Rapport avec envahissement ganglionnaire (1–3 N+) Pour les patientes avec diagnostic récent d’un cancer du sein invasif ER positif, HER2 négatif avec ou sans envahissement ganglionnaire Les résultats du Recurrence Score® permettent d’évaluer la probabilité d’une récidive à distance et le bénéfice de la chimiothérapie Patientes RE+, avec envahissement ganglionnaire (1–3 N+) : pronostic et bénéfice de la chimiothérapie Veuillez noter que le rapport original est disponible uniquement en anglais. page 1 de 2 Genomic Health, Inc. 301 Penobscot Drive, Redwood City, CA 94063, USA USA/Canada : +1.866.ONCOTYPE International : www.oncotypedx.com/contact www.oncotypedx.com Numéro CLIA 05D1018272 Rapport cancer du sein – avec envahissement ganglionnaire pronostic et bénéfice de la chimiothérapie (1–3 N+) patiente/ID : DOE, JANE Sexe : Féminin Date de naissance : 01 jan. 1950 Dossier médical/patiente # : 556677771 Date de l’intervention : 25 sept. 2008 Type d’échantillon/ID : Sein/CHIR.-0001 Résultat du Recurrence Score® 6 Code prestation : R00003G Réception de l’échantillon : 05 mai 2009 Date du rapport : 15 mai 2009 Client : Community Medical Center médecin requérant : Dr Harry D Smith pathologiste soumettant : Dr John P Williams e l le test Oncotype Dx® pour le cancer du sein utilise la RT-PCR pour déterminer l’expression d’un groupe de 21 gènes dans le tissu tumoral. Le résultat du Recurrence Score est calculé à partir des résultats de l’expression des gènes et varie entre 0–100. les conclusions sont applicables aux femmes avec un cancer du sein positif au récepteur de l’œstrogène (ER+) et une atteinte de 1 à 3 ganglions qui seront traitées par tamoxifène (TAM) pendant 5 ans. On ne sait pas si les conclusions s’appliquent également aux patientes ne répondant pas à ces critères. p expérience clinique : Les résultats suivants proviennent d’une étude de validation clinique ayant inclus 367 patientes de l’étude SWOG 8814. L’étude portait sur des patientes post-ménopausées avec cancer du sein ER+, N+ randomisées soit sur le TAM seul, soit sur une chimiothérapie CAF suivie de l’administration de TAM (CAF-T). Le critère d’évaluation de cette étude était la survie sans maladie (durée jusqu’à la récidive locale ou distante, nouveau cancer du sein primaire ou décès toutes causes confondues) et présente le risque à 5 ans.1 m e pronostic et bénéfice de la chimiothérapie : risque de récidive à 5 ans ou mortalité après 5 ans de TAm, basés sur les résultats du Recurrence Score x e TAm seul 8% (IC à 95% : 4%–15%) TAm + chimio 11% (IC à 95% : 7%–17%) Risque faible Risque intermédiaire Risque élevé 35% Risque de récidive à 5 ans ou mortalité 1–3 ganglions positifs risque de récidive à 5 ans ou mortalité 40% 30% TAM 25% 20% 15% TAM + chimio 10% 5% 0% 0 1 10 20 30 Résultat du Recurrence Score 40 50 Albain et al. Lancet Oncol. 2010. Directeur du laboratoire : Dr patrick Joseph Ce test a été développé et ses caractéristiques de performance déterminées par Genomic Health, Inc. Selon la certification Clinical Laboratory Improvement Amendments de 1988 (CLIA), le laboratoire est qualifié pour réaliser des tests cliniques complexes. Ce test est utilisé à des fins cliniques. Il ne doit pas être considéré comme test investigationnel ou de recherche. Les résultats doivent être associés au bilan du médecin demandeur. © 2004–2014 Genomic Health, Inc. Tous droits réservés. Genomic Health, Oncotype DX et Recurrence Score sont des marques commerciales de Genomic Health, Inc. GHI004 Rev024 140523 GHI10325_0514_FR_F Node-Positive 1-3 Sample Report.indd 1 23.05.2014 09:35:43 Rapport avec envahissement ganglionnaire (1–3 N+) Pour les patientes avec diagnostic récent d’un cancer du sein invasif ER positif, HER2 négatif avec ou sans envahissement ganglionnaire Le test Oncotype DX® fournit des scores quantitatifs pour ER, RP et HER2 Patientes RE+, avec envahissement ganglionnaire (1–3 N+) : scores quantitatifs de gène isolé Veuillez noter que le rapport original est disponible uniquement en anglais. page 2 de 2 Genomic Health, Inc. 301 Penobscot Drive, Redwood City, CA 94063, USA USA/Canada : +1.866.ONCOTYPE International : www.oncotypedx.com/contact www.oncotypedx.com Numéro CLIA 05D1018272 Rapport sur les scores quantitatifs de gène isolé patiente/ID : DOE, JANE Sexe : Féminin Date de naissance : 01 jan. 1950 Code prestation : R00003G Réception de l’échantillon : 05 mai 2009 Date du rapport : 15 mai 