- ETUDE CAS-TÉMOINS SUR DES ÉLÈVES DE CP : DÉPISTAGE DES TROUBLES DU LANGAGE ÉCRIT Mise à jour : 25/11/2014 Responsable(s) : Plaza Monique, Chargée de Recherche au CNRS en Psychologie, Laboratoire Cognition et Développement. Responsable de la Recherche au Centre référent Troubles du Langage de l'Hôpital de la Salpêtrière. Organisme(s) responsable(s) : CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Analyser les effets spe?cifiques a? court et moyen terme d'un programme informatique d'entrai?nement audio-visuo-graphique du langage e?crit sur la mai?trise des correspondances grapho-phone?miques, sur le de?veloppement de la lecture, de la transcription et de certaines capacite?s cognitives implique?es dans la mai?trise du langage e?crit. Critères d'inclusion - enfant (garçon et fille) - scolarise? en CP et CE1 THDA/TPL - ÉTUDE TRANSVERSALE SUR LES TROUBLES D'HYPERACTIVITÉ AVEC DÉFICIT DE L'ATTENTION (THDA) CHEZ LES ADOLESCENTS SOUFFRANT D'UN TROUBLE LIMITE DE LA PERSONNALITÉ (TPL) Mise à jour : 30/10/2012 Responsable(s) : Falissard Bruno, Inserm U1018 - Centre de Recherche en Épidémiologie et Santé des Populations Équipe: Genre, Santé sexuelle et Reproductive Revah-Levy Anne, Centre de Soins Psychothérapeutiques de Transition pour Adolescents Speranza Mario , Service de Pédopsychiatrie. Cortese Samuele Pham-Scottez Alexandra Corcos Maurice , Département de Psychiatrie de l'Adolescent et du Jeune Adulte Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal 1) évaluer la prévalence passée et actuelle de la comorbidité du diagnostic THDA/TPL et son impact sur la présentation clinique de trouble de la personnalité limite chez les adolescents 2) déterminer le type d'impulsivité qui caractérise spécifiquement les adolescents avec THDA/TPL. Critères d'inclusion Patients de cinq centres universitaires psychiatriques en France, en Belgique et en Suisse âgés de 15 à 19 ans avec un diagnostic de trouble limite de la personnalité selon les critères du DSM-IV. Les critères d'exclusion: diagnostic de schizophrénie ou de maladie chronique et/ou médicale grave impliquant le pronostic vital. CAPEDP - COHORTE DE JEUNES FEMMES ENCEINTES DE MOINS DE 26 ANS : ÉTUDE DE L'EFFICACITÉ D'UNE INTERVENTION DE PROMOTION DE LA SANTÉ MENTALE À DOMICILE SUR LES CRITÈRES DE SANTÉ MENTALE DE L'ENFANT Mise à jour : 06/06/2013 Responsable(s) : Guedeney Antoine, INSERM U669 Tubach Florence, INSERM U669 Greacen , LABORATOIRE DE RECHERCHE DE L' EPS MAISON-BLANCHE Organisme(s) responsable(s) : DRCD - HOPITAL SAINT LOUIS Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : Évaluer l'efficacité d'une intervention de promotion de la santé mentale à domicile sur les critères de santé mentale de l'enfant à 24 mois (le critère de jugement sera la child behavior checklist (CBCL)). Objectif secondaire : Évaluer l'efficacité d'une intervention de promotion de la santé mentale à domicile sur : - la survenue d'une dépression postnatale : le diagnostic sera défini par un score de l'Edinburgh postpartum depression scale (EPDS) supérieur a 11 ; - l'acquisition des compétences parentales : le critère de jugement sera l'échelle home observation for the measurement of the environment (Home) ; - la connaissance et l'utilisation du système sanitaire, éducatif et social seront évaluées par le questionnaire sur les services médico-sociaux (Services) ; - les connaissances sur le développement de l'enfant : le critère de jugement sera le knowledge of infant development inventory (Kidi) ; - le réseau social et le soutien social perçu par les mères : questionnaire des réseaux et de soutien social (QSS) ; - le sentiment de compétence parentale : le critère de jugement sera l'échelle des cognitions et conduites parentales (Pacotis) ; - le développement psychomoteur de l'enfant : le critère de jugement sera le Brunet-Lezine Revise (BL-R) ; - le retrait et les symptômes de détresse psychologique chez l'enfant à 18 mois : les critères de jugement seront l'échelle d'alarme détresse bébé (ADBB) et le questionnaire des comportements de l'Eldeq (BEH) ; - le stress parental : le critère du jugement sera le parental stress inventory (PSI) ; - les symptômes de troubles psychologiques chez la mère : symptom check-list (SCL-90) ; - l'inscription sociale de la mère en termes de formation et d'activité professionnelle : le critère de jugement sera le questionnaire sociodémographique de santé ; - l'alliance de travail entre intervenante et mère (pour le groupe intervention) : les critères de jugement seront le working alliance inventory (WAI) et l'adhésion au programme ; - l'attachement de la mère : vulnerable attachment style questionnaire (VASQ) ; - l'attachement de l'enfant : attachement q-sort (AQS). Critères d'inclusion - domiciliées dans la zone d'intervention ; - parlant suffisamment le français pour donner un consentement valide et bénéficier de l'intervention et répondre aux évaluations ; - jeunes ayant moins de 26 ans - primipares ; - moins de 27 semaines d'aménorrhée au moment de la première rencontre à domicile ; - affiliée à un régime de sécurite social ou bénéficiant de la couverture maladie universelle (CMUB) et (CMUC) ; - ayant un niveau d'éducation inférieur au baccalauréat (ou inférieur à 12 années d'études pour les personnes n'ayant pas été scolarisées en France). Ce niveau d'éducation ne comprend pas les formations professionnelles. Et/ou se déclarant isolées lors de leur entretien en maternité (défini par une question standardisée), et/ou bénéficiant de la couverture maladie universelle (CMUB) et (CMUC) , ou de l'aide médicale de l'état (AME). CASYMIR - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES FEMMES ENCEINTES AVEC FACTEUR DE RISQUE DE PETIT POIDS DE NAISSANCE/CROISSANCE ANTE-NATALE, SYNDROME MÉTABOLIQUE ET INSULINO-RÉSISTANCE Mise à jour : 04/07/2013 Responsable(s) : Milanovic Ivana Levy-Marchal Claire, U690 Organisme(s) responsable(s) : INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Étudier les phases précoces de la croissance (croissance fœtale, poids de naissance et croissance postnatale) en relation avec les éléments du syndrome métabolique et de l'insulino-résistance. Objectif secondaire : étudier la croissance et la composition corporelle, les profils métaboliques et hormonaux de la naissance à l'âge de 4 ans en fonction du poids de naissance et de la vitesse de croissance fœtale. Critères d'inclusion Grossesse avec facteur de risque de petit poids de naissance. INCA1, INCA2, INCA3 - ÉTUDES INDIVIDUELLES ET NATIONALES EN POPULATION GÉNÉRALE SUR LES CONSOMMATIONS ALIMENTAIRES Mise à jour : 29/03/2011 Responsable(s) : Volatier Jean-Luc, ANSES Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail 27-31 avenue du Général Leclerc 94701 Maisons-Alfort Cedex Dubuisson Carine, ANSES Dietary Survey Unit Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail 27-31 avenue du Général Leclerc 94701 Maisons-Alfort Cedex Organisme(s) responsable(s) : ANSES Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Caractériser de façon quantitative les consommations alimentaires individuelles, les apports nutritionnels et les expositions par voie alimentaire de la population à l'ensemble des substances présentes dans l'alimentation et en particulier celles qui sont réglementées (contaminants environnementaux, résidus de pesticides, additifs alimentaires). Critères d'inclusion L'échantillon est constitué de 2624 adultes de 19 à 79 ans et 1455 enfants de 3 à 17 ans. La représentativité est assurée pour la France métropolitaine (hors Corse). AVCNN - ETUDE LONGITUDINALE SUR L'INFARCTUS CÉRÉBRAL ARTÉRIEL DU NOUVEAU-NÉ Mise à jour : 23/05/2013 Responsable(s) : Chabrier Stéphane, INSERM, CIE3, F-42055 SAINT-ETIENNE Organisme(s) responsable(s) : CHU de Saint-Etienne Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Objectif général : déterminer le profil obstétrico-néonatal clinique et biologique des nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel symptomatique. Objectifs secondaires : - déterminer les mécanismes de l'infarctus à partir de l'histoire obstétricale, des examens biologiques et de l'imagerie. - suivre l'évolution motrice, cognitive et épileptique des enfants ainsi que leur autonomie et leur qualité de vie jusqu'à l'école primaire. Critères d'inclusion Ensemble des nouveau-nés hospitalisés dans les services de néonatologie et de neurologie pédiatrique participants. Ont été inclus les nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel périnatal, c'est à dire : - ayant présenté une symptomatologie neurologique (convulsion, malaise, hypotonie, altération de la vigilance, asymétrie du tonus ou de la motricité) dans les 28 premiers jours de vie ; - dont l'imagerie encéphalique (par scanner x ou résonance magnétique) montrait des lésions d'allure ischémique en rapport avec une localisation artérielle ; - dont les parents ou titulaires de l'autorité parentale ont donné leur accord après explication des buts et modalités du protocole par l'investigateur local et remise de la notice explicative. Critères de non inclusion: - prématurés ; - nouveau-nés asymptomatiques, c'est à dire en cas de découverte systématique d'une anomalie d'imagerie en période pré ou post-natale immédiate ou enfants présentant a posteriori une infirmité motrice cérébrale ; - enfants ayant présenté des lésions hypoxiques-ischémiques diffuses, c'est à dire plus de trois territoires artériels atteints ou un infarctus veineux ; - suivi clinique et biologique impossible ; - refus parental d'être inclus dans l'étude ou refus de signature du consentement de biologie moléculaire. MATERNELLE - COHORTE D'ENFANTS SCOLARISÉS : DÉPISTAGE PRÉCOCE DES TROUBLES SPÉCIFIQUES DU DÉVELOPPEMENT DU LANGAGE ORAL ET ÉCRIT CHEZ L'ENFANT Mise à jour : 04/07/2013 Responsable(s) : Dellatolas Georges Organisme(s) responsable(s) : COMMUNAUTE DE CREUSOT-MONTCEAU LES MINES, SAONE ET LOIRE Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Dépister précocement, en école maternelle, des troubles spécifiques du langage et des difficultés d'apprentissage du langage écrit Critères d'inclusion Tous les enfants scolarisés dans les écoles maternelles de la communauté de Creusot-Montceau-lesMines durant les années scolaires 2001 et 2002 ENNS - ETUDE NATIONALE NUTRITION SANTÉ Mise à jour : 22/07/2014 Responsable(s) : Salanave Benoit, Unité de surveillance et d'épidémiologie nutritionnelle Organisme(s) responsable(s) : Institut de veille sanitaire (InVS) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Décrire la consommation alimentaire, l'activité physique et le statut nutritionnel des enfants et des adultes à partir d'un échantillon représentatif de la population vivant en France métropolitaine en 20062007. Critères d'inclusion Adultes : - Résider en France métropolitaine pendant la période d'étude (février 2006 ? janvier 2007) ; - être âgé de 18 à 74 ans révolus ; - résider dans un foyer ordinaire équipé d'un téléphone fixe ou d'un téléphone portable ; - résider au moins 5 jours par semaine dans le foyer tiré au sort ; - être en mesure de comprendre, par téléphone, les implications principales de la participation à l'étude (audition, compréhension de la langue française, absence de maladie mentale) ; - ne pas souffrir d'une pathologie nécessitant une alimentation artificielle entérale ou parentérale ; - accord de participation à au moins une des deux parties de l'étude (alimentaire ou bilan clinique et biologique). Enfants : - Résider en France métropolitaine pendant la période d'étude (février 2006 ? janvier 2007) ; - être âgé de 3 à 17 ans révolus ; - résider dans un foyer ordinaire équipé d'un téléphone fixe ou d'un téléphone portable ; - résider au moins 5 jours par semaine dans le foyer tiré au sort ; - être en mesure (enfant et responsable de l'enfant) de comprendre, par téléphone, les implications principales de la participation (audition, compréhension de la langue française, absence de maladie mentale) ; - ne pas souffrir d'une pathologie nécessitant une alimentation artificielle entérale ou parentérale ; accord de participation d'un responsable de l'enfant et de l'enfant lui-même à l'enquête alimentaire. GEOCAP - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LA GÉOLOCALISATION DES CANCERS PÉDIATRIQUES Mise à jour : 27/08/2013 Responsable(s) : Clavel Jacqueline, Épidémiologie environnementale des cancers Hémon Denis Organisme(s) responsable(s) : Institut national de la santé et de la recherche médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Etudier l'influence de plusieurs expositions environnementales sur le risque de cancer de l'enfant - proximité de lignes à haute tension et exposition aux champs électriques et magnétiques à extrêmement basse fréquence, - proximité des voies de circulation automobile et exposition environnementale au benzène et à d'autres polluants - exposition des lieux d'habitation aux radiations ionisantes naturelles, en particulier au radon et au rayonnement gamma - proximité de sites industriels Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé de moins de 15 ans - atteint de cancer (cas) ou sains (témoins) CS8, CS9, CS24 - CERTIFICATS DE SANTÉ AU 8E JOUR, 9E MOIS ET 24E MOIS Mise à jour : 16/04/2013 Responsable(s) : Vilain Annick Organisme(s) responsable(s) : Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES) Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Assurer le suivi individuel: identification par une équipe médicale des familles susceptibles de recevoir une aide personnalisée à partir de critères médico-sociaux. Produire des données épidémiologiques et des indicateurs (prématurité, hypotrophie, transfert, couverture vaccinale, nombre de consultations pendant la grossesse, âge gestationnel, taux de césarienne...). Critères d'inclusion Tous les enfants nés à partir de 2004. ZOMAJET - ETUDE LONGITUDINALE SUR L'OBSERVANCE GLOBALE ET DE LA DURÉE DE TRAITEMENT PAR ZOMACTON® AVEC LE STYLO TRANSJECTEUR ZOMAJET® Mise à jour : 09/05/2011 Responsable(s) : BAHBAH Farah Organisme(s) responsable(s) : Laboratoire FERRING SAS Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Évaluer avec une précision suffisante le taux d'observance globale au traitement sur une période maximale de trois ans. L'étude est réalisée à la demande des autorités. Critères d'inclusion Tous les patients, répondant aux critères de la Fiche d'Information Thérapeutique (déficit en hormone de croissance ou syndrome de Turner), pour lesquels est initié un traitement par Zomacton® 4 mg avec le stylo transjecteur Zomajet® 2 Vision ou par Zomacton® 10 mg avec le stylo transjecteur Zomajet® Vision X lorsque ce dernier aura reçu son Autorisation de Mise sur le Marché. RHEOP - REGISTRE DES HANDICAPS DE L'ENFANT ET OBSERVATOIRE PERINATAL (REGISTRE QUALIFIÉ 2010-2013) DE L'ISÈRE ET DES DEUX SAVOIE Mise à jour : 01/01/1970 Responsable(s) : Cans Christine, Service d'information et informatique médical Organisme(s) responsable(s) : Université de Grenoble Joseph Fourier Conseils Généraux de l'Isère, de la savoie et de la Haute-Savoie Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Dans le domaine de la santé publique: (1) surveiller l'évolution de la prévalence des déficiences sévères de l'enfant sur une base géographique (trois départements à partir de 2005) (2) surveiller l'évolution des taux de mortinatalité et plus particulièrement de la prévalence des interruptions de grossesse pour motif médical (IMG) sur la même base géographique (3) décrire les prises en charge éducatives et médicales (4) aider à la planification des besoins , afin d'assurer une prise en charge optimale de ces enfants Dans le domaine de la recherche: (1) susciter des enquêtes analytiques spécifiques à chaque type de déficience, ou portant sur les déficiences associées (2) identifier les étiologies des déficiences et des évènements périnatals graves (3) Collecter de l'information sur les évènements périnatals pouvant être en relation avec la survenue d'un handicap Critères d'inclusion Versant déficience : Tous les enfants âgés de moins 7 ans porteurs d'au moins une déficience sévère principale et résidents dans un des départements Isère, Savoie ou Haute-Savoie. Versant périnatal : évènements périnataux graves comme les cas de mortinatalité et d'interruption de grossesse survenant chaque année pour les femmes domiciliées dans l'un de ces trois départements. SNSPE - SYSTÈME NATIONAL DE SURVEILLANCE DES PLOMBÉMIES DE L'ENFANT Mise à jour : 22/07/2014 Responsable(s) : Lecoffre Camille Organisme(s) responsable(s) : INVS - Institut de Veille Sanitaire Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Surveillance : 1/ description des activités de dépistage du saturnisme chez l'enfant, 2/ recensement des cas de saturnisme et description de leurs caractéristiques 3/ description de la prise en charge médicale et environnementale des enfants intoxiqués par le plomb. Critères d'inclusion Enfants de moins de 18 ans ayant eu un dosage de plombémie. HOPE-EPI - RECHERCHE ÉPIDÉMIOLOGIQUE EN HÉMATOONCOLOGIE PEDIATIQUE - COHORTE NATIONALE SUR LES CANCERS DE L'ENFANT Mise à jour : 07/08/2014 Responsable(s) : Clavel Jacqueline, UMRS-1018 Equipe 6 Organisme(s) responsable(s) : Inserm Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif de notre projet est de développer, à partir d'outils nationaux existants, une infrastructure nationale de recherche mettant en commun le travail pour recueillir des données, des informations validées et des évènements de santé au service d'un programme de recherche épidémiologique dans le domaine de l'oncologie pédiatrique portant sur : - l'environnement et les facteurs de risque génétiques pour le cancer de l'enfant ; - les différences de gestion et leurs déterminants sociaux et territoriaux ; - les effets iatrogéniques des traitements ; - et plus généralement, l'état de santé au court-, moyen- et long-terme des personnes rencontrant le cancer de l'enfant et les déterminants de leur qualité de vie. Le projet, étroitement lié avec la recherche en oncologie pédiatrique d'autres disciplines, a, comme objectif secondaire, de contribuer au partage des données au travers des disciplines. Critères d'inclusion Enfants de moins de 18 ans atteints d'un cancer ADRS (ADOLESCENT DEPRESSION RATING SCALE) - ÉTUDE TRANSVERSALE SUR DES PATIENTS ADOLESCENTS : DESCRIPTION DE L'EXPÉRIENCE DÉPRESSIVE DE L'ADOLESCENT Mise à jour : 17/10/2012 Responsable(s) : Falissard Bruno, INSERM U669 Revah-Levy Anne , INSERM U669 Gasquet Isabelle Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Décrire l'expérience dépressive de l'adolescent et créer un outil de mesure de l'intensité dépressive destiné spécifiquement aux adolescents de 13 à 20 ans. Critères d'inclusion Patients de 13 à 20 ans hospitalisés dans les 15 centres médicaux concernés (hors retards mentaux et psychoses) COHORTE EPIPAGE 2 - ETUDE ÉPIDÉMIOLOGIQUE SUR LES PETITS AGES GESTATIONNELS 2 Mise à jour : 06/06/2013 Responsable(s) : Ancel Pierre-Yves, U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Plus de 10 ans se sont écoulés depuis le début de l'étude EPIPAGE. Les évolutions qui se sont produites depuis justifient la mise en œuvre d'une nouvelle cohorte. Les objectifs généraux d'EPIPAGE 2 sont : 1) l'étude devenir des enfants grands prématurés et de leurs familles ; 2) l'évaluation des effets de l'organisation des soins et des pratiques médicales sur la santé et le développement des enfants prématurés ; 3) la recherche des causes et des conséquences de la prématurité ; 4) l'étude des parcours des familles et les processus de décision au moment de la naissance et en soins intensifs ; 5) l'analyse des besoins de prise en charge médicale et éducative. Une originalité de l'étude est d'avoir permis la mise en place de projets complémentaires et multidisciplinaires pour répondre ou approfondir des questions difficiles à traiter sur l'ensemble des enfants de la cohorte. Ces projets, qui s'appuient sur la structure EPIPAGE 2, nécessitent des investigations supplémentaires et un financement propre. Au total, 8 ont été développés dans le champ de l'imagerie cérébrale, des bio-marqueurs, de la nutrition, des interactions mère-enfant et de l'éthique: - ETHIQUE (Processus de décision qui aboutissent à la survie ou au décès des enfants nés entre 22-26 SA) - EPIFLORE (Etude de la mise en place du microbiote intestinal) - EPIRMEX (Etude des fonctions exécutives et du développement du langage en fonction des anomalies détectées à l'IRM ) - BIOPAG (Identification des biomarqueurs précoces de pathologies à partir d'un prélèvement de sang de cordon (ADN, ARN) chez l'enfant et d'un prélèvement sanguin chez la mère (ADN, ARN)) - OLIMPE (Etude des liens existant entre la qualité des interactions précoces mère-enfant et le devenir neuro-développemental) - CHORHIST (Recherche des signes de chorioamniotite par l'analyse anatomo-pathologique du placenta) - EPINUTRI (Etude des associations en apports en acides gras poly-insaturés, les apports en fer et le devenir neurologique des enfants grands prématurés) - EPPIPAIN 2 (prise en charge des gestes douloureux en réanimation néonatale) Plateforme RE-CO-NAI EPIPAGE 2 est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte ELFE. