Information de l`utilisateur

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIAGRA 100 mg, comprimés pelliculés
Citrate de sildénafil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que VIAGRA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIAGRA
3.
Comment prendre VIAGRA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver VIAGRA
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE VIAGRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
VIAGRA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type
5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux
sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. VIAGRA vous aidera à obtenir une érection
uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous n'avez
pas de troubles de l'érection. Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.
VIAGRA est un traitement pour les hommes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés
impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VIAGRA
Ne prenez jamais VIAGRA
−
Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une
diminution de votre pression sanguine potentiellement dangeureuse. Prevenez votre médecin si
vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
−
Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entrainer une diminution potentiellement
dangeureuse de votre pression sanguine.
−
Si vous êtes allergique (hypersensible) au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus
dans VIAGRA.
−
Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
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−
Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
−
Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
pigmentaire).
−
Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Faites attention avec VIAGRA
Informez votre médecin :
−
si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
−
Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
−
si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si
votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
−
si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
l’hémophilie).
−
Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale
des troubles de l'érection.
Précautions particulières pour les enfants et les adolescents
VIAGRA ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Prise d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés
pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer tout
professionnel de santéque vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous l’avez pris. Ne prenez pas
VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin vous l’indique.
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car
l’association de ces médicaments peut entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prevenez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces
médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs
d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner
une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg).
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Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dusà une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorqu’ils prenaient VIAGRA avec des
alpha-bloquants. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de
réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne
constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier
votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (25 mg).
Aliments et boissons
VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que VIAGRA agit
plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre VIAGRA.
Grossesse et allaitement
VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser
des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.
Information importante concernant certains composants de VIAGRA :
Consultez votre médecin avant de prendre VIAGRA, si celui-ci vous a dit que vous présentez une
intolérance à certains sucres, comme le lactose.
3.
COMMENT PRENDRE VIAGRA
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle d’initiation est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation
sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai
d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure.
Vous pouvez observer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en
graisses.
Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour
vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
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Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, VIAGRA est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous
n’y soient pas sujets. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA sont sont généralement légers à
modérés et de courte durée.
Si vous avez des douleurs à la poitrine pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
- Contactez immédiatement votre médecin.
Tous les médicaments, dont le VIAGRA, peuvent provoquer des réactions allergiques. Contactez
immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des symptomes suivants après la prise de
VIAGRA : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement
des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Des cas d’érections prolongées parfois douloureuses ont été rapportés après la prise de VIAGRA. Si
vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
En cas de perte soudaine ou de diminution de la vision, arrêtez de prendre VIAGRA et contactez
immédiatement votre médecin.
Un effet indésirable très fréquent (pouvant survenir chez plus d’un patient sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 100) incluent : rougeurs
du visage, indigestion, effets sur la vision (notamment troubles de la perception des couleurs,
sensiblité à la lumière, vision trouble ou diminution de l’acuité visuelle), nez bouché et sensations
vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 1000) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, saignements à l’arrière de l’œil, irritation des yeux, yeux injectés de
sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision double, sensations anormales dans l’œil, battements du
cœur irréguliers ou accélérés, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au
toucher, vertiges, tintements d’oreille, nausées, bouche sèche, douleurs à la poitrine et sensation de
fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 10000) incluent :
hypertension, hypotension, évanouissement, accident vasculaire cérébral, saignement de nez et
diminution ou perte de l'audition subites.
Les effets indésirables supplémentaires rapportés au cours de l’expérience après commercialisation
incluent : battements du cœur très rapides, douleurs à la poitrine, mort subite, crise cardiaque ou
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau. La plupart de ces hommes,
mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible
de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA. Des cas de convulsion et de crise
d’épilepsie ont également été rapportés.
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Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un
des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin.
5.
COMMENT CONSERVER VIAGRA
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans le conditionnement primaire d’origine, afin de protéger ce médicament contre
l’humidité.
Ne pas utiliser VIAGRA après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient VIAGRA
-
La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous
forme de sel de citrate).
Les autres composants sont :
- Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium.
- Pelliculage :
hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose, triacétine, laque
d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).
A quoi ressemble VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de VIAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est écrit “PFIZER”
sur une face et “VGR 100”sur l’autre. Les comprimés sont présentés en plaquettes préformées
contenant 2, 4, 8 ou 12 comprimés. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées dans
votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché est Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Royaume-Uni.
Le fabricant de VIAGRA est Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, France.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
België /Belgique / Belgien
Pfizer S.A./ N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
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България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika
Pfizer s.r.o.
Tel: +420-283-004-111
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel: + 356 21 22 01 74
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)721 6101 9000
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal
Tel: +372 6 405 328
Ελλάδα
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ: +30 210 6785800
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
España
Pfizer S.A.
Tel: +34 91 490 99 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
România
Pfizer România S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: + 386/1/52 11 400
Ísland
Vistor hf.
Tel: + 354 535 7000
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421–2–3355 5500
Italia
Pfizer Italia S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40
Κύπρος
GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD,
Τηλ: +35722818087
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
United Kingdom
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1737 331111
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Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu
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