TESTS RAPIDES : HIV - STREP A - URINE SLIDE - SANG OCCULTE SPTS 0004 Caractéristiques ————————————————————————————————————————— Nom du programme Fréquence des enquêtes Identification de l’échantillon Nombre d’échantillons par enquête Type d’échantillon Type d’évaluation 1ère enquête organisée en Nombre de participants (2017) Description Services suisses d'essais d’aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Microbiologie : MB 4 fois par an HR : HIV par test rapide HRI : HIV par test rapide INSTI S8 : Strep A US : Urine Slide - Uricult® 1 par programme HIV : plasma ou sérum liquide Strep A : solution contenant les antigènes Urine Slide : - 1 flacon contenant des bactéries lyophilisées - 1 flacon de liquide de réhydratation - 1 bouteille de tampon de dilution de 99 mL HIV, Strep A : qualitative Urine Slide : quantitative 1997 HIV : 60 Strep A : 600 Urine Slide : 480 Sang occulte : SO 4 fois par an S1 1 échantillon simulant des selles qualitative 2005 160 ——————————————————————————————————————————— Ces programmes de CQE sont adaptés aux tests pour : • HIV : détection rapide des anticorps anti-HIV 1/2 et des antigènes, selon les tests utilisés. • Streptocoques du groupe A : dépistage rapide de l’antigène (l’échantillon simule un prélèvement de gorge). • Urine Slide : mise en culture des urines pour l’analyse microbiologique. • Sang occulte : détermination qualitative de sang dans les selles avec les méthodes GAIAC ou immunologiques. —————————————————————————————————————— Paramètres évalués 279 ; S-HIV1/2 Test rapide S-HIV1/2ql 2790 S-HIV Lot Code Evaluation QUALAB - Tolérance critère de qualité OPAS CSCQ 3094.00 Juste Juste 3102.00 ------- 105 ; M-Streptococcus A, antigène M-StrepA 3469.00 Juste Juste Positif --- 1050 M-StrepLot --- --- --- 214170 --- 3330.00 Juste ± 1 classe 105 CFU/mL Code CSCQ Nom Abréviation S-Lot numéro, HIV1/2 Test rapide M-Lot numéro, Strep A 106 ; M-Urine Slide, Quantification des germes M-NbGerme Exemple résultat Unité de mesure Positif --- 47512104 --- 108 M-Culture pure ou flore mixte M-Type --- --- Juste Culture pure --- 116 M-Bactrim M-Bactrim --- --- Juste Sensible --- 751 F-Sang occulte F-SangOccu --- Juste Négatif --- 1583.00 ; Paramètres actuellement soumis selon la QUALAB, obligatoirement à un CQE. ● Evaluation QUALAB – critère de nombre : 75% des résultats doivent être conformes. CSCQ Manuel Tests rapides © CSCQ Version : 17.00 Mise à jour : 2017/01/05 Page 1/3 Conservation, stabilité et pré-analytique • • • ————————————————————————————— Le matériel doit être conservé au réfrigérateur (+ 2 à + 6 °C). L’échantillon est stable jusqu’à la date de validité inscrite sur le flacon. Effectuer les analyses rapidement après réception et envoyer les résultats au CSCQ avant la date inscrite sur le formulaire de résultats ou le bulletin de livraison (2 semaines après la date d’envoi, sauf exception). Laisser l'échantillon revenir à température ambiante (+ 20 à + 25 °C), pendant environ 30 min, avant d’effectuer les analyses. Juste avant d’effectuer les analyses, selon l'échantillon, homogénéiser par inversion ou au moyen d’un agitateur à rouleaux, sans secouer pour éviter toute formation de mousse. • • Spécificités liées aux méthodes et/ou appareils • • —————————————————————————— INSTI : cette trousse de dépistage rapide pour le HIV nécessite un échantillon spécifique. Axonlab UrinAX et BBL-Urotube SXT : les utilisateurs de ces trousses peuvent également rendre la sensibilité ou la résistance au Bactrim®. Echantillons de contrôle • • ————————————————————————————————————— Tout échantillon biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux. Suivre scrupuleusement la procédure jointe au formulaire résultats ou au bulletin de livraison envoyé avec les échantillons. Dépistage HIV Les échantillons sont généralement des sérums ou plasmas. Strep A, préparation A. B. C. S’assurer que tout l’échantillon est accumulé au fond du tube. Reprendre l’échantillon avec un écouvillon (10 sec.). Procéder ensuite comme pour un échantillon de patient et suivre maintenant les recommandations du fabricant de vos réactifs. Urine Slide, préparation A. B. C. Le matériel de contrôle se compose d’un échantillon bactérien lyophilisé, d’un petit tube de liquide de réhydratation (bouchon bleu) et d’une bouteille de liquide de dilution (99 mL). Les 4 bouteilles utilisées pendant l’année sont envoyées ensemble en début d’année. Une bouteille est à utiliser pour chacune des enquêtes. L’échantillon, dilué selon les instructions ci-après, simule un échantillon d’urine de patient : • Préchauffer la bouteille de 99 mL à 37 °C (environ 30 minutes). • Enlever le bouchon bleu du petit tube de liquide de réhydratation et le remplacer par le bouchon transparent du tube de l’échantillon. LES BACTERIES SONT FIXEES DANS LES PARTICULES NOIRES A L’INTERIEUR DU BOUCHON TRANSPARENT. • Inverser le tube et le maintenir dans cette position dans un incubateur (35 à 37 °C) pendant 10-15 minutes pour que les bactéries contenues dans le couvercle se dispersent dans le liquide de réhydratation. Durant l’incubation, agiter une fois doucement l’échantillon. • Sortir le tube de l’incubateur après 10-15 minutes, bien mélanger, l’ouvrir et vérifier qu’il n’y a plus de particules noires à l’intérieur du bouchon. Si tel n’est pas le cas, laisser l’échantillon inversé dans l’incubateur, jusqu’à ce que le bouchon ne contienne plus de particules noires. • Transvaser la totalité du contenu du petit tube dans la bouteille de 99 mL. Bien mélanger. • Utiliser l’échantillon ainsi préparé comme s’il s’agissait d’une urine de patient, dans lequel vous plongerez l’Urine Slide. Suivez maintenant les recommandations du fabricant de vos réactifs. CSCQ Manuel Tests rapides © CSCQ Version : 17.00 Mise à jour : 2017/01/05 Page 2/3 Remarques • • Le petit tube à bouchon transparent contient un dessicant, les microorganismes se trouvent uniquement dans le bouchon. L’espèce bactérienne sera indiquée dans le rapport. Vous avez donc la possibilité d’en faire l'identification sur le présent échantillon. Résultats Quantification des germes - CFU/mL (obligatoire selon les exigences de la QUALAB) Type de culture (non obligatoire) Absence de croissance, < 10 E3, 10 E3, 10 E4, 10 E5, 10 E6 Culture pure ou Flore mixte Sang occulte • • L’échantillon de contrôle doit être traité comme s'il s'agissait d'un échantillon de patient (le test reçu du patient est en général déjà prêt pour analyse). Pour les tests immunologiques, suivre les recommandations données sur le formulaire de résultats. Pour une interprétation optimale, il est recommandé d’effectuer la lecture de ce test au maximum 24 heures après l’application de l’échantillon sur le support. N o t e s CSCQ Manuel p e r s o n n e l l e s Tests rapides © CSCQ Version : 17.00 Mise à jour : 2017/01/05 Page 3/3