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données. Critères d'inclusion EPIPAGE 2 est une étude de cohorte prospective en population. - Ont été inclus tous les enfants nés, dans 25 régions de France, extrêmement prématurés (22-26 Semaines d'aménorrhée (SA)) sur 8 mois, grands prématurés (27-31 SA) sur 6 mois et modérément prématurés (32-34 SA) sur 1 mois. - Un groupe témoin d'enfants nés à terme sera constitué à partir de l'étude Elfe. Les enfants des familles ayant exprimé un refus ne seront pas inclus. Dans ce cas, les informations issues du certificat de santé du 8ème jour pourront être utilisées afin de caractériser la population concernée. AUTISM-PSL - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES PATIENTS ATTEINTS DE TROUBLES DU SPECTRE AUTISTIQUE : FACTEURS GÉNÉTIQUES IMPLIQUÉS Mise à jour : 15/04/2013 Responsable(s) : Héron Delphine Depienne Christel, CRICM - UPMC/Inserm UMR_S975/CNRS UMR7225 Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Constituer une cohorte de patients atteints de troubles autistiques et bien évalués sur le plan clinique. Identifier des facteurs génétiques impliqués dans les troubles du spectre autistique. Etablir des corrélations génotype-phénotype. Critères d'inclusion Signature du formulaire de consentement Affiliation à un régime de sécurité sociale Troubles du spectre autistique EPIPAGE - ETUDE EPIDÉMIOLOGIQUE SUR LES PETITS ÂGES GESTATIONNELS Mise à jour : 21/01/2014 Responsable(s) : Larroque Béatrice, U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Ancel Pierre-Yves, U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Organisme(s) responsable(s) : INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Etudier le devenir des enfants grands prématurés nés entre 22 et 32 semaines d'âge gestationnel dans 9 régions de France en 1997, et deux groupes de comparaison à 33-34 et 39-40 semianes. Critères d'inclusion Enfants grands prématurés (naissances ou interruptions 22-32 semaines d'amhénorée (SA) ou 0,5 1,499kg. Témoins: groupes 1 : 39-40 SA et groupe2 : 33-34 SA dans les centres participant à l'étude EPIMAD - REGISTRE DES MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES DE L'INTESTIN DU NORD OUEST DE LA FRANCE (REGISTRE QUALIFIÉ 2013-2016) Mise à jour : 23/02/2011 Responsable(s) : COLOMBEL Jean-Frédéric Gower-Rousseau Corine Organisme(s) responsable(s) : INSERM InVS Centre Hospitalier Universitaire de Amiens Centre Hospitalier Universitaire de Lille et Rouen CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE DU CHRU DE LILLE Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Connaître incidence et prévalence des MICI dans une zone géographique représentant 10% de la population française. Bâtir étude épidémiologiques analytiques pour facteurs physiopathogéniques à l'origine des MICI Critères d'inclusion Patient ayant un tableau clinique, endoscopique, histologique et/ou radiologique compatible avec une MICI et demeurant dans un des 4 départements 59, 62, 76 ou 80 ELENA - COHORTE D'ENFANTS ET D'ADOLESCENTS AVEC TROUBLES DU SPECTRE AUTISTIQUE : ÉTUDE DES DÉTERMINANTS DE L'ÉVOLUTION DES TROUBLES Mise à jour : 18/03/2013 Mise à jour : 18/03/2013 Responsable(s) : Baghdadli Amaria, Laboratoire Epsylon EA 4556 Organisme(s) responsable(s) : CHRU MONTPELLIER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Décrire les caractéristiques, d'une grande population d'enfants et adolescents âgés de 2 à 16 ans avec un diagnostic formel de troubles du spectre de l'autisme, aux plans clinique et neuropsychologique et en décrire l'évolution au cours du temps. Cette description porte sur des dimensions évaluées en routine: o Diagnostic nosologique o Comportements autistiques o Troubles du comportement o Développement dans les domaines cognitif, socio-adaptatif, moteur, sensoriel, du langage et de la communication o Histoire du patient et de sa famille, chronologie du développement, maladies ou syndromes somatiques et troubles psychiatriques associés. Par ailleurs, décrire les résultats de l'examen morphologique et des examens génétiques réalisés en routine dans le cadre du centre référent sur les anomalies du développement. Critères d'inclusion Enfants et adolescents de 2 à 16 ans ayant fait l'objet d'une évaluation multidisciplinaire, établissant un diagnostic de troubles du spectre de l'autisme. Les parents devront avoir donné leur consentement oral après une information orale sur la recherche donnée lors de la consultation habituellement faite pour restituer les résultats de l'évaluation aux familles. ENP - ENQUÊTE NATIONALE PÉRINATALE TRANSVERSALE RÉPÉTÉE Mise à jour : 11/04/2011 Responsable(s) : Blondel Béatrice, Unité de Recherche Epidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants Organisme(s) responsable(s) : DGS - Direction Générale de la Santé DREES - Direction de la Recherche, des Etudes, de l'Evaluation et des Statistiques INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Les objectifs de cette enquête sont de : - connaître les principaux indicateurs de l'état de santé, les pratiques médicales pendant la grossesse et l'accouchement et les facteurs de risque périnatal ; il sera ainsi possible de suivre leur évolution à partir des enquêtes nationales antérieures (1995, 1998 et 2003) ; - fournir un échantillon national auquel on pourra comparer les données départementales ou régionales provenant d'autres sources ; - apporter des informations pour guider les décisions en santé publique et évaluer les actions de santé dans le domaine périnatal. Critères d'inclusion Tous les enfants nés vivants, les mort-nés et les interruptions médicales de grossesse (IMG), si la naissance ou l'issue de la grossesse a eu lieu après au moins 22 semaines d'aménorrhée ou si l'enfant pesait au moins 500 grammes à la naissance. Le recueil comprend les naissances dans toutes les maternités (publiques et privées) pendant l'équivalent d'une semaine. EDEN - COHORTE DE FEMMES ENCEINTES : ÉTUDE DES DÉTERMINANTS PRÉ ET POST NATALS DU DÉVELOPPEMENT ET DE LA SANTÉ DES ENFANTS Mise à jour : 28/06/2013 Responsable(s) : Heude Barbara, U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS Charles Marie-Aline, U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : examiner les relations entre d'une part, des facteurs d'exposition et d'état de santé maternels pendant la grossesse, le développement du fœtus in utero, l'état de l'enfant à la naissance et dans les premiers mois de vie et, d'autre part, le développement et la santé ultérieure de l'enfant. Critères d'inclusion Femmes majeures se présentant avant 24 semaines d'aménorrhée, sachant parler et lire le français ENQUÊTE SATURN-INF 2008-2009 - ENQUÊTE NATIONALE DE PRÉVALENCE DU SATURNISME ET DE SÉROPRÉVALENCE DES MALADIES INFECTIEUSES CHEZ LES ENFANTS DE 6 MOIS À 6 ANS (VOLET SATURNISME ET BIOTHÈQUE) Mise à jour : 22/07/2014 Responsable(s) : Invs-DSE Organisme(s) responsable(s) : Institut de Veille Sanitaire Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal - estimer la prévalence nationale du saturnisme chez les enfants de 6 mois à 6 ans ; - estimer la distribution des plombémies des enfants de 6 mois à 6 ans par région administrative ; - mettre à jour les connaissances sur les déterminants de la plombémie ; - valider des indicateurs permettant de caractériser des zones à risque. Critères d'inclusion - enfants âgés de 6 mois à 6 ans ; - affiliés à la sécurité sociale ; - en hospitalisation complète ou de jour pendant la période d'étude ; - pour lesquels une prise de sang aura été prescrite dans le cadre des soins ou pour lesquels un système de prélèvement (cathéter) sera déjà en place ; - résidant en France au moment de l'inclusion. SEPAGES, SÉPAGES - SUIVI DE L'EXPOSITION À LA POLLUTION ATMOSPHÉRIQUE DURANT LE GROSSESSE ET EFFET SUR LA SANTÉ Mise à jour : 01/04/2014 Responsable(s) : Slama Rémy, IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center Pin Isabelle, IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center Organisme(s) responsable(s) : Inserm - Institut national de la santé et de la recherche médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Les principaux objectifs sont : - de mieux caractériser les expositions environnementales subies durant la grossesse et leur impact sur la santé de la femme enceinte, du fœtus, du nouveau-né et de l'enfant en s'intéressant tout particulièrement à la croissance fœtale et à la santé respiratoire - d'étudier les mécanismes biologiques par lesquels ces facteurs environnementaux pourraient influencer la santé, et plus particulièrement les mécanismes épigénétiques. Les facteurs environnementaux ciblés sont : - les polluants atmosphériques (particules fines, oxyde d'azote, benzène et série BTEX) - perturbateurs endocriniens, dont phénols, phtalates - à terme, l'exposome Critères d'inclusion - avoir plus de 18 ans - bénéficier d'une sécurité sociale (française ou étrangère) - être enceinte de 19SA et 6 jours maximum - avoir une grossesse unique (et non gémellaire) - résider en Isère, dans un périmètre d'une heure maximum de Grenoble - ne pas envisager de démanger hors de la zone d'inclusion dans les deux années à venir PMSI-SSR - PROGRAMME DE MÉDICALISATION DES SYSTÈMES D'INFORMATION POUR L'ACTIVITÉ SOINS DE SUITE ET DE RÉADAPTATION Mise à jour : 18/01/2013 Responsable(s) : Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation (ATIH) Organisme(s) responsable(s) : Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation (ATIH) Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Le PMSI est un outil d'analyse médico-économique de l'activité hospitalière. Il a pour vocation principale de permettre une meilleure répartition des enveloppes budgétaires selon la lourdeur médico-économique des pathologies traitées dans chaque établissement. Par son contenu médico-administratif, il permet des études sur la morbidité hospitalière (diagnostics et actes) et l'analyse des flux régionaux et inter-régionaux des hospitalisations. Enfin, il est utilisé comme outil de gestion interne par certains établissements de santé. Un recueil d'informations médicales synthétiques et respectant un format normalisé a été institué pour les hospitalisations réalisées dans des structures ayant une activité autorisée en Soins de Suite et de Réadaptation. L'objet de ce recueil et de son traitement est, d'une part, de permettre la description quantifiée, en termes médicaux, de l'activité des établissements et d'autre part, au moyen d'un algorithme s'appuyant sur les informations contenues dans le recueil, de regrouper les séjours hospitaliers en ensembles définis, ceux-ci pouvant fonder une part du financement des établissements. Le recueil concerne tout séjour d'hospitalisation, qu'il s'agisse d'hospitalisation complète ou partielle, d'établissements de santé publics comme privés. Le cadre et les normes de ce recueil sont définis de façon réglementaire. Pour les établissements de santé publics et privés participant au service public hospitalier, le recueil a été institué à compter du 1er juillet 1998, et à compter du 1er juillet 2003 pour les autres établissements de santé privés. Les spécificités du recueil PMSI-SSR sont les suivantes: - Les résumés sont constitués par semaine calendaire, soit du lundi au dimanche. Ainsi un séjour hospitalier en SSR est couvert par un ou plusieurs résumés hebdomadaires standardisés (RHS). - Trois catégories de professionnels concourent au recueil : les médecins (diagnostics et actes médicaux), les soignants (scores de dépendance / grille AVQ (Activités de la Vie Quotidienne)), les rééducateurs (actes de rééducation et réadaptation). Critères d'inclusion Tout séjour en SSR dans les hôpitaux et cliniques PED-BD - COHORTE D'ENFANTS ATTEINTS D'APHTES ORAUX RÉCURRENTS: DIAGNOSTIC PRÉCOCE DE LA MALADIE DE BEHCET Mise à jour : 04/07/2013 Responsable(s) : Koné-Paut Isabelle, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE Tran Tu-Anh, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE Darce Bello Martha, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. Organisme(s) responsable(s) : APHP Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Définir des critères de diagnostic précoce de la maladie de Behçet chez les patients de moins de 16 ans. Critères d'inclusion Recurrent oral aphthosis (ROA) associée à au moins un des ces symptômes: genital ulceration (GU), erythema nodosum, folliculitis, pustulous/acneiform lesions, positive pathergy test, uveitis, venous/arterial thrombosis, family history de Maladie de Behcet TAC - ÉTUDE TRANSVERSALE ET RÉTROSPECTIVE SUR DES ENFANTS ATTTEINTS DE DYSPRAXIE DÉVELOPPEMENTALE OU TROUBLE DE L'ACQUISITION DE LA COORDINATION (TAC) Mise à jour : 25/04/2013 Responsable(s) : Pr. Laurence Vaivre-Douret Laurence, UMR INSERM 1018-CESP (ex 1178) Organisme(s) responsable(s) : Institut national de la santé et de la recherche médicale Hôpital universitaire Necker-Enfants Malades Université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité Université Paris-Sud Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Sémiologie du TAC Identifier des déficits spécifiques permettant de distinguer des sous-types de trouble de l'acquisition de la coordination (TAC). Définir des marqueurs diagnostiques pour le TAC. et pour chaque typologie Critères d'inclusion - enfant - adolescent - présentant des symptômes de dyspraxie selon DSM EPICARD - COHORTE D'ENFANTS PORTEURS DE CARDIOPATHIES CONGÉNITALES : ÉTUDE EN ILE DE FRANCE Mise à jour : 14/05/2013 Responsable(s) : Khoshnood Babak, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS Goffinet François, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS Lelong Nathalie, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS Organisme(s) responsable(s) : Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Les objectifs de l'étude sont, à partir d'une enquête de cohorte en population de patients porteurs de cardiopathies congénitales i) d'estimer la prévalence, le moment du diagnostic et la prise en charge médicale et chirurgicale des nouveau-nés atteints de CC ii) d'évaluer la mortalité, la morbidité et le devenir neuro-développemental de ces enfants iii) d'identifier les facteurs liés au pronostic à court et long terme, notamment l'impact du moment du diagnostic et de la prise en charge médicale et chirurgicale des enfants, ainsi que le rôle des circuits de soins et des facteurs socio-économiques. Critères d'inclusion Enfants (ou fœtus) porteurs de cardiopathie congénitale détectés en prénatal, à la naissance, ou dans la première année de vie, nés (ou interrompus) entre 2005-2008 de mères résidant à Paris ou dans la petite couronne (départements 92, 93, 94). - ENQUÊTE OBSERVATOIRE DES MALADIES RARES 2011 Mise à jour : 02/04/2014 Responsable(s) : Heuyer Thomas, Observatoire des Maladies Rares Organisme(s) responsable(s) : Maladies Rares Info Services Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal L'objectif de l'Observatoire est de mettre à disposition de l'ensemble des acteurs mobilisés dans la lutte contre les maladies rares des données fiables mettant en exergue des problématiques importantes auxquelles sont confrontés les personnes malades et leurs proches. Ces données doivent permettre non seulement de bien cerner ces problématiques mais également d'avancer des propositions pour y remédier. Cette enquête étudie trois thématiques : - l'errance diagnostique ; - l'accès à l'information ; - la prise en charge financière des soins, produits et prestations. Critères d'inclusion - Statut : les personnes malades, leurs conjoints, leurs enfants ou leurs parents. - Pathologie : prévalence inférieure ou égale à une personne sur 2000, conformément aux données présentées dans le cahier Orphanet sur la prévalence des maladies rares. - En l'absence de diagnostic : dans une telle situation, soit la personne malade était susceptible d'être touchée par une maladie rare, soit la situation évoquée renvoyait à de l'hypocondrie, affabulation... C'était à la Chargée d'Ecoute et d'Information (CEI)d'apprécier si la situation évoquée par l'appelant relevait de la première ou de la seconde hypothèse et méritait de faire l'objet ou non d'un recueil de données HELENA : HEALTHY LIFESTYLE IN EUROPE BY NUTRITION IN ADOLESCENTS - ETUDE TRANSVERSALE SUR DES ADOLESCENTS EUROPÉENS : MODES DE VIE SAINS PAR LA NUTRITION Mise à jour : 10/07/2013 Responsable(s) : Béghin Laurent, U995 Inflammation: mécanismes de régulation et interactions avec la nutrition et les candidoseÉquipe: Modulations nutritionnelles de l'inflammation et de l'infection Moreno Aznar Luis A Organisme(s) responsable(s) : CHRU Lille Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Fournir des informations complètes sur le statut nutritionnel des adolescents européens. Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé entre 13 et 16 ans DMP - BASE DES DOSSIERS MÉDICAUX PERSONNELS Mise à jour : 17/04/2014 Responsable(s) : Agence des Systèmes d'Information Partagés en Santé ASIP Santé Organisme(s) responsable(s) : Ministère des Affaires Sociales et de la Santé Agence des Systèmes d'Information Partagés en Santé (ASIP Santé) Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Créé par la Loi du 13 août 2004, le Dossier Médical Personnel est un carnet de santé dématérialisé, placé sous la responsabilité du titulaire, accessible par internet, rapide d'accès et simple d'utilisation pour les patients et leurs soignants. Il permet de mettre en partage pour les professionnels de santé prenant en charge une personne, toutes les données médicales jugées utiles à la coordination des soins (Compte rendus hospitaliers, d'imagerie, d'analyses biologiques, allergies, antécédents, traitements en cours, etc) . Le Dossier Médical Personnel permet donc de : - faciliter la description des antécédents de chaque patient à chaque fois qu'ils consultent un nouveau professionnel de santé ; - ne plus risquer d'oublier des informations importantes ; - ne plus avoir besoin de se souvenir de tous les examens prescrits, des noms des médicaments, des dates? - ne plus besoin non plus d'apporter en consultation ou lors d' hospitalisations, les documents papier : résultats de laboratoire, ordonnances, radios, etc. ; - éviter de subir des examens inutiles, s'ils font double emploi ; - prévenir le risque d'une interaction entre différents médicaments ; - en cas d'urgence, augmenter les chances du patient en gagnant un temps précieux Critères d'inclusion Tout bénéficiaire de l'assurance maladie peut bénéficier d'un DMP. Pour le moment les ayants du droit du régime général ne peuvent en bénéficier pour des raisons techniques. AUDIPOG - BASE DE DONNÉES PÉRINATALE DU RÉSEAU SENTINELLE AUDIPOG Mise à jour : 12/05/2014 Responsable(s) : Vendittelli Françoise, Audipog Organisme(s) responsable(s) : Association des Utilisateurs de Dossiers Informatisés en Pédiatrie, Obstétrique et Gynécologie (AUDIPOG) Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Les objectifs du Réseau Sentinelle, définis lors de sa création en 1994, étaient les suivants : - surveiller, année après année, les indicateurs de santé périnatale (indicateurs de recrutement, de pratiques et de résultats), par une mise en commun des données issues des fichiers des maternités participant au Réseau ; - fournir aux maternités un outil d'évaluation de leurs pratiques et de leurs résultats, en comparant les résultats des analyses pratiquées sur leurs propres fichiers à ceux du Réseau Sentinelle (benchmarking) ; - réaliser des études épidémiologiques à partir de la base de données ; - mettre en place des études multicentriques, à la demande d'un ou plusieurs membres du Réseau. Critères d'inclusion - Femme ayant accouché après 22 semaines d'aménorrhée (supérieur ou égal à 22 semaines d'aménorrhée ; si début de grossesse indéterminé : fœtus supérieur ou égal à 500g). - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LE DIABÈTE DE TYPE 1 (DT1) / PGRX Mise à jour : 11/03/2011 Responsable(s) : Grimaldi - Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de diabète de type 1 associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 49 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur d'un diabète de type 1 déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 6 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 49 ans, ayant consulté un médecin généraliste. - ETUDE TRANSVERSALE RÉPÉTÉE SUR LES INÉGALITÉS SOCIALES DE SANTÉ DANS LES HAUTS-DE-SEINE POUR LES ENFANT SCOLARISÉ À L'ÉCOLE MATERNELLE Mise à jour : 17/02/2015 Responsable(s) : Bois Corinne, Service départemental de protection maternelle et infantile (PMI), Conseil général des Hautsde-Seine Par ailleurs, et sans lien avec le travail cité: Unité Inserm-Ined-EFS ?Elfe?, Institut national d'études démographiques - Ined Organisme(s) responsable(s) : Conseil Général des Hauts-de-seine, service départemental de PMI Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Recueillir des indicateurs de base pour décrire le mode de vie et la santé des enfants de 3-4 ans scolarisés dans le département des Hauts-de-Seine, et évaluer l'impat de cette mission PMI notamment pour les orientations et en terme de lutte contre les inégalités sociales de santé. Critères d'inclusion - enfant scolarisé à l'école maternel de Hauts-de-Seine (de 3-4 ans) MENUI - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES ENFANTS ATTEINTS D'ÉNURÉSIE NOCTURNE ISOLÉE : ÉTUDE SUR LA SÉCURITÉ D'EMPLOI DE MINIRINMELT EN SITUATION RÉELLE DE PRESCRIPTION Mise à jour : 19/04/2012 Responsable(s) : Niez Philippe, Laboratoire FERRING S.A.S Organisme(s) responsable(s) : Laboratoire FERRING SAS Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Démontrer que les deux formes orales (comprimé et lyophilisat ) de desmopressine ont un profil de sécurité d'emploi similaire et notamment en termes de fréquence des symptômes d'alarmes d'une intoxication par l'eau, en situation réelle de prescription, c'est à dire en pratique de ville. Critères d'inclusion Critères d'inclusion : -patient présentant une énurésie nocturne isolée, définie par le nombre de nuits mouillées par semaine, -patient âgé de 6 à 18 ans, -patient chez lequel le médecin traitant a décidé de prescrire un traitement par desmopressine, soit Minirin® comprimé soit Minirinmelt® lyophilisat. Critères de non-inclusion : -patient ayant déjà reçu un traitement antérieur par la desmopressine quelle que soit sa forme, -patient ayant un traitement en cours par la desmopressine, -patient participant à un essai thérapeutique. COHORTE PC - COHORTE D'ENFANTS ATTEINTS D'UNE FORME BILATÉRALE SÉVÈRE DE PARALYSIE CÉRÉBRALE: INCIDENCE ET ÉVOLUTION DES COMPLICATIONS ORTHOPÉDIQUES ET DES DOULEURS EN LIEN AVEC CES COMPLICATIONS Mise à jour : 15/04/2013 Responsable(s) : Poirot Isabelle, Service « L'Escale », Rééducation Fonctionnelle Infantile Organisme(s) responsable(s) : Groupement Hospitalier Est, Hospices Civils de Lyon Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif principal de cette étude de cohorte est d'établir l'incidence des complications orthopédiques (scoliose et excentration de hanche) en fonction de l'âge des patients. Les objectifs secondaires vient à décrire la séquence temporelle de survenue de ces complications et de la douleur associée, d'explorer l'impact de l'état nutritionnel, du traitement chirurgical, des postures asymétriques et des facteurs environnementaux, et de décrire le suivi médical et rééducatif dont font l'objet ces patients. Critères d'inclusion - Enfants âgés de 2 à 10 ans à l'inclusion - Paralysie cérébrale (lésion ou anomalie cérébrale survenue avant l'âge de 2 ans), avec atteinte bilatérale et sévère (stade IV ou V de la GMFCS [Gross Motor Function Classification System]). - Atteinte cérébrale non évolutive - ETUDE TRANSVERSALE SUR LA PRÉVALENCE DU RGO CHEZ L'ENFANT ET L'ADOLESCENT Mise à jour : 13/12/2013 Responsable(s) : Piedbois Pascal Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca Organisme(s) responsable(s) : ASTRAZENECA Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Evaluer la prévalence du reflux gastro-oesophagien (RGO) chez l'enfant et l'adolescent Critères d'inclusion Enfants / adolescents de 0 à 17 ans - ETUDE SUR LES CONNAISSANCES ET LES PRATIQUES DES PARENTS DANS LE TRAITEMENT CONTRE LA FIÈVRE CHEZ LES ENFANTS Mise à jour : 31/01/2014 Responsable(s) : Chalumeau Martin, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Epidémiologie clinique et organisation des soins Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Saint-Vincent-de-Paul AP-HP Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Déterminer le comportement des parents face à la fièvre de leur enfant et connaitre la concordance avec les recommandations courantes. Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé entre 1 mois et 12 ans - présentant une fièvre depuis moins de 48h EPIFANE - ETUDE LONGITUDINALE EN FRANCE DE L'ALIMENTATION ET DE L'ÉTAT NUTRITIONNEL DES ENFANTS PENDANT LEUR PREMIÈRE ANNÉE DE VIE Mise à jour : 22/07/2014 Responsable(s) : Salanave Benoît, Unité de surveillance et d'épidémiologie nutritionnelle Organisme(s) responsable(s) : INVS - Institut de Veille Sanitaire Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Décrire, sur un échantillon national d'enfants nés en France métropolitaine, l'alimentation pendant la première année de vie, en estimant en particulier : (i) la fréquence, la durée et l'exclusivité de l'allaitement maternel, (ii) le type, la durée et les quantités utilisées de formules lactées du commerce et (iii) les modalités de la diversification alimentaire (moment d'introduction des nouveaux aliments, natures et quantités). Critères d'inclusion Critères d'inclusion du nouveau-né : être né dans l'une des maternités sélectionnées, à 33 semaines d'aménorrhée ou plus, d'une mère majeure, résidant en France métropolitaine dans un foyer ordinaire, parlant, lisant, et écrivant le français, ou pouvant se faire assister dans le remplissage des autoquestionnaires ; ne pas avoir été transféré dans un autre service hospitalier dans les jours suivant la naissance et ne pas présenter une pathologie lourde anténatale, nécessitant une chirurgie, une prise en charge particulière ou un transfert. Cela comprend toute affection contre-indiquant une alimentation entérale pendant une durée de plus de trois semaines, et toute affection dont on sait qu'elle va nécessiter une hospitalisation néonatale pendant une durée de plus de trois semaines. Les enfants mort-nés, décédés ou dont la mère est décédée en couche ne seront pas inclus dans l'étude. PMSI-MCO - PROGRAMME DE MÉDICALISATION DES SYSTÈMES D'INFORMATION POUR LES SOINS DE COURTE DURÉE EN MÉDECINE, CHIRURGIE OBSTÉTRIQUE ET ODONTOLOGIE Mise à jour : 21/05/2012 Responsable(s) : Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation (ATIH) Organisme(s) responsable(s) : Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation (ATIH) Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Le PMSI est un outil d'analyse médico-économique de l'activité hospitalière. Pour les séjours hospitaliers en soins de courte durée : médecine, chirurgie, obstétrique et odontologie (MCO). Cette analyse est fondée sur le recueil systématique d'un petit nombre d'informations administratives et médicales, qui constituent le résumé de sortie standardisé (RSS). Les informations recueillies font l'objet d'un traitement automatique aboutissant au classement des RSS en un nombre volontairement limité de groupes cohérents du point de vue médical et des coûts : les groupes homogènes de malades (GHM). Critères d'inclusion recueil de tous les séjours hospitaliers en MCO terminés dans l'année FCCSS (FRENCH CHILDHOOD CANCER SURVIVOR STUDY) ETUDE DU DEVENIR GLOBAL À LONG TERME DES SUJETS GUÉRIS D'UN CANCER DE L'ENFANT ET DE L'ADOLESCENT DIAGNOSTIQUÉ AVANT 2000 EN FRANCE Mise à jour : 10/09/2014 Responsable(s) : De Vathaire Florent, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) Rubino Carole, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif principal de la FCCSS est d'étudier l'ensemble du devenir médical et socio-économique à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer. La FCCSS s'intéresse particulièrement; - à estimer l'incidence des pathologies iatrogènes survenant à long terme après traitement d'une tumeur de l'enfant, - à identifier et de quantifier les facteurs de risque associés à ces pathologies, afin d'être en mesure de réduire les risques iatrogènes en personnalisant les traitements, - à identifier des marqueurs précliniques de la progression de ces pathologies, afin d'être en mesure d'améliorer la précocité de leur diagnostic et de leur traitement, - de mettre en place des consultations de suivi personnalisées et des actions préventives nécessaires Le contexte dans lequel s'inscrit cette étude de cohorte est caractérisé par la volonté d'approfondir les connaissances sur les conséquences sociologiques et sur la santé, avec un recul suffisant, des traitements anticancéreux reçus pendant l'enfance. La FCCSS fait suite à l'étude Euro2K qui a montré que les survivants d'un cancer de l'enfant sont soumis à une fréquence d'évènements iatrogènes graves (mortalité à long terme, seconds cancers, pathologies cardiaques, pathologies cérébrovasculaires) exceptionnellement importante. Critères d'inclusion Sujet âgé de moins de 21 ans diagnostiqué avec une tumeur avant 2000 en France. BCMD - BASE DE DONNÉES SUR LES CAUSES MÉDICALES DE DÉCÈS EN FRANCE Mise à jour : 16/10/2012 Responsable(s) : Rey Grégoire Organisme(s) responsable(s) : INSERM Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décès (CépiDc) Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Production et analyse de la statistique nationale des causes médicales de décès. Critères d'inclusion Ensemble des décès survenus sur le territoire français depuis 1968. - REGISTRE DES PATIENTS THALASSÉMIQUES EN FRANCE (REGISTRE QUALIFIÉ) Mise à jour : 01/01/1970 Responsable(s) : Badens Catherine, Laboratoire de Génétique Moléculaire, Hôpital d'enfants de la Timone Organisme(s) responsable(s) : Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal -Obtenir des données épidémiologiques nationales sur la maladie, en particulier sa morbidité et à plus long terme sur sa mortalité qui reflètent la qualité de la prise en charge globale des patients -Suivre dans le temps l'évolution des thérapeutiques, en particulier l'utilisation croissante des chélateurs actifs par voie orale et la diffusion des nouvelles techniques d'évaluation de la surcharge tissulaire par l'IRM cardiaque et hépatique. -Comparer les résultats du traitement conventionnel associant transfusions et chélation du fer et ceux de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques -Réaliser des projets de recherche plus fondamentaux Critères d'inclusion Bêta-thalassémies majeures (TM) et intermédiaires (TI) incluant les hétérozygoties composites HbE/thalassémie et les patients thalassémiques ayant reçu une greffe de CSH. Le diagnostic de forme sévère de bêta-thalassémie est un diagnostic formellement établi sur des données d'étude biochimique de l'hémoglobine sans véritable diagnostic différentiel. La distinction entre thalassémie majeure et intermédiaire repose sur l'association de 3 critères consensuels: ? pour la TM : Anémie sévère indiquant la mise en place d'un régime transfusionnel systématique ( au moins 8 séances transfusionnelles /an) avant l'age de 4 ans. ? pour la TI : Anémie d'intensité moyenne ou modérée sans besoins transfusionnels ou avec besoins transfusionnels occasionnels. La date et les circonstances du diagnostic sont demandées à l'inclusion et les caractéristiques du traitement transfusionnel à l'inclusion et lors de chaque fiche de suivi. L'identification des mutations bêtathalassémiques ou le type de mutation bêta 0 ou bêta + sont disponibles dans la majorité des cas et permettent un abord complémentaire même si le diagnostic de TM ou de TI conserve une définition clinique. Les hétérozygoties composites HbE/thalassémie ont une définition biologique (biochimique ou moléculaire) et peuvent conduire à une forme intermédiaire ou majeure de thalassémie : elles sont donc soumises à la même classification selon les mêmes critères cliniques (âge au diagnostic et besoins transfusionnels). MICI PEDIATRIQUE - COHORTE D'ENFANTS ATTEINTS DE MICI (MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES DE L'INTESTIN) Mise à jour : 24/05/2013 Responsable(s) : Colombel Jean-Frédéric, REGISTRE EPIMAD Gower-Rousseau Corinne Organisme(s) responsable(s) : CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE DU CHRU DE LILLE Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Étudier les corrélations entre les particularites phénotypiques des patients (mode d'apparition des MICI, évolution de la maladie, réponse aux traitements), les marqueurs sérologiques ASCA et ANCA et le statut allélique du gène NOD2/CARD15. Objectifs secondaires : - analyser la prise en charge thérapeutique et les facteurs prédictifs de chirurgie dans chacun des groupes RCH et MC, - étudier le devenir à l'âge adulte de ces formes pédiatriques en termes de croissance (Z score) et de niveau socioprofessionnel (niveau scolaire, âge et catégorie du dernier diplôme, activité professionnelle actuelle), - constituer une base de données permettant d'évaluer les conséquences d'autres polymorphismes génétiques afin de rechercher d'éventuelles épistasies de ces polymorphismes avec CARD15/NOD2. Critères d'inclusion La cohorte est constituée par les enfants présentant une maladie de Crohn (MC) certaine ou probable ou une rectocolite hémorragique (RCH) certaine ou probable recensés par le registre EPIMAD entre 1988 et 2002. Enfants inférieur à 17 ans au moment du diagnostic CEMC-AUVERGNE - CENTRE D'ETUDE DES MALFORMATIONS CONGÉNITALES EN AUVERGNE (REGISTRE QUALIFIÉ 2012-2015) Mise à jour : 20/04/2011 Responsable(s) : Perthus Isabelle Organisme(s) responsable(s) : CHU de Clermont-Ferrand Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal L'objectif premier du registre est d'assurer la surveillance épidémiologique des malformations congénitales en Auvergne, avec un rôle d'alerte face à d'éventuels agents tératogènes environnementaux. Avec le développement des mesures de prévention, notamment dans le domaine du diagnostic prénatal, cette mission de surveillance-alerte a progressivement été complétée par un rôle primordial d'évaluation en population de l'impact des politiques de santé publique dans le domaine de la périnatalité. Le registre participe également à l'amélioration des connaissances dans le champ des malformations en collaborant à des études avec les services cliniques spécialisés (notamment services de génétique et de médecine foetale) et en s'impliquant au sein du Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal de ClermontFerrand (les données du registre contribuent à la réflexion des obstétriciens sur la signification et la conduite à tenir devant telles ou telles malformations observées en diagnostic prénatal). Les données du registre contribuent enfin à l'information des acteurs de la Santé et des pouvoirs publics en ce qui concerne les malformations congénitales et anomalies chromosomiques. Critères d'inclusion Tous les enfants malformés sont recensés, qu'ils soient nés vivants ou mort-nés après une grossesse de 22 semaines d'aménorrhée (SA) au moins ou que la grossesse ait été interrompue pour malformation foetale quel qu'en soit le terme. Pour les enfants nés vivants, le diagnostic de malformation doit avoir été effectué avant la fin de la première année de vie, les enfants pouvant être enregistrés jusqu'à 12 mois après leur naissance. Tous les types de malformations sont pris en compte, qu'il s'agisse de malformations isolées ou de syndromes polymalformatifs identifiés ou non identifiés, à caryotype normal ou anormal. Seules sont exclues les erreurs innées du métabolisme et les malformations mineures ou déformations (les ressauts de hanches sans luxation vraie, les déformations du pied, les petits angiomes ou naevi de surface inférieure à 4 cm2, les hernies inguinales, les hernies ombilicales ne nécessitant pas de chirurgie, les persistances de canal artériel isolés chez les enfants prématurés d'un poids inférieur à 2 500 g, les sténoses hypertrophiques du pylore, les artères ombilicales uniques, les ectopies testiculaires uni-ou bilatérales). HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES JEUNES ADULTES TRAITÉS POUR HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE DEPUIS LA PÉRIODE NÉONATALE : ÉTAT DE SANTÉ, FERTILITÉ, DÉROULEMENT DE LA GROSSESSE ET ÉTAT SANTÉ, FERTILITÉ, DÉROULEMENT DE LA GROSSESSE ET ÉTAT DE SANTÉ DE LEUR ENFANT Mise à jour : 30/04/2013 Responsable(s) : Leger Juliane, CENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HP Organisme(s) responsable(s) : Hôpital Robert Debré Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Objectif général : analyser le devenir à l'âge adulte des sujets traités depuis la période néonatale pour hypothyroïdie congénitale (HC), grâce à l'action de dépistage systématique instituée en France depuis 1978. Objectifs secondaires : - évaluer l'état de santé à l'âge adulte, de la qualité de vie et de l'insertion socio-professionnelle, de la fertilité et de l'état de santé de leur descendance c'est-à-dire des enfant des sujets traités pour HC, avec la recherche d'anomalie de développement de la thyroïde ainsi que le développement général lors de la première année de vie. - identifier selon le phénotype des sous groupes de patients candidats à une étude génétique. L'étude des femmes traitées pour hc comprend également l'analyse du déroulement et de l'issue de la grossesse ainsi que des besoins en thyroxine pendant la grossesse . - améliorer les stratégies de prise en charge (enfant, adolescents, adultes, femmes enceintes). Critères d'inclusion Dépistés pour hypothyroïdie en période néonatale entre 1978 et 1988 ESCALE - ÉTUDE CAS-TÉMOINS SUR LES CANCERS DE L'ENFANT Mise à jour : 27/08/2013 Responsable(s) : Clavel Jacqueline, Épidémiologie environnementale des cancers Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Étudier l'influence, sur le risque de cancer chez l'enfant, du déroulement de la grossesse, des caractéristiques de l'enfant à la naissance, de l'environnement de l'enfant in utero ou au cours de l'enfance, lié à la profession ou au mode de vie de ses parents, ou lié au voisinage de ses résidences successives, des antécédents familiaux de cancer, de malformations congénitales, ou de maladies autoimmunes?. Identifier des facteurs de prédisposition génétique susceptibles de moduler le rôle de ces facteurs, notamment les polymorphismes des gènes impliqués dans le transport et le métabolisme des xénobiotiques, dans la réparation de l'ADN, dans la réponse immunitaire, ou dans le développement embryonnaire et la différenciation cellulaire? Étudier les interactions entre ces ensembles de polymorphismes et les facteurs environnementaux. Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé de moins de 15 ans - atteint d'un cancer ou d'une leucémie (cas) ou sain (témoins) COCCINELLE - COHORTE SUR LE RISQUE DE CANCER APRÈS CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE PÉDIATRIQUE Mise à jour : 07/06/2013 Responsable(s) : Baysson Hélène, Laboratoire d'Epidémiologie Bernier Marie-Odile, Laboratoire d'Epidémiologie Laurier Dominique, Laboratoire d'Epidémiologie Organisme(s) responsable(s) : IRSN (Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Constituer une cohorte d'enfants de moins de 10 ans ayant bénéficié d'au moins une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 afin d'évaluer les risques de cancer à long terme Critères d'inclusion Les enfants ayant bénéficié d'une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 et âgés de moins de 10 ans au moment de l'intervention de cardiologie. RNTSE - REGISTRE NATIONAL DES TUMEURS SOLIDES DE L'ENFANT (REGISTRE QUALIFIÉ 2011-2014) Mise à jour : 01/01/1970 Responsable(s) : Lacour Brigitte, Registre National des Tumeurs Solides de l'Enfant Organisme(s) responsable(s) : CHU Nancy ARECEA (Association pour la Recherche en Epidémiologie des Cancers de l'Enfant et de l'Adolescent) Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Objectifs en terme de santé publique (surveillance, évaluation) : 1) Produire des taux de référence nationale sur l'incidence des tumeurs solides de l'enfant et sur leur distribution histologique et en surveiller les variations géographiques et temporelles. 2) Fournir les taux de survie des différents cancers en population générale, tous traitements confondus et en surveiller les variations géographiques et temporelles. 3) Décrire les filières de soins suivies par les enfants, des premiers symptômes au traitement, et les modalités de prise en charge ainsi que ses déterminants. Collaborer avec les cliniciens de la Société Française de lutte contre les Cancers de l'Enfant et l'Adolescent (SFCE) sur la mise en place d'un suivi à long terme de cohortes d'enfants atteints de cancer. Objectifs en termes de recherche : Réaliser et associer des études écologiques et des études cas témoins concernant les risques de cancer associés aux expositions environnementales, aux mouvements de population, au mode de vie et aux conditions précoces d'exposition aux infections banales, aux facteurs génétiques en interaction ou non avec des facteurs environnementaux (les travaux de recherches étiologiques sont plus particulièrement développés par l'UMRS-1018 Equipe 6 de l'Inserm). Critères d'inclusion Sont incluses: Toutes les tumeurs solides de l'enfant définies dans la Classification Internationale des Cancers de l'enfant (ICCC) et appartenant aux groupes diagnostiques III à XII, ainsi que les tumeurs "borderline" et certaines tumeurs bénignes. Survenant à partir du 1er janvier 2000 chez un enfant de moins de 15 ans à la date du premier diagnostic de certitude, et dont le domicile habituel est situé en France métropolitaine. A partir du 1er janvier 2011, extension de l'enregistrement jusqu'à l'âge de 18 ans pour tous les cas domiciliés en France métropolitaine et dans un Département d'Outre-Mer (Guadeloupe, Guyane, Martinique, Réunion) EVAPRIMA - ENQUÊTE FRANÇAISE SUR L'EVALUATION DE LA PRISE EN CHARGE DE LA MENACE D'ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ Mise à jour : 21/01/2014 Responsable(s) : Goffinet François, CIC901 CIC - GH NECKER-COCHIN-PARIS CENTRE DESCARTESÉquipe/activité : Recherche clinique U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Équipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins Organisme(s) responsable(s) : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP Institut national de la santé et de la recheche médicale - INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Décrire les modalités de la prise en charge de la menace d'accouchement prématuré en France. Critères d'inclusion - femme - adulte - patiente hospitalisée pour menace d'accouchement prématuré entre 22 semaines aménorrhées et 36 semaines aménorrhées révolues. - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LES ÉVÈNEMENTS DÉMYÉLINISANTS CENTRAUX/PGRX Mise à jour : 11/03/2011 Responsable(s) : Grimaldi - Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de démyélinisation centrale associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans inclus, ayant un premier évènement démyélinisant central déclaré par le neurologue, dont les premiers symptômes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste. RHE31 - REGISTRE DES HANDICAPS DE L'ENFANT DE LA HAUTE GARONNE (REGISTRE QUALIFIÉ 2011-2014) Mise à jour : 13/06/2013 Responsable(s) : Arnaud Catherine, UMR 1027 Inserm - Université Toulouse III Organisme(s) responsable(s) : INSERM Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Objectifs en terme de santé publique: 1) Surveiller l'évolution de la prévalence des déficiences sévères et des troubles envahissants du développement de l'enfant sur une base géographique 2) Décrire les caractéristiques de ces déficiences sévères et leurs prises en charge 3) Aider à la planification de l'offre médico-sociale d'accueil en établissement et d'accompagnement à domicile ou ambulatoire pour une prise en charge adéquate des enfants porteurs de déficiences Objectifs en terme de recherche: 1) Progresser dans la connaissance étiologique et la recherche des facteurs de risque en mettant en relation les évènements périnatals et la survenue d'une déficience ou d'un trouble envahissant du développement 2) Évaluer les conséquences des mesures préventives ou de dépistage mises en œuvre en cours de la grossesse 3) Décrire et comprendre les modes de vie des enfants en situation de handicap Critères d'inclusion Tous les enfants présentant une des déficiences suivantes à 5 ans et/ou 8 ans et dont les parents (ou représentants légaux) résident dans le département de Haute-Garonne au moment de l'enregistrement quelque soit le lieu de naissance de l'enfant: Déficiences motrices (dont les paralysies cérébrales de tout niveau de sévérité) Déficiences sensorielles sévères Déficiences intellectuelles Trisomie 21 Troubles envahissants du développement - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LE PURPURA THROMBOPÉNIQUE IDIOPATHIQUE (PTI)/PGRX Mise à jour : 19/04/2011 Responsable(s) : Grimaldi - Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de purpura thrombopénique idiopathique associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique compatible avec un purpura thrombopénique idiopathique déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptômes de l'épisode remontent à moins de 6 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste. ELFE - ETUDE LONGITUDINALE FRANÇAISE DEPUIS L'ENFANCE Mise à jour : 15/05/2012 Responsable(s) : Charles Marie-Aline, ?Elfe? INED-INSERM joint unit Geay Bertrand, ?Elfe? INED-INSERM joint unit Organisme(s) responsable(s) : French National Institute for Demographic Studies (INED) French National Institute for Health and Medical Research (INSERM) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal - Suivre l'évolution du cadre de vie de l'enfant (famille, environnement social...) et en mesurer les conséquences sur son développement physique et mental. - Étudier les interactions entre ce cadre de vie et le parcours scolaire de l'enfant. - Mesurer les conséquences du déroulement de la grossesse et de l'état de santé de l'enfant à la naissance sur son développement ultérieur. - Observer les pratiques alimentaires et leurs effets sur la croissance (surpoids, obésité). - Évaluer les exposition de l'enfant aux pollutions environnementales, chimiques ou physiques. - Mesurer l'incidence et la prévalence des pathologies de l'enfant a différents stades de la croissance. - Étudier les associations entre les expositions environnementales et les pathologies Elfe est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte Epipage 2. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données. Critères d'inclusion - Les enfants nés a partir de 33 semaines d'aménorrhée - de grossesse unique ou gémellaire - en France métropolitaine - mère âge de 18 ans et plus SPRIK - ETUDE TRANSVERSALE SUR LES ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS CONSULTANT POUR GASTROENTÉRITE AIGÜE : ÉVALUATION DE L'IMPACT DES GASTROENTÉRITES À ROTAVIRUS (GERV) EN EUROPE Mise à jour : 23/02/2011 Responsable(s) : Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK Organisme(s) responsable(s) : Laboratoire GSK Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Estimer l'incidence des GERV conduisant à consulter un médecin généraliste ou un pédiatre au sein d'une population surveillée d'enfants de moins de 5 ans. Critères d'inclusion Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultera spontanément un centre investigateur pour une gastroentérite aiguë CASTOR - ETUDE LONGITUDINALE DE COMPARAISON DU TAUX D'HOSPITALISATION POUR BRONCHIOLITE À VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL (VRS) ENTRE LES ENFANTS PRÉMATURÉS NÉS À 32 SEMAINES OU MOINS D'ÂGE GESTATIONNEL SANS DYSPLASIE BRONCHO-PULMONAIRE ET GESTATIONNEL SANS DYSPLASIE BRONCHO-PULMONAIRE ET DES ENFANTS NÉS À TERME Mise à jour : 09/03/2011 Responsable(s) : Miloradovich Tatiana, Abbott France Organisme(s) responsable(s) : Abbott France Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Comparer le taux d'hospitalisation pour bronchiolite à VRS entre des enfants prématurés nés à <= 32 semaines d'âge gestationnel sans dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) et des enfants nés à terme, suivis pendant la saison de VRS 2008-2009 Critères d'inclusion - Tous âgés de moins de 6 mois en début de saison épidémique à VRS - Grands Prématurés : nés à 32 semaines d'âge gestationnel (SAG) ou moins, sans Dysplasie BronchoPulmonaire (DBP) - Nés à Terme : nés entre 39 et 41 SAG TARIS - COHORTE DES TRAVAILLEURS CEA-AREVA EXPOSÉS AUX RAYONNEMENTS IONISANTS Mise à jour : 28/06/2013 Responsable(s) : Laurier Dominique, LABORATOIRE D'EPIDEMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETE NUCLEAIRE (IRSN) Metz-Flamand Camille, LABORATOIRE D'EPIDEMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETE NUCLEAIRE (IRSN) Samson Eric, LABORATOIRE D'EPIDEMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN LABORATOIRE D'EPIDEMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN Organisme(s) responsable(s) : INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Il s'agit d'une étude de mortalité, visant à évaluer le risque de cancers et de pathologies non cancéreuses liés à des expositions chroniques à de faibles doses de rayonnements ionisants. Objectif secondaire : étudier les effets de la contamination interne dans un sous groupe de la cohorte exposé à l'uranium et/ou au plutonium. Critères d'inclusion Avoir eu le statut CEA ou Areva (hors mineur) au moins 1 an et avoir porté un dosimètre individuel. NEPHROVIR 2 - COHORTE SUR LE SYNDROME NEPHROTIQUE DE L'ENFANT (2) Mise à jour : 10/07/2013 Responsable(s) : Deschenes Georges, INSERM UMR699 Organisme(s) responsable(s) : AP-HP INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Analyser le statut immuno-virologique des patients vis-à-vis de l'Epstein Barr Virus (EBV), lors de la première manifestation de syndrome néphrotique idiopathique et de son impact sur l'évolution sous corticothérapie. L'étude complémentaire proposée a pour objectif la caractérisation et l'analyse du phénotype des lymphocytes B des patients en relation avec le cycle de l'EBV. Critères d'inclusion Enfants âgés de 6 mois à 15 ans, résidant en Ile de France, avec une première poussée de syndrome néphrotique idiopathique, définie par une protéinurie supérieure à 50 mg/kg /jour ou protéinurie/créatininurie supérieur à 0,25 g/mmol et une hypoalbuminémie inférieure à 30 g/L, pour le groupe 2 : la négativité des sérologies des virus de l'hépatite B et de l'hépatite C, l'absence d'abaissement de la fraction C3 ; ou pour le groupe 3 : prélèvements pour les sérologies des virus de l'hépatite B, de l'hépatite C et de la fraction C3 du complément. Les enfants ne résidant pas en Ile de France à la première poussée ne seront pas inclus. ISAAC - INTERNATIONAL STUDY OF ASTHMA AND ALLERGIES IN CHILDHOOD IN FRANCE Mise à jour : 21/07/2014 Responsable(s) : Annesi-Maesano Isabella, U1136 INSTITUT PIERRE LOUIS D'EPIDEMIOLOGIE ET DE SANTE PUBLIQUE (IPLESP) Organisme(s) responsable(s) : Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Dresser une cartographie de la prévalence mondiale des maladies allergiques infantiles et de préciser, par la comparaison de groupes de population contrastés du fait d'une prévalence particulièrement forte ou faible, les facteurs de risque de ces affections. L'étude ISAAC comporte trois phases : La phase I a pour but de déterminer, grâce à l'utilisation d'un questionnaire simple et éventuellement aussi d'un vidéo questionnaire (dans le cas de l'asthme), la prévalence de l'asthme, de la rhinite allergique et de l'eczéma dans des échantillons représentatifs d'enfants appartenant à deux tranches d'âge : 13-14 ans (obligatoire pour tous les centres) et 6-7 ans (facultatif). La phase II, a pour objectif de préciser, grâce à l'étude plus approfondie de groupes de population sélectionnés en raison d'un taux de prévalence d'allergies particulièrement élevé ou faible lors de la phase I, les facteurs de risque des maladies allergiques et les modalités de leur prise en charge. La phase III vise à étudier l'évolution de la prévalence des allergies. À cet effet, le protocole de la phase I sera répété dans les zones ayant participé à cette phase. Critères d'inclusion - enfant scolarisé en primaire - âgé entre 8 et 13 ans MDG 2007 - ENQUÊTE TRANSVERSALE SUR LES MODES DE GARDE ET D'ACCUEIL DES JEUNES ENFANTS - FRANCE MÉTROPOLITAINE - 2007 Mise à jour : 29/04/2013 Responsable(s) : Legendre Emilie Organisme(s) responsable(s) : La Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Recenser les différentes solutions de garde adoptées par les parents et comprendre la manière dont ils arrivent à concilier leurs vies professionnelle et familiale Critères d'inclusion Ménages de France métropolitaine ayant au moins un enfant de moins de 7 ans et demi (nés le 1er mai 2000 et après). - ENQUÊTE OBSERVATOIRE DES MALADIES RARES 2012 Mise à jour : 02/04/2014 Responsable(s) : Heuyer Thomas, Observatoire des Maladies Rares Organisme(s) responsable(s) : Maladies Rares Info Services Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal L'objectif de l'Observatoire est de mettre à disposition de l'ensemble des acteurs mobilisés dans la lutte contre les maladies rares des données fiables mettant en exergue des problématiques importantes auxquelles sont confrontés les personnes malades et leurs proches. Ces données doivent permettre non seulement de bien cerner ces problématiques mais également d'avancer des propositions pour y remédier. Cette enquête propose trois nouvelles thématiques : - l'annonce diagnostique et ses suites; - les difficultés pratiques liées aux médicaments et autres produits de santé ; - la coordination des acteurs du parcours médico-social de la personne malade Critères d'inclusion - Être une personne malade, un parent d'enfant malade ou un proche d'une personne malade (grandsparents, enfants, conjoint) ; - Être atteint d'une maladie rare (prévalence inférieure ou égale à une personne sur 2 000) ; - Être en mesure de répondre à l'enquête (l'étude n'a pas été proposée aux personnes en situation de détresse, de fragilité psychologique...) TOMENF - COHORTE D'ENFANTS: ÉTUDE DES RISQUES IATROGÈNES ASSOCIÉS AUX EXAMENS SCANNERS REÇUS DANS L'ENFANCE Mise à jour : 20/02/2013 Responsable(s) : De Vathaire Florent, Equipe-3 d'Epidémiologie des radiations- CESP- UMR 1018 INSERM Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif général est de constituer et d'actualiser le suivi des sujets afin de pouvoir décrire et étudier l'ensemble des effets iatrogènes éventuels après exposition à des examens scanners reçus dans l'enfance par le biais d'une étude de cohorte. Les principaux objectifs de la mise en place de la cohorte sont : -d'identifier un éventuel risque de cancer radio-induit après examen tomodensitométrique dans l'enfance, et le quantifier s'il existe; -d'identifier les facteurs modifiant cet éventuel risque, à savoir, la relation avec la dose reçue par l'organe, le pourcentage de l'organe irradié, l'âge à l'examen, le sexe et éventuellement d'autres facteurs cancérogènes. Les objectifs secondaires sont d'identifier des éventuels risques d'autres pathologies radio-induites telles que cérébro et cardio-vasculaire, et les quantifier s'ils existent. Critères d'inclusion - enfant âgé de moins de 15 ans à la date du 1er examen - examen réalisé pour un motif autre qu'une suspicion de tumeur - examen réalisé dans la période 1998-2008 - enfant ayant sa résidence principale en France au moment de l'examen DEFI-ALPHA - COHORTE D'ENFANTS ATTEINTS DE DÉFICIT EN ALPHA 1 ANTITRYPSINE Mise à jour : 31/05/2013 Responsable(s) : Lachaux Alain, Service d'Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition, HOPITAL FEMME-MERE-ENFANT du CHU de LYON, 59, BD PINEL, BRON Organisme(s) responsable(s) : CHU Lyon (L. Restier) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : Rechercher les facteurs pronostiques hépatiques chez les enfants atteints de DA1AT. Les facteurs à étudier sont la survenue de complications : hypertension portale et complications, insuffisance hépatique sévère, transplantation hépatique, survenue d'anomalies à l'EFR. Objectifs secondaires : - Organiser un suivi actif homogénéisé de la cohorte. - Assurer l'enregistrement des nouveaux cas. - Constituer un réseau de référence pour homogénéiser les prises en charge. Critères d'inclusion Enfants nés après 1989, atteints de DA1AT, quelque soit le phénotype. le DA1AT est défini par un dosage d'alpha 1 anti trypsine inférieur à 0,8 g/l, et de type ZZ ou SZ MZ, MS, SS, repérés par les centres participants (suivis dans les services, ou repérés par les services de néonatologie correspondants, par les enquêtes familiales, les associations de patients, les laboratoires de dosage de secteur géographique des services participants). PREMAG - COHORTE D'ENFANTS PRÉMATURÉS: INTÉRÊT DU SULFATE DE MAGNESIUM DANS LA PRÉVENTION DES SEQUELLES NEURO-DÉVELOPPEMENTALES Mise à jour : 09/09/2013 Responsable(s) : Marret Stéphane, SERVICE DE PEDIATRIE NEONATALE ET REANIMATION. CHU & EA 4309 ENDOTHELIUM ET LESIONS CEREBRALES NEONATALES Organisme(s) responsable(s) : CHU de Rouen Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : déterminer le score cognitif à 8 ans Objectif secondaire : déterminer si l'enfant dispose d'une scolarisation en milieu ordinaire ou specialisé Critères d'inclusion enfants nés prématurés (inférieur à 33 semaines) ANRS CO10 - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES ENFANTS ANRS CO10 - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES ENFANTS INFECTÉS PAR LE VIH EN FRANCE Mise à jour : 09/09/2013 Responsable(s) : Warszawski Josiane, Unité de recherche U.822 Organisme(s) responsable(s) : Agence Nationale de Recherches sur le Sida Institut national de la santé et de la recherche médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Décrire l'évolution à court, moyen et long terme des enfants infectés par le VIH1 ou le VIH2 et pris en charge avant l'âge de 15 ans. Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé entre 0 et 15 ans - suivi dans un centre pédiatrique - infecté par le VIH - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LE SYNDROME DE GUILLAINBARRÉ/PGRX Mise à jour : 11/03/2011 Responsable(s) : Grimaldi - Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de syndrome de Guillain-Barré associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patients, homme et femme âgés de 0 an et plus, ayant une polyradiculonévrite aiguë déclarée par le neurologue, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patients, homme et femme âgés de 0 an et plus, ayant consulté un médecin généraliste. PMSI-HAD - PROGRAMME DE MÉDICALISATION DES SYSTÈMES D'INFORMATION RELATIF À L' HOSPITALISATION A DOMICILE Mise à jour : 29/11/2012 Responsable(s) : Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation (ATIH) Organisme(s) responsable(s) : Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation (ATIH) Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Le PMSI est un outil d'analyse médico-économique de l'activité hospitalière. Il a pour vocation principale de décrire l'activité hospitalière pour permettre une meilleure répartition des enveloppes budgétaires selon la lourdeur médico-économique des pathologies traitées dans chaque établissement. Par son contenu médico-administratif, il permet des études sur la morbidité hospitalière et sa prise en charge (diagnostics et actes) et l'analyse des flux régionaux et inter régionaux des hospitalisations. Enfin il est utilisé comme outil de gestion interne par certains établissements de santé. Au cours de l'année 2004, un recueil d'informations médicalisées systématique a été mis en place pour tous les établissements de santé, publics comme privés, ayant une autorisation pour l'activité d'hospitalisation à domicile (HAD), à compter du 1er janvier 2005. Les spécificités de ce recueil d'information, par comparaison à ceux réalisés dans les autres champs de l'hospitalisation, concernent d'une part, la nature de certaines informations colligées : mode de prise en charge, principal et associé, indice d'état général (Karnofsky). Ces variables définissent la classification en groupe homogène de prise en charge (GHPC). D'autre part, un certain degré de souplesse est laissé aux établissements quant au rythme de production des données PMSI pour l'HAD. En effet, ceux-ci ne se font pas nécessairement par séjour ou semaine calendaire, mais par séquence de soins : au cours d'une hospitalisation à domicile, chaque séquence de soins est définie tant que dure une combinaison des trois variables classantes, les établissements ayant la liberté de constituer un ou plusieurs résumés par sous-séquence de soins (RPSS) pour couvrir la durée de chaque séquence de soins. Critères d'inclusion Tous les patients pris en charge en hospitalisation à domicile (HAD) dans l'année. L.E.A. - COHORTE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE DES LEUCÉMIES DE L'ENFANT ET ADOLESCENT Mise à jour : 22/06/2012 Responsable(s) : Auquier Pascal, EA 3279 - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de vie, Concepts, Usages et limites, Déterminants. Michel Gérard, EA 3279 - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de vie, Concepts, Usages et limites, Déterminants. Simeoni Marie-Claude, EA 3279 - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de vie, Concepts, Usages et limites, Déterminants. Organisme(s) responsable(s) : Assistance Assistance Publique des Hopitaux de Marseille (APHM) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectifs généraux du projet: Décrire le devenir à court et moyen terme d'une cohorte de patients traités pour leucémie aiguë au cours de leur enfance en terme de : - qualité de vie du patient et de son entourage - Insertion socio-économique - état de santé - relation au système de soins Étudier les déterminants (médicaux, socioéconomiques, comportementaux ou environnementaux) du devenir (état de santé et qualité de vie) à moyen et long terme d'une cohorte de patients traités pour leucémie aigüe au cours de leur enfance. Étudier les facteurs prédictifs de la survenue de séquelles à long terme sur la croissance saturopondérale, la puberté, la fertilité, la fonction thyroïdienne, la fonction visuelle, la fonction cardiaque, les contaminations virales, la fonction pulmonaire, le métabolisme osseux, le métabolisme du fer, le syndrome métabolique, les autres séquelles. Explorer la mortalité/survie de cette cohorte de patients à distance du traitement de la leucémie de l'enfance. Comparer les niveaux de qualité de vie de la cohorte de patients guéris de leucémie aigüe à ceux de sujets du même sexe et âge issus d'abaques, témoins en bonne santé ou souffrant de pathologies chroniques. Perspectives du projet: Au regard de la littérature, la connaissance sur les déterminants de l'état de santé et de la qualité de vie des patients après traitement d'une leucémie aiguë de l'enfance reste aujourd'hui très parcellaire pour proposer des stratégies de prise en charge susceptibles d'améliorer le devenir de ces enfants. Prenant en compte les limites de la Chilhood Cancer Survivor Study intrinsèques à sa constitution, la cohorte LEA a montré sa faisabilité sur la période 2004-2011. Cependant, il convient aujourd'hui d'élargir la base de représentativité de cette cohorte tant en associant au projet les grands centres de prise en charge de la leucémie de l'enfant en France, qu'en instituant un consortium de recherche plus largement disciplinaire (HOPE-EPI). Les financements sollicités dans le cadre de l'ANR (Grand emprunt) visent à poursuivre le travail réalisé et à améliorer le programme sur les principaux points suivants: augmentation du nombre de patients inclus, prise en compte d'un panel plus large de déterminants, association à de nouvelles équipes cliniques de recherches. Un partenariat sera mis en place avec le registre national des hémopathies malignes de l'enfant (dirigé par J. Clavel) permettant d'optimiser l'exhaustivité de la file active. Par ailleurs, les grands protocoles multicentriques français actuels de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques et myéloblastiques de l'enfant (EORTC, FRALLE, ELAM) sont représentés dans le projet par l'inclusion de nouveaux centres. Critères d'inclusion Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique, âgés de moins de 18 ans au moment du diagnostic, et qui ont été diagnostiqués à partir de janvier 1980. Les patients sont en rémission hématologique, et le traitement de la leucémie aigüe a été initié dans l'un des centres investigateurs. Autres critères: résidant en France, ayant donné son accord pour participer, ou une autorisation à participer pour les mineurs TOMENF2 - COHORTE SUR LES RISQUES IATROGÈNES ASSOCIÉS AUX EXAMENS SCANNERS REÇUS DANS L'ENFANCE Mise à jour : 28/03/2014 Responsable(s) : Rubino Carole, Team 3-CESP - Unit 1018 INSERM / IGR Organisme(s) responsable(s) : INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif est de mettre en place une cohorte multicentrique de 30 000 enfants ayant accouru aux départements de radiologie de France, dans le but de décrire le schéma d'utilisation des tomographies informatisées pendant l'enfance et d'estimer les doses associées à ces examens. Cette cohorte permettra par la suite d'explorer les effets iatrogéniques des radiations ionisantes de faible dose, effets cancérigènes et non cancérigènes. Critères d'inclusion - Enfant de moins de 15 ans au moment où il/elle a accouru aux services de radiologie pour un premier examen après le 1 Janvier 2000 - Résidents permanents en France - Non diagnostiqués pour un cancer pendant la première année après une tomographie informatisée (CT) EULEVP : EFFICACITÉ ET UTILISATION DU LÉVÉTIRACÉTAM EN VIE RÉELLE EN PÉDIATRIE - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES ENFANTS TRAITÉS PAR LÉVÉTIRACÉTAM Mise à jour : 13/04/2012 Responsable(s) : Fourrier-Reglat Annie, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Organisme(s) responsable(s) : INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Les objectifs de cette étude étaient de décrire les enfants débutant un traitement par lévétiracétam, les modalités de prescription et d'évaluer l'efficacité en situation réelle du lévétiracétam en terme de maintien du traitement par lévétiracétam pendant un an. Critères d'inclusion Patient âgé de moins de 16 ans ; Obtention de l'accord du responsable légal de l'enfant ; Patient ayant initié un traitement par lévétiracétam entre le 01/10/2006 et le 31/03/2007 (que le traitement ait été poursuivi ou non), et n'ayant jamais été traité auparavant par lévétiracétam ; Patient pouvant être suivi au cours des 12 mois à venir ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique (loi Huriet-Sérusclat). - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LE LUPUS/PGRX Mise à jour : 11/03/2011 Responsable(s) : Grimaldi-Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de lupus associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur d'un lupus incident déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptômes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste. AUBE - COHORTE D'ENFANTS HOSPITALISÉS EN NÉONATOLOGIE : MATURATION AUTONOMIQUE ET DÉVELOPPEMENT NEUROLOGIQUE PRÉCOCE Mise à jour : 27/06/2013 Responsable(s) : Patural Hugues, Pôle mère enfants, unité de soins intensifs et néonatologieService de physiologie Clinique et de l'exercice Barthélémy Jean-Claude, Service de physiologie Clinique et de l'exercice Teyssier Georges, Pôle mère enfants, unité de soins intensifs et néonatologie Organisme(s) responsable(s) : CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Décrire le profil de maturation du contrôle autonomique cardiaque (par analyse temporelle et fréquentielle de la variabilité cardiaque issue d'enregistrements polysonnographiques de 24 heures), au cours des deux premières années de vie (0, 6, 12, 18, et 24 mois) dans une cohorte de nouveaux-nés à terme ou prématurés. Objectifs secondaires: - corréler dans cette cohorte le statut autonomique à la naissance au devenir neurologique psychomoteur à 2 ans; - Décrire le profil d'évolution autonomique au cours des deux premières années de vie; - Selon les critères spécifiques de la grossesse; - Selon les données de morphométrie; - Selon les critères de morbidité néonatale respiratoire, cardiaque, neurologique, digestive, infectieuse; - selon l'incidence des malaises graves et des troubles rythmiques les deux premières années de vie. Critères d'inclusion - Tout enfant né au CHU de St-Etienne quelque soit son terme de naissance hospitalisé dans une unité de néonatologie au moment de l'enregistrement (après 37 semaines corrigées en cas de prématurité) ou en maternité. - Signature du consentement éclairé par les parents ou les titulaires de l'autorité parentale - parents ou titulaires de l'autorité parentale, affiliés ou ayant-droit d'un régime de sécurité sociale. ANRS CO01/CO11 - COHORTE DE FEMMES ENCEINTES INFECTÉES PAR LE VIH1 ET/OU VIH2/ÉTUDE DE LA TRANSMISSION MATERNO-FŒTALE ET DE SA PRÉVENTION Mise à jour : 09/09/2013 Responsable(s) : Warszawski Josiane, Unité de recherche U.822 Organisme(s) responsable(s) : Institut Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Agence Nationale de Recherches sur le Sida Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Déterminer l'évolution de la transmission du VIH de la mère à son enfant. Critères d'inclusion - femme - adulte - enceinte - infectée par le VIH1 et/ou VIH2 - suivi de grossesse et accouchement prévu dans une maternité Enquête Périnatale Française INCANT - COHORTE SUR LES TRAITEMENTS DE L'ABUS ET DE LA DÉPENDANCE AU CANNABIS CHEZ L'ADOLESCENT Mise à jour : 14/01/2015 Responsable(s) : Falissard Bruno, INSERM U669 Phan Olivier, INSERM U669 Jouanne Celine Organisme(s) responsable(s) : INSERM - National Institute of Health and Medical Research Mission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Toxicomanies (MILDT) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Evaluer l'intérêt d'une thérapie spécifique, la Thérapie familiale multidimensionnelle (Multidimensional family therapy ? MDFT) dans la prise en charge des adolescents abuseurs ou dépendants du cannabis. Valider une méthode thérapeutique, dans le contexte européen et plus particulièrement français, efficace dans le champ des addictions à l'adolescence ; développer des moyens d'évaluation des psychothérapies. Critères d'inclusion Présenter un diagnostic d'abus ou de dépendance au cannabis, et avoir au moins un parent (ou représentant légal) acceptant de participer à la thérapie et à l'étude. À noter que l'abus d'autres substances psychoactives, les troubles du comportement et/ou les troubles psychiatriques, souvent associés à la consommation de cannabis, ne constituent pas un critère d'exclusion. - ÉTUDE TRANSVERSALE SUR LE COMPORTEMENT DES MÈRES FACE À LA POSITION DE COUCHAGE DE LEUR BÉBÉ : EFFETS DE LA DERNIÈRE CAMPAGNE DE PRÉVENTION CONCERNANT LA MORT SUBITE DU NOURRISSON Mise à jour : 17/10/2012 Responsable(s) : Falissard Bruno, INSERM U669 Vaivre-Douret Laurence, Inserm U483 Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Apprécier les pratiques de couchage des bébés dans deux maternités et au domicile familial. Évaluer ainsi la recevabilité et l'application du message de santé publique relatif à la prévention de la mort subite du nourrisson. Critères d'inclusion Deux échantillons tout-venant ont été ainsi constitués pendant une durée limitée d'un mois dans deux maternités (Port-Royal et Créteil) et un centre de protection maternelle et infantile attaché à la maternité Port-Royal. E4N - ETUDE EPIDÉMIOLOGIQUE AUPRÈS DES ENFANTS DES FEMMES E3N Mise à jour : 21/06/2012 Responsable(s) : Clavel-Chapelon Françoise, UMRS 1018 - CESP, Equipe 9 : mode de vie, gènes et santé : épidémiologie intégrée trans-générationnelle Fagherazzi Guy, UMRS 1018 - CESP, Equipe 9 : mode de vie, gènes et santé : épidémiologie intégrée transgénérationnelle Organisme(s) responsable(s) : Université Paris-Sud Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Gustave Roussy Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'étude E4N vise à prolonger l'étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à l'étude E3N. L'objectif est de mieux comprendre, dans l'apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l'environnement familial et de l'environnement extra familial. En partant des informations déjà collectées sur les 100 000 femmes E3N, nous allons compléter les données par quelques informations sur les pères, avant de suivre les enfants et petits-enfants qui seront volontaires. Nous pouvons attendre des résultats concernant : - les causes d'apparition des grandes maladies. - l'effet du tabac et de la nutrition sont déjà bien connus. Nous allons essayer de recueillir des données concernant le stress, la pollution, les champs électromagnétiques, les métaux lourds, les vaccins, pour préciser le rôle de différents facteurs dans l'apparition des maladies. - l'effet des médicaments et la « pharmacovigilance ». Rappelons ici que c'est la cohorte E3N qui avait permis de préciser l'impact de différents traitements hormonaux sur le risque de cancer du sein. - des outils destinés à une meilleure prévention des maladies : logiciels médicaux pour évaluer les risques individuels avant de proposer des traitements ou un dépistage préventif en fonction des risque estimés. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, les cohortes E3N et E4N vont permettre de recueillir de précieuses informations phénotypiques et génétiques. Le succès de l'exploitation de ces cohortes regroupées sous la dénomination E4N (Etude Epidémiologique aurès des Enfants de femmes E3N), va nécessiter un ensemble de collaborations scientifiques avec un grand nombre de chercheurs publics ou privés dans les domaines de l'épidémiologie, de la biologie, des -omics (génomique, métalobomique, protéomique) et des sciences humaines et sociales. Les résultats obtenus seront diffusés à différents publics cibles : communauté scientifique, grand public et responsables de politiques de santé au niveau local, régional, national et européen. Critères d'inclusion Femmes incluses dans la cohorte E3N (G1) Pères des enfants des femmes E3N (G'1) Fils et filles des femmes E3N (G2) Petits-enfants des femmes E3N (G3) OMA - ETUDE TRANSVERSALE SUR LA PRISE EN CHARGE DES OMA CHEZ DES ENFANTS ÂGÉS DE 0 À 6 ANS EN FRANCE Mise à jour : 23/02/2011 Responsable(s) : Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK Organisme(s) responsable(s) : Laboratoire GSK Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Décrire en médecine de ville la prise en charge des OMA chez des enfants âgés de 0 à 6 ans en France. Critères d'inclusion ? Enfant âgé de 0 à 6 ans ? Enfant présentant un épisode d'OMA diagnostiqué par un médecin ? Parent(s)/tuteur(s) acceptant que l'enfant soit inclus dans l'étude EPICE : EFFECTIVE PERINATAL INTENSIVE CARE IN EUROPE COHORTE D'ENFANTS GRANDS PRÉMATURÉS : SUIVI DES SOINS PÉRINATALS Mise à jour : 21/01/2014 Responsable(s) : Zeitlin Jennifer, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins Bonet Mercedes, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Améliorer la survie et la santé à long terme des grands prématurés en s'assurant que les connaissances médicales sont traduites en soins périnatals efficaces. Critères d'inclusion Enfant grand prématuré né avant 32 semaines de grossesse - REGISTRE DE L'HISTIOCYTOSE LANGERHANSIENNE (REGISTRE QUALIFIÉ) Mise à jour : 11/03/2011 Responsable(s) : Donadieu Jean, Service d'Hémato Oncologie Pédiatrique Organisme(s) responsable(s) : Hopital Trousseau Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Les objectifs de santé publique de ce registre sont de mesurer : -L'incidence et la prévalence de la maladie -De déterminer les facteurs de risque d'apparition de la maladie et les moyens de prévention éventuels -La mortalité en population -L'incidence et la prévalence des séquelles à long terme dans cette maladie (atteinte hypophysaire ? cholangite sclérosante ? insuffisance respiratoire ? trouble neurologique et psychiatrique) et d'évaluer les méthodes de prévention -Evaluer l'impact des prises en charge thérapeutiques sur l'évolution à long terme de la maladie en particulier la mortalité, et les séquelles à long terme -Permettre la réalisation d'études biologiques fondamentales sur des échantillons larges de patients dont le profil évolutif est déterminé. Ces études visent 2 objectifs : la détermination des facteurs d'apparition de la maladie et l'amélioration des facteurs déterminants l'évolution de la maladie et en particulier les séquelles. Critères d'inclusion tous les cas d'Histiocytose langerhansienne chez l'enfant de moins de 15 ans -prouvés par une histologie -définis par des critères radio cliniques si le diagnostic est validé par au moins 2 médecins du centre de référence en fonction des critères suivant: ? Lésions radiologiques osseuses typiques associés à un diabète insipide ? Lésions radiologiques osseuses typiques si une histologie, quoique n'apportant pas le diagnostic formel d'histiocytose, exclus une tumeur maligne, une angiomatose osseuse, une infection ? Lésions radiologiques typiques du Poumon, montrant une association de lésions kystiques et nodulaires ESTELLE - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LES TUMEURS EMBRYONNAIRES, LES LYMPHOMES ET LES LEUCÉMIES DE EMBRYONNAIRES, LES LYMPHOMES ET LES LEUCÉMIES DE L'ENFANT Mise à jour : 27/08/2013 Responsable(s) : Clavel Jacqueline, Épidémiologie environnementale des cancers Rudant Jérémie, Épidémiologie environnementale des cancers Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Étudier l'influence, sur le risque de cancer chez l'enfant, du déroulement de la grossesse, des caractéristiques de l'enfant à la naissance, de l'environnement de l'enfant in utero ou au cours de l'enfance, lié à la profession ou au mode de vie de ses parents, ou lié au voisinage de ses résidences successives, des antécédents familiaux de cancer, de malformations congénitales, ou de maladies autoimmunes?. Identifier des facteurs de prédisposition génétique susceptibles de moduler le rôle de ces facteurs, notamment les polymorphismes des gènes impliqués dans le transport et le métabolisme des xénobiotiques, dans la réparation de l'ADN, dans la réponse immunitaire, ou dans le développement embryonnaire et la différenciation cellulaire? Étudier les interactions entre ces ensembles de polymorphismes et les facteurs environnementaux. Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé de moins de 15 ans à l'inclusion CORINES - REGISTRE DES CAS D'INSUFFISANCE SURRÉNALIENNE ET/OU DE SYNDROME DE CUSHING CHEZ DES PATIENTS TRAITÉS PAR CORTICOÏDES INHALÉS Mise à jour : 11/06/2013 Responsable(s) : Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Organisme(s) responsable(s) : Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Les objectifs étaient de recenser les cas d'insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005 et de décrire les circonstances de survenue de ces évènements afin de formuler des recommandations pour les prévenir. Critères d'inclusion Enfants ou adultes traités par corticoïdes inhalés ; Ayant présenté une symptomatologie évocatrice d'une insuffisance surrénalienne et/ou d'un syndrome de Cushing au cours des années 2000 à 2005 ; Premiers symptômes apparus au cours du traitement ou au plus tard 3 mois après son arrêt ; Patients sans insuffisance surrénalienne et/ou le syndrome de Cushing connus avant la mise sous traitement par des corticoïdes inhalés. MOBI-KIDS - ETUDE CAS-TÉMOINS CHEZ LES ENFANTS SUR LA RELATION TECHNOLOGIES DE COMMUNICATION, ENVIRONNEMENT ET TUMEURS CÉRÉBRALES Mise à jour : 27/08/2013 Responsable(s) : Clavel Jacqueline, Épidémiologie environnementale des cancers Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Association pour la Recherche Epidémiologique dans les Cancers de l'Enfant et de l'Adolescent Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Étudier l'association possible entre la survenue de tumeur cérébrale et l'utilisation des nouveaux outils de communication et d'autres expositions environnementales. Critères d'inclusion - homme ou femme - âgé entre 10 et 24 ans GENESIS - COHORTE D'ENFANTS PRÉSENTANT UN RETARD DE CROISSANCE : GÉNÉTIQUE ET NEUROENDOCRINOLOGIE DU RETARD STATURAL / TRAITEMENT PAR HORMONE DE CROISSANCE Mise à jour : 10/11/2011 Responsable(s) : Médecin pharmacoépidémiologiste , Eli Lilly France Organisme(s) responsable(s) : Eli Lilly Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Evaluer la tolérance et l'efficacité à long terme du traitement par l'hormone de croissance humaine recombinante à partir des données d'observation. Critères d'inclusion Enfant présentant un retard de croissance traité ou non par somatropine BIOCEREVANCE 1 - COHORTE DE SUIVI DES ENFANTS ATTEINTS DE CYTOPENIE AUTO-IMMUNE SÉVÈRE Mise à jour : 17/02/2015 Responsable(s) : Perel Yves, UNITÉ D'HEMATO-ONCOLOGIE PÉDIATRIQUE Aladjidi Nathalie, UNITÉ D'HEMATO-ONCOLOGIE PÉDIATRIQUE - CEREVANCE Organisme(s) responsable(s) : CHU Bordeaux Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : - Étudier de façon prospective l'évolution clinique et paraclinique et les facteurs pronostiques des anémies hémolytiques auto-immunes, des syndromes d'Evans et des purpura thrombopenique immunologique chroniques de l'enfant en France - Établir ainsi le support d'un réseau de recherche fondamentale et thérapeutique pour ces trois pathologies Objectifs secondaires - Constituer une biothèque afin d'étudier les mécanismes physiopathologiques de ces maladies - Établir le support d'un réseau national de recherche épidémiologique, clinique, biologique et thérapeutique sur ces maladies Critères d'inclusion Être âgé de moins de 18 ans et être affilié à un régime de sécurité sociale Résider en France métropolitaine Patient atteint d'AHAI, de PTI chronique et/ou de SE, quelque soit le terrain sous-jacent Consentement libre, éclairé, écrit et signé des titulaires de l'autorité parentale, et de l'enfant ou l'adolescent s'il est en âge Critères d'exclusion : anémie hémolytique constitutionnelle et maladie plaquettaire constitutionnelle EFEMERIS - COHORTE DE FEMMES ENCEINTES EN HAUTEGARONNE: EFFET DE L'EXPOSITION AUX DIFFÉRENTS MÉDICAMENTS SUR LE NOUVEAU-NÉ Mise à jour : 31/03/2015 Responsable(s) : Damase-Michel Christine, SERVICE DE PHARMACOLOGIE CLINIQUE UNITE « MEDICAMENTS, GROSSESSE ET ALLAITEMENT » UMR 1027, Equipe 6 Lacroix , SERVICE DE PHARMACOLOGIE CLINIQUE UNITE « MEDICAMENTS, GROSSESSE ET ALLAITEMENT » EA 3696 Organisme(s) responsable(s) : CHU Toulouse Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Constituer une cohorte de femmes enceintes en poursuivant l'enregistrement des médicaments qui leur sont prescrits et délivrés (pendant la grossesse) et des issues de leur grossesse, afin de rechercher les effets potentiels de l'exposition aux différents médicaments sur le nouveau-né (prématurité, malformations, pathologies néonatales). Objectifs secondaires : - Assurer un rôle d'alerte sur le plan des effets malformatifs. - Mettre en évidence l'innocuité potentielle d'autres médicaments encore mal évalués. Critères d'inclusion - femmes prises en charge par le régime général de la caisse primaire d'assurance maladie ayant accouché en Haute-Garonne ; - femmes ne s'opposant pas a ce que nous accédions aux données les concernant ; - femmes pour lesquelles au moins un certificat de santé du nouveau-né aura été enregistré au niveau de la protection maternelle et infantile ou dont l'issue de grossesse a été recensée par le centre de diagnostic anténatal. SOLADO - ENQUÊTE TRANSVERSALE SUR LES ADOLESCENTS FRANÇAIS ET LE BRONZAGE ARTIFICIEL Mise à jour : 26/06/2014 Responsable(s) : Mahé Emmanuel, Service de Dermatologie Séi Jean - François Organisme(s) responsable(s) : Centre Hospitalier Argenteuil Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal L'objectif de cette étude est d'évaluer les comportements d'adolescents français (de 11 à 17 ans) en termes de bronzage : produits autobronzants, lampe solaire, lits de bronzage artificiel. Critères d'inclusion - adolescent âgé de 11 à 17 ans - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LES MALADIES DE BASEDOW/PGRX Mise à jour : 19/04/2011 Responsable(s) : Grimaldi - Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de maladie de Basedow associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme er femme âgés de 0 à 49 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur d'une maladie de Basedow déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 49 ans, ayant consulté un médecin généraliste. EREMI - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES PATIENTS ÂGÉS DE 0 À 15 ANS HOSPITALISÉS AU MOINS 3 JOURS AYANT REÇU AU MOINS UN MÉDICAMENT : RISQUE D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES MÉDICAMENTEUX ASSOCIÉS À LA PRESCRIPTION HORS AMM OU SANS AMM Mise à jour : 03/04/2015 Responsable(s) : Kassai Koupai Behrouz, Centre d'Investigation Clinique Hospices Civils de Lyon/Inserm EPICIME (Epidémiologie, Pharmacologie, Investigation Clinique et Information médicale, Mère-Enfant) UMR 5558/CNRS Organisme(s) responsable(s) : Hôpital Femme-Mère-Enfant, Hospices Civils de Lyon (HCL) Hôpital Robert Debré, Assistance publique ? Hôpitaux de Paris (AP-HP) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Comparer, chez les patients âgés de 0 à 15 ans hospitalisés au moins 3 jours, la probabilité de survenue d'un évènement indésirable médicamenteux (EIM) après prescription d'un médicament ayant l'AMM versus la probabilité de survenue d'un EIM après prescription d'un médicament hors/sans AMM Objectifs secondaires : ?Comparer la proportion de patients ayant au moins un EIM parmi les patients ayant une prescription d'au moins un médicament hors/sans AMM avec la proportion de patients ayant au moins un EIM parmi les patients ayant une prescription de médicaments ayant tous l'AMM. ?Décrire, en terme d'AMM et d'indications, les médicaments prescrits par groupe d'âge pédiatriques. ?Identifier les facteurs influençant le risque de survenue d'EIM après prescription d'un médicament. ?Estimer la gravité et l?évitabilité des EIM Critères d'inclusion ?Patients hospitalisés de 0 à < 15 ans ?Durée d'hospitalisation d'au moins 3 jours (> 48 heures) ?Ayant reçu au moins un médicament LAMINOPATHIES - EMERINOPATHIE - OBSERVATOIRE DES PATIENTS ATTEINTS DE LAMINOPATHIES ET EMERINOPATHIES Mise à jour : 15/03/2013 Responsable(s) : Bonne Gisèle, Inserm U974, UPMC UM76, CNRS UMR7215 Eymard Bruno, Centre de Référence Pathologie Neuromusculaire Paris Est Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale AP-HP Association Institut de Myologie Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Préciser l'histoire naturelle des atteintes musculaires, cardiaque, respiratoire, orthopédique et métaboliques des patients atteints de laminopathies et émerinopathies Identifier des facteurs pronostiques cardiovasculaires, neurologiques, respiratoires et métaboliques, Préciser le risque de complications obstétricales et opératoires associées à la pathologie, Préciser les corrélations éventuelles entre les mutations du gène LMNA ou du gène EMD et le phénotype observé, Disposer d'un registre prêt pour faciliter l'inclusion des patients dans les futurs essais cliniques. Critères d'inclusion Tous les patients présentant une mutation dans le gène LMNA ou dans le gène EMD, y compris la population pédiatrique, affiliation au régime de sécurité sociale REMERA - REGISTRE DES MALFORMATIONS EN RHÔNE ALPES (REGISTRE QUALIFIÉ DU 01/01/2009 JUSQU'EN DÉCEMBRE 2011) Mise à jour : 24/02/2011 Responsable(s) : Amar Emmanuelle, REMERA9 Quai Jean Moulin690001 LYON Organisme(s) responsable(s) : Registre des Malformations en Rhône Alpes Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Objectifs en terme de santé publique : 1) Évaluation de l'importance et de l'évolution des malformations (incidence, facteurs, apparition d'une nouvelle malformation ou d'un nouveau symptôme malformatif, variations spatio-temporelles de ces incidences) 2) Évaluation des actions en santé publique: mesurer l'impact des actions mises en place, en particulier le dépistage périnatal mais aussi les actions de prévention primaire sur la prévalence des malformations et de proposer des orientations au développement des programme de santé. 3) Alerte en cas de suspicion de lien avec un tératogène, connu ou non En terme de recherche: 1) Mise en évidence des facteurs de risque de malformation 2) Étude de leurs interactions avec des susceptibilités d'ordre génétique Critères d'inclusion Sont inclues dans le registre: Les malformations congénitales diagnostiquées en anténatal ou en postnatal jusqu'à la fin de la première année de vie. - SANTÉ DES ENFANTS ET DES ADOLESCENTS SCOLARISÉS (GRANDE SECTION DE MATERNELLE, CM2 ET 3E) Mise à jour : 13/06/2013 Responsable(s) : Guignon Nathalie Organisme(s) responsable(s) : Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Disposer régulièrement de données sur la santé des enfants et des adolescents en vue d'éclairer l'action publique, en particulier sur la surcharge pondérale, l'asthme, la santé bucco dentaire. Critères d'inclusion Enfants scolarisés en grande section d'écoles maternelles et enfants scolarisés en classe de CM2 adolescents scolarisés en classe de 3ème résidant en France métropolitaine ou dans les DOM. PAPRIKA (PROGRAMME D'AMÉLIORATION DES PRATIQUES RHÔNE-ALPINES CONTRE L'INFECTION SUR CATHÉTER) - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES ENFANTS AYANT UN CATHÉTER VEINEUX CENTRAL Mise à jour : 26/02/2013 Responsable(s) : Bellemin Karine Organisme(s) responsable(s) : Hospices Civils de Lyon (HCL) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal 1) Estimer l'incidence des infections liées aux cathéters veineux centraux (CVC) pour l'ensemble des établissements de la région Rhône-Alpes et chacun des établissements 2) Identifier des facteurs de risque d'infection 3) Décrire les infections liées aux CVC. Critères d'inclusion Tout enfant hospitalisé dans l'un des services participant et ayant, soit un cathéter veineux central (CVC) posé dans le service au cours de son séjour, soit déjà un CVC à son entrée dans le service. - CORPULENCE DES ENFANTS DE 7-9 ANS SCOLARISÉS EN CE1 ET CE2 Mise à jour : 22/07/2014 Responsable(s) : Salanave Benoît, Unité de surveillance et d'épidémiologie nutritionnelle Organisme(s) responsable(s) : InVS Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Décrire les prévalences de surpoids et d'obésité chez les enfants scolarisés en classes de CE1 et CE2 en France Critères d'inclusion Critères d'inclusion : être âgé de 7 à 9 ans et élève de CE1-CE2 dans la classe sélectionnée d'une école tirée au sort dans les départements participant à l'étude, et être présent le jour de l'enquête. Les enfants dont les parents avaient exprimé leur refus au directeur de l'école étaient exclus du recueil. SAGHE : SANTÉ ADULTE GH ENFANT - COHORTE DE PATIENTS TRAITÉS PAR L'HORMONE DE CROISSANCE RECOMBINANTE DANS L'ENFANCE Mise à jour : 28/06/2013 Responsable(s) : Carel Jean-Claude, CENTRE DE REFERENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE MINISTERE DE LA SANTÉ. AP-HP Organisme(s) responsable(s) : HOPITAL ROBERT DEBRÉ Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Répondre aux questions non résolues concernant l'insuffisance somatotrope, le syndrome de Turner et patients traites par hormone de croissance. Objectifs secondaires : - Préciser la fréquence et la gravité des manifestations hormonales, métaboliques, osseuses, et cardiovasculaires de la maladie tout au long de la vie, ainsi que leurs déterminants. - Identifier des sous groupes de patients selon la sévérité et leurs particularités phénotypiques et/ou génétiques en lien avec les deux laboratoires français de génétique moléculaire, hospitaliers et Inserm des anomalies de développement de l'hypophyse. - Mieux connaître le devenir des patients en termes d'éducation, d'insertion sociale, professionnelle et d'impact psychologique. - Améliorer les stratégies de prise en charge appropriées pendant l'enfance, la période de transition et chez l'adulte. - Réévaluer l'efficacité à long terme du traitement par hormone de croissance, traitement de référence de l'insuffisance somatotrope. certaines questions restent en suspend, outre le coût élevé, l'efficacité sur la taille finale de même que sur la qualité de vie chez un nombre important de patients. - Surveiller la tolérance à long terme et en particulier le risque tumoral. Critères d'inclusion Traitement par l'hormone de croissance recombinante dans l'enfance de 1985 à 1997. - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LES MYOSITES/PGRX Mise à jour : 11/03/2011 Responsable(s) : Grimaldi-Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de myosite associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans inclus, ayant un un tableau clinico-biologique évocateur de myosite déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptômes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste. PARIS - COHORTE PARIS : ÉTUDE DES ENVIRONNEMENTS INTÉRIEUR ET EXTÉRIEUR DES ENFANTS Mise à jour : 16/07/2013 Responsable(s) : Momas Isabelle, EA 4064 UNIVERSITE PARIS DESCARTES ET MAIRIE DE PARIS CELLULE « COHORTE » Organisme(s) responsable(s) : Mairie de Paris Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : Étudier les relations entre d'une part, la santé respiratoire, les allergies au cours des premiers mois et des premières années de vie et, d'autre part, le mode et le cadre de vie des jeunes enfants, notamment les caractéristiques des environnements intérieur et extérieur dans lesquels ils évoluent Objectifs secondaires : - Étudier l'incidence de la symptomatologie respiratoire et allergique chez des nourrissons franciliens, puis de l'asthme, de la rhinite allergique et de la dermatite atopique chez ces jeunes enfants - Constituer un véritable observatoire de l'histoire des premières années de vie de jeunes parisiens, en documentant aussi bien l'évolution de leur état de santé que celle de leur cadre et de leur mode de vie. Critères d'inclusion Médicaux : - grossesse non multiple ; - naissance à terme, entre 37 et 42 semaines d'aménorrhée ; - poids à la naissance compris entre le 10e et le 90e percentile, d'après les courbes de croissance de mamelle représentant le poids en fonction de la durée de gestation, chez les garçons et chez les filles ; - pas d'intubation à la naissance, ni de réanimation spécialisée ; - score d'Apgar égal à 10/10 à la 5e minute ; - pas de malformation connue, ni de pathologie chronique impliquant un traitement au long cours, dès la période néonatale précoce (toxoplasmose, virus de l'immunodéficience humaine, ...) ; - pas de pathologie respiratoire nécessitant une surveillance médicale particulière, attestée par le pédiatre lors de l'examen clinique de sortie du service de suite de couches. Socio-demographiques : - lieu de résidence à Paris ou en petite couronne (75, 92, 93, 94) ; - maitrise du français par la mère de l'enfant ; - pas de projet de déménagement en dehors de la zone d'étude dans les 2 années à venir HIBOU - ETUDE LONGITUDINALE SUR LES NOURRISSONS DE MOINS DE 1 AN HOSPITALISÉS POUR BRONCHIOLITE : VALIDATION DU QUESTIONNAIRE IBHQ (IMPACT OF BRONCHIOLITIS HOSPITALIZATION QUESTIONNAIRE) / IMPACT SUR LES PARENTS Mise à jour : 09/03/2011 Responsable(s) : Lapillonne Alexandre Organisme(s) responsable(s) : Abbott France Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Créer et valider le questionnaire IBHQ (Impact of Bronchiolitis Hospitalization Questionnaire) destiné à évaluer de manière spécifique l'impact sur les parents de l'hospitalisation de leur nourrisson pour bronchiolite. Décrire l'impact sur les parents de l'hospitalisation de leur nourrisson pour bronchiolite. Critères d'inclusion nourrissons de moins de 1 an, hospitalisés pour bronchiolite uniquement MÉMOTS - ETUDE TRANSVERSALE SUR L'ÉVALUATION DES FONCTIONS COGNITIVES DES ENFANTS AYANT UN DÉFICIT EN HORMONE DE CROISSANCE ET DES ENFANTS NÉS PETITS POUR L'ÂGE GESTATIONNEL Mise à jour : 04/04/2011 Responsable(s) : Troy Sylvie, Pfizer Organisme(s) responsable(s) : Pfizer Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal - Evaluer le niveau des fonctions cognitives verbales et non verbales des enfants avec un déficit en hormone de croissance (GHD) et des enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA) avant début du traitement par GH. - Evaluer le pourcentage d'enfants GHD et le pourcentage d'enfants SGA avec des troubles des fonctions cognitives langagières. - Evaluer le pourcentage d'enfants GHD et le pourcentage d'enfants SGA avec des troubles des fonctions cognitives non verbales. - Comparer le niveau moyen des fonctions cognitives langagières et non langagières des enfants GHD et SGA à une population de référence d'enfants français. - Comparer le niveau des fonctions cognitives verbales et non verbales des enfants GHD et des enfants SGA. Critères d'inclusion - Enfant âgé de 4 à 9 ans, - Comprenant le français, - Dont le traitement par GH a été approuvé par une caisse d'assurance maladie, - Avec une supplémentation adéquate des autres déficits hypophysaires en cas de déficit multiple. - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LES THYROÏDITES AUTOIMMUNES/PGRX Mise à jour : 19/04/2011 Responsable(s) : Grimaldi - Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de thyroidites auto-immunes associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme er femme âgés de 0 à 49 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur d'une thyroidite auto-immune déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 49 ans, ayant consulté un médecin généraliste. EPIPPAIN : EPIDEMIOLOGY OF PROCEDURAL PAIN IN NEONATES - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES ENFANTS AYANT ÉTÉ HOSPITALISÉS EN RÉANIMATION PENDANT LA PÉRIODE NÉONATALE : EFFETS NEUROLOGIQUES À LONG TERME DE LA DOULEUR ET DES TRAITEMENTS ANALGÉSIQUES ET SÉDATIFS Mise à jour : 29/07/2013 Responsable(s) : Carbajal Ricardo, INSERM UNITE 149. RECHERCHES EPIDEMIOLOGIQUES EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES Organisme(s) responsable(s) : ASSOCIATION URGENCES PEDIATRIQUES TROUSSEAU (HOPITAL ARMAND TROUSSEAU, PARIS) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Etudier les effets neurologiques à long terme de la douleur et des traitements analgésiques et sédatifs administrés en période néonatale Critères d'inclusion Enfants ayant été hospitalisés en réanimation pendant la période néonatale EMPATHIE - ETUDE TRANSVERSLE "ENFANTS-PARENTSTROUBLE DÉFICIT DE L'ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ: IMPACT ET EVALUATION" Mise à jour : 01/01/1970 Responsable(s) : Ponthieux Anne Organisme(s) responsable(s) : Novartis Pharma S.A.S. Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Eudier le retentissement du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) sur les parents/tuteurs d'enfants scolarisés atteints. L'étude s'attache également à évaluer le retentissement du TDAH sur la fratrie des enfants atteints et de même le retentissement de la maladie sur le milieu scolaire, grâce aux témoignages des parents/tuteurs. Critères d'inclusion Critères d'inclusion des parents/tuteurs : - Parents (père mère, ou tuteurs) d'un enfant âgé de 6 à 18 ans atteints de TDAH - Parents (père mère, ou tuteurs) accompagnant un de leurs enfants atteints lors d'une consultation effectuée durant la période d'observation, - Parent (père, mère ou tuteur) d'un enfant traité ou non pour son TDAH. Critères d'inclusion de la fratrie : - Frère ou sœur non atteint par le TDAH d'un enfant correspondant aux critères sus cités, - Frère ou sœur âgé(e) d'au moins 9 ans et vivant encore au domicile de l'enfant atteint. Critères de non-inclusion des familles : - Patients dont la co-morbidité représente la gêne principale, celle-ci pouvant avoir une incidence sur l'interprétation de l'impact psycho-socio-économique du TDAH du patient sur son entourage, - Patients dont l'entourage souffre également d'une pathologie interférant dans l'évaluation de son vécu (i.e au niveau du retentissement socio-psycho-économique), - Parents/ entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire, - Parents ayant participé à la phase préparatoire de l'étude (entretiens) AQUIPAGE - COHORTE D'ENFANTS GRANDS PRÉMATURÉS DANS LA RÉGION AQUITAINE: ÉTUDE DU DEVENIR NEUROLOGIQUE ET PSYCHIQUE Mise à jour : 16/07/2013 Responsable(s) : Joly-Pedespan Laurence, Unité Inserm : CIC-EC 07 Leroy Valériane, Unité INSERM U 897 Organisme(s) responsable(s) : Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Étudier le devenir neurologique et psychique des enfants grands prématurés (naissance entre 24 SA à 33 SA) à long terme (sept ans) au sein d'une étude multicentrique dans la région Aquitaine. Histoire naturelle, facteurs prédictifs, survenue de séquelles neurologiques à long terme en particulier mineures et modérées, les plus méconnues Critères d'inclusion Naissances vivantes ou enfants mort-nés entre 24-33SA dans les centres participant à l'étude. Critère d'exclusion : anomalies congénitales YOD : YOUNG ONSET DEMENTIA - REGISTRE DES PATIENTS JEUNES ATTEINTS DE DÉMENCE AU CENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE POUR LES MALADIES D'ALZHEIMER JEUNES ET APPARENTÉES (CNR-MAJ) Mise à jour : 18/01/2013 Responsable(s) : Pasquier Florence, EA1046 Richard Florence, UMR INSERM 744 Organisme(s) responsable(s) : CHRU Lille Université Lille Nord de France, Lille2 Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Collecte d'informations médicales, médico-sociales, médico-économiques, neuropsychologiques, biologiques et d'imagerie de patients consultant au centre national de référence pour les maladies d'Alzheimer jeunes et apparentées (CNR-MAJ) dont les troubles ont débuté avant l'âge de 60 ans. Ces patients seront suivis tous les 6 mois jusqu'au décès. Un prélèvement cérébral de confirmation diagnostique sera réalisé pour les personnes ayant donné leur accord. L'objectif principal est de connaitre le parcours médical et médico-social des patients jeunes atteints de démences. Les objectifs secondaires sont d'établir les facteurs associés au délai du diagnostic, et de constituer une base de ressources cliniques, biologiques et d'imagerie pour ces démences survenant chez des sujets jeunes. Critères d'inclusion - Patient volontaires ayant un syndrome démentiel dont les premiers symptômes ont débuté avant 60 ans - Consultant au CNR-MAJ (Lille-Rouen-Paris Salpêtrière) P'TITMIP - COHORTE DE NOUVEAUX-NÉS AYANT PRÉSENTÉ DES P'TITMIP - COHORTE DE NOUVEAUX-NÉS AYANT PRÉSENTÉ DES PROBLÈMES DE SANTÉ À LA NAISSANCE : SUIVI DES TROUBLES SPÉCIFIQUES DES APPRENTISSAGES Mise à jour : 06/12/2012 Responsable(s) : Alberge Corinne, Inserm U 1027 Arnaud Catherine, UMR 1027 Santé péri et postnatale, Handicap de l'enfant, Comportements de santé et santé des adolescents Organisme(s) responsable(s) : Centre Hospitalier Universitaire Toulouse Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Proposer un accompagnement à la parentalité lors du retour à domicile des grands prématurés (inférieur à 33 SA: semaines d'aménorrhée), afin de prévenir et de prendre en charge les troubles du lien précoces et leur retentissement sur le devenir développemental des enfants. Critères d'inclusion Prématurés de mois de 33 SA ou hypotrophes de moins de 1500 grammes, nouveau-nés dont les parents présentent de grandes difficultés psychologiques, hospitalisés dans les services de réanimation et de néonatologie de l'hôpital des enfants de Toulouse et domiciliées à Toulouse ou sa proche banlieue, ou au Centre Hospitalier de Rodez, domiciliés à moins de 30 minutes CHIMERE - COHORTE DE FEMMES ENCEINTES : INFECTION MÈRE-ENFANT À VIRUS CHIKUNGUNYA / ÉTUDE AMBISPECTIVE Mise à jour : 17/02/2015 Responsable(s) : Gérardin Patrick, Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2) Fritel Xavier, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive. Organisme(s) responsable(s) : CHU de la Réunion Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal 1-Objectif principal : évaluer la prévalence et le pronostic neurodéveloppementale de l'infection maternofœtale à Chikungunya 2-Objectifs secondaires: déterminer les mécanismes et facteurs favorisants de la transmission maternofœtale; décrire l'infection à Chikungunya chez la femme enceinte et le nouveau-né; proposer une protocole de diagnostic et prise en charge des infections pendant la grossesse, la naissance et la période néonatale; valider le diagnostic viral chez le nouveau-né par RT-PCR au cordon; étudier les souches virales; décrire chez l'enfant exposé in utéro à une infection maternelle la cinétique de séronégativation des anticorps IgG transplacentaires d'origine maternelle Critères d'inclusion étude maternelle: femme enceinte ayant une couverture sociale; étude pédiatrique: enfant né des femmes inclues dans la cohorte maternelle. Inclusion quelque soit l'histoire de la grossesse et l'exposition les deux premiers mois de l'étude puis uniquement des femmes exposées rapportant une histoire de chikungunya les six mois suivants. NOA - COHORTE DE NOUVEAUX-NÉS ATTEINTS D'ASTHME/MESURE DU NO EXPIRÉ Mise à jour : 27/06/2013 Responsable(s) : Just Jocelyne, CENTRE DE L'ASTHME ET DES ALLERGIES EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT APHP, UNIVERSITÉ PARIS 6 Momas Isabelle, EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT UNIVERSITÉ PARIS 5 Organisme(s) responsable(s) : APHP Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Montrer que l'élévation du NO, biomarqueur de l'inflammation bronchique, est un facteur de risque attendu de persistance du nourrisson siffleur récurent vers l'asthme de l'enfant d'âge préscolaire (âgé de 4 à 7 ans). Objectifs secondaires : - Réaliser l'assemblage d'une cohorte internationale de patients sélectionnés sur des critères homogènes établis par un comité d'experts. - Permettre un recueil homogène en temps réel de données rétrospectives et prospectives sur la MB de l'enfant, grâce à la création d'une base de données en ligne. - Servir de support d'études génétiques et une collection d'ADN est effectuée en parallèle. Critères d'inclusion - enfant inférieur à 30 mois - asthme ou rhinite allergique JEUNES SEINE-SAINT-DENIS - ETUDE LONGITUDINALE SUR DES JEUNES DE 13-25 ANS RÉSIDANT EN SEINE-SAINT-DENIS : ÉTUDE DES PROCESSUS D'ENGAGEMENT DANS DES CONDUITES À RISQUES Mise à jour : 29/07/2013 Responsable(s) : Joubert Michel, CULTURE ET SOCIETE URBAINE (CSU) Organisme(s) responsable(s) : CNRS - Centre national de la recherche scientifique Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Objectif général : Comprendre les processus d'engagement dans des conduites à risques et les facteurs actifs (de la modération à l'amplification) aux différents stades de la vie des adolescents et des jeunes adultes Objectif secondaire : Éclairer les politiques de prévention quant aux possibilités de réduire les engagements les plus problématiques et les risques associés. Critères d'inclusion jeunes de 13-25 ans résidant en Seine-Saint-Denis RNHE - REGISTRE NATIONAL DES HÉMOPATHIES MALIGNES DE L'ENFANT (REGISTRE QUALIFIÉ 2011-2014) Mise à jour : 23/02/2011 Responsable(s) : Clavel Jacqueline, UMRS-1018 Equipe 6, INSERM, Université Paris-Sud Organisme(s) responsable(s) : Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal 1) Établir des taux d'incidence fiables pour les différents types de leucémie et de lymphomes. 2) Assurer la surveillance continue de l'incidence et détecter une augmentation éventuelle de l'incidence nationale ou localisée. 3) Fournir l'estimation de la survie en population générale des différents types de leucémies et lymphomes. 4) Contribuer au suivi du risque de cancer pédiatriques dans des populations soumises à des expositions particulières (enfants ayant eu un scanner, enfant de mère HIV et traités en période périnatale, expositions environnementales). 5) Apporter des données qui permettront d'évaluer les filières de soin des enfants depuis les premiers symptômes jusqu'au traitement. 6) Contribuer aux travaux de recherche sur les facteurs de rsique des cancers de l'enfant développés par l'équipe Épidémiologie environnementale des cancers du CESP, INSERM U1018. Critères d'inclusion Population de moins de 18 ans atteinte d'une hémopathie maligne ou borderline (leucémie, lymphome, syndrome myélodysplasique, syndrome myéloprolifératif, histiocytose langerhansienne) primitive ou secondaire. OBSEFF - OBSERVATOIRE ÉPIDEMIOLOGIQUE DE LA FERTILITÉ EN FRANCE Mise à jour : 06/06/2013 Responsable(s) : Slama Rémy, CENTRE DE RECHERCHE INSERM-UNIV. J. FOURIER INSTITUT ALBERT BONNIOT (U823) INSERM ET UNIVERSITÉ J. FOURIER Bouyer , U823 Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Décrire la fertilité, l'infécondité involontaire, et le recours à l'assistance médicale à la procréation. Caractériser l'influence des facteurs environnementaux (polluants de l'air notamment) sur la fertilité des couples Jeter les bases d'un système de surveillance national dans le domaine de la reproduction, et de se doter de moyens nouveaux pour étudier les relations entre environnement et reproduction Caractériser le recours à l'assistance médicale à la procréation (délai, parcours des couples). Décrire les caractéristiques du cycle menstruel, et l'influence de l'environnement sur ces caractéristiques. Critères d'inclusion Femmes de 18 à 44 ans déclarant rechercher une grossesse ou ayant des rapports sexuels non protégés. Le partenaire masculin est aussi recruté. NUTRIMAY - ALIMENTATION, ÉTAT NUTRITIONNEL ET ÉTAT DE NUTRIMAY - ALIMENTATION, ÉTAT NUTRITIONNEL ET ÉTAT DE SANTÉ DANS L'ÎLE DE MAYOTTE : ÉTUDE NUTRIMAY 2006 Mise à jour : 22/07/2014 Responsable(s) : Deschamps Valerie, Unité de surveillance et d'épidémiologie nutritionnelle Organisme(s) responsable(s) : INVS-Institut de Veille Sanitaire Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Décrire les consommations alimentaires, l'activité physique et l'état nutritionnel de la population habitant l'île de Mayotte, avec une attention particulière pour les enfants âgés de moins de 5 ans et les femmes en âge de procréer. Critères d'inclusion Personnes habitant dans un ménage ordinaire de l'île de Mayotte et en capacité de comprendre les enjeux de l'étude - ETUDE CAS-TÉMOINS SUR LA SUSPICION DE POLYARTHRITES RHUMATOÏDES / PGRX Mise à jour : 08/08/2012 Responsable(s) : Grimaldi-Bensouda Lamiae Organisme(s) responsable(s) : LA-SER Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de polyarthrites rhumatoïdes associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme er femme âgés de 16 à 79 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur de polyarthrite rhumatoïde déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 16 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste. CHI-PSOCAR - ETUDE CAS-TÉMOIN ÉTUDIANT LE LIEN ENTRE LE PSORIASIS ET LE SURPOIDS CHEZ L'ENFANT Mise à jour : 26/06/2014 Responsable(s) : Mahé Emmanuel, Service de dermatologie Organisme(s) responsable(s) : Centre Hospitalier Argenteuil Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins Objectif principal Les comorbidités cardiovasculaires et métaboliques sont plus fréquentes chez les patients atteints de psoriasis que dans la population générale. Peu de données sont disponibles chez l'enfant. Il semble exister un lien entre psoriasis en plaques et obésité, ceci étant d'autant plus marqué que le psoriasis de l'enfant est sévère. L'objectif de ce travail était d'évaluer la fréquence du surpoids (incluant l'obésité) chez les enfants atteints de psoriasis, quel que soit le type de psoriasis. Critères d'inclusion - âgé inférieur ou égal à 18 ans - atteint de psoriasis pour les cas BSN - BAROMÈTRE SANTÉ NUTRITION Mise à jour : 15/05/2012 Responsable(s) : Escalon Hélène, Département Enquêtes et Analyses Statistiques Beck François, Responsable du département Enquêtes et Analyses Statistiques Organisme(s) responsable(s) : National Institute for prevention and health education Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Évaluer les comportements, les attitudes et les connaissances des Français en matière d'alimentation et d'activité physique. Critères d'inclusion Interrogation de personnes appartenant à des ménages: -équipés d'un téléphone filiaire (liste blanche, orange ou rouge) -équipé uniquement d'un téléphone portable - et étant en dégroupage total ENFANT SCANNER - COHORTE D'ENFANTS SUR L'ÉVALUATION DU RISQUE DE CANCER OU LEUCÉMIE RADIO-INDUIT Mise à jour : 30/05/2013 Responsable(s) : Laurier Dominique, LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN) Bernier Marie-Odile, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN) Jacob Sophie, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) Organisme(s) responsable(s) : IRSN Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : le but de l'étude est d'évaluer le risque de cancer ou de leucémie associé à l'utilisation du scanner au cours de la petite enfance (premier scanner réalisé entre 0 et 10 ans) et de quantifier la relation entre l'exposition aux rayonnements ionisants et la survenue des pathologies étudiées. Objectif secondaire : il s'agira aussi d'étudier des facteurs modifiants éventuels (âge à l'exposition, sexe, etc..) de cette relation dose réponse. Critères d'inclusion Inclusion d'enfants exposés à au moins un scanner pour une pathologie non cancer : - avant 5 ans pour la période 2000-2006 - avant 10 ans pour la période 2007-2013 ELANCE - ETUDE LONGITUDINALE ALIMENTATION NUTRITION ELANCE - ETUDE LONGITUDINALE ALIMENTATION NUTRITION CROISSANCE DES ENFANTS Mise à jour : 16/09/2014 Responsable(s) : Hercberg Serge, U1153 Épidémiologie et biostatistiqueÉquipe/activité : - Équipe de Recherche en Épidémiologie Nutritionnelle (EREN) Organisme(s) responsable(s) : INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes) Objectif principal Vérifier l'hypothèse selon laquelle l'alimentation pendant les premières années de la vie serait déterminante dans le développement du risque d'obésité et de maladies métaboliques à l'âge adulte. Analyser l'évolution des consommations selon l'âge, recherchant l'influence des habitudes alimentaires sur les choix des aliments à l'âge adulte. Rechercher l'influence de l'activité physique sur les mesures de croissance. Identifier des évolutions de croissance (trajectoires, vitesses de croissance) associées aux risques futurs. Critères d'inclusion - Enfants nés entre 1984 et 1985 - En bonne santé CEMARA - COHORTE DE JEUNES ATTEINTS DE MALADIES INFLAMMATOIRES/RHUMATOLOGIE PÉDIATRIQUE Mise à jour : 29/08/2013 Responsable(s) : Quartier-dit-Maire Pierre, UNITE D'IMMUNO-HEMATOLOGIE PEDIATRIQUE Organisme(s) responsable(s) : INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale APHP Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : Évaluer le risque de survenue d'événements indésirables graves sous ou après exposition à des biothérapies prescrites en rhumatologie pédiatrique. La population étudiée comporte une proportion croissante de patients exposée dès l'enfance à des biothérapies d'introduction récente (antagonistes du TNFalpha, de l'IL-1, de l'IL-6, anti-CD20, CTLA-4IG, ?) parfois en association à des immunosuppresseurs Objectifs secondaires : 1/ Évaluer parallèlement à l'objectif principal le risque de survenue d'événements indésirables graves (EIG) en l'absence de biothérapie dans l'ensemble de la cohorte de rhumatologie pédiatrique . 2/ Évaluer le risque d'EIG en présence ou en l'absence de biothérapie pour nos principales sous-cohortes : arthrites juvéniles idiopathiques, maladies auto-inflammatoires pédiatriques, vascularites systémiques et connectivités de l'enfant dont le lupus . 3/ Description plus précise des caractéristiques évolutives et de la prise en charge de ces patients. 4/ Incrémenter des études épidémiologiques, cliniques et fondamentales via notamment la constitution d'une biothèque et des liens avec d'autres cohortes et registres . 