SOS Desmoïde et les études thérapeutiques Les études thérapeutiques sont des études qui ont pour but de mettre au point de nouveaux traitements, de découvrir de nouveaux médicaments et d’améliorer la qualité des soins. Une étude thérapeutique (ou essai clinique), c’est toute une organisation qui implique de nombreuses personnes et entités, notamment des patients, des médecins, un promoteur (1) de l’étude et des chercheurs. Objectif fondamental de SOS Desmoïde, la recherche, à laquelle les études thérapeutiques contribuent, nécessite la participation des patients. C’est dans ce but que SOS Desmoïde, association de patients, informe de l’existence d’essais thérapeutiques sur les tumeurs desmoïdes. Cependant, SOS Desmoïde ne peut donner de conseils ni de recommandations aux patients en regard de leur participation ou non à l’essai. Seuls les médecins des patients assurent ces missions, notamment en ce qui concerne les critères d’inclusion (2), l’information médicale sur le déroulement de l’essai et le protocole. Il faut savoir en effet qu’en France, ces études sont très encadrés par la loi (loi Huriet-Sérusclat de 1988 sur la recherche médicale) qui impose au médecin d’obtenir l’accord préalable et explicite du malade après l’avoir parfaitement informé ; le médecin propose, le patient dispose. Et même après signature, le patient reste libre de sortir de l’étude sans avoir à se justifier. Pour illustrer son rôle d’information, SOS Desmoïde a participé, au travers de la consultation de plusieurs patients, à la mise au point de la notice d’information destinée aux personnes participant au protocole de recherche biomédicale SARCOME 05/0401(3) et du dossier d’information qui sera remis par leur médecin aux patients participants à l’étude thérapeutique. Ces documents, initialement prévus pour les sarcomes avaient été soumis à SOS Desmoïde par la FNCLCC, promoteur de l’étude, afin de les adapter aux tumeurs desmoïdes. De plus, la mise en place d’un comité de patients s’inscrit bien dans la volonté de SOS Desmoïde de faire participer les patients aux projets de leur association et d’apporter une information de qualité qui permettra aux patients concernés par cet étude thérapeutique de choisir en toute impartialité. (1) Qu’il s’agisse d’un groupe de médecins, d’un laboratoire pharmaceutique ou d’un organisme de recherche, le promoteur est l’initiateur d’une étude thérapeutique. Il organise et finance sa réalisation. C’est l’interlocuteur des autorités de santé. Il veille au bon déroulement de l’étude (2) Chaque étude a ses exigences : stade de la maladie, évolution prévue, état général du patient, sexe et âge, médicaments déjà administrés, etc. Ce sont les médecins, en fonction de critères prédéfinis, qui décident si un patient peut participer ou non à une étude thérapeutique. (3) Etude thérapeutique prospective destinée à juger l’activité antitumorale du GLIVEC sur les tumeurs desmoïdes. Source : extrait du Journal SOS Desmoïde de septembre 2004