PERGOTIME® 50 mg comprimé sécable

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PERGOTIME® 50 mg
comprimé sécable
Citrate de clomifène
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette
notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin
de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez
un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
• Si l’un des eff ets indésirables devient grave
ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Pergotime 50 mg comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Pergotime 50 mg comprimé
sécable ?
3. Comment prendre Pergotime 50 mg comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Pergotime 50 mg comprimé
sécable ?
6. Informations supplémentaires
1. Q U ’ E S T- C E Q U E P E R G O T IM E 5 0 m g
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un stimulant de l’ovulation.
Il contient du citrate de clomifène, un stimulant de
l'ovulation produit par synthèse chimique.
Il est préconisé dans :
• Le traitement de la stérilité par absence ou
anomalie de l'ovulation avec un taux normal de
prolactine (hormone agissant sur les glandes
mammaires et provoquant la lactation), d'origine
haute fonctionnelle ("corps jaune inadéquat",
phase lutéale courte, syndrome des ovaires
polykystiques après mise au repos de l'ovaire
pendant 2 cycles).
• Test au Pergotime à pratiquer une fois, à visée
à la fois diagnostique et thérapeutique dans
certaines aménorrhées (absence de règles)
d'origine cérébrale (hypothalamo-hypophysaire)
et dans les aménorrhées durables consécutives
à la contraception orale après avoir vérifié que
le taux de prolactine est normal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERGOTIME
50 mg comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais Pergotime dans les cas
suivants :
• allergie (hypersensibilité) au citrate de clomifène
ou à l'un des autres composants contenus dans
Pergotime,
• antécédent récent ou affection hépatique (foie)
sévère en cours d'évolution,
• saignements vaginaux inexpliqués,
• affections sévères des organes génitaux,
• kystes organiques de l'ovaire,
• antécédents ou troubles visuels en cours
d'évolution sous traitement ou lors de
traitements antérieurs.
Faites attention avec Pergotime
Ce médicament ne doit être employé que sous
surveillance médicale spécialisée, ou contrôle
biologique très strict (notamment dosages
hormonaux).
Le couple doit être prévenu du risque modéré de
grossesse multiple.
La posologie et la durée du traitement prescrites
par le spécialiste ne doivent être modifiées sous
aucun prétexte.
De même, les examens biologiques prescrits par le
spécialiste doivent être effectués aux jours fixés.
Veuillez immédiatement informer votre médecin
en cas de :
• douleurs pelviennes (bas-ventre),
• sècheresse vaginale ; dans ce cas, votre
médecin peut vous prescrire un traitement
complémentaire approprié,
• sensation de vision brouillée ou autres troubles
visuels ; vous devez arrêter immédiatement
le traitement et en avertir votre médecin ; un
examen complet des yeux devra être pratiqué.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au galactose,
un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Pergotime n'est pas indiqué pendant la grossesse
(risque de malformation constaté chez l'animal et
suspecté chez la femme).
Pergotime ne doit pas être administré pendant
l'allaitement. On ne sait pas si le clomifène est
excrété dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de
machines
Votre aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines peut être altérée par certains
effets indésirables du traitement, tels que des
troubles visuels, en particulier lors de variations
de luminosité.
Informations importantes concernant certains
composants de Pergotime
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE PERGOTIME 50 mg
comprimé sécable ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Le médecin déterminera la posologie adaptée à
votre cas.
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimé(s) par jour
pendant une durée de 5 jours par cycle.
En cas d'échec au traitement, il est nécessaire
de respecter un intervalle d'un mois avant de le
reprendre.
Voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de votre traitement par Pergotime ne
dépassera pas 6 cycles de traitement.
Si vous avez pris plus de Pergotime que vous
n'auriez dû
Un surdosage peut provoquer des nausées, des
vomissements, des bouffées de chaleur, des troubles
visuels, des douleurs abdominales et pelviennes. En
cas de survenue de ces symptômes, contactez votre
médecin immédiatement.
Aucun cas d'intoxication aiguë n'a été rapporté.
Si vous oubliez de prendre Pergotime
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Pergotime est
susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien
que tout le monde n’y soit pas sujet.
Ceux-ci sont généralement transitoires et d'intensité
légère ; ils sont le plus souvent réversibles à l'arrêt
du traitement. Leur fréquence et leur sévérité
pourraient être liées à la dose et à la durée du
traitement.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés
sont : bouffées de chaleur, augmentation de la taille
des ovaires.
D'autres effets indésirables ont été fréquemment
rapportés : troubles visuels nécessitant l'arrêt du
traitement, nausées, vomissements, maux de tête,
douleurs au sein, règles abondantes, saignements
entre les règles et douleurs pelviennes (au niveau
du bas-ventre).
Ont également été observés : fatigue, vertiges,
étourdissements, nervosité, réactions cutanées,
miction (émission d'urine) fréquente, et insomnies.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PERGOTIME 50 mg
comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Pergotime après la date d’expiration
mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait
référence au dernier jour du mois.
Ce médicament doit être conservé à température
ambiante, inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière
et de la chaleur.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au
tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Pergotime 50 mg comprimé
sécable ?
La substance active est :
Citrate de clomifène............................................ 50 mg
pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont : cellulose excipient,
lactose, amidon de maïs, silice, stéarate de
magnésium, amidon partiellement hydrolysé
(Primogel).
Qu’est-ce que Pergotime 50 mg comprimé
sécable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de
comprimés sécables.
Chaque boîte contient 5 comprimés.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. - 37 rue
Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
E x p l o i t a n t : M e r c k S e r o n o s . a . s . - 37
rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDE X 08
Tél. (N° vert) : 0 800 888 024
Fabricant : Teva UK Limited - Brampton Road Hampden Park - Eastbourne - East Sussex BN22
9AG - ROYAUME-UNI
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est : 11/2009.
Des informations détaillées sur ce médicament
sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps
(France).
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