5/ Favoriser l'évaluation des pratiques médicales et de l'application des recommandations des protocoles nationaux de diagnostic et de soin. Critères d'inclusion Patients inclus dans la base Cemara avec un diagnostic relevant du label du centre de référence maladies rares « arthrites juvéniles » = maladies inflammatoires de rhumatologie pédiatrique recensées dans le thesaurus Cemara (et le thesaurus Orphanet) entrant dans l'une des 4 catégories suivantes : arthrites juvéniles idiopathiques, autres arthrites juvéniles, maladies auto-inflammatoires pédiatriques, maladies systémiques et vascularités pédiatriques EPIPOI - COHORTE D'ENFANTS EN SURCHAGE PONDÉRALE OU À RISQUE DE LE DEVENIR (HAUTE-GARONNE) : DEPISTAGE ET PRISE EN CHARGE Mise à jour : 23/04/2015 Responsable(s) : Jouret Béatrice, INSERM U558 Organisme(s) responsable(s) : Toulouse University Hospital Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'étude EPIPOI avait pour objectifs généraux de : - Dépister à 3-4 ans les enfants en surcharge pondérale ou à risque de le devenir et de les prendre en charge par l'intermédiaire de leur médecin traitant avec ou sans l'appui du Réseau de Prévention et Prise en charge de l'Obésité Pédiatrique en Midi-Pyrénées (RéPOP Toulouse) ; - Mener des interventions éducatives auprès des enfants et évaluer leur efficacité ; - Former les médecins de ville au dépistage et à la prise en charge des enfants en surpoids et obèses ; - Déterminer la prévalence de la surcharge pondérale et les facteurs associés chez les enfants de 3- 4 ans ; - Caractériser les habitudes de vie des enfants de 3-4 ans. Critères d'inclusion Enfants en surcharge pondérale ou à risque de le devenir des écoles maternelles volontaires de Haute Garonne EPPM - ÉTUDE PERMANENTE DE LA PRESCRIPTION MÉDICALE Mise à jour : 20/05/2015 Responsable(s) : Le Jeunne Philippe Organisme(s) responsable(s) : IMS Health Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé Objectif principal Fournir des données permettant de: - comprendre et mesurer les marchés (diagnostics CIM 10 et classification EphRma) -identifier des opportunités de développement - connaître les schémas thérapeutiques - faire de la veille permanente de l'usage du médicament Critères d'inclusion Ensemble des médecins exerçant en pratique libérale en France métropolitaine réalisant une prescription allopathique (généralistes, internes, cardiologues, dermatologues, gastro-entérologues, gynécologues, neuropsychiatres, ophtalmologistes, oto-rhino-laryngologistes, pédiatres, pneumologues, rhumatologues, urologues, endocrinologues, phlébologues) Ensemble des patients vus par chaque médecin pendant sept jours dans le cadre libéral et ambulatoire COHORTE LOUIS MOURIER - COHORTE RÉTROSPECTIVE SUR DES NOUVEAU-NÉS DE MÈRES POLYCONSOMMATRICES Mise à jour : 08/06/2015 Responsable(s) : Simmat-Durand Laurence, CERMES 3 ? Centre for Research in Medicine, Science, Health, Mental Health and Society Organisme(s) responsable(s) : Paris Descartes University Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Analyser la morbidité néonatale en fonction des consommations maternelles de substances psychoactives (SPA) et du contexte socio-démographique. Critères d'inclusion Nouveau-nés de mères ayant consommé au moins 2 substances psycho actives en début de grossesse. PELAGIE - COHORTE MÈRES-ENFANTS / ÉVALUATION DES CONSÉQUENCES DES EXPOSITIONS PROFESSIONNELLES OU ENVIRONNEMENTALES À DES POLLUANTS CHIMIQUES SUR LA SANTÉ DE L'ENFANT Mise à jour : 09/07/2015 Responsable(s) : Chevrier Cécile, IRSET U1085 INSERM Université Rennes 1 Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Objectif général : évaluer les conséquences des expositions professionnelles ou environnementales pendant la grossesse, en particulier solvants, pesticides, polluants persistants et dérivés de la chloration de l'eau sur le déroulement de la grossesse et le développement de l'enfant. Objectifs secondaires : - identifier les sources environnementales et les déterminants individuels (caractéristiques sociodémographiques, habitudes de vie, susceptibilité génétique) des expositions aux polluants mesurées par des biomarqueurs ; - étudier les rôles respectifs des expositions prénatales et dans l'enfance ; Critères d'inclusion Femmes au cours de leur premier trimestre de grossesse (inférieur à 19 semaines d'aménorrhée) résidant dans l'un des départements participant à l'étude. - COHORTE D'ENFANTS NÉS EN 1985-86 À ROUBAIX (ÉTUDE DES CONSÉQUENCES GLOBALES À L'ÂGE ADULTE D'UNE DES CONSÉQUENCES GLOBALES À L'ÂGE ADULTE D'UNE EXPOSITION À L'ALCOOL IN UTERO) Mise à jour : 16/07/2015 Responsable(s) : Auguet Mancini Pierre Lelong Nathalie, UMR S953, Epidemiological Research Unit on Perinatal Health and Women's and Childrens' Health Subtil Damien , EA 2694, Lille Nord de France University, Jeanne de Flandre Hospital, Lille University Hospital 59037 Organisme(s) responsable(s) : Roubaix Hospital Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif de cette étude, réalisée sur une cohorte de 77 enfants nés en 1985-86 à Roubaix suivie à l'âge d e 25 ans, est l'étude des conséquences globale à l'âge adulte d'une exposition prénatale à l'alcool in utero de plus de 21 verres par semaine Critères d'inclusion Enfants nés en 1985-86 à Roubaix - ÉTUDE TRANSVERSALE SUR DES PATIENTS ATTEINTS D'UNE PNEUMONIE COMMUNAUTAIRE Mise à jour : 20/08/2015 Responsable(s) : Levy Corinne Angoulvant Francois, Clinical Epidemiology Unit Organisme(s) responsable(s) : Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique, Société Francaise de Pédiatrie Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Fournir des données épidémiologiques sur la pneumonie communautaire dans les services d'urgence pédiatriques avant et après la mise ne place du vaccin 13-valent conjugué . Fournir les premières informations sur l'impact de ce vaccin. Critères d'inclusion Patients âgés de 1 mois à 15 ans atteints d'un pneumonie communautaire diagnostiquée dans un des 8 services d'urgence pédiatriques - ETUDE RESTROSPECTIVE SUR LES DÉCÈS D'ENFANTS DE MOINS D'1 AN DANS L'AGGLOMÉRATION DE LILLE : MORTALITÉ INFANTILE, DÉFAVEUR ET PROXIMITÉ AUX INDUSTRIES POLLUANTES Mise à jour : 28/08/2015 Responsable(s) : Padilla Cindy, IRSET- Institut de recherche santé environnement et travail Organisme(s) responsable(s) : EHESP - Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique Université Sorbonne Paris Cité IRSET- Institut de recherche santé environnement et travail Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Étudier la relation entre les variabilités géographiques des inégalités de mortalité infantile et la défaveur socioéconomique et environnementale à une échelle fine de l'agglomération de Lille. Critères d'inclusion - cas de décès d'enfants de moins d'1 an - vivant dans l'agglomération de Lille - REGISTRE FRANÇAIS DE L'ATRÉSIE DES VOIES BILIAIRES Mise à jour : 03/09/2015 Responsable(s) : Chardot Christophe Organisme(s) responsable(s) : Observatoire français de l'atrésie des voies biliaires Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal L'objectif de ce registre est de promouvoir la recherche, le progrès thérapeutique, l'information des familles et la formation médicale dans le domaine de l'atrésie des voies biliaires et des pathologies associées. Critères d'inclusion ? Diagnostic d'AVB confirmé ? Enfant vivant en France ? Né entre 1986 et 2009 KAWA-NET - REGISTRE DE LA MALADIE DE KAWASAKI Mise à jour : 03/09/2015 Responsable(s) : Kone-Paut Isabelle Piram Maryam Darce Bello Martha Organisme(s) responsable(s) : Paris Public Hospitals (AP-HP) Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Kawanet est une base de données cliniques et biologiques ayant pour but de décrire les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et thérapeutiques de la maladie de kawasaki dans la population française, de rechercher des facteurs de risque de complications cardiaques ou de résistance au traitement de référence et de participer aux études pan-génomiques du consortium international. Critères d'inclusion Ont été inclus prospectivement et rétrospectivement les patients diagnostiqués MK dans un centre hospitalier français entre le 01/2011 et le 03/2014. Les données ont été stockées sur une base de données électronique sécurisée (Cleanweb). Une collection d'ADN de trio a été réalisée chez les familles consentantes EQUIT'AREA - ETUDE TRANSVERSALE SUR EXPOSITIONS ENVIRONNEMENTALES ET INÉGALITÉS SOCIALES DE SANTÉ DANS 4 GRANDES AGGLOMÉRATIONS FRANÇAISES: LILLE, PARIS, LYON ET MARSEILLE Mise à jour : 07/09/2015 Responsable(s) : Deguen Séverine, U1085 Institut de recherche en santé, environnement et travail Equipe/activité : Recherche épidémiologiques sur l'environnement, la reproduction et le développement Zmirou-Navier Denis , U1085 Institut de recherche en santé, environnement et travail Equipe/activité : Recherche épidémiologiques sur l'environnement, la reproduction et le développement Organisme(s) responsable(s) : Ecole des Hautes études en santé publique - EHESP Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal Explorer la contribution de certaines pollutions et nuisances environnementales aux inégalités sociales de santé, notamment la santé périnatale Critères d'inclusion La période d'étude s'étend de 2002 à 2012. Habitants de 4 grandes agglomérations françaises: Lille, Paris, Lyon et Marseille et plus récemment l'agglomération de nice. - COHORTE D'ENFANTS POLYHANDICAPÉS POUR UN SUIVI PROSPECTIF À LONG TERME Mise à jour : 09/09/2015 Responsable(s) : Billette de Villemeur Thierry Organisme(s) responsable(s) : AP-HP Federation for Multiple Disabilities, Trousseau Hospital, Paris Public Hospitals (AP-HP) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal L'objectif de la cohorte est la caractérisation du Polyhandicap (Goupes de sévérité du Polyhandicap, lourdeur des soins, qualité de vie) et la description de l'histoire naturelle du Polyhandicap Critères d'inclusion Enfants polyhandicapés JUMODA - ETUDE PROSPECTIVE COMPARATIVE NATIONALE SUR LE MODE D'ACCOUCHEMENT DES JUMEAUX Mise à jour : 10/09/2015 Responsable(s) : Goffinet François , U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale, obstetrical et pédiatrique Schmitz Thomas, Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Robert Debré, Université Paris Diderot Organisme(s) responsable(s) : Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Comparer la mortalité et la morbidité néonatale du deuxième jumeau selon la voie d'accouchement et d'identifier les pratiques obstétricales associées à un mauvais pronostic néonatal. Critères d'inclusion -- toutes les grossesses gémellaires et triples supérieur ou égal à 22 semaines d'aménorrhée RECAPGO - REGISTRE DES CANCERS PÉDIATRIQUES DU GRAND OUEST Mise à jour : 03/11/2015 Responsable(s) : Pellier Isabelle Organisme(s) responsable(s) : Granrd-Ouest pour les Cancers de l'Enfant (GOCE) Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Constituer une base de données suffisamment larges pour obtenir des résultats significatifs. Créer des outils structurants à la disposition des praticiens de l'inter région Critères d'inclusion Patients de moins de 25 ans pris en charge par les équipes d'oncologie pédiatrique dans les 7 CHU de l'inter région pour un cancer, une hémopathie maligne, une histiocytose ou une aplasie médullaire. Consentement parents +/-enfant MIRABEL - ÉTUDE TRANSVERSALE SUR DES PATIENTS ALLERGIQUES À L'ARACHIDE EN FRANCE Mise à jour : 14/12/2015 Responsable(s) : Crépet Amélie Organisme(s) responsable(s) : ANSES, INRA, Allergyvigilance Network (RAV) Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal L'objectif est de proposer des outils méthodologiques et opérationnels pour quantifier le risque allergique, de tester des scénarios de gestion et de produire une analyse coûts-bénéfices Critères d'inclusion Patients volontaires consultant chez un des allergologues participant ayant une allergie à l'arachide NUTRI-BÉBÉ - ÉTUDE TRANSVERSALE SUR LES COMPORTEMENTS ET LA CONSOMMATION ALIMENTAIRE DES ENFANTS ÂGÉS DE MOINS DE 3 ANS Mise à jour : 15/12/2015 Responsable(s) : Tavoularis Gabriel , Consommation alimentaire, tendances de consommation, analyse des enquêtes quantitatives, big data Organisme(s) responsable(s) : TNS Sofres Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Objectif principal L'enquête vise à explorer et caractériser les comportements et les consommations des enfants français de moins de trois ans. Les observations tirées du volet « Consommation » des précédentes enquêtes se sont avérées utiles, soit pour rassurer en confirmant que les jeunes enfants vivant en France étaient globalement bien nourris, soit pour alerter sur des écarts nutritionnels à l'égard de certains nutriments. La base de données de consommation pourra par la suite être utilisée pour estimer les apports en contaminants, en produits toxiques et additifs, etc. Critères d'inclusion Mères d'enfants de moins de 3 ans acceptant de participer à l'enquête EVORA - EVALUATION D'ORALAIR® EN CONDITIONS RÉELLES D'UTILISATION Mise à jour : 22/12/2015 Responsable(s) : BLIN Patrick, Universite de Bordeaux - Plateforme Bordeaux PharmacoEpi - Service de pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 MOLIMARD Mathieu, Universite de Bordeaux - Plateforme Bordeaux PharmacoEpi - Service de pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 Organisme(s) responsable(s) : Universite de Bordeaux - Plateforme Bordeaux PharmacoEpi - Service de pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes Objectif principal Décrire les modalités de prescription d'Oralair® : indication, posologie, date d'instauration du traitement par rapport à la saison pollinique, traitements concomitants, notamment antihistaminiques, corticoïdes locaux, cromones et décongestionnants. Critères d'inclusion Patient initiant un traitement par Oralair® pour la prochaine saison pollinique, Patient non traité antérieurement par Oralair®. Critères d'exclusion : Refus de participation, Patient de passage ou déménagement prévu durant la période d'étude, Patient présentant une barrière linguistique (impossibilité de lire la lettre d'information ou de compléter les auto-questionnaires) Patient participant à un essai thérapeutique RADICO-DCP - DYSKINÉSIES CILIAIRES PRIMITIVES : IDENTIFICATION DE CRITÈRES DE SÉVÉRITÉ SPÉCIFIQUES ET IDENTIFICATION DE CRITÈRES DE SÉVÉRITÉ SPÉCIFIQUES ET RECHERCHE DE CORRÉLATION GÉNOTYPE-PHÉNOTYPE Mise à jour : 03/01/2017 Responsable(s) : ESCUDIER Estelle, Inserm UMR S 933 Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale / French National Institute for Health and Medical Research (Inserm) Type de base de données Registres de morbidité Objectif principal Objectif principal L'objectif principal est d'identifier dans une grande cohorte de patients DCP, des facteurs prédictifs précoces de sévérité afin d'améliorer la prise en charge personnalisée des patients. Objectifs secondaires Les objectifs secondaires visent à : ? Valider l'implication de nouveaux gènes de DCP ? Evaluer l'impact sur la qualité de vie de deux atteintes importantes de la DCP : o L'atteinte ORL selon sa sévérité (en particulier chez l'enfant, surdité avec retard de langage, et chez l'adulte, intensité des rhinosinusites chroniques avec recours à la chirurgie), o L'infertilité de l'adulte qui nécessite souvent le recours à l'assistance médicale à la procréation, tout particulièrement chez les patients masculins. Objectifs exploratoires ? Evaluer l'impact sur la qualité de vie des autres atteintes de la DCP ? Rechercher des corrélations entre les différents aspects phénotypiques cliniques (en particulier les facteurs prédictifs de sévérité identifiés, les manifestations ORL perturbant la qualité de vie, l'existence d'une infertilité), le phénotype ciliaire, et le génotype. Objectifs informatiques ? Développer et diffuser un outil électronique de recueil de données de diverses sources. Cet outil sera adossé à une base de données et intégrera un système de gestion de suivi du data-management. Il permettra la saisie des données pédiatriques et adultes chez les patients atteints de DCP. ? Promouvoir l'utilisation de cet outil auprès des Centres de Compétence et de Référence Maladies Rares dédiés à la DCP et harmoniser le recueil des données, pour la première fois en France, des patients adultes et pédiatriques. Critères d'inclusion Tous les patients prévalents et incidents inclus dans la cohorte RaDiCo-DCP doivent : ? Avoir un diagnostic confirmé de DCP basé sur au moins un des critères de diagnostic objectif suivant : syndrome de Kartagener (association de sinusites chroniques, de bronchiectasie et d'un situs inversus), et/ou mise en évidence d'anomalies spécifiques de l'ultrastructure ciliaire, et/ou identification de mutations non ambiguës dans un gène de DCP. ? Avoir au minimum une visite annuelle de suivi conformément à la pratique courante. Critères de non inclusion Les patients correspondants aux critères suivants, ne pourront être inclus : ? Patient avec un diagnostic de DCP non confirmé (ne répondant pas aux critères du paragraphe 3.2). ? Patient avec une pathologie concomitante évolutive pouvant interférer avec l'évaluation des manifestations liées à la DCP. RADICO-PID - IDIOPATHIC INTERSTITIAL PNEUMONIA: FROM INFANCY TO ELDERLY Mise à jour : 03/01/2017 Responsable(s) : CLEMENT Annick, Inserm UMR S 933 Organisme(s) responsable(s) : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale / French National Institute for Health and Medical Research (Inserm) Type de base de données Morbidity registers Objectif principal Primary Objective The main objective is to describe the phenotypic features of the paediatric and adult patients with IIP/PID, at diagnosis and during the follow-up. These data will be critical for the description of the natural history of the various forms of IIP/PID. Secondary Objectives The secondary objectives are to: ? Identify gene factors involved in disease initiation and progression, ? Investigate the extent to which environmental and co-morbidity factors may influence disease severity and outcome ? Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression Exploratory objectives ? Production of improved strategies for patient recruitment and enrolment into clinical trials ? Development of novel strategy for patient follow-up ? Development of novel diagnostic approaches ? Evaluation of effect on natural history of disease, and tolerance of therapy, in a large population in real life ? Development of novel therapeutic approaches Information Technology Objectives ? Develop and diffuse an electronic tool of data collection from various sources linked to a database integrating a system of management and follow-up of data-management allowing collection of data for IIP/PID paediatric and adult patients. ? Include data generated by patients and, where relevant, their parents and/or carers. Critères d'inclusion ? Patient with a diagnosis of IIP/PID IIP/PID diagnosis is established on presenting history, clinical, radiological and functional and if available pathological findings. Inclusion criteria include: ? Clinical criteria: chronic respiratory insufficiency manifestations including dyspnea/tachypnea, cough, and cyanosis during exercise or at rest ? Radiological criteria: characteristic chest High-Resolution Computed Tomography (HRCT) abnormalities including widespread ground glass or alveolar attenuation, reticulation often associated with traction bronchiectasis, and honeycombing ? Functional criteria: pulmonary function test abnormalities reflecting a restrictive pattern and including: loss of lung volume, vital capacity (VC), total lung capacity (TLC); reduction in the diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO), gas exchange abnormalities, and altered ventilatory response to exercise ? Patients (parents/guardians for paediatric/patients) having given an informed consent to participate in the protocol ? Patients affiliated to the ?Regime National d'Assurance Maladie? Non-inclusion Criteria ? Patients with diffuse parenchymal lung diseases caused by drug toxicity, immunodeficiency, proliferative disorders including histiocytosis, and metabolic disorders ? Patients (parents/guardians for paediatric patient) not able to approve/understand the protocol