colloque - institut droit et santé

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COLLOQUE
La nouvelle gouvernance
du médicament après la
loi du 29 décembre 2011
Mardi
5 juin 2012
Faculté des
sciences
pharmaceutiques
et biologiques
4, avenue de l’Observatoire
75006 PARIS
PROGRAMME
8h30 - Accueil : Salle des Actes
Après-midi : Réforme de la gouvernance et de la police du médicament
9h00 - Allocutions d’ouverture
14h00 - Présentation / Modération
Martine Aiach, doyenne de la faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques
Jérôme Peigné, professeur à l’université Paris Descartes (IDS)
Jean-François Girard, président du PRES Sorbonne Paris Cité, ancien directeur
général de la Santé
14h15 - La nouvelle administration du médicament
Matinée : Prévention des conflits d’intérêts et transparence des liens
Bernard Geneste, avocat associé, CMS Bureau Francis Lefebvre
Elisabeth Hérail, chef du service des affaires juridiques, ANSM
15h00 - Questions
9h30 - Présentation / Modération
Anne Laude, professeur à l’université Paris Descartes, co-directrice de l’Institut Droit et
Santé (IDS)
15h15 - Table ronde : encadrement des prescriptions hors AMM, nouveau
régime des ATU et renforcement de la pharmacovigilance
Pascal Paubel, professeur associé à l’université Paris Descartes (IDS)
9h45 - Analyse et portée juridiques de la réforme
Chantal Bélorgey, chef du département évaluation des essais cliniques, ANSM
Lionel Benaiche, secrétaire général du Service central de prévention de la corruption
Laurent Auclert, responsable pharmacovigilance (EU-QPPV), Sanofi-Aventis
Virginie Lefebvre-Dutilleul, avocat associé, Ernst & Young société d’avocats
16h15 - Questions / Pause
10h30 - Questions
10h45 - Aspects pratiques et problématiques de la réforme
16h30 - Table ronde : contrôle de la publicité, réforme de la visite médicale et
de l’information pharmaceutique
Bruno Varet, professeur à l’université Paris Descartes, Hôpital Necker-Enfants malades
Capucine Asséo, directrice juridique, Novartis Pharma
Emmanuelle Quilès, présidente de Pfizer France
Yvonnick Bézie, chef de service pharmacie, Groupe hospitalier Paris-St-Joseph
Christian Saout, président du Collectif Interassociatif sur la Santé (CISS)
Hervé Nabarette, chef du service qualité de l’information médicale, HAS
11h30 - Questions / Pause
17h30 - Questions
12h00 - Conclusion : enjeux et perspectives de la réforme
17h45 - Conclusion : impact sur le remboursement des médicaments
Dominique Maraninchi, directeur général de l’ANSM
Gilles Bouvenot, président de la commission de la transparence, HAS
12h30 - 14h00 - Buffet / Hall d’honneur de la faculté
18h15 - Questions / Fin
Direction scientifique : Institut Droit et Santé (Université Paris Descartes) : www.institutdroitsante.com
Inscription : gratuite (étudiants, enseignants, chercheurs, académiques, journalistes…) / payante (industriels, professionnels…)
Contact : Département formation continue de la faculté de pharmacie : [email protected] / tél : 01 53 73 97 98
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