2009 Le test Oncotype DX® utilise la RT-PCR pour déterminer l’expression de l’ARN des gènes ci-dessous. Ces résultats peuvent différer des résultats obtenus pour le récepteur de l’œstrogène (ER), le récepteur de la progestérone (RP) ou le récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2 (HER2) en utilisant d’autres méthodes ou rapportés par d’autres laboratoires.1 e l Les scores ER, RP et HER2 sont également inclus dans le calcul du résultat du Recurrence Score. Score = Re 10,0 Positif ≥ 6,5 Négativ < 6,5 Éventail positif Patiente < 3.7 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 9.5 10.0 10.5 11.0 11.5 12.0 ≥ 12.5 6,5 Positif ≥ 1D5 6,5 (immunohistochimie) Pour le score ER, la limite positive/négative de 6,5 unités Éventail a été validée parNégativ l’analyse<de 761 échantillons en utilisant l’anticorps Négativ 6,5score ER est inférieur à 0,5 unités. Positif 2 ≥ 6,5 Éventail et de 607 échantillons en utilisant l’anticorps SP1 (immunohistochimie). L’écart type<du p Patiente Patiente expérience clinique : < 3.7 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 9.5 3 Pour le cancer du sein ER+, l’ampleur du bénéfice du tamoxifène augmente augmente à ≥9.0 12,5. < 3.7 4.0 lorsque 4.5 5.0le score 5.5 6.0ER6.5 7.0 7.5 de 8.06,58.5 9.5 10.0 10.5 11.0 11.5 12.0 10.0 10.5 11.0 11.5 12.0 ≥ 12.5 ≥ 12.5 8.0 Positif ≥ 5,5 Négativ < 5,5 Éventail Remarque : le risque moyen de récidive à distance rapporté en page 1 et basé sur le résultat du Recurrence Score a été déterminé chez les patientes traitées par tamoxifène pendant 5 ans et tient compte de l’ampleur du bénéfice du tamoxifène tel qu’indiqué par le score ER. Patiente m e < 3.2 Score = Rp 8,0 positif Éventail Éventail Patiente Patiente Éventail 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 Négativ < 5,5 Négativ < 5,5 < 3.2 < 3.2 3.5 3.5 4.0 4.0 4.5 4.5 5.0 5.0 5.5 5.5 Négativ < 10,7 6.0 6.5 7.0 7.5 8.5 9.0 9.5 ≥10.0 8.5 8.5 9.0 9.0 9.5 9.5 ≥10.0 ≥10.0 Positif ≥ 5,5 Positif ≥ 5,5 6.0 6.0 6.5 6.5 7.0 7.0 7.5 7.5 8.0 8.0 Équivoque Positif ≥ 11,5 Pour le score RP, la limite positive/négative de 5,5 unités a été validée par l’analyse de 761 échantillons en utilisant l’anticorps PR636 (immunohistochimie) et une autre analyse de 607 échantillons en utilisant l’anticorps PR636 (immunohistochimie). L’écart type du score RP est inférieur à 0,5 unités.2 Patiente Score x e HeR2 = 9,5 négatif < 7.6 Éventail Éventail Patiente Patiente 8.0 8.5 9.0 9.5 10.0 10.5 Négativ < 10,7 Négativ < 10,7 < 7.6 < 7.6 8.0 8.0 8.5 8.5 9.0 9.0 9.5 9.5 11.0 11.5 Équivoque Équivoque 10.0 10.0 10.5 10.5 11.0 11.0 11.5 11.5 12.0 12.5 ≥13.0 Positif ≥ 11,5 Positif ≥ 11,5 12.0 12.0 12.5 12.5 ≥13.0 ≥13.0 Pour le HER2, la limite positive ≥ 11,5 unités, l’éventail équivoque de 10,7 à 11,4 unités et la limite négative < 10,7 unités ont été validés par des études de concordance portant sur 755 échantillons en utilisant le test HercepTest™ (immunohistochimie) ainsi qu’une autre étude portant sur 568 échantillons en utilisant le test PathVysion® (FISH). L’écart type du score HER2 est inférieur à 0,5 unités.4 Références : 1. Score ER basé sur l’expression quantitative d’ESR1 (récepteur de l’œstrogène) ; score RP basé sur l’expression quantitative du PGR (récepteur de la progestérone) ; score HER2 basé sur l’expression quantitative d’ERBB2. 2. Badve et al. J Clin Oncol. 2008. et Baehner et al. ASCO Breast 2007. Abstract 88. 3. Kim et al. J Clin Oncol. 2011. 4. Baehner et al. J Clin Oncol. 2010. et Baehner et al. ASCO Breast 2007. Abstract 41. Directeur du laboratoire : Dr patrick Joseph Ce test a été développé et ses caractéristiques de performance déterminées par Genomic Health, Inc. Selon la certification Clinical Laboratory Improvement Amendments de 1988 (CLIA), le laboratoire est qualifié pour réaliser des tests cliniques complexes. Ce test est utilisé à des fins cliniques. Il ne doit pas être considéré comme test investigationnel ou de recherche. Les résultats doivent être associés au bilan du médecin demandeur. © 2004–2014 Genomic Health, Inc. Tous droits réservés. Genomic Health, Oncotype DX et Recurrence Score sont des marques commerciales de Genomic Health, Inc. GHI004 Rev024 Genomic Health, Oncotype DX et Recurrence Score sont des marques commerciales de Genomic Health, Inc. © 2014 Genomic Health, Inc. Tous droits réservés. GHI10325_0514_FR_F 140523 GHI10325_0514_FR_F Node-Positive 1-3 Sample Report.indd 2 23.05.2014 09:35:45