vous prescrira ce médicament avec une prudence toute particulière. - Si vous observez des signes de maladie respiratoire (si, par exemple, vous toussez ou si vous avez l'haleine courte) ou si vous pensez que vous avez une inflammation des nerfs, vous devez immédiatement consulter votre médecin. - En cas de traitement prolongé, votre médecin contrôlera régulièrement le fonctionnement de vos poumons. Si vous avez eu de l'asthme, vous devez le signaler à votre médecin. - Pendant le traitement, il est préférable de ne pas boire d'alcool. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS OU DES ALIMENTS Certains antibiotiques peuvent contrecarrer l'action d'URFADYNR PL. Les médicaments contre le brûlant diminuent l'absorption d'URFADYNR PL au niveau de l'intestin. R L'utilisation simultanée d'alcool et d'URFADYN PL peut donner lieu à des effets secondaires désagréables (effet antabuse). UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET DE LACTATION Grossesse URFADYNR PL ne peut pas être donné pendant les trois premiers mois de la grossesse, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Même à la fin de la grossesse, vous ne pouvez utiliser ce médicament que si votre médecin vous l'a prescrit. Lactation URFADYNsdR PL ne peut pas être pris pendant que l'on allaite. Eventuellement, l'allaitement doit être interrompu. CONDUITE D'UNE VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINES 2 NP/URFADYN® PL – fr – mars 2007 Chez certaines personnes, URFADYNR PL peut donner lieu à des maux de tête, à des vertiges et à de la fatigue. COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE ? Adultes : 2 capsules par jour pendant 7 à 10 jours, à prendre pendant les repas. Remarque : dans certains cas, le médecin pourra prescrire 3 capsules par jour. A titre de protection 2 mg/kg par jour (1 capsule contient 100 mg de substance active). VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Prendre les comprimés par la bouche MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES Symptômes La toxicité aiguë de l'hydroxyméthylfurantoïne est très faible chez l'animal. En cas de surdosage - des troubles du système digestif, comme nausées et vomissements peuvent se manifester ainsi que vertiges, fatigue. - Traitement: arrêt du traitement et traitement symptomatique. EFFETS NON DESIRES - Troubles du système digestif, comme, par exemple, diminution de l'appétit, nausées, vomissements et, rarement, diarrhées. - Eruption cutanée, urticaire ou inflammation de la peau avec destruction des couches supérieures de la peau (desquamation) - Dans certains cas, augmentation du risque de voir se développer des maladies des poumons, surtout lors d'utilisation prolongée. - Modifications au niveau du sang, comme, par exemple, anémie chez des personnes ayant trop peu de glucose-6-phosphate-déshydrogénase. - Inflammation des nerfs chez des personnes âgées dont les reins fonctionnent moins bien. - Maux de tête, vertiges, fatigue, douleurs dans les articulations et coloration brune de l'urine. CONSERVATION A température ambiante. 3 NP/URFADYN® PL – fr – mars 2007 stabilité : Une date de péremption est indiquée sur l'emballage après l'abréviation EX (EX = expiration) suivie de 6 chiffres représentant le mois (1er jour) et l'année de péremption. DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE Mars 2007. 4